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Information destinée au patient sur Saizen® 8 mg click.easy:Merck (Schweiz) AG
Information patient complèteimprimé 
PropriétésContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils générauxComposit.
PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Comment utiliser Saizen 8 mg?

Dosage
Saizen 8 mg doit être injecté en sous-cutané, de préférence le soir.
Votre médecin adaptera le dosage à la surface ou au poids corporel.
Il déterminera la durée spécifique de votre traitement ou de celuide votre enfant; elle est généralement de plusieurs années. Chez l'enfant, le traitement dure jusqu’à la fin de la croissance des os (lorsque les plaques épiphysaires sont fermées) ou jusqu’à l'obtention d’une taille finale satisfaisante. Chez l’adulte, le médecin décidera chaque année de la poursuite éventuelle du traitement. Seul le médecin traitant peut fixer le moment de l’arrêt du traitement.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Comment dissoudre la poudre?
Le médicament (poudre dans le flacon) doit être dissout (reconstitué) dans le solvant joint en utilisant le dispositif de reconstitution click.easy.
La solution injectable reconstituée est prévue pour une injection par voie sous-cutanée (sous la peau); elle doit être limpide et exempte de particules. Ne pas injecter des solutions troubles ou contenant des particules.
Informations importantes
Les patients doivent recevoir des instructions détaillées sur la manière de dissoudre la poudre.
Chez les jeunes enfants, la procédure de reconstitution doit être effectuée par un adulte.
Veuillez lire attentivement le mode d’emploi suivant et adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien en cas de question concernant la procédure de reconstitution.

·Assurez-vous que le dispositif de reconstitution click.easy est complet en contrôlant la présence de chacun des éléments suivants: le flacon de Saizen (a), la canule de transfert stérile (b) et la cartouche de solvant (c). Vérifiez que les ergots de sécurité situés sur le boitier Saizen click.easy (d) et sur le capuchon (e) ne sont pas endommagés. Si l'un d'eux est abimé, rapportez l’emballage à votre médecin ou à votre pharmacien.
·Veuillez également tenir compte de l’illustration jointe à l’emballagepour la dissolution.
·Disposez les éléments nécessaires à la préparation de la solution sur une surface de travail propre.
·Lavez-vous les mains à l’eau et au savon.
1. Placez le dispositif de reconstitution click.easy à la verticale sur une surface plane, de manière à ce que le flacon (a) soit placé en bas et que le capuchon (g) soit dirigé vers le haut.
2. Appuyez sur le capuchon jusqu'à l'arrêt; le flacon se déplace ainsi dans le boitier click.easy. (Remarque:l’ergot de sécurité du boitier click.easy estalors brisé.)
3. Tournez le capuchon dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce que le repère vert (f) se trouve dans la fente verticale ouverte.
4. Continuez de pousser le capuchonTRÈS LENTEMENTvers le bas jusqu'à ce qu'il ne se déplace plus. Lesolvant passe ainsi de la cartouche dans le flacon. (Remarque:l’ergot de sécurité du capuchon est maintenant brisé.) Il est important d’appuyer sur le capuchon lentement pendant une demi-minute afin d'éviter la formation de mousse. Vérifiez que la totalité du solvant est passée dans le flacon.
5. Dissolvez la poudre dans le solvant en agitant délicatement le dispositif de reconstitution click.easy. (Remarque:ne pas secouer fortement afin d’éviter la formation de mousse.) Laissez ensuite reposer la solution jusqu'à dissolution complète de la poudre.
6. a) Retournez le dispositif de reconstitution click.easy (flacon vers le haut). Appuyez sur le capuchon jusqu’à ce que vous ne puissiez plus le déplacer.
6. b) Tirez ensuite le capuchon lentement vers le basjusqu'à ce que toute la solution soit de nouveau aspirée dans la cartouche. Vérifiez qu'il ne reste pas plus qu'une ou deux gouttes de solution dans le flacon. S'il reste plus qu'une ou deux gouttes dans le flacon, poussez de nouveau le capuchon lentementvers le haut jusqu'à ce qu'une partie de la solution reflue dans le flacon et tapotez légèrement le dispositif de reconstitution click.easy. Aspirez de nouveau lentement la solution dans la cartouche.
6. c) Chassez l'excédent d’air aspiré dans la cartouchede solvant en poussant lentement le capuchon vers le haut jusqu'à disparition de l’air dans la cartouche. (Remarque:ne pas tirer le capuchon trop rapidement vers le bas afin d’éviter l'introduction d'air dans la cartouche.)
7. Maintenez le dispositif click.easy dans cette position (flacon vers le haut) et retirez le capuchon en le dévissant. Dans la même position (flacon vers le haut), retirez alors la cartouche contenant la solution injectable reconstituée du dispositif de reconstitution click.easy.
8. Décollez avec précaution l'étiquette externe au niveau de la languette. Inscrivez la date de reconstitution sur l'étiquette transparente de la cartouche située en dessous.
9. La cartouche contenant la solution reconstituée de Saizen 8 mg est maintenant prête pour l’utilisation avec un auto-injecteur.
Comment procéder à votre auto-injection quotidienne de Saizen 8 mg?
Veuillez suivre les instructions se trouvant dans la notice d’emballage et le mode d'emploi livré avec l'auto-injecteur respectif.
·Préparez lesite d’injection selon la procédure habituelle recommandée par votre médecin: 1. face externe du bras, 2. abdomen, 3. face externe des fesses, 4. face externe de la cuisse.
    Les injections doivent être faites à différents endroits du corps.
·Attention:ne procédez pas à  des injections dans les zones avec des tuméfactions, des nodosités dures, des creux tissulaires ou douloureuses. Avisez votre médecin ou le personnel soignant de toute anomalie constatée.
·Nettoyez la peau au site d’injection avec de l’eauet du savon. Désinfectez ensuite à l’aide d’un tampon d’alcool.

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