Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

PIL V048
INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION ET L’ADMINISTRATION D’UNE INJECTION
Introduction
Veuillez lire ces instructions attentivement et les suivre étape par étape. Votre médecin ou son assistant(e) vous expliquera la technique à utiliser pour une auto-injection ou pour faire une injection à votre enfant. Ne tentez pas de vous faire une injection ou de faire une injection à votre enfant avant d’avoir bien compris le mode de préparation et d’injection du produit.
Cette solution injectable ne doit pas être mélangée avec un autre médicament dans la même seringue ou le même flacon.
Préparation de l’injection
·Lavez-vous les mains soigneusement.
·Choisissez une surface de travail plane, propre et bien éclairée.
·La boîte doit contenir les éléments énumérés ci-dessous. (Dans le cas contraire, n’utilisez pas la boîte et contactez votre pharmacien.) Utilisez uniquement les éléments cités. N’utilisez pas d’autre seringue.
1 Flacon d’Enbrel
1 Seringue préremplie contenant un solvant limpide et incolore (eau pour préparations injectables)
1 Aiguille
1 Adaptateur pour flacon
2 Tampons imbibés d’alcool
·Vérifiez les dates de péremption sur l’étiquette du flacon et sur l’étiquette de la seringue. Ils ne doivent pas être utilisés au-delà du mois et de l’année indiqués.
Choix et préparation du site d’injection

·Choisissez un site d’injection sur la cuisse, le ventre ou l’arrière du haut du bras.
·Changez de site à chaque nouvelle injection. Veillez à pratiquer la nouvelle injection à au moins 3 cm du site d’une injection antérieure. Ne pas injecter dans des régions où la peau est sensible, rouge ou dure, ou présentant un hématome. (Il peut s’avérer utile de noter l’emplacement des injections antérieures dans un cahier.)
·Nettoyez la peau au site prévu de l’injection d’Enbrel, frottez la peau avec un tampon imbibé d’alcool en suivant un mouvement circulaire. Ne touchez alors plus cette zone avant d’avoir pratiqué l’injection.
Préparation de la dose d’Enbrel pour l’injection
·Sortez les différents éléments de la boîte.

·Retirez le capuchon en plastique du flacon d’Enbrel. Ne retirez pas le bouchon gris ou l’anneau en aluminium au sommet du flacon.

·A l’aide d’un second tampon imbibé d’alcool, nettoyez le bouchon gris du flacon d’Enbrel. Ne touchez plus le bouchon avec les doigts après l’avoir nettoyé et veillez à ce qu’il n’entre pas en contact avec d’autres surfaces.
·Posez le flacon verticalement sur une surface plane et propre.
·Retirez le papier protecteur de l’emballage de l’adaptateur pour flacon.
·Placez l’adaptateur pour flacon, toujours dans son emballage plastique, sur le haut du flacon d’Enbrel.

·D’une main, tenez fermement le flacon sur la surface plane. De l’autre main, poussez fermement l’étui de l’adaptateur vers le bas jusqu’à ce que vous sentiez que les perforateurs de l’adaptateur ont pénétré dans le bouchon du flacon.
·Pendant que vous tenez le flacon d’une main, retirez l’emballage plastique de l’adaptateur pour flacon.

·Retirez l’embout protecteur inviolable à l’extrémité de la seringue en cassant les perforations de l’embout. Pour cela, saisissez l’extrémité inviolable et pliez-la vers le bas puis vers le haut jusqu’à ce qu’elle se casse.

·N’utilisez pas la seringue si l’embout a déjà été cassé. Utilisez alors une autre boîte.
·Fixez la seringue à l’adaptateur pour flacon en insérant son extrémité dans l’ouverture de l’adaptateur et tournez dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce qu’elle soit complètement vissée.

Addition du solvant
·En maintenant le flacon à la verticale sur la surface plane, enfoncez très lentement le piston jusqu’à ce que tout le solvant contenu dans la seringue soit passé dans le flacon, ceci afin d’éviter la formation de mousse (formation de bulles d’air).
·Une fois que le solvant est dans le flacon d’Enbrel, le piston peut remonter par lui-même. Cela est dû à la pression de l’air et ne constitue pas une anomalie.

