Rilutek®

Qu’est-ce que Rilutek et quand est-il utilisé?

La substance active de Rilutek est le riluzole. Rilutek peut être utilisé pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), une maladie neurologique qui peut altérer la capacité de mouvement conscient. Rilutek ne doit être utilisé que sur ordonnance médicale.

Quand Rilutek ne doit-il pas être utilisé?

Vous ne devez pas prendre Rilutek:
si vous avez développé par le passé une réaction allergique envers le principe actif riluzole ou envers l’un des composants des comprimés,
si vous souffrez d’une maladie hépatique sévère ou de taux sanguins augmentés de certaines enzymes hépatiques (transaminases),
si vous êtes enceinte ou que vous allaitez.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Rilutek?

Si, après avoir pris Rilutek, vous développez de la fièvre, cela peut être dû à une modification de votre hémogramme (nombre faible de globules blancs qui peut être la cause d’un risque augmenté d’infection). Informez immédiatement votre médecin dans ces conditions.
De même, si vous développez une toux sèche et/ou de la difficulté à respirer après avoir pris Rilutek, informez immédiatement votre médecin. Ceux-ci peuvent être des signes de maladie pulmonaire (appelée maladie interstitielle pulmonaire).
Informez votre médecin si vous souffrez d’une maladie hépatique ou rénale.
Parmi des signes de troubles du foie figurent: couleur ou aspect jaune de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse), démangeaisons sur tout le corps, mal au coeur et/ou vomissements.
Si, à la suite de la prise de Rilutek, vous avez des vertiges ou vous êtes somnolent, vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines.
Ce médicament peut altérer votre capacité de réaction, la capacité à conduire et la faculté à utiliser des machines ou des outils.
Veuillez également informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez d’autres médicaments (même en automédication!).

Rilutek peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Il ne faut pas prendre Rilutek si vous êtes déjà enceinte ou si vous souhaitez l’être. Vous ne pouvez pas allaiter pendant le traitement avec Rilutek. Si vous tombez enceinte veuillez en faire part à votre médecin.

Comment utiliser Rilutek?

Si vous n’avez pas de recommandations particulières de votre médecin, la dose recommandée de Rilutek à prendre est de 1 comprimé, 2 fois par jour. Vous devez prendre le médicament de façon régulière et toujours au même moment de la journée (par exemple, le matin et le soir), de préférence à jeun (une heure avant ou deux heures après un repas principal). Si cela n’est pas possible pour cause de nausées, les comprimés peuvent également être pris après les repas.
Si vous oubliez une fois de prendre un comprimé, ne pas tenir compte de cet oubli et prenez le prochain comprimé au moment prévu. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Il n’est pas recommandé d’augmenter la dose à plus de 2 comprimés par jour, car des effets secondaires plus nombreux peuvent se manifester dans ce cas.
Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre initiative. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous pensez que l’efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Rilutek peut-il provoquer?

Comme tous les médicaments, Rilutek peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Important: Prévenez votre médecin immédiatement si vous avez de la fièvre, des signes d’une maladie du foie (hépatite) ou si vous présentez une toux ou des difficultés à respirer au cours du traitement avec Rilutek (pour de plus amples détails voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Rilutek?»).
Des effets secondaires peuvent survenir suite à la prise de Rilutek, les plus fréquents sont: fatigue, nausées et vomissements, maux de tête, vertiges, douleurs, maux d’estomac, augmentation de la fréquence cardiaque et fourmillements de la région buccale.
Les valeurs de quelques enzymes hépatiques (transaminases) sont fréquemment augmentées. Votre médecin fera plusieurs prélèvements de votre sang pour surveiller ce paramètre durant le traitement et prendre les mesures thérapeutiques nécessaires en cas d’augmentation de ces valeurs.
Votre médecin peut être amené à effectuer des analyses de sang suite à l’apparition de fièvre ou une radiographie des poumons après l’apparition d’une toux sèche et/ou d’une gêne respiratoire.
Veuillez informer votre médecin si vous constatez un changement quelconque de votre état de santé durant le traitement avec Rilutek ou d’autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ici.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conservez Rilutek à température ambiante (15–25 °C), à l’abri de la lumière et hors de la portée des enfants.
Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «EXP».
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.

Que contient Rilutek?

1 comprimé filmé de Rilutek contient 50 mg de riluzole ainsi que des excipients pour la fabrication des comprimés filmés.

Où obtenez-vous Rilutek? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
Rilutek 50 mg: emballages de 56 comprimés pelliculés.

Numéro d’autorisation

53678 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

sanofi-aventis (suisse) sa, 1217 Meyrin/GE.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2010 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).