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Information destinée au patient sur Spersallerg® SDU:THEA Pharma S.A.
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Spersallerg® SDU

Qu’est-ce que le Spersallerg SDU et quand doit-il être utilisé?

Spersallerg SDU est un collyre contenu dans des monodoses. Il contient de l'antazoline, un antiallergique, et de la tétryzoline, qui provoque une constriction des vaisseaux sanguins et soulage les rougeurs et les irritations oculaires. Spersallerg SDU est utilisé pour le traitement des irritations de l'œil telles que les conjonctivites avec rhume des foins, les allergies de printemps et autres réactions inflammatoires, non infectieuses de l'œil (p.ex. réactions au chlore ou à l'ozone dans l'eau des piscines). Spersallerg SDU ne contient aucun conservateur.

Quand Spersallerg SDU ne doit-il pas être utilisé?

En cas d'hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l'un des composants de Spersallerg SDU. Si vous souffrez d'un glaucome à angle étroit ou si vous prenez simultanément des antidépresseurs inhibiteurs de la MAO, il faut renoncer à un traitement avec Spersallerg SDU. Spersallerg SDU ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 2 ans.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Spersallerg SDU?

Ce médicament n'est pas destiné à une utilisation prolongée.
Spersallerg SDU ne doit pas être utilisé plus de 2-3 jours sans prescription formelle du médecin. Si l'irritation oculaire subsiste au-delà des 2-3 jours de traitement, il faut consulter un médecin ou un pharmacien. La consultation doit même intervenir sans délai si l'irritation oculaire empire ou si de nouveaux troubles (p.ex. diminution de l'acuité visuelle) apparaissent. Spersallerg SDU doit être prescrit avec précaution chez les enfants ainsi que chez les patients âgés (à partir de 65 ans) et chez les patients atteints de maladies telles que l'«œil sec» ou l'hypertension intraoculaire, de maladies cardiovasculaires, d'hypertension, de troubles du rythme cardiaque ou de diabète de l'adulte, d'hyperthyroïdie, de sècheresse de la muqueuse nasale, d'infections oculaires, de problèmes urinaires et d'hyperplasie de la prostate. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'autres maladies, si vous êtes allergiques ou si vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe, notamment sur l'œil (même en automédication!).
Spersallerg SDU peut provoquer un engourdissement, des somnolences ou des troubles de la vision et affecter de ce fait la capacité de réaction ainsi que l'aptitude à la conduite et à l'utilisation d'outils ou de machines. Si l'un de ces symptômes se manifeste après l'instillation, il y a lieu de renoncer aux activités susmentionnées jusqu'à normalisation de la vue. Ces effets peuvent être renforcés en cas de prise conjointe d'alcool ou de médicaments ayant un effet sédatif.
Si vous utilisez Spersallerg SDU en même temps que d'autres médicaments pour les yeux, un laps de temps de 5 minutes entre deux applications de médicaments utilisés localement au niveau de l'œil doit être respecté. Soyez très prudent si vous utilisez Spersallerg SDU avec d'autres médicaments ou en buvant de l'alcool: somnifères, analgésiques opioïdes, anxiolytiques et antipsychotiques, atropine, certains antidépresseurs, bromocriptine, digitaliques, bêtabloquants, guanéthidine, réserpine, méthyldopa ou médicaments hypotenseurs, cyclopropane, anesthésiques halogénés tels que le chloroforme, le halothane, l'enflurane ou l'isoflurane.

Spersallerg SDU peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Si l'éventualité d'une grossesse est présente, vous ne pouvez utiliser Spersallerg SDU que sur accord express de votre médecin ou de votre pharmacien. Spersallerg SDU ne doit pas être administré pendant l'allaitement.

Comment utiliser Spersallerg SDU?

Adolescents et adultes:
Instiller 1 goutte 2-3 fois par jour dans le cul-de-sac conjonctival. Au stade aigu de l'allergie, l'application peut aller jusqu'à 1 goutte toutes les 3 heures.
Enfants de 2 à 12 ans:
Instiller 1-2 gouttes par jour dans le cul-de-sac conjonctival. Tenir le flacon compte-gouttes d'une main, si possible verticalement au-dessus de l'œil et en penchant la tête en arrière. De l'autre main, tirer légèrement la paupière inférieure vers le bas et presser sur le flacon de manière à faire tomber une goutte dans le cul-de-sac conjonctival (ne pas toucher l'œil avec l'extrémité du compte-gouttes).
L'utilisation et la sécurité de Spersallerg SDU n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 2 ans.
Fermez l'œil pendant environ 3 minutes de manière à éviter que les gouttes n'atteignent le nez par les conduits lacrymaux. L'efficacité est améliorée si vous appliquez sur l'œil une compresse froide avant d'instiller le collyre.
Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par le médecin ou le pharmacien. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Si vous avez oublié une application, instillez le collyre dans vos yeux dès que vous remarquez que vous avez oublié de le prendre. Ne doublez pas la dose pour compenser une application oubliée.

Quels effets secondaires Spersallerg SDU peut-il provoquer?

Lors de l'application de Spersallerg SDU, les effets secondaires suivants peuvent apparaître: légère sensation passagère de brûlure et de picotement dans l'œil, réactions d'hypersensibilité locales, augmentation de la tension intraoculaire, changement et dilatation de la pupille, vision trouble, conjonctivite, œil sec ainsi que rougeur des yeux (également rougeur réactionnelle après l'arrêt du médicament). Bien que la dose de médicament administrée dans l'œil soit faible, les principes actifs contenus dans les préparations ophtalmiques peuvent atteindre la circulation sanguine. Les médicaments de cette classe de principes actifs peuvent provoquer des palpitations cardiaques, des arythmies, des douleurs cardiaques, de l'hypertension, des sueurs, de la somnolence, des vertiges, des tremblements, un état d'énervement ainsi que des maux de tête. Un surdosage de Spersallerg SDU peut également provoquer des nausées et une baisse de température inférieure à la normale (en particulier chez les enfants âgés de moins de 2 ans) et un ralentissement du système nerveux central pouvant entraîner une respiration trop brève et faible, un coma et une forte chute de la tension artérielle.
Si vous observez des effets indésirables qui n'ont pas été décrits ci-dessus, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Il faut jeter le reste non utilisé d'une monodose entamée de Spersallerg SDU car ce collyre ne se conserve pas.
Durée d'utilisation:
Conservation/Stockage: Conservez le collyre Spersallerg SDU dans son emballage d'origine bien fermé, à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Le reste de monodoses d'un blister un fois ouvert doit être jeté dans un délai d'un mois. À l'arrêt du traitement ou si la date de péremption est passée, veuillez rapporter les restes de médicament non utilisés au médecin ou au pharmacien pour une élimination adéquate. Pour de plus amples informations, n'hésitez pas à contacter votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels de santé.

Que contient Spersallerg SDU?

1 ml contient: principes actifs: 0.5 mg de chlorhydrate d'antazoline, 0.4 mg de chlorhydrate de tétryzoline et autres excipients pour la fabrication de collyre.

Où obtenez-vous Spersallerg SDU? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sans ordonnance médicale. Paquet de 4× 5 monodoses de 0.3 ml.

Numéro d’autorisation

53933 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Théa Pharma SA, 8200 Schaffhouse.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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