Quels effets secondaires Orfiril long peut-il provoquer?

Dans les cas suivants, vous devez immédiatement informer votre médecin car vous pourriez avoir besoin de soins médicaux urgents:
si vous êtes enceinte ou pensez l’être (voir «Orfiril long peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?»);
apparition de douleurs abdominales intenses, de douleurs abdominales inhabituelles et de vomissements répétés, de nausées, d’une fatigue extrême, état général subitement affecté (fatigue, somnolence, manque d’appétit, sensation générale de malaise), d’une jaunisse (coloration jaunâtre de la peau et du blanc des yeux), gonflement des jambes ou aggravation des crises épileptiques: de tels maux peuvent être le signe d’une inflammation du pancréas (pancréatite) ou de troubles sévères du foie, qui peuvent occasionnellement survenir sous Orfiril long;
somnolence, changement de conscience y compris coma (réduction de la vigilance, confusion mentale, absence de réactivité, absence totale de réactions), comportement anormal et perte de mémoire associés ou non à des crises épileptiques plus fréquentes ou graves, en particulier lors de prise simultanée de phénobarbital ou topiramate (antiépileptiques) ou après une augmentation brusque des doses de Orfiril long;
état confusionnel, troubles de la personnalité pouvant être dus à une hyponatrémie (diminution du taux de sodium dans le sang) ou être un symptôme du Syndrome de sécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique, ADH (SIHAD);
problèmes d’équilibre et de coordination, sensation de somnolence, diminution de la réactivité, associés à des vomissements pouvant être des signes d’une augmentation du taux d’ammonium dans le sang;
réapparition soudaine de crises d’épilepsie après une période prolongée sans crise, malgré une prise régulière d’Orfiril long;
augmentation du nombre et de la sévérité des convulsions;
apparition de saignements de nez ou de gencives;
apparition de petites taches rougeâtres au niveau de la peau ou tendance accrue à l'apparition d'ecchymoses («bleus»), ou saignements spontanés, provenant de problèmes de la coagulation révélés par des tests sanguins;
maladies rénales (insuffisance rénale avec perte de la fonction rénale) qui peuvent se manifester par un besoin de moins uriner ou de ne plus uriner du tout. Certains symptômes peuvent se développer, tels la nécessité d’uriner fréquemment et plusieurs fois la nuit, une sensation de soif, de la fièvre et/ou une éruption cutanée, une faiblesse généralisée et des douleurs osseuses (néphrite tubulo-interstitielle, syndrome de Fanconi);
troubles neurologiques entraînant mouvements anormaux, rigidité, contractions musculaires involontaires, tremblements, marche instable, titubante (Parkinson, effets extrapyramidaux, ataxie);
diminution de l’activité de la glande thyroïdienne, pouvant entraîner une fatigue ou une prise de poids (hypothyroïdisme);
réactions allergiques, qui peuvent comprendre les symptômes suivants:
oDesquamation de la peau (la peau qui pèle), des cloques et des lésions au niveau de la bouche, des lèvres, des yeux, du nez, des mains, des pieds et du vagin, parfois accompagnées de fièvre et frissons, des douleurs musculaires, d'une éruption cutanée rouge et plane (nécrolyse épidermique toxique ou syndrome de Stevens-Johnson).
oÉruption cutanée avec des papules rouges qui s’élargissent ensuite de manière concentrique (anneaux plus pâles avec un centre bleuté se développant sur les taches rouges) ainsi que des petites cloques ou ulcères douloureux. Ces plaques rouges peuvent apparaître surtout sur la paume des mains et la plante des pieds, et peuvent être les signes d’un érythème polymorphe.
oAngiœdème provoqué par une réaction médicamenteuse allergique caractérisé par des plaques rouges en relief et des démangeaisons (urticaire) ainsi qu’un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge ou parfois des mains et pieds.
oSyndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec fièvre, éruption cutanée, gonflement du visage, gonflement des ganglions lymphatiques, inflammation du foie et des organes internes (appelé «DRESS» réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques).
difficultés à respirer et douleurs dues à une inflammation de l’enveloppe pulmonaire (épanchement pleural);
douleurs et faiblesse musculaire, des urines ayant subitement une coloration rouge à brun foncé (rhabdomyolyse);
lupus érythémateux pouvant causer des douleurs articulaires, des lésions cutanées, de la fièvre et de la fatigue;
intervention chirurgicale ou dentaire prévue;
capacité auditive diminuée, surdité;
des cas d’affections osseuses (diminution de la densité osseuse) ainsi que d’ostéopénie, d’ostéoporose et de fractures osseuses ont été rapportés. Veuillez avertir votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez depuis longtemps des médicaments contre l’épilepsie comme Orfiril long, si vous avez déjà souffert précédemment d’ostéoporose, ou si vous prenez des stéroïdes (médicaments à base de cortisone).
D’autres effets secondaires indésirables, généralement bénins et normalement réversibles, peuvent se manifester et nécessiter éventuellement un traitement. Informez votre médecin ou pharmacien si ces effets secondaires deviennent graves et durent plusieurs jours.
Fréquents (concerne 1 à 10 personnes sur 100):
Modification de l’appétit avec prise de poids, en particulier chez les adolescents et les jeunes femmes,maux de tête, troubles de mémoire,somnolence, engourdissement,vertiges,oscillations rapides involontaires des yeux,picotements et engourdissements des pieds ou des mains,inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite),états de confusion mentale, hallucinations, agressivité, agitation, troubles de l’attention,nausées, vomissements, maux d’estomac ou diarrhée, particulièrement en début detraitement,incontinence urinaire,altération des ongles.
Rares (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000):
Troubles du système nerveux tels que obnubilation, état stuporeux, léthargie, coma transitoire;hyperactivité ou irritabilité; tremblements d’attitude, notamment des mains,troubles psychiatriques tels qu’hyperactivité psychomotrice, comportement anormal,troubles de l’apprentissage,troubles cognitifs,gonflement des pieds et des jambes (œdèmes),sensation soudaine de froid et/ou de baisse de votre température corporelle,réactions de la peau telles que des éruptions cutanées,légère chute de cheveux passagère, croissance capillaire anormale, texture capillaire anormale, changement de la couleur des cheveux,pilosité excessive (particulièrement chez les femmes), masculinisation (virilisme), acné (hyperandrogénisme),troubles gingivaux (principalement des excroissances),obésité,douleurs dans la bouche, gonflement et rougeur de la muqueuse buccale, ulcère et inflammation de la bouche (stomatite, aphtes),règles irrégulières ou absence de règles, douleurs menstruelles, kystes de l’ovaire,trouble de la coordination des mouvements volontaires,émission nocturne involontaire et inconsciente d’urine,stérilité masculine,vision double.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
Anomalies des taux d’hormones sexuelles (p. ex. testostérone, hormone de stimulation folliculaire et lutéinisante qui agissent sur les ovaires et testicules, prolactine),stérilité masculine et anomalies du spermogramme,déficit en carnitine (douleurs musculaires, fatigue, confusion ou cardiomyopathie [maladie du muscle cardiaque]),bourdonnements d’oreille (acouphènes).
Effets secondaires chez les enfants:
Certains effets secondaires de Orfiril long sont plus fréquents ou plus graves chez les enfants que chez les adultes: lésion au foie, inflammation du pancréas (pancréatite), agressivité, agitation, troubles de l’attention, hyperactivité psychomotrice, comportement anormal, troubles de l’apprentissage.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.