Requip®/Requip-Modutab®

Qu’est-ce que le Requip/Requip-Modutab et quand doit-il être utilisé?

Requip/Requip-Modutab est un médicament de la classe des agonistes de la dopamine.
La dopamine est une substance qui, en cas de maladie de Parkinson, se trouve en quantité insuffisante dans certains centres du cerveau. Cette carence peut provoquer des troubles tels que ralentissement des mouvements, raideur musculaire et tremblements. Requip/Requip-Modutab soulage les symptômes en imitant l'effet de la dopamine.
Il peut être utilisé au stade précoce de la maladie de Parkinson. Les comprimés enrobés de Requip permettent ainsi de retarder le moment où un traitement par la lévodopa (un précurseur chimique de la dopamine) devient nécessaire. Si Requip/Requip-Modutab est administré en même temps que la lévodopa, la dose de celle-ci peut être diminuée. On peut ainsi mieux contrôler les effets indésirables d'un traitement chronique par la lévodopa.
Requip/Requip-Modutab ne guérit pas la maladie, car il ne peut pas supprimer les causes du déficit en dopamine. Pour l'instant, il n'existe aucun traitement qui permette de lutter contre les causes du déficit en dopamine.
Requip/Requip-Modutab ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.

Quand Requip/Requip-Modutab ne doit-il pas être utilisé?

Il ne faut pas prendre Requip/Requip-Modutab:
·en cas d'hypersensibilité au ropinirole (le principe actif de Requip/Requip-Modutab) ou à un excipient
·en cas d'insuffisance de la fonction hépatique
·en cas de trouble grave de la fonction rénale en l'absence de dialyse
·pendant la grossesse et l'allaitement.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Requip/Requip-Modutab?

Si vous avez de graves problèmes cardio-vasculaires, il ne faut prendre Requip/Requip-Modutab qu'avec prudence.
Si vous souffrez de certaines affections psychiques (par exemple d'une schizophrénie), informez-en votre médecin. Il déterminera si vous pouvez ou non prendre Requip/Requip-Modutab.
Requip/Requip-Modutab ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents au-dessous de 18 ans, car il n'y a pas encore d'études concernant l'efficacité et la tolérance.
Les comprimés enrobés à libération prolongée de Requip-Modutab à 4 mg contiennent le colorant azoïque jaune orangé S (E110). Les patients hypersensibles aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique ainsi qu'aux antirhumatismaux et aux analgésiques (inhibiteurs des prostaglandines) ne doivent pas utiliser Requip-Modutab, comprimés à libération prolongée à 4 mg.
Le comportement de certains patients lors de la prise de Requip/Requip-Modutab était inhabituel pour ces derniers. Voici quelques exemples d'un tel comportement: compulsion inhabituellement forte à jouer (jeux de hasard lié à des dépenses d'argent accrues), instinct sexuel augmenté, achats compulsifs ou fringales incontrôlables et/ou autres perturbations du contrôle des impulsions (incapacité de résister à des impulsions soudaines) ou comportements compulsifs. Si un membre de votre famille, une personne qui s'occupe de vous ou vous-même observez chez vous le développement d'un comportement peu typique ou inhabituel pour vous-même, veuillez en parler à votre médecin.
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
Certains patients peuvent se sentir somnolents ou éprouver des vertiges au début du traitement. En outre, un endormissement soudain, sans aucun symptôme avant-coureur de fatigue, ou une forte somnolence pendant la journée peuvent survenir. Si, pendant la prise de Requip/Requip-Modutab, vous souffrez d'un endormissement soudain ou d'une forte fatigue au cours de la journée et jusqu'à ce qu'il existe suffisamment d'expériences quant aux préjudices causés, vous ne devez donc pas conduire de véhicule à moteur ou exercer d'autres activités (p.ex. utiliser des machines) au cours desquelles une diminution de l'attention peut vous mettre en danger vous-même ou d'autres personnes.
Vous ne devez pas boire d'alcool pendant le traitement.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou si
·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Requip/Requip-Modutab peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, vous ne devez pas prendre Requip/Requip-Modutab. Si vous tombez enceinte pendant le traitement, vous devez consulter immédiatement votre médecin.

Comment utiliser Requip/Requip-Modutab?

La prise d'une quantité adéquate au moment opportun est importante pour la réussite du traitement. En conséquence, votre médecin déterminera la dose et la fréquence de prise adaptées à votre cas et établira, en collaboration étroite avec vous-même, le schéma posologique qui vous conviendra au mieux. Suivez donc minutieusement ses instructions.
Au début, votre médecin vous prescrira des doses faibles de Requip/Requip-Modutab. Ensuite, il augmentera progressivement la dose. Cela permettra d'éviter autant que possible les effets indésirables et de donner à votre organisme le temps de s'habituer au médicament. Si vous prenez en même temps de la lévodopa, des mouvements incontrôlables (dyskinésies) peuvent éventuellement survenir au début du traitement par Requip/Requip-Modutab. Informez votre médecin si vous remarquez de tels symptômes afin qu'il puisse le cas échéant adapter la dose du médicament.
Les comprimés enrobés de Requip doivent être pris trois fois par jour, pendant ou en dehors des repas. Il ne faut pas dépasser 24 mg par jour.
Les comprimés enrobés à libération prolongée de Requip-Modutab doivent être pris une fois par jour, toujours à la même heure, pendant ou en dehors des repas. Pendant la première semaine de traitement, un comprimé enrobé à 2 mg sera pris une fois par jour. Pendant la 2ème semaine, vous devez prendre deux comprimés enrobés à 2 mg une fois par jour. Ensuite, votre médecin augmentera progressivement la dose journalière en cas de besoin. Si vous prenez déjà un autre médicament contenant du ropinirole, votre médecin vous prescrira la dose appropriée pour vous. Il ne faut pas dépasser 24 mg par jour.
Les comprimés enrobés à libération prolongée de Requip-Modutab libèrent le principe actif qu'ils contiennent sur une période de 24 heures. Si vous souffrez d'une affection qui entraîne une élimination trop rapide du médicament de votre corps, comme par exemple lors de maladies accompagnées de diarrhées, d'un syndrome du côlon irritable après une intervention intestinale ou si vous prenez des laxatifs, il est possible que le(s) comprimé(s) enrobé(s) ne se dissolve(nt) pas complètement et n'agisse(nt) donc pas comme prévu. Selon les circonstances, il est possible que vous retrouviez les comprimés enrobés dans vos selles. Le cas échéant, informez-en votre médecin le plus rapidement possible.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Requip/Requip-Modutab peut-il provoquer?

