Flector® Suppositoires

Qu’est-ce que le Flector et quand doit-il être utilisé?

Flector est un antirhumatismal non stéroïdien ayant des propriétés anti-inflammatoires et analgésiques.
L’utilisation de Flector soulage les symptômes de l’inflammation, mais ne peut en éliminer les causes.
Flector est utilisé sur prescription médicale pour le traitement de:
·maladiesrhumatismales,p.ex.arthroses;
·inflammations et douleurs lors de crises degoutte;
·affections douloureuses du dos et de la colonne cervicale;
·rhumatismedespartiesmolles;
·inflammations et douleurs après des blessures (p.ex. entorses, élongations) et des interventions chirurgicales (p.ex. orthopédiques ou dentaires);
·douleurs et inflammations lors de maladies de la femme;
·crisesdemigraine;
·en qualité de traitement adjuvant lors de diverses infections aiguës douloureuses, en particulier dans la région du nez-gorge-oreilles.
Il ne faut pas employer Flector uniquement pour fairebaisser la fièvre.

Quand Flector ne doit-il pas être utilisé?

·Flector ne doit pas être utilisé:
·si vous êtes allergique à l’un de ses composants ou si vous avez déjà développé une détresse respiratoire ou des réactions allergiques de la peau après la prised’acide acétylsalicylique ou d’autres médicaments antirhumatismaux ou antidouleurs, qu’on appelle anti-inflammatoires non stéroïdiens;
·durant le dernier trimestre de la grossesse;
·en cas d’ulcères actifs de l’estomac ou de l’intestin grêle (ulcères du duodénum);
·en cas de saignements de l’estomac ou de l’intestin grêle ou encore de symptômes tels que sang dans les selles ou selles noires;
·en cas de maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse);
·en cas de diminution sévère de la fonction hépatique ou rénale;
·en cas de diminution grave du débit cardiaque;
·lors du traitement de douleurs suivant une opération de by-pass cardiaque (resp. insertion de circulation extracorporelle);
·les suppositoires Flector ne doivent pas être utilisés en cas de rectite (inflammation de l’extrémité distale de l’intestin, avec saignements et écoulements).
Si l’une de ces situations s’applique à votre cas, veuillez le signaler à votre médecin et ne pas utiliser Flector. Votre médecin décidera si ce médicament vous convient.
En raison de leur teneur élevée en principe actif, les suppositoires de 50 ou 100 mg ne conviennent pas aux enfants de moins de 14 ans.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Flector?

