Aromasin®

Qu’est-ce que l’Aromasin et quand doit-il être utilisé?

Aromasin contient l’exémestane comme principe actif, qui bloque l’aromatase, une enzyme participant à la synthèse des estrogènes, les hormones sexuelles féminines. Son rôle est tout particulièrement important chez la femme ménopausée. Le traitement par Aromasin entraîne une baisse nette du taux d’estrogènes, jugulant ainsi la tendance à la croissance des cellules cancéreuses du sein. Aromasin est indiqué pour le traitement du cancer du sein avancé chez des femmes ménopausées, lorsqu’une autre thérapie agissant sur le bilan hormonal ne s’est pas avérée suffisamment efficace. Les femmes concernées sont celles dont la ménopause s’est développée naturellement ou artificiellement. Aromasin est également utilisé chez les femmes après la ménopause, dont le cancer du sein a été diagnostiqué à un stade précoce, qui ont été opérées et qui ont suivi ensuite un traitement par tamoxifène pendant 2 ans ou plus.
Le médicament ne doit être administré que sur ordonnance médicale.

Quand Aromasin ne doit-il pas être utilisé?

-Avant la ménopause, c’est-à-dire si vous avez encore vos règles.
-Pendant la grossesse ou la période d’allaitement.
-En cas d’hypersensibilité envers la substance active ou l’un des excipients.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Aromasin?

Une baisse de la densité minérale osseuse peut survenir sous traitement de longue durée par Aromasin. En conséquence, le médecin contrôlera régulièrement cette densité osseuse et vous prescrira éventuellement un médicament pour la prévention ou le traitement d’une ostéoporose.
Les carences en vitamine D étant très répandues chez les femmes présentant un cancer du sein, votre médecin contrôlera éventuellement votre taux de vitamine D et vous prescrira si nécessaire une supplémentation en vitamine D.
Interactions avec d’autres médicaments: Ne pas prendre Aromasin en même temps que d’autres médicaments à base d’estrogènes (p.ex. lors de substitution hormonale), car ceux-ci pourraient annuler l’effet d’Aromasin.
Les dragées d’Aromasin contiennent du sucre saccharose. Informez-vous à ce propos auprès de votre médecin avant la prise du médicament si vous souffrez d’intolérance au fructose, d’un déficit en saccharase-isomaltase ou d’une malabsorption du glucose-galactose (des maladies rares du métabolisme).
Parce que des effets indésirables comme vertiges, fatigue et vomissements sont apparus lors de l’utilisation d’Aromasin, la prudence est recommandée lors de la conduite de véhicules et de l’utilisation de machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
vous souffrez d’une autre maladie,
vous êtes allergique,
vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication !).

Aromasin peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Aromasin est uniquement destiné aux femmes ménopausées. Il ne doit pas être administré pendant la grossesse ou la période d’allaitement.

Comment utiliser Aromasin?

La dose recommandée est d’une dragée par jour (25 mg). Les dragées se prennent après un repas, toujours vers la même heure. La durée du traitement par Aromasin vous sera expliquée par votre médecin.
Si vous deviez être hospitalisée, veuillez informer le médecin-chef de votre traitement par Aromasin.
Si vous avez oublié une prise, prenez la dragée d’Aromasin aussitôt que vous y pensez. Continuez le traitement par la prise suivante à l’heure fixée comme d’habitude.
Si vous avez pris trop de dragées par inadvertance, adressez-vous immédiatement à votre médecin traitant ou allez aux urgences de l’hôpital le plus proche.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Aromasin peut-il provoquer?

La plupart des effets secondaires observés chez les patientes traitées par Aromasin se rapportent au sevrage d’œstrogènes (par ex. bouffées de chaleur, douleurs articulaires, fatigue et nausée).
Très fréquent (peuvent apparaître chez plus de 1 patiente sur 10):
Bouffées de chaleur, forte transpiration, fatigue, troubles du sommeil, nausée, maux de ventre, douleurs articulaires et musculosquelettiques (comme des courbatures, un mal de dos, une arthrite ou une raideur articulaire), maux de tête, douleurs en général, vertige, dépressions.
Fréquent (peuvent apparaître chez plus de 1 patiente sur 100):
Éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, chute de cheveux, perte ou augmentation de l’appétit, vomissements, diarrhée, constipation, troubles digestifs, ostéoporose, fractures, syndrome du canal carpien (atrophie de la musculature de la base du pouce avec troubles de la sensibilité dans la main et les doigts suite à une compression du nerf), troubles de la sensibilité de la peau tel que picotements, sensation de brûlures, engourdissement (paresthésies), hypertension artérielle, accumulation d’eau dans les tissus par ex. dans les jambes.
Occasionnel (apparaissent chez moins de 1 patiente sur 100):
Réactions d’hypersensibilité, saignements vaginaux, détresse respiratoire.
Rare (apparaissent chez moins de 1 patiente sur 1000):
Inflammation du foie (hépatite), apparition aiguë de rougeurs inflammatoires graves de la peau accompagnées de pustules (pustulose exanthématique aigue généralisée).
En cas d’apparition pendant le traitement de symptômes d’une inflammation du foie tels que malaise généralisé, nausée, perte d’appétit, coloration jaune des yeux et/ou de la peau, démangeaisons et maux de ventre (en particulier dans la partie supérieure droite), vous devez contacter immédiatement votre médecin.
Si vous remarquez des effets secondaires qui sont mentionnés ou qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conserver à une température ne dépassant pas 30 °C et hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Aromasin?

1 dragée contient 25 mg d’exémestane. Elle est ronde, biconvexe et de couleur blanche. Elle comporte en outre l’inscription «7663» sur un côté.
Les dragées contiennent également les excipients suivants: mannitol, hypromellose, polysorbate 80 (E433), crospovidone, dioxyde hydraté de silicium, carboxyméthylamidon sodique de type A, stéarate de magnésium. Enrobage: saccharose, hypromellose, siméticone, macrogol 6000, carbonate de magnésium légèrement basique, dioxyde de titane (E171), alcool polyvinylique, cire à base d’ester cétylique, talc, cire de carnauba ainsi que l’agent conservateur méthyl-p-hydroxybenzoate (E218).

Où obtenez-vous Aromasin? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Aromasin 25 mg: 30 et 100 dragées.

Numéro d’autorisation

55216 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2015 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

PIL V008