Bilol® 2,5/5/10

Qu’est-ce que Bilol et quand doit-il être utilisé?

Bilol contient le principe actif bisoprolol qui appartient à la classe des β1- bloquants sélectifs. Bilol abaisse la pression artérielle élevée (hypertension), protège le cœur en cas de cardiopathie coronaire (angine de poitrine) et lors d'une fonction cardiaque accrue due à des stimulations excessives (p.ex. par le système nerveux végétatif).
Bilol est utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque chronique et stable. L'insuffisance cardiaque chronique peut se traduire, p.ex. par une gêne respiratoire, un sentiment d'oppression et des élancements au niveau du cœur. Bilol empêche le cœur de répondre à une stimulation excessive par l'adrénaline.
Le médicament ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.

Quand Bilol ne doit-il pas être utilisé?

Bilol ne doit pas être utilisé en cas de certains troubles de la fonction cardiaque (p.ex. bloc AV du 2e ou du 3e degré sans stimulateur cardiaque, maladie du sinus, bloc sino-auriculaire), d'insuffisance aiguë du myocarde, d'aggravation soudaine des signes d'une insuffisance cardiaque, de ralentissement marqué de la fréquence cardiaque avant le traitement (pouls à moins de 60 battements/minute), d'asthme sévère, de formes sévères de troubles circulatoires périphériques, de certaines tumeurs non traitées de la médullosurrénale (phéochromocytome), d'hyperacidité du sang (acidose métabolique), de pression artérielle trop basse et d'états de choc (associés à une pression artérielle basse et un arrêt circulatoire).
En cas d'hypersensibilité connue au bisoprolol ou à un des excipients de Bilol, le médicament ne doit pas être utilisé.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Bilol?

·Troubles de la fonction cardiaque (bloc AV 1er degré);
·troubles de l'irrigation sanguine au niveau du cœur (angine Prinzmetal);
·troubles de la circulation artérielle périphérique des bras et des jambes;
·psoriasis;
·jeûne strict;
·en cas de maladies respiratoires graves (avec rétrécissement des voies respiratoires pouvant causer des symptômes comme une détresse respiratoire, p.ex. BPCO);
·thérapie concomitante par désensibilisation en raison d'allergie/rhume des foins;
·diabète avec fortes fluctuations de la glycémie. Lors de l'association de bêtabloquants avec des médicaments hypoglycémiants (antidiabétiques), leur effet peut être renforcé. En cas de traitement par des β1-bloquants sélectifs (tels p.ex. le bisoprolol), ce risque est plus faible que pour d'autres bêtabloquants. Bilol peut masquer ou atténuer les symptômes d'une glycémie très basse (hypoglycémie) tels p.ex. l'accélération du pouls, sudation et palpitations.
Les symptômes d'une hyperactivité thyroïdienne (thyréotoxicose) tels que l'accélération du pouls peuvent être masqués par Bilol.
Avant une anesthésie générale, l'anesthésiste doit être informé du traitement par Bilol.
En cas d'asthme un ajustement de la dose des bronchodilatateurs peut s'avérer nécessaire.
En présence de certaines tumeurs de la médullosurrénale (phéochromocytome), Bilol ne doit être utilisé qu'après prétraitement par des alpha-bloquants.
Selon les réactions individuelles à la baisse de la pression artérielle, le médicament peut affecter l'aptitude à la conduite ou à manier des machines, en particulier au début du traitement et en cas de changement de préparation ainsi qu'en association avec l'alcool. Cependant, des recherches menées dans ce contexte ont montré qu'il n'y a pas lieu de redouter d'effet direct du bêtabloquant sélectif bisoprolol sur les capacités de réaction.
Interactions avec d'autres médicaments
De nombreux autres médicaments et l'alcool peuvent, lorsqu'ils sont pris en même temps que Bilol, accentuer ou diminuer l'effet antihypertenseur ou provoquer ou potentialiser des effets indésirables.
·Un effet hypotenseur plus marqué a été observé lors de l'administration concomitante de Bilol et certains autres antihypertenseurs, antihypertenseurs à action centrale, antagonistes du calcium, anesthésiques, somnifères et sédatifs, médicaments utilisés dans le traitement d'une dépression tels p.ex. les inhibiteurs de la monoamine-oxydase, les collyres à usage local en cas de glaucome, ainsi que l'alcool.
·En cas de thérapie simultanée de Bilol et de préparations qui renforcent l'effet sur le système parasympathique (parasympathomimétiques), de glucosides cardiotoniques ou d'antipaludéens contenant de la méfloquine, le risque d'un ralentissement du pouls peut être augmenté.
·Lors de l'administration concomitante de Bilol et de préparations contre les troubles du rythme cardiaque (antiarythmiques), l'effet dépresseur sur le cœur peut être renforcé. Ces effets sont observés en particulier avec vérapamil et diltiazem.
·Bilol peut renforcer l'effet hypoglycémiant des antidiabétiques oraux ou de l'insuline.
·L'effet antihypertenseur de Bilol peut être réduit par l'administration simultanée de certains anti-douleurs ou antirhumatismaux.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Bilol peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Bilol ne doit pas être pris pendant la grossesse et l'allaitement sauf en cas de prescription formelle de votre médecin.

