M-retard Helvepharm

Qu’est-ce que M-retard Helvepharm et quand doit-il être utilisé?

M-retard Helvepharm est un analgésique utilisé pour le traitement des douleurs persistantes moyennement fortes à fortes. Il contient la substance active morphine. Après la prise de M-retard Helvepharm, la morphine est libérée lentement dans le tractus gastro-intestinal et absorbée dans l’organisme. C’est pourquoi l’effet analgésique se maintient environ pendant 12 heures.
M-retard Helvepharm ne doit être utilisé que sur prescription du médecin et uniquement sous contrôle médical régulier.

Quand M-retard Helvepharm ne doit-il pas être pris?

Ne pas utiliser en cas:
·d’hypersensibilité (allergie) à la substance active morphine ou à l’un des excipients,
·d’insuffisance respiratoire sévère,
·de douleurs abdominales aiguës, de paralysie de la fonction intestinale (iléus paralytique), de maladie aiguë du foie, de ralentissement de la vidange de l’estomac,
·de traumatisme crânien, d’augmentation de la pression intracrânienne,
·de prise de médicaments de la classe des inhibiteurs de la monoamine oxydase (certains médicaments contre la dépression ou la maladie de Parkinson) ou durant les 2 semaines qui suivent l’arrêt de ces médicaments (veuillez consulter votre médecin!),
·chez les enfants de moins d’1 an.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de M-retard Helvepharm?

Utiliser avec précaution en cas:
·de dépendance aux opioïdes,
·d’épilepsie ou de prédisposition aux convulsions,
·d’hypothyroïdie,
·de fonction respiratoire réduite, particulièrement en cas d’asthme,
·d’hypertrophie du ventricule cardiaque droit (coeur pulmonaire) à la suite d’une surcharge chronique de la circulation pulmonaire,
·d’hypotension artérielle avec déficit de sang circulant (hypotension avec hypovolémie), ou d’états de choc,
·de troubles de la fonction du foie, des surrénales ou des reins,
·d’affections des voies biliaires,
·d’inflammation du pancréas (pancréatite),
·de maladie inflammatoire intestinale,
·d’hypertrophie de la prostate,
·chez les personnes âgées.
Une tolérance au M-retard Helvepharm peut se développer lors d’une prise prolongée, c’est-à-dire que des doses plus fortes peuvent être nécessaires afin d’obtenir le soulagement adéquat de la douleur.
L’utilisation abusive de M-retard Helvepharm peut entraîner une dépendance, comme avec d’autres opioïdes. Cela peut très rarement se produire même lors d’une utilisation conforme aux prescriptions. C’est pourquoi il est important d’utiliser M-retard Helvepharm uniquement sur ordonnance médicale, et de le prendre régulièrement, en suivant les instructions de votre médecin. Lors de l’arrêt du traitement, il faut suivre les instructions du médecin (p.ex. diminution graduelle de la dose).
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez le médecin d’hôpital que vous prenez du M-retard Helvepharm.
Une sensibilité accrue à la douleur (hyperalgésie) ne répondant pas à une augmentation supplémentaire du dosage de M-retard Helvepharm, peut apparaître très rarement, en particulier à dosage élevé. Votre médecin devra décider si une diminution du dosage ou si un changement d’analgésique est nécessaire.
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
Si vous prenez M-retard Helvepharm en association avec des médicaments contre l’anxiété, la dépression (antidépresseurs), les troubles psychiques (neuroleptiques), pour induire une narcose (anesthésiques), contre les troubles du sommeil (hypnotiques, sédatifs, barbituriques), l’épilepsie (gabapentine), les allergies ou le mal des transports (antihistaminiques, antiémétiques), l’hypertension artérielle (antihypertenseurs), ainsi qu’avec d’autres analgésiques puissants (opioïdes) ou de l’alcool, le risque d’effets indésirables, en particulier d’insuffisance respiratoire, peut être augmenté.
Vous devez renoncer à la prise d’alcool pendant un traitement avec le M-retard Helvepharm.
La cimétidine (pour le traitement de l’ulcère de l’estomac) et d’autres médicaments inhibant le métabolisme par le foie, peut inhiber la dégradation de la morphine et augmenter ses concentrations sanguines, pouvant ainsi augmenter son efficacité et prolonger sa durée d’action.
La morphine peut majorer l’effet des médicaments relaxants musculaires.
Les comprimés pelliculés M-retard Helvepharm contiennent du lactose. Veuillez consulter votre médecin avant la prise de M-retard Helvepharm si vous vous savez intolérants à certains sucres.
Les patients hypersensibles aux colorants azoïques, à l’acide acétylsalicylique, aux antirhumatismaux et aux analgésiques (inhibiteurs des prostaglandines) ne doivent pas utiliser les comprimés pelliculés M-retard Helvepharm 60 mg, 100 mg et 200 mg.
L’utilisation de M-retard Helvepharm peut induire une réaction positive lors de contrôles antidopage.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

M-retard Helvepharm peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

M-retard Helvepharm ne doit pas être pris pendant la grossesse. Votre médecin peut cependant faire des exceptions.
Vous devez renoncer à allaiter durant le traitement par M-retard Helvepharm.

Comment utiliser M-retard Helvepharm?

