Enatec® 5/10/20

Qu’est-ce que l'Enatec et quand est-il utilisé?

Enatec est un médicament du groupe des inhibiteurs de l’ECA (inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine) et est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle et l’insuffisance cardiaque (faiblesse du myocarde, insuffisance du débit cardiaque) et pour prévenir une insuffisance cardiaque chez les patients dont le coeur est affaibli. Son action consiste à bloquer des substances de l’organisme responsables de la pression artérielle trop élevée. Il permet ainsi de diminuer la pression artérielle et d’améliorer le débit cardiaque.
Votre médecin vous a prescrit Enatec pour traiter votre hypertension ou votre insuffisance cardiaque. Il peut aussi vous prescrire le médicament pour prévenir le développement d’une insuffisance cardiaque symptomatique.
Enatec doit être utilisé que sur prescription médicale.

Quand Enatec ne doit-il pas être utilisé?

Ne prenez pas Enatec
·si vous réagissez par une hypersensibilité (allergie) à l’un de ses constituants;
·si vous avez été traité précédemment par un autre inhibiteur de l’ECA et avez présenté des réactions allergiques avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou dans la gorge (difficultés à avaler ou à respirer). Vous ne devez pas prendre Enatec si vous avez eu ce type de réaction sans que l’origine en soit connue ou si une réaction allergique du type décrit ci-dessus, de nature héréditaire ou sans origine identifiable, a été constatée chez vous;
·pendant les 6 derniers mois de la grossesse (voir chapitre «Enatec peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?»);
·si vous souffrez de diabète ou d`une insuffisance rénale et si vous suivez un traitement par l`aliskirène (Rasilez®) pour faire baisser votre tension artérielle.
Si vous n’êtes pas certain de pouvoir prendre Enatec, adressez-vous à votre médecin.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Enatec?

Ce médicament peut affecter les capacités de réaction, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des machines.
Informez votre médecin de toutes les maladies dont vous souffrez ou dont vous avez souffert par le passé, en particulier les allergies.
Signalez-lui si vous présentez un problème cardiaque, si vous devez vous soumettre à un procédé de purification du sang (dialyse), si vous prenez un médicament vous faisant uriner (diurétique) ou si vous avez souffert récemment de vomissements ou diarrhées importants.
Informez-le également si vous suivez un régime pauvre en sel, prenez des suppléments potassiques, des épargnants du potassium ou des sels diététiques contenant du potassium, ou si vous souffrez de diabète ou de problèmes rénaux car cela peut conduire à des augmentations éventuellement sérieuses des concentrations sanguines de potassium. Dans ces cas, votre médecin peut estimer qu’une adaptation de la posologie est nécessaire ou décider de vérifier vos concentrations sanguines de potassium. Si vous êtes diabétique et prenez des antidiabétiques oraux (médicaments pour traiter le diabète) ou utilisez de l’insuline, vous devez veiller à ce que votre glycémie ne soit pas trop basse, surtout pendant les premiers mois du traitement par Enatec.
Informez votre médecin si vous avez connu un jour une réaction allergique impliquant un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge (avec difficultés de déglutition ou de respiration).
Informez votre médecin si vous êtes atteint d’hypotension artérielle (vous le remarquez à une sensation de faiblesse ou de vertige, en particulier en position debout).
Avant une opération ou une anesthésie (également chez le dentiste), vous devez mentionner la prise d’Enatec à votre médecin ou à votre dentiste car une chute soudaine de la tension artérielle peut se produire pendant l’anesthésie.
Si vous pensez que vous pourriez être enceinte ou le devenir, vous devez en informer votre médecin. Il n’est pas recommandé de prendre Enatec au début d’une grossesse, étant donné que ce médicament peut nuire gravement à l’enfant à naître après le 3e mois de la grossesse (voir chapitre «Enatec peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?»).
Si vous souhaitez entreprendre une thérapie de désensibilisation contre les piqûres de guêpes ou d’abeilles, informez votre médecin au préalable car votre traitement par Enatec doit être modifié. Dans de rares cas, une réaction allergique peut survenir à la suite de piqûres d’insectes.
En règle générale, Enatec peut être utilisé en association avec d’autres médicaments. Il est toutefois important de signaler à votre médecin les autres médicaments que vous prenez, même ceux délivrés sans prescription médicale, étant donné que certains médicaments peuvent interagir. Pour pouvoir prescrire la dose correcte d’Enatec, il est particulièrement important pour votre médecin de savoir si vous prenez d’autres médicaments antihypertenseurs, des diurétiques, des substances contenant du potassium (y compris les sels de régime), des médicaments antidiabétiques (y compris antidiabétiques oraux et insuline), du lithium (un médicament destiné au traitement d’une certaine forme de dépression) ou certains médicaments analgésiques ou antirhumatismaux, y compris des médicaments contenant de l’or.
La sécurité et l’efficacité de l’énalapril ont été examinées chez l’enfant et l’adolescent (voir également sous «Comment utiliser Enatec?»).
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication).