La prise de Requip/Requip-Modutab peut provoquer les effets secondaires suivants:
Au début du traitement par Requip/Requip-Modutab, on peut noter une somnolence et des vertiges.
Les effets indésirables les plus fréquents sont les suivants: nausées, somnolence, vertiges, faiblesse, rétention d'eau (p.ex. dans les jambes), maux de ventre, vomissements, constipation, troubles digestifs, évanouissements, troubles de la motricité, hallucinations, confusion et maux de tête.
Dans des cas fréquents, une forte somnolence diurne ou un endormissement soudain sans signe perceptible de somnolence peuvent survenir. Si vous vous sentez extrêmement fatigué(e) pendant la journée ou si vous vous endormez subitement sans signes de somnolence reconnaissables, vous devez en informer votre médecin.
Eventuellement, on peut noter une diminution de la pression artérielle.
Le comportement de certains patients lors de la prise de Requip/Requip-Modutab était inhabituel pour ces derniers. Voici quelques exemples d'un tel comportement: compulsion inhabituellement forte à jouer (jeux de hasard liés à des dépenses d'argent accrues), instinct sexuel augmenté, achats compulsifs ou fringales incontrôlables et/ou autres perturbations du contrôle des impulsions (incapacité de résister aux impulsions soudaines) ou bien des comportements compulsifs. Si un membre de votre famille, une personne qui s'occupe de vous ou vous-même observez chez vous le développement d'un comportement peu typique ou inhabituel pour vous-même, veuillez en parler à votre médecin.
On a parfois observé aussi un comportement agressif.
Très rarement, des réactions allergiques, telles qu'un gonflement de la peau s'accompagnant d'une rougeur et de démangeaisons, un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge susceptible d'entraîner des troubles de la déglutition ou des troubles respiratoires, une éruption cutanée ou de fortes démangeaisons, ont été observés. Un choc allergique est survenu dans un cas isolé, mais le lien avec la prise de ropinirole n'a pas pu être établi.
Une élévation des enzymes hépatiques a été observée dans de très rares cas.
Des mouvements incontrôlables (dyskinésies) surviennent très souvent chez les patients prenant Requip/Requip-Modutab en même temps que de la lévodopa. Si vous prenez simultanément de la lévodopa, il se peut que des mouvements incontrôlables (dyskinésies) surviennent au début du traitement par Requip/Requip-Modutab. Informez votre médecin si vous remarquez de tels symptômes, afin qu'il puisse le cas échéant adapter la dose du médicament.
Les comprimés enrobés à libération prolongée de Requip-Modutab à 4 mg peuvent déclencher des réactions d'hypersensibilité au niveau de la peau et des organes respiratoires, en particulier chez les patients souffrant d'asthme, d'urticaire (urticaire chronique) ou d'hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique et à d'autres médicaments antirhumatismaux et analgésiques.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Conserver les comprimés enrobés de Requip à l'abri de la lumière et de l'humidité, dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C et tenir hors de portée des enfants.
Conserver les comprimés enrobés à libération prolongée de Requip-Modutab dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C et tenir hors de portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Requip/Requip-Modutab?

Requip comprimés enrobés (non sécables):
Comprimés enrobés blancs: 0.25 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate); croscarmellose sodique* et autres excipients.
Comprimés enrobés verts: 1.0 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate); croscarmellose sodique*; colorant indigotine (E 132) et autres excipients.
Comprimés enrobés roses: 2.0 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate); croscarmellose sodique* et autres excipients.
Comprimés enrobés bleus: 5.0 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate); croscarmellose sodique*; colorant indigotine (E 132) et autres excipients.
Requip-Modutab, comprimés enrobés à libération prolongée (non sécables):
Comprimés enrobés à libération prolongée roses: 2 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate), hypromellose 2208*, carmellose sodique* et autres excipients.
Comprimés enrobés à libération prolongée brun clair: 4 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate), hypromellose 2208*, carmellose sodique*, colorants jaune orangé S (E110) et indigotine (E 132) et autres excipients.
Comprimés enrobés à libération prolongée rouges: 8 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate), hypromellose 2208*, carmellose sodique* et autres excipients.
* Produit à partir de coton génétiquement modifié.

Où obtenez-vous Requip/Requip-Modutab? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Requip comprimés enrobés:
à 0.25 mg: emballages de 21 comprimés enrobés.
à 1.0 mg: emballages de 84 comprimés enrobés.
à 2.0 mg: emballages de 84 comprimés enrobés.
à 5.0 mg: emballages de 84 comprimés enrobés.
Requip Modutab, comprimés enrobés à libération prolongée:
à 2 mg: emballages de 28 comprimés enrobés à libération prolongée.
à 4 mg: emballages de 28 comprimés enrobés à libération prolongée.
à 8 mg: emballages de 28 comprimés enrobés à libération prolongée.

Numéro d’autorisation

53841, 57740 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).