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Information destinée au patient sur CellCept®:Roche Pharma (Schweiz) AG
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Quels effets secondaires CellCept peut-il provoquer?

CellCept affaiblit les mécanismes de défense du corps humain, afin que le rein, le cœur ou le foie qui vous a été greffé ne soit pas rejeté. De ce fait, l'organisme ne peut plus non plus se défendre aussi efficacement qu'auparavant contre les infections. Il arrive donc que les patients prenant CellCept présentent plus souvent des infections par des bactéries, des champignons ou des virus au niveau de la peau, de la bouche, de l'intestin, des poumons et des voies urinaires. Chez un très petit nombre de patients ayant été traités par des médicaments tels que CellCept, destinés à prévenir le rejet d'un organe greffé, on a observé des maladies cancéreuses au niveau du tissu lymphatique et de la peau. Votre médecin fera procéder régulièrement à des analyses sanguines afin de déceler d'éventuelles modifications des éléments du sang ou des substances qui sont transportées dans le sang (sucre, corps gras, cholestérol, par exemple).
Par rapport aux patients plus jeunes, les patients âgés (≥65 ans) peuvent présenter un risque plus élevé d'infections, de saignements de l'appareil digestif et d'œdèmes du poumon. Des difficultés respiratoires ont en outre été observées nettement plus fréquemment chez les patients âgés ayant subi une transplantation rénale que chez les patients plus jeunes.
La prise de CellCept peut entraîner les effets secondaires suivants:
Toutes les indications
Très fréquents (>10% des patients):
Septicémie, anémie, maux de tête, tremblements, augmentation ou diminution de la pression artérielle, troubles du rythme cardiaque, difficultés respiratoires, inflammation des sinus et de la gorge, anxiété, sensations anormales, prise de poids, constipation, diarrhée, troubles digestifs, mycose dans la bouche, nausées, vomissements, acné, maux de dos, faiblesse musculaire, infections des voies urinaires, sang dans l'urine, troubles de la fonction rénale, fatigue, manque de force, fièvre, boutons de fièvre, douleurs dans la poitrine, infiltration d'eau dans la région thoracique et pulmonaire, douleurs générales, troubles visuels, infiltration d'eau dans les tissus.
Des malformations congénitales ont été observées chez des enfants de femmes ayant pris CellCept en association avec d'autres médicaments immunosuppresseurs pendant la grossesse. Des fausses couches sont également survenues pendant la grossesse.
Des fausses couches spontanées sont survenues chez des patientes ayant pris CellCept (essentiellement pendant le premier trimestre de la grossesse).
Très fréquents modifications des résultats des analyses de laboratoire et de la formule sanguine:
Augmentation ou diminution du nombre de globules blancs dans le sang, diminution du nombre de plaquettes dans le sang, augmentation du cholestérol dans le sang, augmentation du sucre dans le sang, augmentation ou diminution du taux de potassium, diminution du taux de phosphate.
Fréquents (1 à 10% des patients):
Saignements, diabète sucré, conjonctivite, liquide dans le poumon, inflammation de l'œsophage, ballonnements, perte d'appétit, difficultés en urinant y compris miction difficile/douloureuse, malaise.
Fréquents modifications des résultats des analyses de laboratoire et de la formule sanguine:
Trop ou trop peu d'eau dans la circulation.
Des cas de Pure Red Cell Aplasia (PRCA, le corps ne forme pas ou plus de globules rouges) ont été observés pendant le traitement par CellCept en association avec d'autres médicaments diminuant les défenses de l'organisme.
Chez les patients ayant subi une transplantation rénale:
Très fréquents (>10% des patients):
Vertiges, troubles du sommeil, toux accrue, inflammation de la gorge, des bronches ou des poumons, insuffisance rénale aigüe, infiltration de liquide dans les tissus.
Fréquents (1 à 10% des patients):
Saignement de la peau ou des muqueuses, augmentation des globules rouges dans le sang (polycythémie), troubles de la fonction thyroïdienne, taux trop faible de calcium, de protéines et de sucre dans le sang, hyperacidité, augmentation de la créatinine, taux trop élevé de calcium, de lipides et d'urée, dépression, troubles de la sensibilité, somnolence, cataracte, angine de poitrine, accélération du rythme cardiaque, palpitations, thrombose, asthme, rhume, inflammation ou hypertrophie des gencives, inflammation du tractus gastro-intestinal, saignements gastro-intestinaux, mycose gastro-intestinale, occlusion intestinale, inflammation de l'estomac, hernie ou augmentation de volume de la cavité abdominale, troubles de la fonction hépatique, y compris modifications des paramètres hépatiques, hépatite, modifications de la peau, mycose de la peau, démangeaisons, sueurs, chute de cheveux, zona, augmentation de la pilosité, éruption cutanée, épaississement de la peau, ulcères cutanés, douleurs musculaires, douleurs articulaires, crampes dans les jambes, besoin d'uriner accru, augmentation des protéines dans l'urine, rétention d'urine, pyélonéphrite, troubles de l'érection, kystes, symptômes d'allure grippale, gonflement du visage, douleurs pelviennes.
