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Information destinée au patient sur Cerazette®:Organon GmbH
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Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Cerazette?

Si vous présentez actuellement ou avez présenté par le passé l'une des caractéristiques énumérées ci-dessous, signalez ce fait à votre médecin. Il déterminera si, dans ces cas, vous pouvez utiliser Cerazette et il vous surveillera en conséquence pendant le traitement.
·Les femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux sont exposées à un risque accru de formation de caillots dans les veines et les artères (maladies thromboemboliques veineuses et artérielles), ce qui peut parfois avoir des conséquences graves pour la santé. Ainsi, la formation d'un caillot peut provoquer une thrombose veineuse profonde dans les jambes, une embolie pulmonaire, un accident vasculaire cérébral ou un infarctus du myocarde. Le risque de telles thromboses ou embolies existe lors de l'utilisation de tous les contraceptifs hormonaux. Si vous constatez des signes évocateurs d'une thrombose, vous devez immédiatement consulter votre médecin (voir aussi le paragraphe «Situations qui imposent l'arrêt immédiat de la prise de Cerazette et la consultation de votre médecin»).
·Chez les femmes qui prennent un contraceptif hormonal combiné (la pilule), le risque de cancer du sein est légèrement plus élevé que chez les femmes qui n'utilisent pas la pilule. Après l'arrêt de la prise de la pilule, ce risque, légèrement augmenté, revient à sa valeur initiale en l'espace d'environ 10 ans. Le risque de cancer du sein augmente avec l'âge. C'est la raison pour laquelle le nombre de cancers du sein diagnostiqués est plus important chez les utilisatrices de la pilule plus âgées. La durée de la prise de la pilule n'a pas d'influence sur ce risque.
On ignore si la différence est due à la pilule. Il se peut que ces femmes aient seulement été examinées plus soigneusement et plus souvent, si bien que le cancer du sein a été dépisté plus précocement. Il est possible que le risque pour les utilisatrices de contraceptifs purement progestatifs tels que Cerazette soit comparable à celui des utilisatrices de pilules contraceptives, mais l'expérience avec les contraceptifs purement progestatifs est insuffisante pour que l'on puisse se prononcer précisément à ce sujet. Si vous avez eu un cancer du sein, informez-en toutefois votre médecin.
·Après l'utilisation de principes actifs hormonaux tels que celui contenu dans Cerazette on a observé, rarement, des tumeurs bénignes du foie et encore plus rarement des tumeurs malignes du foie, qui, dans quelques cas, ont provoqué des hémorragies dans la cavité abdominale. C'est pourquoi il faut informer le médecin si vous souffrez d'un cancer du foie (étant donné qu'il est impossible d'exclure un éventuel effet de Cerazette) ou s'il survient des douleurs abdominales hautes inhabituelles qui ne disparaissent pas rapidement d'elles-mêmes.
·Survenue pour la première fois ou aggravation des phénomènes suivants pendant une grossesse antérieure ou un traitement hormonal antérieur: coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse) ou démangeaisons intenses; calculs biliaires; porphyrie (une maladie métabolique du foie); lupus érythémateux disséminé (LED, une maladie auto-immune qui touche de nombreuses régions du corps); syndrome hémolytique et urémique (une anomalie particulière du sang qui conduit à une insuffisance rénale); chorée (une anomalie neurologique); herpès gravidique (éruption de vésicules provoquée par des virus herpétiques); dégradation de l'audition (otospongiose).
·Un chloasma (taches jaune clair à brun foncé, surtout au niveau du visage) peut parfois survenir, particulièrement chez les femmes qui en ont déjà présenté un pendant une grossesse antérieure ou une hormonothérapie précédente. S'il apparaît un chloasma, vous devez éviter l'exposition excessive aux rayons UV (lumière solaire naturelle ou artificielle).
·Epilepsie.
·Tuberculose.
·Diabète; Cerazette peut modifier le métabolisme du glucose.
·Hypertension artérielle: la pression artérielle peut augmenter pendant l'utilisation de Cerazette.
·Lors de l'utilisation de contraceptifs hormonaux faiblement dosés tels que Cerazette, les ovules contenus dans les ovaires peuvent se développer et se transformer en follicules. Ces derniers peuvent parfois devenir plus volumineux que lors d'un cycle menstruel normal. On les appelle alors «kystes de l'ovaire». Ils disparaissent habituellement sans traitement. Ils peuvent parfois provoquer des douleurs du bas ventre mais n'occasionnent que rarement des problèmes graves.
