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Information destinée au patient sur Orfiril® long:Desitin Pharma GmbH
Information patient complèteimprimé 
PropriétésAmendmentsContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils généraux
Composit.PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation d’Orfiril long?

Si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants ou un homme apte à procréer, veuillez suivre les conseils importants donnés à la rubrique «Orfiril long peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?».
Informez votre médecin ou votre pharmacien, si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament ou que vous envisagez de le faire. Orfiril long peut renforcer les effets d’autres médicaments, tels que par exemple:
certains médicaments qui agissent sur le système nerveux et le psychisme (neuroleptiques pour le traitement de troubles psychiques, antidépresseurs ou benzodiazépines pour le traitement des insomnies ou des états anxieux, la quétiapine et l’olanzapine pour le traitement des troubles psychiatriques, le propofol utilisé dans le cadre d’anesthésie générale),
certains médicaments antiépileptiques tels que phénobarbital, primidone, phénytoïne, carbamazépine, lamotrigine, felbamate et topiramate.
D’autre part, certains médicaments administrés simultanément peuvent avoir une influence sur l’effet d’Orfiril long ou inversement, et peuvent nécessiter un ajustement des dosages, ou aggraver les effets secondaires , tels que:
le cannabidiol (utilisé pour traiter l’épilepsie ou d’autres maladies),
la zidovudine (utilisée dans le traitement de l’infection à VIH et le SIDA).
les anticoagulants (pour prévenir les caillots de sang),
la cimétidine (utilisée dans le traitement de l’ulcère gastro-intestinal),
les antibiotiques: érythromycine, rifampicine (utilisés dans le traitement d’infections sévères et de la tuberculose),
les antibiotiques carbapénèmes (imipenème, panipénème, méropénème) ne devraient pas être pris en même temps que Orfiril long car ils peuvent entraîner une baisse de son efficacité.
la nimodipine (administrée pour améliorer l’irrigation sanguine après une attaque cérébrale),
le rufinamide (utilisé dans le traitement des crises convulsives),
l’acétazolamide (utilisé dans le traitement d’une pression intraoculaire élevée),
les inhibiteurs de protéase comme le lopinavir ou le ritonavir (utilisés dans le traitement du VIH),
la cholestyramine (utilisée pour baisser le taux de cholestérol ou en cas d’obstruction biliaire),
le métamizole (utilisé dans le traitement des douleurs et de la fièvre),
le méthotrexate (utilisé pour traiter certains cancers et certaines maladies inflammatoires),
des anti-infectieux qui contiennent du pivalate (p. ex. pivalate de tixocortol).
Il convient de renoncer à toute consommation d’alcool pendant le traitement par Orfiril long.
Orfiril long n’exerce aucune influence sur les effets contraceptifs de la «pilule». Toutefois, la «pilule» peut diminuer la concentration de valproate dans le sang et donc potentiellement diminuer l’efficacité d’Orfiril long.
Si vous souffrez de paludisme ou si vous prévoyez d’effectuer un voyage dans une région où sévit cette maladie, demandez à votre médecin si vous pouvez prendre de la méfloquine pour le traitement ou la prévention du paludisme, car ce médicament peut entraîner une réapparition de crises épileptiques.
En cas de douleurs ou de refroidissements, entre autres notamment chez les enfants de moins de 3 ans, il ne faut pas prendre de médicaments contenant de l’acide acétylsalicylique (par ex. de l’aspirine) pendant le traitement par Orfiril long, il convient de les remplacer par des médicaments p. ex. à base de paracétamol.
La prise d’Orfiril long doit se faire avec prudence. Informez IMMÉDIATEMENT votre médecin dans les situations suivantes:
-Ce médicament peut provoquer une atteinte au foie (hépatite) ou du pancréas (pancréatite) pouvant être grave et mettre votre vie en danger. Votre médecin vous prescrira des examens du sang pour surveiller régulièrement le fonctionnement de votre foie, notamment au cours des 6 premiers mois de traitement. Prévenez immédiatement votre médecin en cas d’apparition des signes suivants: somnolence, abattement, indifférence, troubles de la conscience, confusion, agitation, mouvements anormaux, malaise général, fatigue soudaine, perte d’appétit, nausées, vomissements répétés, douleurs dans le ventre et à l’estomac, fièvre, hématomes («bleus»), saignement de nez, gonflement des jambes, d’un membre ou de tout le corps (œdèmes), coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse), réapparition des crises d’épilepsie / crises plus fréquentes ou sévères, alors que vous suivez correctement votre traitement,
si vous développez des problèmes notamment d’équilibre et de coordination, une somnolence, une perte de vitalité, des vomissements, des maux de tête, des tremblements ou des secousses musculaires brusques et brèves des mains (comme des battements d’ailes de papillon), veuillez contacter immédiatement votre médecin, car cela peut être dû à une augmentation du taux d’ammoniac dans le sang,
si vous développez une réaction allergique, avec notamment des effets sur la peau et les muqueuses (description des symptômes, voir «Quels effets secondaires Orfiril Sirup peut-il provoquer?»);
un petit nombre de patients traités par des antiépileptiques a présenté des pensées de se nuire ou de se suicider. Si vous avez de ces pensées, contactez immédiatement votre médecin;
comme avec les autres antiépileptiques, les convulsions peuvent s'aggraver ou devenir plus fréquentes lorsque vous prenez ce médicament. Dans ce cas, contactez immédiatement votre médecin.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament:
chez l'enfant âgé de moins de 3 ans qui prend d'autres antiépileptiques ou présente d'autres troubles neurologiques ou métaboliques et en cas de formes sévères d'épilepsie, en raison d'un risque accru de lésions du foie ,
en cas de lupus érythémateux systémique,
lors de troubles de la fonction rénale,
si vous avez connaissance ou si votre médecin suspecte la présence d'une maladie génétique d'origine mitochondriale au sein de votre famille, en raison d'un risque de lésions du foie,
chez les patients atteints de troubles du métabolisme, notamment une carence enzymatique héréditaire, par exemple un trouble du métabolisme de l’urée qui crée un risque d’hyperammoniémie,
en cas de déficit en carnitine palmitoyltransférase de type II (une maladie rare), en raison d’un risque accru de troubles musculaires,
en cas d’apport nutritionnel insuffisant en carnitine (viande, produits laitiers), surtout chez les enfants âgés de moins de 10 ans,
en cas de déficit héréditaire en carnitine nécessitant une supplémentation en carnitine,
si vous souffrez d'une autre maladie;
si vous êtes allergique ou;
si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication !).
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines.
La capacité de réaction pouvant être diminuée (fatigue), tout particulièrement au début du traitement, la prudence est de rigueur dans la circulation routière et lors d'activités nécessitant une concentration particulière.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans: Orfiril long ne doit pas être utilisé pour le traitement des épisodes maniaques.

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