Symbicort® 100/6 Turbuhaler® (inhalateur de poudre), Symbicort® 200/6 Turbuhaler® (inhalateur de poudre), Symbicort® 400/12 Turbuhaler® (inhalateur de poudre)

Qu'est-ce que Symbicort Turbuhaler et quand doit-il être utilisé?

Symbicort contient deux principes actifs, budésonide et formotérol, qui agissent de façon différente sur votre maladie des voies respiratoires (par exemple asthme ou autres maladies inflammatoires des voies respiratoires). Votre maladie est due à une inflammation des voies respiratoires. Le budésonide réduit et évite cette inflammation, tandis que le formotérol dilate vos voies respiratoires, lève les spasmes des muscles bronchiques et vous aide ainsi à mieux respirer. Vous percevrez cet effet en l'espace de 1-3 minutes après l'inhalation de Symbicort.
L'inhalation permet l'application des principes actifs directement dans les poumons, là où ils déploient leur action.
Symbicort ne peut être utilisé que sur prescription du médecin et sous son contrôle permanent.
Le médecin vous prescrira soit Symbicort comme seul inhalateur (pour le traitement d'entretien et à la demande), soit Symbicort pour le traitement d'entretien régulier et un deuxième inhalateur pour le traitement à la demande. Vous devez toujours avoir sur vous l'inhalateur pour le traitement à la demande (traitement d'urgence, s'il survient des spasmes de la musculature bronchique).

Quand Symbicort Turbuhaler ne doit-il pas être utilisé?

Symbicort ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue aux principes actifs budésonide et formotérol ou à l'excipient lactose.
De même, l'utilisation de Symbicort est contre-indiquée en présence de certaines maladies cardiaques sévères (arythmie et bloc cardiaque).

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Symbicort Turbuhaler?

Si l'essoufflement s'aggrave rapidement ou si des inhalations supplémentaires n'apportent pas rapidement une amélioration suffisante, vous devez consulter immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche. Si votre respiration devient haletante ou que vous avez la sensation d'être à bout de souffle, vous devez continuer à utiliser Symbicort mais en contactant votre médecin le plus rapidement possible.
L'utilisation de principes actifs de type corticostéroïde (dans Symbicort le budésonide) affaiblit les défenses immunitaires de l'organisme contre les maladies infectieuses. Le risque de contracter une maladie infectieuse lors d'une utilisation de Symbicort Turbuhaler en inhalation est certes moindre que lors d'un traitement oral par d'autres corticostéroïdes (par ex. sous forme de comprimés); néanmoins, vous devez prendre garde à éviter tout contact avec des sources possibles d'infection pendant la durée du traitement par Symbicort.
En cas de pneumopathies infectieuses, y compris la tuberculose pulmonaire et les mycoses pulmonaires, Symbicort ne peut être utilisé que si un traitement ciblé par des antibiotiques ou par des antimycosiques est effectué simultanément.
Informez votre médecin sans tarder si une maladie infectieuse survient pendant le traitement par Symbicort. Ceci est particulièrement important en cas de varicelle ou de rougeole, car ces maladies sont susceptibles d'évoluer vers une forme grave qui doit être traitée de manière appropriée par le médecin.
En cas d'utilisation excessive ou à long terme du médicament chez les enfants, il est possible que la croissance soit retardée. C'est pourquoi le médecin devra contrôler étroitement l'évolution des paramètres de croissance chez les enfants traités à long terme par Symbicort.
La prudence est de rigueur lors de la prise simultanée et à long terme de certains médicaments antimycosiques (kétoconazole), ainsi que lors de cirrhose du foie. La prudence est également requise lors de la prise simultanée d'antidépresseurs et de médicaments agissant sur le système cardiovasculaire.
La prise simultanée de jus de pamplemousse doit être évitée.
En présence de certaines maladies du coeur resp. du muscle cardiaque, lors d'hypertension (pression artérielle élevée) sévère, d'épilepsie, de diabète ou d'hyperfonction de la thyroïde, l'utilisation de Symbicort n'est possible que sur recommandation expresse du médecin.
Symbicort Turbuhaler contient moins de 1 mg de lactose par inhalation. Cette quantité minime ne pose généralement pas de problème chez les patients présentant une intolérance au lactose.
Si vous utilisez Symbicort Turbuhaler pour traiter la BPCO et que vous présentez l'un des symptômes suivants, veuillez en informer votre médecin car il pourrait s'agir de signes d'une pneumonie: fièvre ou frissons, production accrue de mucosités ou changement de couleur des mucosités, renforcement de la toux ou des difficultés respiratoires.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)!
Symbicort Turbuhaler peut-il être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement?
Si vous êtes enceinte, si vous envisagez une grossesse ou si vous allaitez, vous ne devez utiliser Symbicort que si votre médecin vous y autorise explicitement.