Respectez toujours scrupuleusement les instructions de votre médecin concernant la prise de M-retard Helvepharm. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. La posologie dépend de l’intensité de votre douleur et de votre propre réponse au traitement.
M-retard Helvepharm doit normalement être pris toutes les 12 heures. La posologie habituelle au début du traitement est de 30 mg 2 fois par jour. Dans des cas particuliers, le médecin peut commencer le traitement avec une posologie plus faible. En cas de besoin, le médecin augmentera progressivement la posologie.
Chez l’enfant, le médecin établit la posologie de manière individuelle selon l’âge et les circonstances.
Les comprimés pelliculés de M-retard Helvepharm doivent être pris entiers avec une boisson. Ne pas croquer ni mâcher les comprimés pelliculés retard.
Prenez le médicament exactement au rythme prescrit par le médecin. Afin d’être protégé de manière optimale des douleurs ou de leur réapparition, il est important de prendre les comprimés retard à intervalles réguliers, comme votre médecin vous l’a prescrit. N’attendez pas d’avoir à nouveau des douleurs pour prendre votre médicament.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires M-retard Helvepharm peut-il provoquer?

Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de la prise de M-retard Helvepharm:
Une constipation peut survenir très fréquemment lors de l’utilisation de M-retard Helvepharm. On peut la combattre en veillant à une alimentation riche en fibres et à une quantité suffisante de boisson. Le médecin doit cependant fréquemment prescrire en plus un laxatif.
Des nausées peuvent survenir très fréquemment et des vomissements fréquemment au début du traitement. Elles disparaissent généralement quelques jours plus tard, mais peuvent parfois nécessiter un traitement.
D’autres effets secondaires fréquents sont: diminution de l’appétit, confusion, insomnie, vertiges, maux de tête, spasmes musculaires involontaires, fatigue jusqu’à obnubilation (sédation), douleurs abdominales, sécheresse de la bouche, sudation, éruption cutanée, prurit, faiblesse générale.
Occasionnel: réactions allergiques, agitation, euphorie, hallucinations, troubles de l’humeur, crises d’épilepsie, tremblements musculaires, sensation de fourmillement, perte de connaissance, troubles de la vision, palpitations, rougeur du visage, baisse de la pression sanguine, accumulation d’eau au niveau des poumons (après augmentation rapide de la dose), difficultés à respirer, occlusion intestinale, modification du goût, troubles digestifs, éruption cutanée prurigineuse (urticaire), rétention urinaire, rétention d’eau (oedèmes).
Par ailleurs, des réactions d’hypersensibilité, sensibilité excessive à la douleur (hyperalgésie), rétrécissement de la pupille, ralentissement de la fréquence cardiaque, atténuation du réflexe de la toux, perturbation de l’odorat, douleurs (coliques) néphrétiques, absence des règles, troubles de l’érection, dépendance, tolérance au médicament lors de la prise au long cours ou symptômes de sevrage peuvent survenir.
En cas de surdosage présumé, il faut immédiatement informer le médecin qui engagera les contre-mesures appropriées. Les symptômes d’un surdosage sont la contraction des pupilles, le ralentissement extrême de la respiration, la tension artérielle faible, un état de sommeil rappelant la narcose.
Les comprimés retard M-retard Helvepharm peuvent déclencher des réactions d’hypersensibilité au niveau de la peau et des organes respiratoires, en particulier chez les patients souffrant d’asthme, d’urticaire (chronique) ou d’hypersensibilité à l’acide acétylsalicylique ou à d’autres antirhumatismaux et analgésiques.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ceci est un médicament. Ne pas mettre à la portée des enfants. Conserver le médicament à l’abri de la lumière et à température ambiante (15–25 °C).
Lorsque le traitement est terminé, veuillez rapporter le reste du médicament à l’endroit de votre achat (cabinet médical, pharmacie) afin qu’il soit correctement éliminé.
Le médicament ne doit être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient M-retard Helvepharm?

1 comprimé pelliculé M-retard Helvepharm contient:
10 mg: 10 mg de chlorhydrate de morphine trihydrate, lactose monohydrate (sucre en provenance du lait) ainsi que des autres excipients.
30 mg: 30 mg de chlorhydrate de morphine trihydrate, colorants: E104, E132, lactose monohydrate (sucre en provenance du lait) ainsi que des autres excipients.
60 mg: 60 mg de chlorhydrate de morphine trihydrate, colorants: E104, E110, lactose monohydrate (sucre en provenance du lait) ainsi que des autres excipients.
100 mg: 100 mg de chlorhydrate de morphine trihydrate, colorants: E104, E110, lactose monohydrate (sucre en provenance du lait) ainsi que des autres excipients.
200 mg: 200 mg de chlorhydrate de morphine trihydrate, colorants: E110, E124, lactose monohydrate (sucre en provenance du lait) ainsi que des autres excipients.

Où obtenez-vous M-retard Helvepharm? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
30 comprimés pelliculés de M-retard Helvepharm à 10, 30, 60, 100 ou 200 mg de chlorhydrate de morphine trihydrate.
60 comprimés pelliculés de M-retard Helvepharm à 10 et 30 mg de chlorhydrate de morphine trihydrate.

Numéro d’autorisation

53644 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Helvepharm AG, Frauenfeld.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2011 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).