·Avec la seringue encore fixée au flacon, faites tourner doucement le flacon pendant quelques secondes afin de dissoudre la poudre. Ne secouez pas le flacon. Attendez que la poudre soit complètement dissoute (généralement moins de 10 minutes). La solution doit être limpide à discrètement opalescente et incolore à légèrement jaunâtre ou brun pâle, et sans traînées, grumeaux, flocons ou particules visibles à l’œil nu. Il se peut qu’une petite quantité de mousse blanche reste dans le flacon - c’est normal. N’utilisez pas la solution Enbrel si la poudre dans le flacon ne s’est pas complètement dissoute en 10 minutes. Recommencez l’opération avec une autre boîte.

Aspiration de la solution Enbrel dans la seringue
·En laissant toujours la seringue attachée au flacon et à l’adaptateur du flacon, retournez le flacon, à hauteur des yeux. Poussez le piston complètement dans la seringue.

·Puis, tirez lentement le piston de manière à aspirer le liquide dans la seringue. Pour les adultes, aspirez la totalité du volume. Pour les enfants, retirez seulement la quantité de liquide indiquée par le médecin de votre enfant. Après avoir aspiré la solution d’Enbrel dans la seringue, il peut y avoir de l’air dans la seringue. Cela n’est pas un problème, car l’air sera retiré lors d’une étape ultérieure.

·Dévissez la seringue de l’adaptateur pour flacon en tournant dans le sens contraire des aiguilles d’une montre.

·Placez la seringue remplie sur la surface plane et propre. Faites attention à ne pas pousser sur le piston.
(Remarque: Une fois ces opérations terminées, il se peut qu’une petite quantité de liquide reste dans le flacon. C’est normal.)
Mise en place de l’aiguille sur la seringue
·L’aiguille se trouve dans un étui en plastique pour la conserver stérile.
·Pour ouvrir l’étui en plastique, tenez d’une main l’extrémité courte et large. Placez l’autre main sur la partie longue de l’étui.
·Pour libérer l’aiguille, pliez l’extrémité la plus grande d’un côté et de l’autre jusqu’à ce que l’étui casse.

·Une fois l’étui cassé, retirez l’extrémité courte et large de l’étui en plastique.
·L’aiguille doit rester dans la partie longue de l’emballage.
·En tenant l’aiguille et l’étui dans une main, prenez la seringue et insérez l’extrémité de celle-ci dans l’ouverture de l’aiguille avec l’autre main.
·Attachez la seringue à l’aiguille en tournant l’aiguille dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce qu’elle soit complètement vissée.

·Retirez précautionneusement le capuchon plastique de l’aiguille.

·En tenant la seringue à la verticale, retirez les bulles d’air en poussant lentement sur le piston jusqu’à ce que l’air soit évacué.

Injection de la solution Enbrel
·D’une main, pincez la surface de peau nettoyée et maintenez fermement votre prise. De l’autre main, tenez la seringue à un angle d’environ 45° par rapport à la surface de la peau.

·D’un mouvement court et rapide, enfoncez l’aiguille dans la peau.
·Lâchez le pli cutané que vous teniez avec l’autre main.
·De votre main libre, enfoncez lentement le piston de façon à injecter le médicament.

·Lorsque la seringue est vide, retirez l’aiguille de la peau en veillant à conserver le même angle que lors de son introduction.
·Pressez un tampon de coton sur le site de l’injection pendant 10 secondes. Un saignement léger peut survenir. Ne frottez pas le site de l’injection. Si vous le désirez, vous pouvez recouvrir le site d’injection avec un pansement.
Mise au rebut du matériel
·La seringue et les aiguilles ne doivent jamais être réutilisées. Mettez au rebut la seringue et l’aiguille conformément aux instructions de votre médecin, du personnel infirmier ou du pharmacien.
Si vous avez des questions, posez-les à un médecin, un membre du personnel infirmier ou un pharmacien connaissant bien Enbrel.