Durant le traitement par Flector, il est possible de voir apparaître des ulcères au niveau de la muqueuse du tractus gastro-intestinal supérieur, rarement des hémorragies ou, dans des cas isolés, des perforations (gastriques ou intestinales). Ces complications peuvent survenir n’importe quand durant le traitement, sans aucun signe d’alarme. Afin de réduire ce risque au maximum, votre médecin vous prescrit la dose minimale efficace pour la durée de traitement la plus courte possible. Adressez-vous à votre médecin si vous avez des douleurs gastriques que vous supposez être en relation avec la prise du médicament.
Pour certains médicaments contre la douleur, les inhibiteurs COX-2, on a constaté, sous traitement à doses élevées et/ou de longue durée, une augmentation du risque d’infarctus du myocarde et d’accident vasculaire cérébral. On ne sait pas encore si cette augmentation de risque concerne aussi Flector. Si vous avez déjà souffert d’un infarctus du myocarde, d’un accident vasculaire cérébral ou d’une thrombose veineuse ou si vous présentez des facteurs de risque comme une tension artérielle élevée, du diabète sucré, des valeurs lipidiques élevées, du tabagisme, votre médecin décidera si vous pouvez quand même utilisez Flector. Dans tous les cas, informez-envotre médecin.
La prise de Flector peut altérer la fonction rénale, ce qui peut conduire à une élévation de la tension artérielle et/ou à des accumulations de liquide (oedèmes). Informez votre médecin si vous souffrez d’une maladie cardiaque ou rénale, sivous prenez des médicaments anti-hypertenseurs (p.ex. des diurétiques, inhibiteurs de l’ECA) ou lors de la perte d’une grande quantité de liquide, comme par exemple lors de fortes transpirations.
Dans de très rares cas, les anti-inflammatoires, y comprisFlector, peuvent provoquer de graves réactions au niveau de la peau (par ex. éruption cutanée). Le traitement par Flector doit être interrompu dès l’apparition des premiers signes d’une réaction de la peau, et votre médecin doit en être informé.
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines!
De plus, lors d’apparition de vertiges, troubles visuels ou d’autres troubles nerveux centraux, vous devez tout particulièrement renoncer à conduire un véhicule ou à utiliser des machines et vous devez immédiatement contacter votre médecin.
Par ailleurs, une prudence particulière est indiquée si vous utilisez Flector en même temps que d’autres anti-inflammatoires (comme l’acide acétylsalicylique/aspirine, les corticostéroïdes), des «fluidifiants du sang» (anticoagulants) ou des ISRS (antidépresseurs), si vous êtes asthmatique ou souffrez du rhume des foins (rhinite allergique saisonnière), si vous souffrez de problèmes de foie ou des reins, si vousprésentez des troubles de la coagulation sanguine ou si vous avez d’autres problèmes de sang, y compris un problème hépatique rare connu sous le nom de porphyrie.
Si l’une de ces situations correspond à votre cas, informez votre médecin avant d’utiliser Flector.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!), tout particulièrement sivous prenez un des médicaments suivants:
·lithium ou inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS, pour le traitement de la dépression),
·digoxine (contre les problèmes cardiaques),
·diurétiques (destinés à augmenter le volume des urines),
·inhibiteurs de l’ECA ou bêtabloquants (contre l’hypertension artérielle et les problèmes cardiaques),
·autres anti-inflammatoires, comme l’acide acétylsalicylique (aspirine) ou l’ibuprofène,
·corticostéroïdes,
·médicaments destinés à fluidifier le sang (anticoagulants),
·médicaments utilisés pour le traitement du diabète (excepté l’insuline),
·méthotrexate (lors d’arthrite et de cancer),
·ciclosporine (en cas de transplantation d’organe),
·certains médicaments employés en cas d’infections (antibiotiques du groupe desquinolones),
·sulfinpyrazone (médicament utilisé pour le traitement de la goutte),
·voriconazole (médicament utilisé pour le traitement d’infections fongiques) ou
·phénytoïne (médicament utilisé pour le traitement des crises épileptiques).
Flector peut atténuer les symptômes d’une infection (p.ex. céphalées ou température corporelle élevée) et compliquer ainsi la mise en évidence et le traitement adéquat d’une infection.
Dans de très rares cas, Flector, comme d’autres médicaments anti-inflammatoires, peut provoquer de graves réactions allergiques (p.ex. une éruption). Informez donc immédiatement votre médecin si une telle réaction apparaît chez vous.
En cas de traitement prolongé par Flector (plus de 2–3 semaines), il est important de respecter les contrôles prévus par votre médecin.
La prudence s’impose chez les patients âgés susceptibles de réagir de manière plus sensible aux effets de Flector et qui ne devront donc prendre, par mesure de précaution, que la dose minimale efficace.

Flector peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Grossesse
Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, vous ne pouvez prendre du diclofénac qu’après en avoir discuté avec votre médecin. Flector ne doit pas être pris pendant le dernier trimestre de la grossesse.
Allaitement
Flector ne doit pas être pris pendant la période d’allaitement sauf en cas d’autorisation explicite par votre médecin.

Comment utiliser Flector?