Enatec peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Si vous pensez être enceinte ou envisagez de le devenir, vous devez en informer votre médecin. D’ordinaire votre médecin vous recommandera de prendre un autre médicament pour remplacer Enatec. En effet, Enatec n’est pas recommandé au début de la grossesse et peut nuire sérieusement à votre enfant à naître s’il est pris après le 3e mois de la grossesse.
Enatec doit être habituellement remplacé par un autre médicament antihypertenseur approprié avant le début d’une grossesse. Enatec ne doit pas être pris dans le deuxième ou le troisième trimestre de la grossesse.
En règle générale, votre médecin vous demandera d’arrêter la prise d’Enatec dès que vous constaterez une grossesse.
Si vous tombez enceinte pendant le traitement par Enatec, vous devez en informer votre médecin immédiatement.
Enatec est sécrété en très faibles quantités dans le lait maternel. Demandez l’avis de votre médecin si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter.

Comment utiliser Enatec?

Enatec peut se prendre avant, pendant ou après les repas, avec un verre d’eau. C’est au médecin d’en fixer la posologie.
Votre médecin fixera la dose d’Enatec qui vous est adaptée en fonction de votre situation et des autres médicaments que vous devez éventuellement prendre.
Prenez Enatec exactement selon les instructions de votre médecin. Il est très important de poursuivre la prise de ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit.
Dans l’hypertension artérielle
La dose initiale habituellement recommandée est de 10 à 20 mg (1 comprimé d’Enatec 10 ou d’Enatec 20) une fois par jour chez la plupart des patients. Certains patients peuvent avoir besoin d’une dose initiale plus faible.
La dose d’entretien habituelle est de 1 comprimé à 20 mg d’Enatec une fois par jour.
On ne dispose que de données limitées sur l’emploi chez des enfants et des adolescents de plus de 6 ans environ. La posologie adéquate est déterminée par votre médecin.
Dans l’insuffisance cardiaque
La dose initiale habituellement recommandée est de 2,5 mg (½ comprimé d’Enatec 5) une fois par jour. Votre médecin augmentera petit à petit cette dose jusqu’à trouver la bonne dose pour vous.
La dose d’entretien habituelle est de 1 comprimé à 20 mg d’Enatec une fois par jour ou de 2 comprimés d’Enatec 10 en deux prises journalières.
Faites particulièrement attention lorsque vous prenez la première dose ou lors d’une augmentation de votre dose. Si vous ressentez une hébétude ou des vertiges, informez-en sans tarder votre médecin.
Le traitement de l’insuffisance cardiaque ne doit se faire que sous contrôle médical étroit. C’est au médecin de fixer la dose de ce médicament, qui vient compléter un traitement déjà en cours (en général un dérivé de la digitaline et/ou un diurétique).
Pendant la durée de votre traitement avec Enatec, il est important que vous vous rendiez régulièrement aux visites de contrôle chez votre médecin, afin qu’il puisse adapter le traitement à votre état clinique individuel.
Si vous oubliez une fois de prendre votre médicament, ne prenez pas de comprimé supplémentaire, mais poursuivez le jour suivant comme à l’accoutumée.
Contactez immédiatement votre médecin en cas de surdosage, pour qu’il puisse mettre en route un éventuel traitement médical à temps. Le symptôme le plus probable d’un surdosage serait un sentiment d’hébétude ou un vertige suite à une baisse trop importante et subite de la tension artérielle.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Enatec peut-il provoquer?

La prise d’Enatec peut provoquer les effets secondaires suivants:
les effets indésirables les plus fréquents sont des vertiges, des maux de tête, une fatigue et une asthénie. D’autres effets indésirables moins fréquents sont: étourdissement consécutif à une chute de tension artérielle, brève perte de connaissance (syncope), nausées, diarrhée, crampes musculaires, éruption cutanée, toux, troubles de la fonction rénale, diminution de l’excrétion urinaire, sensation de vertiges ou étourdissement dus à une chute de tension lors du passage rapide à la position debout, palpitations cardiaques, douleur dans la poitrine.
D’autres effets indésirables que ceux cités plus haut peuvent se présenter rarement; certains d’entre eux peuvent être graves. Demandez des informations complémentaires sur les effets secondaires à votre médecin ou à votre pharmacien, qui disposent d’une liste complète des effets indésirables.
Informez votre médecin ou votre pharmacien sans tarder si vous observez de tels effets ou d’autres symptômes inhabituels.
Cessez de prendre Enatec dans n’importe laquelle des situations suivantes, et contactez immédiatement votre médecin si vous:
·présentez un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou dans la gorge (difficultés à avaler ou à respirer);
·souffrez de gonflements aux mains, aux pieds ou aux chevilles;
·développez une urticaire.
Il faut savoir que les patients noirs sont exposés à un risque plus élevé de ce genre de réactions vis-à-vis des inhibiteurs de l’ECA.
La première dose peut provoquer une chute de tension plus importante que lors de la poursuite du traitement. Vous pouvez la ressentir comme une faiblesse ou des vertiges, auquel cas il serait bon que vous vous allongiez. Si cela vous inquiète, demandez conseil à votre médecin.
Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conservez les comprimés dans leur emballage original, en un endroit sec, à température ambiante (15–25 °C), hors de portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Enatec?

Enatec contient le principe actif maléate d’énalapril et des excipients et est en vente en comprimés sécables à 5 mg, 10 mg et 20 mg.

Où obtenez-vous Enatec? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Enatec 5
Comprimés sécables à 5 mg: emballages de 30 comprimés.
Enatec 10
Comprimés sécables à 10 mg: emballages de 28 et 98 comprimés.
Enatec 20
Comprimés sécables à 20 mg: emballages de 28 et 98 comprimés.

Numéro d’autorisation

55139 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2013 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).