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Information destinée au patient sur Rebif®:Merck (Schweiz) AG
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Quels effets secondaires Rebif peut-il provoquer?

L’utilisation d’interféron-bêta peut provoquer les effets secondaires suivants:
symptômes pseudo-grippaux, tels que des maux de tête, fièvre, frissons, fatigue, nausées, douleurs musculaires et articulaires. Ces effets se manifestent en début de traitement chez 7 patients sur 10 et ils diminuent avec la poursuite du traitement. Pour soulager ces symptômes, votre médecin peut vous prescrire un analgésique, modifier temporairement le dosage ou interrompre le traitement. Vous ne devez pas arrêter ou modifier le traitement si votre médecin ne l’a pas ordonné.
Des réactions au site d’injection telles que rougeur, gonflement, changement de couleur, inflammation, douleur, lésion de la peau et destruction des tissus cutanés (nécrose) ainsi que d’autres réactions non spécifiques peuvent se produire chez environ 3 patients sur 10. La survenue des réactions au site d’injection diminue habituellement avec le temps. Si vous avez des réactions locales anormales, veuillez vous adresser à votre médecin.
D’autres effets indésirables moins fréquents associés à l’interféron-bêta ont été rapportés: diarrhée, vomissement, perte d’appétit, hépatite, troubles du sommeil, vertiges, nervosité, éruption cutanée, urticaire, chute des cheveux, troubles visuels, démangeaisons, sentiment d’angoisse et palpitations.
Durant le traitement par interféron bêta, les effets secondaires suivants peuvent aussi apparaître:
altérations de la rétine entraînant des troubles visuels, pensées suicidaires, crises convulsives, réactions cutanées sévères (certaines s’accompagnant de lésions des muqueuses), difficultés respiratoires, augmentation de la transpiration, infections au site d’injection, affections du système immunitaire impliquant la peau (lupus érythémateux médicamenteux, réversible après l’arrêt du médicament), diminution du nombre de globules rouges et blancs ainsi que des plaquettes sanguines (pancytopénie), ou formation de caillots sanguins (thrombus) à l’intérieur des petits vaisseaux sanguins dans tout le corps qui pourraient atteindre vos reins (purpura thrombotique thrombocytopénique ou syndrome hémolytique et urémique). Ceci entraîne une anémie en raison d’une destruction accrue des globules rouges (anémie hémolytique) et d’une diminution du nombre de plaquettes circulantes. Les symptômes peuvent inclure une tendance accrue aux saignements (saignements sous-cutanés ainsi que petits saignements de couleur violette dans la peau (purpura) et saignements internes), une facilité à faire des bleus, de la fièvre, une sensation extrême de faiblesse, des maux de tête, des vertiges ou des étourdissements peuvent apparaître Votre médecin pourrait trouver des modifications de votre bilan sanguin et de votre fonction rénale. Troubles rénaux, incluant la formation de tissu cicatriciel, susceptibles d’altérer la fonction rénale peuvent apparaître. Si vous présentez l’un de ces symptômes ou tous – urine mousseuse, fatigue, gonflement, en particulier des chevilles et des paupières, et prise de poids – Informez-en votre médecin car cela pourrait être les signes d’un problème rénal.
Très rarement, des réactions allergiques graves (hypersensibilité) peuvent apparaître. Contactez immédiatement votre médecin si une détresse respiratoire ou un gonflement du visage, éventuellement aussi associés à une urticaire et à une sensation de faiblesse, surviennent soudain chez vous immédiatement après l’administration de Rebif.
En cas d’effets secondaires sévères ou persistants, veuillez consulter votre médecin.
Le nombre de globules blancs et rouges ou de plaquettes peut diminuer et les paramètres hépatiques peuvent être modifiés. C’est la raison pour laquelle votre sang devrait être analysé avant le traitement et ensuite à intervalles réguliers.
Ces changements ne sont généralement pas perçus par le patient (aucun symptôme), ils sont habituellement réversibles et légers. Si vous remarquez néanmoins des symptômes indiquant un trouble hépatique, tels qu’une perte d’appétit associée à d’autres symptômes tels que nausées, vomissements ou jaunisse, contactez immédiatement votre médecin.
Les interférons peuvent provoquer une hyperfonction ou au contraire une insuffisance fonctionnelle de votre glande thyroïde. Ces modifications de l’activité thyroïdienne sont rarement perçues par le patient (pas de sypmtômes). Cependant, votre médecin peut juger nécessaire de procéder à un examen.
Une dépression et même des idées suicidaires peuvent survenir plus fréquemment chez les patients atteints de sclérose en plaques. Si vous éprouvez de tels sentiments, consultez immédiatement votre médecin.
Au début du traitement par Rebif, des symptômes ressemblant à ceux d’une pseudo-poussée de sclérose en plaques peuvent survenir. Par exemple, vos muscles vous sembleront très lourds ou très faibles, ce qui vous gêne dans vos activités quotidiennes. Dans certains cas, de tels symptômes sont associés à la fièvre ou aux symptômes pseudo-fébriles décrits plus haut.
Enfants et adolescents
Aucune étude clinique formelle n'a été menée chez les enfants ou les adolescents. Certaines données cliniques existantes indiquent cependant que le profil de sécurité chez les enfants (2 à 11 ans) et les adolescents (12 à 17 ans), traités par Rebif 22 µg ou Rebif 44 µg trois fois par semaine, est similaire au profil de sécurité constaté chez les adultes.
Rebif doit être utilisé avec prudence chez les enfants (2 à 11 ans).
Si, lors de l’utilisation de Rebif, vous remarquez des effets secondaires qu’ils soient ou non mentionnés plus haut, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

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