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Information destinée au patient sur Mifegyne®:Nordic Pharma GmbH
Information patient complèteimprimé 
PropriétésAmendmentsContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils généraux
Composit.PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quels effets secondaires Mifegyne® peut-il provoquer ?

La survenue d’hémorragies et de contractions utérines est une conséquence naturelle lors de toute interruption de grossesse.
Les hémorragies surviennent environ 1 à 2 jours après la prise de Mifegyne et plus la grossesse est avancée, plus elles sont fréquentes. Dans des cas isolés, les hémorragies sont intenses et peuvent mettre la vie de la patiente en danger.
Dans les heures qui suivent l’administration de la prostaglandine, on observe l’apparition de contractions utérines, souvent douloureuses, chez 10 à 45 % des femmes (douleurs dans le bas ventre). Si nécessaire, votre médecin vous prescrira un analgésique. Il ne faut en aucun cas prendre un analgésique sans en parler avant à votre médecin.
L’utilisation de Mifegyne ou la prise de la prostaglandine peuvent également provoquer les effets secondaires suivants:
Très fréquent (concerne plus d’une utilisatrices sur 10)
Contractions ou crampes de l’utérus dans les heures suivant la prise de prostaglandines, nausées, vomissements et diarrhées, ainsi que maux de ventre.
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisatrices sur 100)
Infections (p. ex. des ovaires ou de l’utérus), crampes d’estomac, hémorragies abondantes.
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisatrices sur 1000)
Allergies, éruption cutanée, chute de la tension artérielle et rupture de l’utérus.
Rare (concerne 1 à 10 utilisatrices sur 10000)
Céphalées, malaises, bouffées de chaleur, obnubilation, frissons et fièvre.
Nécrolyse épidermique toxique: taches rougeâtres sur le tronc, se présentant comme des macules en forme de cible ou des taches circulaires, souvent avec une vésicule centrale, desquamation de la peau, ulcères au niveau de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces graves éruptions cutanées peuvent être précédées de fièvre et de symptômes grippaux.
Très rare (concerne moins d’une utilisatrice sur 10000)
Gonflements localisées sur le visage et/ou le larynx, urticaire, graves maladies de la peau (érythrodermie, érythème noueux); des cas de choc toxique graves à mortels ont été notés, avec ou sans fièvre et autres symptômes manifestes d’infection.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Pustulose exanthématique aiguë généralisée: éruption cutanée généralisée rouge et squameuse avec des bosses sous la peau et des vésicules s’accompagnant de fièvre. Les symptômes apparaissent généralement dès l’instauration du traitement.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

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