Comment utiliser Bilol?

Remarques générales de dosage
Le médecin ajuste le traitement par Bilol à chaque patient individuellement.
Les comprimés pelliculés de Bilol doivent être pris une fois par jour le matin à jeun ou avec le petit-déjeuner, sans croquer avec un peu de liquide.
En général, Bilol est utilisé comme traitement à long terme et ne doit pas être arrêté de façon abrupte, car cela peut conduire à une aggravation temporaire de l'état du patient (notamment chez des patients avec une maladie cardiaque coronarienne). La dose doit être réduite progressivement. L'administration et la sécurité d'emploi de Bilol chez les enfants et les adolescents n'ont pas été étudiées à ce jour. C'est pourquoi Bilol n'est pas recommandé pour le traitement des enfants et des adolescents. Chez les patients âgés, ainsi que chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée, aucun ajustement de la dose n'est nécessaire.
Remarques particulières de dosage
Posologie usuelle pour le traitement de l'hypertension, angine de poitrine et fonction cardiaque excessive
Le traitement commence normalement avec un comprimé pelliculé de Bilol 5 une fois par jour. Dans beaucoup de cas, ce dosage est également suffisant pour le traitement à long terme. Si nécessaire, votre médecin peut augmenter la dose à 10 mg (un comprimé pelliculé de Bilol 10 par jour).
Posologie usuelle pour le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique
Le traitement commence normalement avec une dose faible qui est augmentée progressivement et par paliers lorsqu'elle est bien tolérée:

La dose maximale recommandée est de 10 mg une fois par jour.
Démarche en cas d'oubli de comprimés pelliculés
Si vous avez oublié de prendre Bilol, ne prenez surtout pas la double dose à la prochaine prise. Vous poursuivez le traitement comme d'habitude et selon la prescription du médecin.
Démarche en cas de surdosage
En cas de surdosage, veuillez informer votre médecin. Il décidera des mesures éventuelles à prendre en fonction de la gravité du surdosage.
Un surdosage par Bilol se traduit principalement par une chute importante de la pression artérielle, un ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie), l'apparition soudaine de difficultés respiratoires (bronchospasme), l'apparition soudaine de problèmes cardiaques (insuffisance cardiaque aiguë) et chez les diabétiques par une hypoglycémie. Votre médecin vous informera en détail du traitement ultérieur.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Bilol peut-il provoquer?

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé audelà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Bilol?

1 comprimé pelliculé de Bilol contient 2,5 mg (sécable), 5 mg (quadri-sécable) ou 10 mg (quadri-sécable) de fumarate de bisoprolol (2:1) ainsi que des adjuvants.

Où obtenez-vous Bilol? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Bilol est disponible en pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Emballages de 30 et 100 comprimés pelliculés (sécables) à 2,5 mg.
Emballages de 30 et 100 comprimés pelliculés (quadri-sécables) à 5 mg.
Emballages de 30 et 100 comprimés pelliculés (quadri-sécables) à 10 mg.

Numéro d’autorisation

54030 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).