C’est le médecin qui fixe individuellement la posologie et le mode d’administration en fonction de l’indication, de l’âge et de la gravité des troubles. Veuillez suivre scrupuleusement les instructions du médecin. Ne dépassez pas la dose journalière recommandée ou la durée du traitement.
Adultes
La dose journalière est engénéral de 100 à 150 mg au début du traitement. Dans des cas plus légers et lors d’un traitement de longue durée, 75 à 100 mg par jour sont en général suffisants.
La dose journalière est habituellement répartie en 2 ou 3 prises. Ne dépassez pas une dose maximale de 150 mg par jour.
Pour éviter les douleurs nocturnes et/ou la raideur matinale, on peut aussi mettre 1 suppositoire à 100 mg pour la nuit et prendre 1 comprimé Flector de 50 mg pendant la journée.
En cas derègles douloureuses, commencez le traitement avec une dose unique de 50 à 100 mg dès les premiers symptômes. Continuez avec 50 mg trois fois par jour au maximum, pendant quelques jours si nécessaire. Si la dose maximale de 150 mg par jour n’atténue pas suffisamment les douleurs pendant deux ou trois cycles successifs, vous pourrez prendre jusqu’à 200 mg par jour lors de vos prochaines règles. Ne dépassez pas une dose de 200 mg par jour.
En cas de migraine, vous pouvez utiliser les suppositoires Flector, conformément à la prescription de votre médecin. En règle générale, l’administration d’un suppositoire à 100 mg dès les premiers signes de la crise migraineuse est suffisante.
Vous devez enlever la pellicule qui enrobe le suppositoire et introduire ce dernier profondément dans le rectum (après avoir été à selle). Si la douleur persiste, vous pouvez appliquer un second suppositoire.
Si vous devez continuer le traitement les jours suivants, vous ne devrez pas dépasser une dose de 150 mg par jour (p.ex. 3 suppositoires de 50 mg).
Enfants et adolescents
Les suppositoires Flector 100 mg ne sont pas recommandés pour l’utilisation chez l’enfant et l’adolescent en raison de leur teneur élevée en principe actif.
Les suppositoires Flector 50 mg ne sont pas indiqués chez l’enfant de moins de 14 ans.
Ne changezpas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Flector peut-il provoquer?

L’utilisation deFlector peut provoquer les effets secondaires suivants:
Sont fréquents: maux de tête, torpeur, vertiges, nausées, vomissements, diarrhées, maux de ventre et d’estomac, flatulences, perte d’appétit, éruptions cutanées, accumulation de liquide, oedèmes, élévation de la tension artérielle, irritation locale, modifications de la fonction hépatique (par ex. élévation du taux d’enzymes hépatiques dans le sang).
Sont rares: réactions d’hypersensibilité avec gonflement du visage, de la bouche, des membres (pouvantaller jusqu’à la chute de tension et le choc), asthme, somnolence, inflammations et ulcères du tube digestif, vomissements de sang, diarrhées sanglantes, rectite, troubles de la fonction hépatique, inflammation du foie, jaunisse (très rarement défaillancehépatique), urticaire.
Sont très rares: saignements inhabituels, épanchements sanguins, problèmes psychiques (y compris insomnie, irritabilité), troubles de la sensibilité, troubles de la mémoire, crampes, anxiété, tremblements, altération du goût, troubles de la vue et de l’audition, raideur de nuque, problèmes cardiaques, élévation de la tension artérielle, inflammation des vaisseaux, des poumons et du colon, aggravation des hémorroïdes, constipation, inflammation du pancréas, de la muqueuse buccale, dela langue, eczéma, démangeaisons, rougeur inflammatoire de la peau, chute des cheveux, saignement de la peau, problèmes rénaux aigus, sang dans l’urine, saignement provenant d’hémorroïdes.
Informez votre médecin si vous observez un de ces effets indésirables.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conserver les suppositoires à température ambiante (15–25 °C) et tenirhors de portée des enfants.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Flector?

Flectorsuppositoires 50 mgou100 mg
1suppositoirecontient 50 mg ou 100 mg de diclofénac sodique ainsi que d’autres excipients.

Où obtenez-vous Flector? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Flectorsuppositoires 50 mgou100 mg:emballages de 10.

Numéro d’autorisation

53352 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

IBSA Institut Biochimique SA, 6903 Lugano.
 

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2010 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).