Frakidex®

Qu’est-ce que Frakidex et quand est-il utilisé?

Frakidex contient deux principes actifs, la dexaméthasone et la framycétine. Il est utilisé pour le traitement des infections inflammatoires de l’oeil. Il ne doit être employé que sur prescription médicale et sous surveillance régulière d’un médecin.

Quand Frakidex ne doit-il pas être utilisé?

Ne pas utiliser ce médicament en cas de glaucome ou d’hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l’un des composants de Frakidex.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation du Frakidex?
Il est importe que vous respectiez strictement les directives de votre médecin et que vous vous soumettiez aux examens de contrôle. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà souffert d’une infection virale (surtout herpès simple) ou d’une mycose de l’oeil.
Si après 2–3 jours de traitement par Frakidex vous constatez une aggravation de vos troubles oculaires ou l’apparition de nouveaux symptômes, consultez immédiatement votre médecin.
Etant donné que la vue peut être rendue floue immédiatement après l’application des pommades ophtalmiques, ne pas conduire de véhicules ou utiliser de machines pendant au moins 20 minutes après l’application.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments ou appliquez déjà dans l’oeil d’autres médicaments (même en automédication!).
L’utilisation et la sécurité d’emploi de Frakidex n’ont pas à ce jour été étudiées chez l’enfant et l’adolescent. L’emploi de Frakidex n’est donc pas recommandé chez ces patients.

Le Frakidex peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement.

Comment utiliser Frakidex?

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte. Avant d’utiliser le produit, se laver soigneusement les mains avec du savon.
Collyre: Adultes: lors de la première utilisation du collyre, visser le bouchon à fond pour percer la pointe du flacon. Bien refermer le flacon aussitôt après utilisation.
Pommade ophtalmique: Adultes: appliquer un ruban de pommade de 3–5 mm de long dans l’oeil. Bien refermer le tube aussitôt après utilisation.
L’utilisation et la sécurité d’emploi de Frakidex n’ont pas à ce jour été étudiées chez l’enfant et l’adolescent.

Quels effets secondaires Frakidex peut-il provoquer?

L’utilisation de Frakidex peut provoquer les effets secondaires suivants: il peut se produire une irritation transitoire ou une réaction allergique immédiatement après l’instillation. Le traitement peut aggraver une ulcération de la cornée ou de la sclérotique. En cas d’utilisation prolongée, risque de cataracte ou d’augmentation de la pression intra-oculaire due au corticoïde (dexaméthasone). De plus, on peut noter une inflammation cutanée autour de l’oeil, ainsi que des conjonctives et de la cornée. Le traitement peut provoquer un oedème cornéen et des lésions superficielles de la cornée; si la cornée est mince, l’utilisation prolongée peut induire une perforation. Le traitement risque d’aggraver les infections préexistantes et de favoriser l’apparition de nouvelles infections. Autres effets indésirables possibles: exophtalmie, dilatation pupillaire, relâchement de la paupière supérieure, ralentissement de la cicatrisation oculaire.
Les principes actifs contenus dans les préparations ophtalmiques peuvent passer dans la circulation sanguine. C’est pourquoi les effets indésirables peuvent aussi atteindre le reste du corps.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnées dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Pour préserver la stérilité du collyre (de la pommade ophtalmique), l’extrémité du flacon (du tube) ne doit être mise en contact ni avec les mains ni avec les yeux. Refermer le flacon (le tube) immédiatement après l’utilisation.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp» sur le récipient. Ne pas utiliser plus de 30 jours après l’ouverture du flacon (du tube).
Conserver dans l’emballage d’origine bien fermé à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants. 30 jours après l’ouverture du flacon (du tube), rapporter le reste éventuel du médicament à la personne qui vous l’a délivré (médecin ou pharmacien) en vue de son élimination conforme.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Frakidex?

Collyre prêt à l’emploi
1 ml contient:
Principes actifs: sulfate de framycétine 10 mg, phosphate disodique de dexaméthasone 1 mg.
Excipients: agent conservateur: chlorure de benzalkonium, et des excipients.
Pommade ophtalmique
1 g contient:
Principes actifs: sulfate de framycétine 5 mg, phosphate disodique de dexaméthasone 1 mg.
Excipients.

Où obtenez-vous Frakidex? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Frakidex collyre: flacon de 5 ml.
Frakidex pommade ophtalmique: tube de 5 g.

Numéro d’autorisation

54541, 35922 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Bausch & Lomb Swiss SA, 6301 Zug.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2006 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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