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Information destinée au patient sur Mifegyne®:Nordic Pharma GmbH
Information patient complèteimprimé 
PropriétésAmendmentsContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils généraux
Composit.PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Mifegyne® ?

Afin de permettre à votre médecin d’ajuster votre traitement, veuillez l’avertir si vous avez de l’asthme, si vous souffrez d’une insuffisance rénale, d’un trouble de la fonction hépatique, de sous-alimentation ou de problèmes cardiaques, si vous fumez, si vous avez déjà subi une césarienne ou une intervention chirurgicale de l’utérus, ou si vous suivez un traitement par la cortisone.
Veuillez informer votre médecin si vous êtes Rhésus négatif. L’utilisation de Mifegyne impose des mesures d’inhibition de la sensibilisation au facteur Rhésus ainsi que les mesures générales habituelles en cas d’interruption de grossesse.
En outre, veuillez indiquer à votre médecin si un stérilet vous a été posé pour contraception. Celui-ci sera retiré avant l’administration de Mifegyne.
Il existe un risque d’hémorragies abondantes lors d’une interruption médicamenteuse de grossesse. C’est pourquoi la plus grande prudence s’impose si vous avez une prédisposition aux hémorragies (diathèse hémorragique) avec insuffisance de la coagulation (hypocoagulabilité) ou si vous souffrez d’anémie. Dans ces situations, c’est votre médecin qui décidera si l’interruption de grossesse doit se faire par voie médicamenteuse ou chirurgicale.
Dans presque tous les cas, des hémorragies surviennent. Elles peuvent parfois être abondantes et durent en moyenne entre 9 et 16 jours après l’administration de Mifegyne. Chez quelques femmes, les spotting peuvent durer jusqu’aux prochaines règles. Elles ne sont en aucun cas la preuve de l’expulsion complète de l’embryon.
Veuillez-vous adresser sans attendre à votre médecin de l’hôpital ou du centre médical si vous:
·avez des saignements très intenses ou si les saignements intenses vous inquiètent;
·avez des douleurs intenses dans le bas-ventre, malaise, faiblesse et/ou de la fièvre. Il pourrait s’agir de symptômes d’une infection grave ou d’un autre problème (y compris d’une grossesse en dehors de l’utérus).
De graves réactions cutanées, y compris des cas de nécrolyse épidermique toxique et de pustulose exanthématique aiguë généralisée, ont été rapportés en association avec un traitement par Mifegyne. Cessez de prendre Mifegyne et consultez immédiatement un médecin si vous constatez l’un des symptômes décrits dans la rubrique « Quels effets secondaires Mifegyne peut-il provoquer ? ».
Si vous présentez une réaction cutanée grave, vous ne devez plus reprendre de mifépristone à l’avenir.
Le taux de réussite de la méthode d’interruption de grossesse médicamenteuse réalisée à l’aide de Mifegyne et d’une prostaglandine est d’environ 95 %.

C’est pourquoi il est impératif de faire passer une visite de contrôle dans les 14 à 21 jours qui suivent l’administration de Mifegyne, pour confirmer l’efficacité et l’innocuité de la méthode.

Si l’administration de Mifegyne en monothérapie ou en association avec des prostaglandines n’a pas conduit à l’interruption de grossesse, quelques rares cas de malformations (p. ex. malformations des jambes) ont été observés.

En cas d’échec de l’interruption médicamenteuse de grossesse, il est absolument nécessaire d’interrompre la grossesse avec une autre méthode lors de l’examen de suivi.

Si après l’échec d’une interruption de grossesse, vous décidez de conserver l’enfant, veuillez en parler avec votre médecin.
Après une interruption de grossesse avec Mifegyne, de petites quantités du principe actif mifépristone peuvent être encore présentes dans votre corps. C’est pourquoi, après la prise de Mifegyne, il est recommandé d’éviter toute nouvelle grossesse avant vos prochaines règles, c’est pourquoi une contraception fiable doit être utilisée.
Lors de l’utilisation de Mifegyne en association à une prostaglandine, il faut tenir compte d’autres mises en garde et mesures de précaution. Votre médecin vous donnera toutes les informations à ce sujet.
Suite à l’administration de prostaglandines pour l’interruption d’une grossesse avancée (dans le troisième trimestre), de rares cas de fissure de la paroi utérine (rupture de l’utérus) ont été observés; les femmes les plus touchées étaient essentiellement les multipares et les femmes ayant subi une césarienne.
Les médicaments qui contiennent les principes actifs suivants peuvent limiter l’efficacité de Mifegyne:
·corticostéroïdes (traitement de l’asthme ou d’autres maladies inflammatoires);
·voriconazole, itraconazole (traitement antifongique);
·ritonavir, cobicistat (traitement des infections par le VIH);
·clarithromycine, rifabutine, rifampicine (antibiotiques);
·millepertuis (remède naturel pour le traitement de la dépression);
·felbamate, oxcarbazépine, phénytoïne, phénobarbital, carbamazépine, primidone, topiramate (traitement des crises d’épilepsie);
·bosentan (pour le traitement de l’hypertension artérielle dans les artères entre le cœur et le poumon);
·modafinil (pour le traitement de la narcolepsie);
·certains antirhumatismaux (anti-inflammatoires non stéroïdiens comme le diclofénac, l’ibuprofène et l’acide acétylsalicylique).
Il est recommandé de ne pas consommer de jus de pamplemousse pendant le traitement par Mifegyne.
La prise de Mifegyne peut exercer une influence sur les médicaments contenant les principes actifs suivants:
·principes actifs pour l’immunothérapie (p. ex. ciclosporine, tacrolimus);
·principes actifs pour le traitement des maladies cardiaques (p. ex. amiodarone, diltiazem);
·de nombreux médicaments contre des tumeurs malignes;
·benzodiazépines (traitements des troubles du sommeil et des troubles anxieux);
·principes actifs pour l’anesthésie (p. ex. fentanyl).
Après la prise de ce médicament ou de prostaglandine, les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines pourraient être altérées en raison de possibles effets secondaires.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d’une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication) !

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