·Les estrogènes jouent un rôle important dans la préservation de la solidité des os. Pendant l'utilisation de Cerazette, la concentration d'estrogène mesurable dans le sang est comparable à celle observée pendant la première moitié du cycle naturel, mais inférieure à la concentration observée pendant la deuxième moitié du cycle. On ignore si ce phénomène a des répercussions sur la solidité des os.
·Pendant l'utilisation de Cerazette, la fréquence des hémorragies peut augmenter chez certaines femmes (20-30%). Chez d'autres femmes, les hémorragies deviennent plus rares ou disparaissent même complètement (20%). La durée des hémorragies peut aussi augmenter. Cela ne signifie pas que Cerazette ne vous convient pas ou ne vous protège pas contre une grossesse. Dans un tel cas, vous n'avez généralement rien de particulier à faire. En cas d'hémorragie très intense ou très prolongée, vous devez toutefois consulter le médecin.
·Cerazette contient du lactose. Si vous présentez des réactions d'intolérance à certains sucres, vous devez consulter votre médecin avant de commencer à prendre Cerazette.
Situations qui imposent l'arrêt immédiat de la prise de Cerazette et la consultation de votre médecin
·Douleurs abdominales vives et brutales, démangeaisons sur tout le corps ou jaunisse, (ce qui peut traduire une maladie hépatique).
·Apparition d'un nodule mammaire.
·Douleur brutale ou violente dans le bas ventre ou dans la région de l'estomac (ce qui peut traduire une grossesse extra-utérine ou la présence d'un kyste de l'ovaire).
·Grossesse.
·Apparition de maux de tête de type migraineux ou accentuation d'une migraine préexistante ou augmentation de la fréquence de maux de tête d'intensité inhabituelle.
·Signes possibles de thrombose (par exemples douleurs inhabituelles ou intenses ou gonflement dans une jambe, gêne respiratoire brutale ou douleurs vives lors de la respiration, douleur et sensation d'oppression dans la cage thoracique, toux inhabituelle, surtout s'il y a des crachats de sang).
·Augmentation importante de la pression artérielle.
·Opérations prévues (arrêter la prise 4-6 semaines avant) et immobilisation prolongée (par exemple après des accidents).
·Troubles brutaux des perceptions (par exemple troubles visuels, troubles auditifs, troubles de l'élocution).
·Augmentation de crises d'épilepsie.
·Hémorragies vaginales intenses, inhabituelles (ce symptôme pourrait indiquer un cancer de l'utérus).
Interactions avec d'autres médicaments
Divers médicaments peuvent perturber l'effet contraceptif de Cerazette, par exemple des médicaments contre l'épilepsie (barbituriques, par exemple phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate, primidone), des médicaments antituberculeux (rifampicine, rifabutine), des médicaments utilisés contre les infections provoquées par des champignons (griséofulvine), des médicaments contre le VIH (p. ex. ritonavir, nelfinavir), le charbon activé utilisé contre les troubles digestifs et des préparations de millepertuis (Hypericum) utilisées pour traiter les dépressions.
Cerazette peut également influencer l'effet d'autres médicaments et soit l'augmenter (par ex. ciclosporine) soit le diminuer (par ex. lamotrigine).
Si vous utilisez l'un des médicaments susmentionnés pendant une courte durée, vous pouvez continuer à prendre Cerazette. Cependant, pendant le traitement par ces médicaments et pendant les 28 jours suivant leur arrêt, vous devez utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires, non hormonales, comme par exemple des préservatifs.
Prenez conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien à ce propos.
Celui-ci vous dira si des mesures contraceptives supplémentaires sont nécessaires et, le cas échéant, pendant combien de temps.
Par ailleurs, la pilule peut aussi influencer l'effet d'autres médicaments.
Signalez à votre médecin les autres médicaments que vous utilisez.
Vous devez également signaler à votre médecin ou à votre dentiste le fait que vous prenez Cerazette quand il vous prescrit de nouveaux médicaments.
Effet sur l'aptitude à la conduite automobile et à l'utilisation de machines
Il est peu vraisemblable que Cerazette modifie l'aptitude à la conduite automobile ou à l'utilisation d'outils ou de machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!) ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe!

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