Crinone® 8%

Qu’est-ce que Crinone et quand est-il utilisé?

Crinone est un gel vaginal contenant l’hormone progestérone naturelle.
Crinone gel vaginal se présente sous une dose à 8% de progestérone. Chaque applicateur unidose fournit une dose de 1,125 g de gel.
Crinone gel vaginal forme un film humide qui adhère à la muqueuse vaginale assurant une libération locale et une résorption d e progestérone continues .
Crinone gel vaginal est indiqué en cas d’infertilité due à une sécrétion de progestérone insuffisante pendant la seconde moitié du cycle ainsi qu’au cours d’une fécondation in vitro.
Crinone ne doit être utilisé que sur prescripti on du médecin.

Quand Crinone ne doit-il pas être utilisé?

· Inflammation d‘une vei ne (thrombophlébite), vaisseau sanguin bouché (trouble thromboembolique), apoplexie cérébrale, ou si vous aviez déjà eu des antécédents de ce type
· Saignements utérins d’origine inconnue
· Maladie maligne du sein ou des organes génitaux ou en cas de suspicion d’une maladie de ce type
· Fausse couche (mort foetale intra-utérine)
· Maladie rare du métabolisme (appelée porphyrie)
· Hypersensibilité connue («allergie») à l’un des composants

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Crinone?

Crinon e 8% doit être administré avec précaution particulière
· en cas de troubles hépatiques graves;
· en cas de saignements en dehors de la période des règles ainsi que dans tous les cas de saignements utérins irréguliers.
Les progestogènes (c'est-à-dire les princi pes actifs semblables à celui de Crinone (progestérone)) peuvent augmenter le risque d'événement thromboembolique artériel ou veineux (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus, accident vasculaire cérébral). Contactez immédiatement votre médecin en cas de symptômes tels que le gonflement douloureux d'une jambe, des douleurs soudaines dans la cage thoracique, une détresse respiratoire, des troubles de la vue ou de l'ouïe, l'apparition initiale de maux de tête inhabituellement forts ou une s oudaine et forte augmentation de la tension artérielle. Il faut aussi contacter le médecin traitant sans délai en cas de fortes douleurs de la voie digestive haute, d'ictère ou de démangeaisons sur tout le corps.
Cela vaut également en cas d'apparition ini tiale ou de réapparition d'une dépression sévère, ou bien de développement de myomes (néoplasmes dans l'utérus).
Même si vous êtes diabétique, votre médecin doit surveiller le traitement avec une attention toute particulière.
Les progestogènes peuvent prov oquer une certaine rétention d'eau, c.-à-d. que son élimination est limitée. Votre médecin doit donc être particulièrement attentif à votre traitement si vous souffrez d'une maladie directement liée à la teneur en liquides de l'organisme (p. ex. épilepsie, migraine, asthme, troubles de la fonction cardiaque ou rénale). 
Crinone 8% contient entre autres de l'acide sorbique comme excipient. Ce dernier peut entraîner des réactions cutanées (p. ex. rougeurs, démangeaisons) ou sur le site d'application. 
Crinone peut causer une somnolence et ainsi affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines! 
Crinone ne doit pas être administré en même temps que d’autres médicaments ou préparations  par voie vaginale. Par c ontre, Crinone gel vaginal peut être administré lors de l’utilisation de moyens contraceptifs tels que le préservatif ou le diaphragme.
L'utilisation ou la prise de Crinone en même temps que d'autres médicaments peut générer des interactions. 
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique, si vous prenez déjà d’autres médicaments ou si vous suivez d’autres traitements par voie vaginale (même en automédication)!

Crinone peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Pendant l’allaitement, Crinone gel vaginal ne doit en principe pas être utilisé.
N’utilisez Crinone gel vaginal que selon la prescription de votre médecin.

Comment utiliser Crinone?

Si Crinone est indiqué en cas d’infertilité ou au cours d’un cycle de fécondation in vitro, le dosage consiste en une unidose de Crinone 8% tous les jours. En cas de grossesse, la posologie est maintenue pendant 10 semaines. 
Mode d’emploi
Crinone est administré de préférence le matin. Crinone est appliqué directement dans le vagin au moyen de l’applicateur unidose spécialement conçu pour cet usage.
Retirez l’applicateur de son emballage. Ne retirez pas tout de suite l'embout déchirable . 
Lisez attentivement les consignes d'admin istration de Crinone gel vaginal à la fin de la présente notice d'emballage. 
En cas d’oubli, introduisez la prochaine dose comme d’habitude le matin suivant. 
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte. 
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L’utilisation de Crinone n’est pas prévue chez les enfants et les adolescents. 
Utilisation chez les pat ientes âgées
L’utilisation de Crinone n’est pas prévue chez les patientes âgées.

