Pentasa® Comprimés retard/Granulés à action retards

Qu'est-ce que Pentasa comprimés retard/granulés à action retards et quand doit-il être utilisé?

Pentasa est un médicament indiqué dans les atteintes inflammatoires de l’intestin. Il exerce une action anti-inflammatoire lors des phases aiguës et prévient ou retarde la réapparition des poussées inflammatoires du gros intestin (côlon). Pentasa ne peut être utilisé que sur prescription du médecin.

Quand Pentasa comprimés retard/granulés à action retards ne doit-il pas être utilisé?

Ne pas utiliser Pentasa en cas d’hypersensibilité à la mésalazine, à l’un des autres excipients de la préparation ou aux salicylés (comme p. ex. l'aspirine).
Les enfants de moins de 2 ans, les patients avec ulcère gastrique et duodénal, les patients à tendance pathologique aux hémorragies ainsi que les patients avec des troubles graves de la fonction hépatique et rénale ne doivent pas utiliser Pentasa.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Pentasa comprimés retard/granulés à action retards?

Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
En cas de troubles de la fonction hépatique ou rénale, Pentasa doit être pris avec prudence, sous contrôle des taux hépatiques et rénaux dans le sang.
Des interactions avec les médicaments contenant comme principes actifs l’azathioprine, la thioguanine (un médicament contre certains types de cancer) ou la mercaptopurine (pour le traitement d’affections du système immunitaire) sont possibles; l’effet de l’azathioprine ou de la mercaptopurine peut être renforcé.
L’effet hypoglycémiant des antidiabétiques peut être renforcé. La tolérance vis-à-vis du méthotrexate (médicament contre certaines tumeurs) peut être diminuée (effets secondaires plus prononcés).
L’effet des médicaments favorisant l’excrétion de l’acide urique peut être réduit. De même, l’effet des médicaments diurétiques peut être diminué et l’effet de la rifampicine (médicament contre la tuberculose) peut être atténué.
L’action des anticoagulants peut être renforcée.
Les effets indésirables des préparations à base de cortisone qui affectent spécifiquement l’estomac (irritation de la muqueuse gastrique) peuvent être renforcés.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Pentasa comprimés retard/granulés à action retards peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Pendant la grossesse et l’allaitement, Pentasa ne doit être utilisé qu’avec l’autorisation expresse du médecin traitant.
Pentasa passe dans le lait maternel. Veuillez informer votre médecin si vous désirez être enceinte, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez votre enfant.

Comment utiliser Pentasa comprimés retard/granulés à action retards ?

Pentasa comprimés retard: à prendre pendant les repas avec un peu de boisson. Les comprimés retard à 500 mg sont sécables (grâce à leur rainure). Les comprimés retard à 1 g ne sont pas sécables. En cas de difficultés à avaler, vous pouvez dissoudre préalablement les comprimés retard dans une cuillère à soupe ou dans un verre d'eau et les ingérer immédiatement. Les comprimés retard ne doivent pas être écrasés ni mâchés.
Pentasa granulés à action retard: vider le contenu d’un sachet dans la bouche et l’avaler avec un peu de boisson. Ne pas mâcher.
Adultes:
Posologie en cas de maladie inflammatoire aiguë de l’intestin:
Comprimés retard à 500 mg: 6-8 comprimés retard, répartis en 2-4 doses uniques par jour.
Comprimés retard à 1 g: 3-4 comprimés retard, répartis en 2-4 doses uniques par jour.
Granulés à action retard à 1 g et 2 g: 3-4 g, répartis en 2-4 doses uniques par jour.
Dans certain cas, le médecin peut prescrire une posologie différant de ce schéma.
Posologie visant à prévenir les récidives:
Comprimés retard à 500 mg: ½ comprimé retard 3 fois par jour.
Enfants et adolescents:
Traitement de poussées aiguës des atteintes de l’intestin et prévention de récidives:
La posologie est déterminée individuellement par le médecin.
Pentasa ne doit pas être administré chez les enfants de moins de 2 ans.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous pensez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Pentasa comprimés retard/granulés à action retards peut-il provoquer?

La prise de Pentasa peut provoquer les effets secondaires suivants :
Rarement, des réactions d'hypersensibilité, indépendantes de la dose, peuvent apparaître sous un traitement avec Pentasa, par exemple éruptions cutanées, fièvre, constriction de la musculature bronchique (bronchospasme) et autres manifestations allergiques. Apparaissent occasionnellement: maux de tête, vertiges, troubles gastro-intestinaux tels que nausée, vomissements, diarrhée, maux de ventre, flatulence et éruption cutanée (urticaire, rougeur cutanée). Rarement, une inflammation du cœur et une inflammation aiguë du pancréas peuvent apparaître.
Très rarement, une chute temporaire des cheveux, des réactions similaires au lupus érythémateux (une maladie auto-immune), une élévation des taux des enzymes hépatiques et de la bilirubine, des affections hépatiques (inflammation du foie, cirrhose, insuffisance hépatique), des lésions rénales, une coloration des urines, des réactions pulmonaires allergiques (comme p. ex. toux, détresse respiratoire, inflammation des alvéoles pulmonaires), des douleurs articulaires et musculaires, baisse transitoire de la production de sperme et des modifications de la formule sanguine peuvent survenir.
Si l'un de ces effets secondaires apparaît, si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Les comprimés retard de Pentasa sont tachetés en brun. Cette coloration est normale et atteste que Pentasa possède la propriété de libérer lentement le principe actif dans l'intestin.
Les comprimés retard et les granulés à action retard de Pentasa sont à conserver dans le récipient d’origine à l’abri de la lumière et à température ambiante (15 à 25º C).
Les médicaments doivent être conservés hors de portée des enfants.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Pentasa comprimés retard/granulés à action retards ?

1 comprimé retard contient 500 mg ou 1 g du principe actif mésalazine ainsi que des excipients.
1 sachet de granulés à action retard contient 1 g ou 2 g du principe actif mésalazine ainsi que des excipients.

Où obtenez-vous Pentasa comprimés retard/granulés à action retards ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Comprimés retard dosés à 500 mg: emballages de 100 et 300 comprimés.
Comprimés retard dosés à 1 g: emballage de 60 comprimés.
Granulés à action retard dosés à 1 g: emballages de 50 et 150 sachets.
Granulés à action retard dosés à 2 g: emballages de 60 sachets.

Numéro d’autorisation

47502, 53431 (Swissmedic)

Titulaire de l’autorisation

Ferring AG, 6340 Baar

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).