Salamol® 100 Autohaler™

Qu’est-ce que le Salamol Autohaler et quand est-il utilisé?

Le Salamol Autohaler est un doseur-aérosol pour l'inhalation. Le principe actif, le salbutamol, provoque une dilatation des bronches. Il est utilisé dans certaines maladies qui rétrécissent les voies respiratoires pulmonaires, ou ont tendance à les rétrécir causant des troubles respiratoires ou des accès de détresse respiratoire. Le Salamol Autohaler est utilisé pour l'inhalation chez les patients qui souffrent d'asthme bronchique ou de bronchite chronique avec ou sans emphysèmes pulmonaires, afin de mettre sous contrôle les cas d'accès de détresse respiratoire aigue. Il peut aussi être utilisé avant un effort physique violent par les personnes, qui souffrent de troubles respiratoires causés par l'effort (asthme de l'effort).
Le Salamol Autohaler ne doit être utilisé que sur prescription médicale.

Quand le Salamol Autohaler ne doit-il pas être utilisé?

Le Salamol Autohaler ne doit pas être utilisé lors d'hypersensibilité (allergie) au salbutamol ou à un autre des composants, ou lors de la prise de médicaments pour le traitement de maladies cardiaques, qui appartiennent au groupe des bêta-bloquants non sélectifs (p.ex. propranolol). De plus, ce préparatif ne doit pas être utilisé pour le traitement des enfants de moins de 6 ans.
Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de l’utilisation du Salamol Autohaler?
Grâce à l'inhalation, le principe actif arrive directement dans les poumons. Par son effet relaxant sur la musculature bronchique, vous pouvez à nouveau rapidement mieux respirer. Cet effet se maintient habituellement pendant 4 heures. Si à la suite de l'inhalation, la détresse respiratoire ne s'améliore pas de façon évidente, n'hésitez pas à en avertir votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
Attention! Il faut observer un délai de 4 heures entre deux traitements par le Salamol Autohaler.
Dans le cas où une nouvelle inhalation est nécessaire dans un intervalle de temps de moins de 4 heures, ceci peut être provoquée par dose utilisée trop faible ou une aggravation de votre asthme ou votre bronchite chronique. N'augmentez dans ces cas en aucune circonstance le nombre ou la fréquence des inhalations, mais contactez aussi rapidement que possible votre médecin ou l'hôpital le proche, afin que le mode de traitement soit contrôlé et en cas de besoin d'autres mesures soit entamées.
Informez votre médecin ou votre pharmacien, si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou si vous prenez d'autres médicaments (même en auto-médication!).
Ceci concerne particulièrement les maladies comme l'hyperfonction de la thyroïde (hyperthyréose), l'hypertension artérielle (hypertonie), les maladies cardiovasculaires (faiblesse cardiaque, troubles du rythme cardiaque, infarctus du myocarde récent), les troubles du métabolisme du potassium (hypokaliémie) ou une tendance aux crampes musculaires.
En cas d'administration simultanée de Salamol Autohaler et d'autres médicaments, leurs effets peuvent s'influencer mutuellement (augmenter ou diminuer) ou provoquer l'apparition d'effets secondaires graves. Les médicaments particulièrement concernés sont administrés pour le traitement de l'asthme (théophylline), des faiblesses cardiaques (préparatifs digitaliques), de la maladie de Parkinson (L-Dopa), de l'hyperthyroïdie, des affections rhumatismales et des inflammations sévères (corticostéroïdes), des dépressions (antidépresseurs) et du diabète (insuline ou autres anti-diabétiques oraux) aussi bien que des médicaments diurétiques et ceux qui peuvent augmenter (comme effet secondaire) la pression intra-occulaire (bromure d'ipratropium).
Certains médicaments pour le traitement de troubles du rythme cardiaque (bêta-bloquant) peuvent, si utilisés simultanément, favoriser la survenue de détresse respiratoire (spasmes bronchiques).
Votre médecin connaît les précautions à observer lorsque vous prenez l'un ou plusieurs de ces médicaments en même temps que le Salamol Autohaler. Lors de l'apparition de spasmes bronchiques, le traitement doit immédiatement être adapté et vous devez chercher de l'aide médicale.
Le Salamol Autohaler peut éventuellement influer sur le taux de glucose dans le sang. Si vous souffrez de diabète, vous devriez particulièrement au début du traitement contrôler votre taux de glucose, afin que votre médecin puisse le cas échéant prendre les mesures nécessaires.
Veuillez informer votre médecin ou pharmacien, si vous avez déjà été, par le passé, traité par une substance qui appartient à la même classe de substance que celle du Salamol Autohaler.