Chez les patients ayant subi une transplantation cardiaque:
Très fréquents (>10% des patients):
Infections, saignement de la peau ou des muqueuses, vertiges, hyperacidité, taux élevés d'azote de l'urée dans le sang, augmentation de la créatinine, augmentation des graisses dans le sang, augmentation de l'urée, présence trop importante d'eau dans la circulation, taux trop faible de magnésium et de sodium, confusion, dépression, agitation, somnolence, troubles du sommeil, pouls lent, aggravation aigüe de la fonction cardiaque, infiltration de liquide dans le cœur, toux accrue, asthme, rhume, inflammation du poumon, maux de ventre, modifications des paramètres hépatiques, boutons de fièvre, zona, éruption cutanée, crampes dans les jambes, douleurs musculaires, diminution des mictions, diminution de la quantité d'urine.
Fréquents (1 à 10% des patients):
Syndrome de Cushing (avec visage lunaire, nuque plus épaisse etc.), hypothyroïdie, taux trop faible de calcium, de sucre, de chlore, d'oxygène ou de protéines dans le sang, augmentation du pH sanguin, goutte, hyperacidité du sang provoquée par la respiration, soif, perte de poids, labilité émotionnelle, hallucinations, troubles de la pensée, convulsions, douleurs nerveuses, saignements oculaires, surdité, douleurs dans les oreilles, bourdonnements d'oreille (acouphènes), sensation d'oppression dans la poitrine, pouls lent, problèmes de pression artérielle lors du changement de position, arrêt cardiaque, diminution chronique de la performance du cœur, collapsus circulatoire, spasmes dans les vaisseaux, augmentation de la pression veineuse, arrêts respiratoires, inflammation des bronches, saignement de nez, crachat de sang, augmentation des crachats, hoquet, formation de nouveaux tissus corporels (néoplasme), entrée d'air dans l'espace pleural, modifications de la voix, perte d'appétit, inflammation du tractus gastro-intestinal, inflammation des gencives, hypertrophie des gencives, inflammations de la muqueuse buccale, troubles de la déglutition, selles goudronneuses, hernie ou augmentation de volume de la cavité abdominale, troubles de la fonction hépatique y compris augmentation des paramètres hépatiques et jaunisse, démangeaisons, modifications de la peau (cellulite), maladies de peau (y compris mycose), cancer de la peau, épaississement de la peau, sueurs, saignements, troubles de la cicatrisation, douleurs articulaires et cervicales, augmentation du besoin d'uriner (la nuit), rétention d'urine, incontinence urinaire, troubles de l'érection, kystes, symptômes d'allure grippale, gonflement du visage, pâleur, douleurs pelviennes.
Chez les patients ayant subi une transplantation hépatique:
Très fréquents (>10% des patients):
Infections, taux élevés d'azote de l'urée dans le sang, augmentation de la créatinine, diminution du calcium, du sucre, du magnésium, du phosphate et des protéines dans le sang, confusion, dépression, étourdissements, troubles du sommeil, pouls rapide, toux accrue, inflammation du poumon, hernies, inflammation du péritoine, infiltration de liquide dans la cavité abdominale, augmentation de volume de la cavité abdominale, douleurs abdominales, inflammation des voies biliaires, jaunisse due à une stase dans les voies biliaires, hépatite, augmentation des paramètres hépatiques, démangeaisons, éruption cutanée, sueurs, troubles de la cicatrisation, augmentation du besoin d'uriner, diminution de la quantité d'urine, frissons.
Fréquents (1 à 10% des patients):
Saignement de la peau et des muqueuses, hyperacidité du sang, augmentation des lipides et du phosphate dans le sang, taux trop faible de sodium, d'oxygène dans le sang, modifications du poids, trouble psychique, pensées anormales, délire, excitation, convulsions, sécheresse de la bouche, sensation d'engourdissements, douleurs nerveuses, somnolence, surdité, pouls lent, collapsus circulatoire, asthme, inflammation des bronches, saignement de nez, respiration accélérée, thrombose, entrée d'air dans l'espace pleural, mycose des voies respiratoires, rhume, troubles de la déglutition, inflammation et ulcère de l'estomac, saignements gastro-intestinaux, occlusion intestinale, selles goudronneuses, ulcérations dans la bouche, symptômes au niveau du rectum, jaunisse, augmentation des paramètres hépatiques, inflammation de la peau due à un champignon, zona, augmentation de la pilosité, tumeurs bénignes et ulcères de la peau, éruptions, modifications de la peau (cellulite), torsion du testicule, abcès, douleurs articulaires, cervicales et musculaires, crampes dans les jambes, ostéoporose, défaillance rénale (aigüe), incontinence urinaire, kystes, symptômes d'allure grippale.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

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