Quels effets secondaires Crinone peut-il provoquer?

L’utilisation de Crinone peut provoquer les effets secondaires suivants:
Les effets indésirables rencontrés le plus fréquem ment sont: maux de tête, sensation de vertige, somnolence, sensibilité des seins, petites pertes de sang ( spotting ), irritations vaginales, autres réactions légères au niveau du site d'application. 
Les autres effets secondaires suivants peuvent survenir: réactions cutanées (p. ex. rougeurs, démangeaisons, eczéma de contact) et réactions d'hypersensibilité qui se manifestent habituellement par une éruption cutanée. 
En outre, les effets indésirables suivants ont été signalés sous traitement par d'autres pré parations à base de progestogène (dont le principe actif est semblable à celui de Crinone ® [progestérone]):
variations pondérales, variations du métabolisme lipidique, humeur dépressive ou changements d'humeur, troubles de la libido, migraines, augmentation de la tension artérielle, nausées, vomissements, troubles de la fonction hépatique, ictère, démangeaisons, acné, perte de cheveux, développement pileux, hyperpigmentation, douleurs du bas-ventre, cycles perturbés, pertes vaginales, augmentation du volume des seins, montée de lait, rétention de liquide dans les tissus.
On ne sait pas dans quelle mesure ces effe ts indésirables peuvent également survenir en cas d'utilisation temporaire (3 mois maximum) de Crinone gel vaginal. 
Dans le cadre du suivi commercial, on a signalé une agglutination/solidification/ballonnement dans le vagin du gel vaginal Crinone . Ces évé nements ne sont normalement pas graves et se manifestent par des sécrétions beiges à brunes grumeleuses ou parfois blanc cassé. L'agglutination/la solidification/le ballonnement du gel peut s'accompagner d'irritations, de douleurs ou de gonflements du vagi n. Très rarement peuvent également se produire des crampes et des hémorragies vaginales.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez des effets secondaires n'étant pas décrits dans cette liste.

A quoi faut-il encore faire attention?

Le médicament doit être tenu hors de portée des enfants, conservé à température ambiante (15-25 °C) dans son emballage d’origine et protégé de la lumière.
Ne pas congeler. 
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient («EXP»). 
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Crinone?

1 unidose de Crinone 8% contient 90 mg de progestérone comme principe actif.
De plus, Crinone gel vaginal contient comme excipients l’agent conservateur acide sorbique (E 200) et d’autres excipients nécessaires à la fabrication d’un gel vaginal .

Où obtenez-vous Crinone? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Vous obtenez Crinone en pharmacie, sur ordonnance médicale.
Crinone est disponible dans les présentations suivantes:
Crinone 8%: emb allages avec 6 et 15 applicateurs unidoses à 90 mg de progestérone.

Numéro d’autorisation

53479 ( Swissmedic ).

Titulaire de l’autorisation

Merck (Suisse) SA, Zoug.
 

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2012 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Consignes d'administrati on correcte du gel vaginal Crinone
Consignes d'administration correcte du gel vaginal Crinone
Il est normal que seul 1/3 de l'applicateur soit rempli de gel. Une quantité constante de gel (1.125 g) est libérée par l'applicateur.

1 Espace rempli d'air
2 P ièce plate à l'extrémité renflée de l'applicateur
3 Extrémité renflée
4 Extrémité fine
5 Embout déchirable
1. Tenir fermement l'applicateur par son extrémité renflée (3). Secouer deux à trois fois l’applicateur comme un thermomètre pour entraîner le gel da ns le tube jusqu’à son extrémité la plus fine (4).
  

2. Tenir l'applicateur par la partie plate de son extrémité renflée (2). Au moment de retirer l'embout déchirable , ne pas appuyer sur l'espace rempli d'air (1), car cela peut faire sortir le gel précoc ement.
 

3. L’applicateur peut être introduit en position assise ou en position allongée sur le dos, les genoux pliés. Introduire doucement l’extrémité fine de l’applicateur profondément dans le vagin. 

4. Appuyer fermement sur l'espace rempli d'air de l’extrémité renflée de l’applicateur (1) pour déposer le gel. Retirer l’applicateur et le jeter . 
 

5. Après administration de Crinone gel vaginal, il est possible de se lever immédiatement, le gel adhère à la muqueuse vaginale.