Comment utiliser Symbicort Turbuhaler?

Sur la base de contrôles réguliers, le médecin fixera la posologie qui vous convient et il vous expliquera comment vous devez utiliser le Turbuhaler: soit en traitement d'entretien régulier, soit en traitement d'entretien et à la demande.
A. Traitement d'entretien et à la demande
Tous les jours, administrez une dose régulière avec le Symbicort Turbuhaler. Si vos besoins augmentent, utilisez le Symbicort Turbuhaler pour administrer des doses supplémentaires afin de soulager les symptômes d'asthme. Utilisez exclusivement le Symbicort Turbuhaler comme appareil d'inhalation, aussi bien pour le traitement quotidien régulier qu'en cas d'urgence. Vous n'avez pas besoin d'un autre inhalateur pour soulager les symptômes.
B. Traitement d'entretien régulier
Tous les jours, administrez une dose régulière avec le Symbicort Turbuhaler. Cependant, en plus, vous utiliserez un autre inhalateur qui contient un bronchodilatateur (médicament qui élargit les voies respiratoires) d'effet rapide qui permet de soulager les symptômes d'asthme. Dans ce cas, vous utilisez donc deux inhalateurs différents.
A. Traitement d'entretien et à la demande
Asthme
Enfants à partir de 6 ans
Symbicort 100/6: 1 inhalation à 100/6 µg 1 à 2 fois par jour. S'il apparaît des symptômes d'asthme, vous pouvez inhaler des doses supplémentaires suivant les besoins. Cependant, il ne faut pas dépasser 8 doses inhalées par jour.
Adultes, personnes âgées et adolescents à partir de 12 ans
Symbicort 100/6: 1 à 2 inhalations à 100/6 µg 2 fois par jour ou 2 inhalations à 100/6 µg une fois par jour le soir.
Symbicort 200/6: 1 inhalation à 200/6 µg 2 fois par jour ou 1 à 2 inhalations à 200/6 µg une fois par jour le soir. Exceptionnellement, le médecin peut augmenter la posologie du traitement d'entretien.
S'il apparaît des symptômes d'asthme, vous pouvez, au besoin, inhaler des doses supplémentaires de Symbicort 100/6 ou 200/6. Il ne faut toutefois jamais dépasser une dose totale de 12 bouffées par jour. Cette dose maximale de 12 bouffées ne doit être utilisée que temporairement et dans des situations exceptionnelles.
Si vous estimez que le traitement est inefficace ou si vous êtes obligé d'augmenter continuellement le nombre d'inhalations en l'espace de deux semaines, vous devez consulter votre médecin. Il s'assurera que votre traitement est bien adéquat.
B. Traitement d'entretien régulier
Posologie en cas d'asthme
Enfants dès 6 ans
Symbicort 100/6: 1 à 2 inhalations à 100/6 µg 2 fois par jour.
Symbicort 200/6: 1 inhalation à 200/6 µg 2 fois par jour.
Symbicort 400/12: Symbicort 400/12 µg ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans.
Adultes, personnes âgées et adolescents dès 12 ans
Symbicort 100/6: 1 à 2 inhalations à 100/6 µg 2 fois par jour ou 2 inhalations à 100/6 µg 1 fois par jour le soir.
Symbicort 200/6: 1 à 2 inhalations à 200/6 µg 2 fois par jour ou 1 à 2 inhalations à 200/6 µg 1 fois par jour le soir.
Symbicort 400/12: 2 fois par jour 1 inhalation à 400/12 µg. Au cours du traitement, le médecin peut rajuster la posologie.
Si vous souffrez de symptômes d'asthme pendant la nuit, le médecin peut prescrire Symbicort Turbuhaler pour une administration nocturne.
Posologie en cas de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
Adultes
Symbicort 200/6: 2 fois par jour 2 inhalations.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Après l'utilisation de Symbicort, il faudrait se brosser les dents ou rincer la bouche.
Mode d'emploi
Le Turbuhaler est un inhalateur de poudre multidose qui ne libère que très peu de poudre de principe actif par inhalation (figure 1). La poudre parvient dans les poumons avec l'inspiration à travers le Turbuhaler.
Il est important d'inspirer vigoureusement et profondément à travers l'embout buccal.
Préparation de l'inhalateur Symbicort Turbuhaler avant la première utilisation
Avant la première utilisation, le Turbuhaler nécessite une préparation spéciale. Ce processus ne doit ensuite plus être répété, même si vous n'utilisez pas régulièrement le Turbuhaler.
1.Dévisser le capuchon protecteur. Vous devez entendre un déclic lors du dévissement.
2.Tenir le flacon d'inhalation verticalement, la molette de dosage vers le bas. Ne pas tenir l'appareil par l'embout buccal.
3.Tourner la molette de dosage rouge deux fois jusqu'à la butée, puis en sens inverse jusqu'à la position initiale (fig. 2). Vous devez entendre un «clic» lors de cette manipulation. Le sens initial de rotation n'a aucune importance. L'appareil est prêt pour l'inhalation.
Mode d'emploi du Turbuhaler
1.Dévisser le capuchon protecteur. Vous devez entendre un déclic lors du dévissement.
2.Tenir le flacon d'inhalation verticalement, la molette de dosage vers le bas. Ne pas tenir l'appareil par l'embout buccal.
3.Pour charger une dose, tourner la molette de dosage rouge jusqu'à la butée, puis en sens inverse jusqu'à la position initiale (fig. 2). Vous devez entendre un «clic» lors de cette manipulation. Le sens initial de rotation n'a aucune importance.
4.Expirer dans le vide, pas dans le Turbuhaler.
5.Refermer ensuite les lèvres sur l'embout buccal et le serrer légèrement entre les dents. Inspirer vigoureusement et profondément (fig. 3). Ne pas mâchouiller ni mordre l'embout buccal.
6.Retirer l'inhalateur de la bouche et retenir la respiration pendant quelques secondes. Expirer lentement. Ne pas expirer à travers l'embout buccal.
7.Bien replacer le capuchon protecteur.
8.Se rincer la bouche à l'eau après l'inhalation de la dose prescrite.
Si vous devez procéder à plus d'une inhalation, répétez les points 2/3/4/5/6 du mode d'emploi ci-dessus.
Remarques importantes
Ne jamais expirer à travers l'embout buccal et bien replacer le capuchon protecteur après chaque utilisation. Du fait que la dose à inhaler ne contient que très peu de principes actifs, il est possible que vous ne sentiez pas les principes actifs ni ne perceviez de goût particulier lors de l'inhalation.
Les enfants ne peuvent être traités par Symbicort que sous la surveillance des adultes.
N'utilisez plus le Turbuhaler s'il est endommagé ou si l'embout buccal s'est détaché.
Entretien de l'embout buccal
Essuyer l'extérieur de l'embout buccal une fois par semaine avec un linge sec. Ne jamais utiliser d'eau pour nettoyer l'embout buccal.
Quand Symbicort Turbuhaler est-il vide?
Le nombre de doses encore disponibles apparaît dans la «fenêtre» située sous l'embout buccal (fig. 4). Le Turbuhaler est vide lorsque le chiffre zéro sur fond rouge a atteint le milieu de la fenêtre (fig. 5).
Le bruit audible en secouant le Turbuhaler provient du dessiccateur et persiste même lorsque l'appareil ne contient plus aucune dose.