Le Salamol Autohaler peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Si vous êtes enceinte, si vous planifiez une grossesse ou si vous allaitez, vous ne devriez utiliser le Salamol Autohaler seulement avec le consentement explicite de votre médecin. Si, lors du traitement avec Salamol Autohaler, vous deviez tomber enceinte, veuillez-en informer votre médecin.

Comment utiliser le Salamol Autohaler?

Le Salamol Autohaler est un doseur-aérosol dans un inhalateur avec un gaz propulseur et un système automatique de libération de dose appelé Autohaler.
Au moyen de cet inhalateur, la substance active sera libérée lors de l'inspiration. La quantité se monte à 0,1 mg de substance active par inhalation. Votre médecin vous expliquera l'utilisation correcte de cet appareil. Un mode d'emploi se trouve dans chaque emballage.
Sauf avis contraire du médecin, les doses suivantes sont applicables:
Adultes et enfants de plus de 12 ans
Lors d'une crise d'asthme ou avant une activité physique: 1 inhalation, si nécessaire éventuellement deux.
Traitement à long terme: 2 inhalations, 3 à 4 fois par jour.
Enfants de 6 à 12 ans
Lors d'une crise d'asthme ou avant une activité physique: 1 Inhalation.
Traitement à long terme: 1 Inhalation, 3 à 4 fois par jour. Si nécessaire 2 inhalations, 3 à 4 fois par jour sur prescription médicale.
L'Autohalter ne devrait être utilisé pour les enfants que sous la surveillance d'adultes.
La réponse au traitement est mesurée régulièrement par le médecin au moyen de tests de la fonction respiratoire.
Si vous constatez des palpitations ou un tremblement des mains, la dose du Salamol Autohaler est probablement trop élevée. Ces symptômes disparaissent en règle générale après quelques heures. Cependant, si la dose est trop élevée, vous devriez en informer votre médecin.
La dose de huit inhalations par jour ne doit en aucun cas être dépassée. Si l'effet désiré, n'est plus atteint avec les doses habituelles ou si vous avez besoin de plus de huit inhalations par jour pour obtenir un soulagement, vous devez immédiatement en informer votre médecin ou chercher l'hôpital le plus proche (cf. ci-dessus: «Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de l'utilisation du Salamol Autohaler?»).
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop élevée.
Veuillez lire attentivement l'intégralité du mode d'emploi suivant, avant d'utiliser le Salamol Autohaler.
Mode d'emploi du Salamol Autohaler
Cet appareil d'inhalation fonctionne automatiquement; après son activation, vous n'avez plus qu'à inspirer par l'embouchure, afin de faire libérer une dose.
Avant la première utilisation et également si vous n'avez pas utilisé le doseur-aérosol durant deux semaines, vous devez à chaque fois libérer 4 jets d'aérosol dans l'air.
(1) Enlevez le capuchon de protection et secouez l'inhalateur.
(2) Tenir l'appareil droit avec l'embouchure vers le bas. Le levier blanc se trouve en haut. Pressez le levier en position perpendiculaire (activé) comme représenté.
(3) Expirez profondément.
(4) Placer l'embouchure dans la bouche et enserrer-la complètement entre les lèvres. Veuillez faire attention que vos mains ne recouvrent pas l'ouverture d'admission d'air et que vous teniez l'appareil droit. Inspirez lentement et profondément à travers l'embouchure.
(5) Essayez de retenir votre respiration durant au moins 10 secondes, ensuite expirer lentement.
(6) Après chaque utilisation, placer à nouveau le levier en position horizontale (inactivé).
Si votre médecin vous a prescrit plus d'une inhalation, vous devez répéter les étapes 1 à 6.

