Octostim®, Solution injectable

Qu'est-ce que l'Octostim et quand est-il utilisé?

Octostim est une forme synthétique légèrement modifiée de la vasopressine, hormone naturelle libérée par l'hypophyse dans la circulation sanguine.
Octostim est utilisé en cas de troubles congénitaux ou acquis de la coagulation sanguine provoquant un allongement prononcé du temps de saignement. Octostim est particulièrement efficace dans les cas légers à modérés d'hémophilie de type A et de maladie de Willebrand-Jürgens, ainsi que dans certains troubles fonctionnels plaquettaires.
Octostim s'administre en vue de normaliser la coagulation sanguine après hémorragies internes et externes ou à titre préventif une ou deux heures avant une intervention chirurgicale ou dentaire.
En règle générale, Octostim solution injectable est administré par le médecin en injections intraveineuses ou sous-cutanées. En cas d'hémorragies inopinées, les patients peuvent également pratiquer eux-mêmes les injections.
Selon prescription du médecin.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Octostim ne doit être utilisé en automédication que si le médecin en a vérifié préalablement l'efficacité par un test.
L'auto-administration en urgence de la solution injectable (en sous-cutané uniquement) exige une instruction préalable détaillée par le médecin quant à la technique requise.
En cas d'auto-utilisation d'Octostim, il est indispensable de consulter un médecin dans les heures qui suivent.

Quand Octostim ne doit-il pas être utilisé?

Ne pas utiliser Octostim en cas d'intolérance à l'un de ses composants.
Octostim est inefficace lors de troubles sévères de la coagulation sanguine et dans la maladie de Willebrand-Jürgens de type III et IIB.
Ne pas utiliser Octostim en cas d'affection cardiovasculaire non stabilisée, de sensation de soif constamment augmentée et/ou d'absorption excessive de liquides.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Octostim?

Les effets indésirables ci-après peuvent être intensifiés chez les patients traités sous Octostim souffrant de troubles cardiaques, d'hypertension ou d'une affection rénale chronique.
Le principe actif d'Octostim ayant la propriété de ralentir l'excrétion urinaire, il en résulte un risque de rétention hydrique dans l'organisme. C'est pourquoi, pendant l'utilisation d'Octostim, il faudra réduire l'apport liquidien pendant au moins 8 heures et le limiter à étancher la soif.
Chez les patients traités avec des médicaments augmentant l'excrétion urinaire, le bilan hydrique doit être contrôlé régulièrement par le médecin.
Octostim ne limite pas les réflexes et n'induit pas de dépendance.
La solution injectable d'Octostim contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergiques ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication).

Octostim peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Grossesse
Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée.
Allaitement
Octostim ne passe qu'en petites quantités dans le lait maternel. Les effets secondaires peuvent être pratiquement exclus chez le nourrisson, car le médicament est immédiatement dégradé et rendu inefficace dans le tractus gastro-intestinal.
Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin ou du pharmacien.

Comment utiliser Octostim?

Ne pratiquer les injections sous-cutanées d'Octostim qu'après démonstration pratique approfondie par le médecin.
La posologie usuelle d'Octostim en solution injectable est de 0,3 µg par kg de poids corporel. Une ampoule à 15 µg est donc suffisante pour une personne de 50 kg. Le traitement peut être renouvelé avec l'accord du médecin à intervalles de 12 heures.
Lors d'automédication chez le petit enfant (pesant moins de 35 kg de poids corporel) en cas de blessures critiques, administrer par voie sous-cutanée la solution injectable d'Octostim (0,3 µg/kg).
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous estimez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Octostim peut-il provoquer?

L'utilisation d'Octostim peut provoquer les effets suivants:
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
Chute de tension passagère avec faible accélération du pouls, hausse de tension passagère, sensation de chaleur/rougeur du visage et du corps, nez bouché, inflammation nasale, saignements de nez, crampes et douleurs abdominales, nausées, diarrhée, maux de tête, fatigue.
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
·Thromboses, infarctus cérébral ou du myocarde aigus;
·Réactions d'hypersensibilité, telles que démangeaisons, rougeurs de la peau, fièvre, crampes bronchiques et réactions allergiques;
·Rétention d'eau dans l'organisme: les symptômes en sont: hausse de la pression artérielle, accélération du pouls, rougeur du visage, maux de tête, crampes, nausées et crampes abdominales, et dans certains cas très rares et graves, il faut s'attendre à des crises convulsives, un œdème cérébral et une perte profonde de conscience (coma). Contactez immédiatement un médecin. Toute suspicion d'œdème cérébral (crises convulsives et perte de conscience) nécessite une hospitalisation d'urgence dans une unité de soins intensifs. Le risque de rétention d'eau existe aussi lorsque l'apport en liquides n'est pas diminué lors du traitement (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Octostim?»).
Si vous souffrez également d'insuffisance cardiaque, d'hypertension ou d'affection rénale chronique, les effets secondaires peuvent être plus importants.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

A quoi faut-il encore faire attention?

Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité après ouverture
Le contenu des ampoules entamées qui n'est pas utilisé immédiatement doit être jeté.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8°C).
Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
Conserver hors de portée des enfants.
Autres informations
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Octostim?

Principes actifs
1 ampoule (1 ml) contient 15 µg de desmopressine acétate (correspondant à 13,4 µg de desmopressine).
Excipients
Chlorure de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.

Où obtenez-vous Octostim? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie sur ordonnance médicale.
Emballage à 10 ampoules de 1 ml (15 µg/ml).

Numéro d'autorisation

52711 (Swissmedic).

Titulaire de l'autorisation

Ferring AG, 6340 Baar.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).