Quels effets secondaires Symbicort Turbuhaler peut-il provoquer?

On observe fréquemment des maux de tête, des palpitations, des tremblements, des mycoses au niveau de la muqueuse buccale et pharyngienne (muguet), des irritations légères de la gorge avec troubles de la déglutition, toux et enrouement.
On observe occasionnellement une excitation, une inquiétude, de la nervosité, des nausées, des vertiges, des troubles du sommeil, une augmentation du pouls, des crampes et des douleurs musculaires.
Rarement, il peut survenir une réaction cutanée allergique, un prurit, des irrégularités du rythme cardiaque, des spasmes des voies respiratoires (spasmes bronchiques) et des réactions allergiques sévères.
Dans de très rares cas, on a observé des dépressions, des troubles du comportement, des gonflements du visage, une augmentation du taux de sucre sanguin et des douleurs dans la poitrine.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Ne pas conserver Symbicort au-dessus de 30 °C. Le conserver hors de la portée des enfants. Symbicort ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Au cas où vous seriez en possession de médicaments périmés, veuillez les ramener à votre pharmacie pour élimination.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Symbicort Turbuhaler?

1 inhalation de Symbicort Turbuhaler 100/6 contient 100 µg (microgramme) de budésonide et 6 µg de formotérol comme principes actifs, ainsi que du lactose comme excipient.
1 inhalation de Symbicort Turbuhaler 200/6 contient 200 µg de budésonide et 6 µg de formotérol comme principes actifs, ainsi que du lactose comme excipient.
1 inhalation de Symbicort Turbuhaler 400/12 contient 400 µg de budésonide et 12 µg de formotérol comme principes actifs, ainsi que du lactose comme excipient.
Le lactose utilisé comme excipient peut contenir des résidus de protéines lactiques.

Où obtenez-vous Symbicort Turbuhaler? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Symbicort Turbuhaler est disponible en pharmacie sur ordonnance médicale seulement.
Emballages de 60 ou 120 inhalations à 100/6 µg resp. 200/6 µg.
Emballage de 60 inhalations à 400/12 µg.

Numéro d’autorisation

55568 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

AstraZeneca SA, 6301 Zug.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).