Seretide® nébuliseur-doseur

Qu’est-ce que le Seretide nébuliseur-doseur et quand doit-il être utilisé?

Seretide contient deux principes actifs différents; l'un, le propionate de fluticasone, possède des propriétés anti-inflammatoires locales, l'autre, le salmétérol, supprime les spasmes musculaires bronchiques survenant en présence d'asthme ou d'autres affections des bronches. Par inhalation, les principes actifs déploient leur action directement dans les poumons.
Seretide est destiné au traitement de longue durée et ne doit être utilisé que sur prescription médicale.

Quand Seretide nébuliseur-doseur ne doit-il pas être utilisé?

Lors d'hypersensibilité à l'un de ses composants, Seretide nébuliseur-doseur ne doit pas être utilisé.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Seretide nébuliseur-doseur?

Seretide nébuliseur-doseur ne convient pas au traitement d'une crise d'asthme aiguë.
Remarque importante concernant le traitement d'une détresse respiratoire survenant de manière soudaine ou de son aggravation rapide: si des inhalations supplémentaires d'un β2-stimulant d'action brève et rapide (salbutamol, par exemple) prescrit en complément par votre médecin ne procurent pas un soulagement notable de la détresse respiratoire, n'hésitez pas à vous adresser immédiatement au médecin ou à l'hôpital le plus proche.
Si, malgré le traitement, vous souffrez d'une détresse respiratoire ou d'une respiration sifflante, il convient d'en informer votre médecin pour adopter des mesures supplémentaires, si nécessaire.
Lors d'un emploi excessif ou prolongé chez l'enfant, le risque d'un ralentissement de la croissance ne peut être écarté. Le médecin suivra donc attentivement le développement de la croissance chez les enfants traités par Seretide nébuliseur-doseur sur une période prolongée.
Lors d'une administration simultanée de Seretide nébuliseur-doseur avec d'autres médicaments, leurs effets peuvent s'influencer mutuellement. Il s'agit, par exemple, des médicaments destinés au traitement des dépressions, de la paralysie agitante (maladie de Parkinson), des affections thyroïdiennes et de certaines maladies cardiaques, ainsi que des médicaments pris par voie orale pour le traitement d'infections provoquées par des champignons et contenant le principe actif kétoconazole, et certains médicaments antiviraux. Votre médecin connaît les précautions qu'il vous faut observer si vous devez prendre un ou plusieurs de ces médicaments conjointement avec Seretide nébuliseur-doseur.
En cas d'emploi de Seretide nébuliseur-doseur simultanément à la prise de certains médicaments contre le VIH (par ex. Ritonavir) ou de médicaments contre les mycoses, une prudence particulière est requise. Au cas où vous prendriez un tel médicament, vous ne devriez utiliser Seretide nébuliseur-doseur qu'après en avoir discuté avec votre médecin.
L'influence de Seretide nébuliseur-doseur sur la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'a pas fait l'objet d'études spécifiques. Une diminution de la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'est guère probable.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si vous souffrez d'autres maladies (hyperthyroïdie, troubles cardiaques, hypertension artérielle, diabète sucré, affections hépatiques ou tuberculose), si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Seretide nébuliseur-doseur peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez le devenir, vous ne devriez utiliser Seretide nébuliseur-doseur qu'après avoir consulté votre médecin. Il en est de même, si vous allaitez votre enfant.

Comment utiliser Seretide nébuliseur-doseur?

Seretide doit être utilisé régulièrement car ses effets s'installent progressivement.
Il est conseillé de pratiquer les inhalations immédiatement avant les repas.
Votre médecin vous prescrira une posologie adaptée au degré de gravité de votre maladie.
Schéma posologique:
Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 2 fois par jour 2 bouffées de Seretide dont la concentration aura été prescrite par le médecin (50, 125 ou 250).
Enfants de plus de 4 ans: 2 fois par jour 2 bouffées de Seretide 50
Enfants de moins de 4 ans: on ne dispose actuellement pas de données suffisantes sur l'emploi de Seretide nébuliseur-doseur chez l'enfant de moins de 4 ans.
Il incombe à votre médecin de décider si vous devez utiliser, pour vos inhalations, une chambre à inhaler à titre supplémentaire.
Ne changez pas de votre propre chef la posologie prescrite et n'arrêtez pas le traitement de votre propre initiative. Si vous pensez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.
Avant la première utilisation, veuillez lire attentivement le mode d'emploi. Une utilisation correcte est très importante. Si, pour l'administration de Seretide, vous avez recours à une chambre à inhaler, veuillez également tenir compte de son mode d'emploi.
Mode d'emploi de Seretide nébuliseur-doseur avec indicateur de doses:

1. Retirer le couvercle de l'embout buccal et veiller à ce qu'aucune particule libre ne soit présente sur la face intérieure et extérieure du nébuliseur-doseur (y compris de l'embout buccal).
Ensuite, agiter vigoureusement le nébuliseur-doseur, afin de faire disparaître toutes les particules libres et de bien mélanger le contenu (fig. 1).
Avant le tout premier emploi, il faut libérer des bouffées d'aérosol dans l'air jusqu'à ce que le chiffre 120 apparaisse sur l'indicateur de doses. Le nébuliseur-doseur est alors prêt à l'emploi. Si le nébuliseur-doseur n'a pas été utilisé depuis plus d'une semaine, il faut libérer deux bouffées d'aérosol dans l'air, avant que l'appareil ne soit prêt à l'emploi. Lors de la libération d'une bouffée d'aérosol l'indicateur de doses décompte à l'unité de 120 à 0. Si l'on fait tomber le nébuliseur-doseur, il est possible que le nébuliseur-doseur décompte également une unité supplémentaire.

