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Information destinée au patient sur Bocatriol®:LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd.
Information patient complèteimprimé 
Forme gal./Grpe.th.PropriétésAmendmentsContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.
Conseils générauxComposit.PrésentationsDistrib.Titulaire de l'AutorisationMise à jour 

Capsules

Propriétés/Emploi thérapeutique

Qu'est-ce que le Bocatriol et quand est-il utilisé?
Le principe actif du Bocatriol est du calcitriol de synthèse, le plus important dérivé actif du métabolisme de la vitamine D. Le calcitriol favorise l'assimilation du calcium de l'alimentation et participe à la régulation de la charpente osseuse. Le Bocatriol est donc aussi indiqué dans le traitement de l'ostéoporose (diminution de la masse osseuse) après la ménopause.
Chez les patients souffrant d'une fonction rénale réduite, il se forme trop peu ou pas du tout de calcitriol naturel. De graves affections rénales et des dialyses peuvent provoquer une carence en calcium, capable d'entraîner des altérations pathologiques des os. Le Bocatriol permet d'éviter de telles séquelles.
Le Bocatriol peut aussi être utilisé en cas de fonctionnement insuffisant des glandes thyroïdes car il combat les troubles du métabolisme minéral qui y sont associés.
Le Bocatriol est également indiqué dans le traitement de différentes formes de rachitisme (troubles de la calcification osseuse).
Ce médicament ne doit être utilisé que sur ordonnance médicale.

Complément d'information

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Pour une efficacité optimale du Bocatriol, un apport suffisant de calcium en début de traitement est indispensable. Il faut donc suivre scrupuleusement le régime prescrit par le médecin. Ne prenez pas d'autres médicaments à base de calcium que celui qu'il vous a prescrit.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour traiter votre affection actuelle. Ne l'utilisez pas pour traiter des affections ultérieures ou pour soigner des tiers.

Contre-indications

Quand le Bocatriol ne doit-il pas être utilisé?
Ne pas prendre le Bocatriol en cas d'hypersensibilité établie à la substance active, le calcitriol (1,25-dihydroxycholécalciférol), ou à l'un des additifs qu'il contient.
Le Bocatriol ne doit pas être utilisé en cas d'affections s'accompagnant d'une hausse anormale du taux de calcium dans le sang.

Précautions

Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de l'utilisation du Bocatriol?
Pour éviter le surdosage, ne prenez pas d'autre médicament à base de vitamine D (par ex. Lebertran) pendant le traitement au Bocatriol, puisque le calcitriol, la substance active contenue dans le Bocatriol, est le dérivé le plus efficace du métabolisme de la vitamine D. Si vous ressentez les symptômes d'un taux anormalement élevé de calcium dans le sang (excrétion urinaire accrue, soif inextinguible, perte d'appétit, nausées et vomissements, maux de tête, vertiges, constipation accompagnée de douloureux ballonnements et de faiblesse musculaire), vous devez interrompre le traitement au Bocatriol et en informer votre médecin.
Si vous avez déjà eu des calculs rénaux ou souffrez d'une maladie du coeur, faites-en part à votre médecin.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'autres maladies, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Grossesse/Allaitement

Le Bocatriol peut-il être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement?
Comme d'autres médicaments, il ne faudrait utiliser le Bocatriol pendant la grossesse que sur prescription expresse du médecin.
Le calcitriol pouvant passer dans le lait maternel, il convient de renoncer à l'allaitement lors de traitement par le Bocatriol.

Posologie/Mode d'emploi

Comment utiliser le Bocatriol?
Le Bocatriol entrant rapidement en action, il est capital d'observer strictement le dosage prescrit par le médecin et de suivre ses instructions en matière d'alimentation. Il n'est pas possible de faire ici des recommandations universellement valables car le dosage peut varier énormément selon la maladie à traiter et la réponse individuelle du malade au traitement. N'augmentez en aucun cas le dosage prescrit de votre propre initiative et n'essayez pas non plus de compenser l'oubli d'une prise en augmentant la dose suivante.
Les capsules sont à avaler sans croquer avec un verre de liquide.
La durée du traitement est fonction de la maladie à traiter; elle peut être illimitée dans certains cas.
Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Effets indésirables

Quels effets indésirables le Bocatriol peut-il avoir?
Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir chez les personnes sensibles. La substance active contenue dans le Bocatriol correspond au calcitriol qui est un produit naturel du métabolisme. Cependant, en cas de surdosage, les taux de calcium dans le sang peuvent s'élever et atteindre des niveaux parfois dangereux. La manière dont se manifeste cette élévation excessive des taux de calcium dans le sang est décrite sous la rubrique «Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de l'utilisation du Bocatriol?»
Lorsque l'élévation des taux de calcium dans le sang est faible mais persistante, il peut se former des dépôts calcifiés dans les tissus mous.

Remarques particulières

De quoi faut-il en outre tenir compte?
Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date de péremption indiquée sur la boîte. Il doit être conservé dans son emballage d'origine fermé, à l'abri de la lumière et à la température ambiante (15 °C à 25 °C), hors de la portée des enfants.
Pour de plus amples informations, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.

Composition

Substance active: calcitriol (1,25-dihydroxycholécalciférol) une capsule rose et blanche contient 0,25 µg de calcitriol; une capsule rouge et blanche contient 0,5 µg de calcitriol.

Additifs: anti-oxydant: butylhydroxyanisol (E 320), colorants: dioxyde de titane (E 171) et oxyde de fer (E 172).

Mode de vente/Présentation

En pharmacie, sur ordonnance médicale uniquement.

Capsules de 0,25µg (roses et blanches): 30 et 100.

Capsules de 0,5µg (rouges et blanches): 30 et 100.

Distributeur

LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd., Zurich.

LEO

Mise à jour de l'information

Octobre 1999.

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