Remettre le capuchon de protection après chaque utilisation.
Ne pas oublier de placer le levier vers le haut avant chaque inhalation et après chaque inhalation de le replacer soigneusement vers le bas. L'Autohaler doit toujours être maintenu en position droite. Ainsi, votre Autohaler est prêt pour la libération de la prochaine dose. Entre deux traitements, le levier doit rester vers le bas et le capuchon de protection doit être replacé, afin que le Autohaler reste propre.
Comment pouvez-vous contrôler, si le Salamol Autohaler fonctionne correctement, et comment pouvez-vous constater s'il est vide?
(1) Enlevez le bouchon de protection et agitez l'Autohaler.
(2) Tenez le Salamol Autohaler à la verticale et ne dirigez pas l'embouchure contre vous, ainsi la dose de substance active sera libérée dans l'air. Placez le levier vers le haut, afin qu'il soit en position droite.
(3) Appuyer sur la gâchette pour la libération de la dose (au bas de l'Autohaler) dans la direction de la flèche.
(4) Afin de libérer une deuxième dose, ramener le levier dans la position de sortie et répétez les étapes 2 et 3 décrites ci-dessus. Répéter le processus, jusqu'à la libération d'un total de 4 doses.

Après avoir contrôler le fonctionnement de l'appareil le levier doit toujours être pressé vers le bas. Ainsi l'Autohaler est prêt pour la prochaine dose.
Si votre Salamol Autohaler est vide, lorsque vous contrôlez que votre appareil fonctionne correctement, au moment de la libération du concentrateur, aucune odeur ou aucun son ne sont générés.
En aucun cas la gâchette de test de la fonction ne doit être utilisé pour la prise du médicament. Votre Salamol Autohaler libère automatiquement une dose, aussitôt que vous inspirez par l'embouchure.
Comment pouvez-vous entretenir votre Autohaler?
Pour une hygiène normale, l'embouchure de votre Salamol Authohaler devrait être nettoyé une fois par semaine.
Décrochez le capuchon de protection vers l'arrière.
Nettoyez l'embouchure avec un chiffon sec et propre.
Placez à nouveau le capuchon de protection sur l'embouchure.
N'introduisez ni votre chiffon ni quoi que ce soit dans votre Salamol Autohaler. Ceci pourrait endommager une partie fonctionnelle.
Ne pas démontez l'Autohaler.
Ne pas laissez tomber ou jetez l'Autohaler. Ceci pourrait l'abîmer.

Quels effets secondaires le Salamol Autohaler peut-il provoquer?

Souvent: Tremblements, en particulier des mains.
Parfois: Palpitations, céphalées, agitation (en particulier chez les enfants), nervosité.
Rarement: Enrouement et irritation générale de la bouche et irritations générales des muqueuses de la bouche et de la gorge, dilatation des vaisseaux sanguins (apparition de rougeurs), nausée, vomissements, malaise, vertige, sentiment d'oppression, fatigue (mais aussi insomnie), transpiration, difficultés d'uriner.
Très rarement: Réactions d'hypersensibilité (allergie) accompagnées d'éruptions cutanés et de tuméfactions de la peau, allant jusqu'à une détresse respiratoire aigue (bronchospasme, voir plus haut: mesure de précaution); crampes musculaire passagères.
Les effets indésirables disparaissent généralement si l'utilisation est régulière. Ils apparaissent plus souvent lorsque la dose recommandée est dépassée. Dans ce cas, informez-en immédiatement votre médecin ou chercher l'hôpital le plus proche.
Si vous constatez des effets secondaires, qui ne sont pas décrits dans cette notice, vous devriez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Le Salamol Autohaler doit être conservé hors de la portée des enfants.
Le Salamol Autohaler doit être conservé en dessous de 25 °C, à l'abri de l'exposition directe au soleil et du gel. Le conteneur est sous pression; par conséquent il ne doit en aucun cas être endommagé ou jeté au feu.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnelles.

Que contient Salamol Autohaler?

Doseur-aérosol: 0,1 mg salbutamol (principe actif) par inhalation.
Excipient: acide gras et éthanol ainsi que du norflurane (gaz propulseur).

Où obtenez-vous Salamol Autohaler? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Le Salamol Autohaler contient 200 doses d'inhalation.

Numéro d’autorisation

55092 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Teva Pharma AG, Basel.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2007 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de version interne: 1.0