2. Tenir le nébuliseur-doseur en position verticale, l'embout buccal dirigé vers le bas. Expirer lentement et complètement (fig. 2), puis introduire immédiatement l'embout buccal ...

3. ... dans la bouche et l'entourer fermement par les lèvres. Inspirer tranquillement et presser, aussitôt après le début de l'inspiration, l'index et le pouce l'un contre l'autre de manière à libérer une dose de médicament (fig. 3).

4. Pendant cette étape, continuer à inspirer calmement et profondément pour permettre au principe actif de pénétrer en profondeur dans l'arbre bronchique (fig. 4). L'inspiration terminée, sortir l'embout buccal de la bouche et retenir la respiration aussi longtemps que possible, puis expirer calmement.
Important: la 2e et la 3e étape ne doivent pas être effectuées de manière précipitée. Il est important de ne débuter l'inspiration que peu avant la libération de la dose de principe actif et d'inspirer aussi lentement que possible.
5. Tenir le nébuliseur-doseur toujours verticalement pour appliquer la deuxième bouffée et répéter la même démarche après une demi-minute d'attente.
Après l'application, remettre le couvercle sur l'embout buccal. Le couvercle est facile à remettre. Si le couvercle ne ferme pas, tournez-le et essayez-le encore une fois. N'utilisez pas trop de force.
Pensez à vous procurer un nouveau nébuliseur-doseur lorsque le compteur indique 020. Lorsque le nébuliseur-doseur se trouve sur 000, il faut le remplacer. N'essayez pas de modifier les chiffres de l'indicateur de doses ou de détacher l'indicateur de doses du récipient métallique. Le chiffre indiqué par l'indicateur de doses ne peut pas être modifié et celui-ci est solidaire du récipient métallique.
Nettoyage du nébuliseur-doseur:
Nettoyer le nébuliseur-doseur une fois par semaine au minimum. Pour le nettoyage, enlever le capuchon de l'embout buccal. Ne pas retirer le récipient métallique de son étui en matière plastique. Nettoyer l'embout buccal à l'intérieur comme à l'extérieur, ainsi que l'étui en plastique, avec un mouchoir en papier ou un chiffon sec. Replacer ensuite le capuchon sur l'embout buccal. Ne jamais rincer ni immerger le récipient métallique dans l'eau.
Si vous avez des difficultés à inspirer et à déclencher le nébuliseur-doseur en même temps, votre médecin peut vous prescrire une chambre à inhaler pour vous aider.

Quels effets secondaires Seretide nébuliseur-doseur peut-il provoquer?

L'utilisation de Seretide nébuliseur-doseur peut provoquer les effets secondaires suivants:
Occasionnellement, des tremblements légers (notamment au niveau des mains), des céphalées, des palpitations, une hypertension, une agitation ou une sécheresse de la bouche et, dans des cas rarissimes, des crampes musculaires passagères risquent d'apparaître pendant le traitement. Ces troubles disparaissent en général avec la poursuite du traitement. Parlez-en à votre médecin, mais n'arrêtez pas le traitement sans son autorisation.
Un enrouement et une infection mycosique dans la bouche et la gorge peuvent survenir occasionnellement et rarement aussi dans l'œsophage. Ces effets indésirables peuvent être évités, dans une large mesure, en procédant à l'inhalation immédiatement avant le repas ou, si cela n'est pas possible, en se rinçant la bouche ou en gargarisant avec de l'eau après l'inhalation.
Des réactions d'hypersensibilité (enflures, rougeur, prurit), des douleurs articulaires, des irritations de la muqueuse de la bouche et du pharynx et, dans des cas isolés, des troubles du rythme cardiaque (extrasystoles ou accélération du pouls, notamment chez les personnes sujettes à ces troubles) ont également été signalés.
Lorsqu'apparaissent un gonflement au niveau des paupières, du visage ou des lèvres, une sensation de resserrement dans le pharynx ou des éruptions cutanées, informez-en immédiatement votre médecin.
Très rarement, chez certains patients, surtout ceux qui prennent de fortes doses sur une longue période de temps, les effets secondaires suivants peuvent apparaître: visage en forme de lune (syndrome de Cushing), diminution de la densité osseuse, troubles oculaires, ralentissement de la croissance chez les enfants. Une augmentation de la glycémie sanguine peut également être observée. Certains patients peuvent être plus sensibles à des contusions.
Suite à l'application de Seretide nébuliseur-doseur peuvent apparaître très rarement un sentiment de peur, des troubles du sommeil ou une irritabilité accrue (surtout chez les enfants).
Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez une difficulté respiratoire soudaine peu après l'utilisation de Seretide nébuliseur-doseur.
En cas de surdosage, il vous faut immédiatement consulter un médecin.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires, qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Ne pas conserver Seretide nébuliseur-doseur au-dessus de 30 °C, tenir à l'abri du gel, de l'exposition directe au soleil et hors de portée des enfants.
Le nébuliseur-doseur est sous pression; il ne doit pas être endommagé, ni ouvert par force ou jeté dans le feu, même s'il est vide.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien qui disposent de l'information détaillée, destinée aux professionnels.

Que contient Seretide nébuliseur-doseur?

Seretide nébuliseur-doseur contient comme principes actifs du salmétérol (25 µg par dose) et du propionate de fluticasone (50 µg, 125 µg ou 250 µg par dose), de même que du norflurane comme gaz propulseur (exempt de CFC).

Où obtenez-vous Seretide nébuliseur-doseur? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Seretide nébuliseur-doseur est délivré en pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Seretide nébuliseur-doseur 50, 125 ou 250 à 120 doses unitaires.

Numéro d’autorisation

55552 (Swissmedic).

Titulaire de l'autorisation

GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).