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Information destinée au patient sur Xyzal®:UCB-Pharma SA
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Xyzal®

Qu’est-ce que Xyzal et quand doit-il être utilisé?

Xyzal est efficace dans le traitement de base des affections allergiques. Il bloque l'effet de l'histamine, substance libérée dans l'organisme lors d'une réaction allergique. Xyzal est administré aux adultes et aux enfants dès 6 ans pour traiter les affections allergiques comme le rhume des foins, la rhinite allergique et les conjonctivites allergiques ainsi que l'urticaire chronique (qui est souvent accompagnée de démangeaisons).
Les enfants de 2 à 6 ans souffrant de rhume des foins peuvent également être traités avec Xyzal.
Xyzal est disponible sous forme de comprimés ou de gouttes. Les enfants de 2 à 6 ans sont traités de préférence avec Xyzal gouttes, car les comprimés pelliculés ne permettent pas d'ajuster la dose avec précision.
Les comprimés pelliculés et les gouttes Xyzal sont utilisés uniquement sur prescription du médecin.

Quand Xyzal ne doit-il pas être utilisé?

Les patients présentant une hypersensibilité envers le principe actif, une autre substance de structure apparentée ou un autre composant de Xyzal ne doivent pas prendre cette préparation; étant donné que les comprimés contiennent du lactose, les patients présentant une galactosémie (trouble du métabolisme rare impliquant un taux sanguin élevé de galactose) ou une intolérance sévère au lactose (incapacité de digérer correctement le lactose assimilé avec la nourriture) ne doivent pas prendre les comprimés.
Les patients souffrant d'une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <10 ml/min) ne doivent pas prendre de Xyzal.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Xyzal?

Xyzal ne doit pas être administré aux enfants de moins de 2 ans.
Aucune interaction entre Xyzal et d'autres médicaments n'est connue. Il est toutefois conseillé de renoncer à l'alcool pendant un traitement avec Xyzal parce que l'effet peut être renforcé.
Il convient d'être particulièrement prudent lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, Xyzal pouvant accroître la somnolence.
Chez les épileptiques, Xyzal devrait être utilisé avec prudence, car il peut déclencher des crises de convulsions.
Veuillez informer votre médecin si vous êtes prédisposé à la rétention urinaire (incapacité à vider la vessie spontanément), par exemple en cas de lésion de la moelle épinière ou d'une augmentation du volume prostatique.
Les comprimés pelliculés contiennent du lactose.
Les gouttes contiennent du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et parahydroxybenzoate de propyle (E 216).
Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Xyzal peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Aucun effet indésirable n'a été observé lors d'études cliniques très limitées et lors d'essais sur des animaux. Toutefois, Xyzal – comme d'autres médicaments – ne devrait pas être pris durant la grossesse. Si vous avez pris accidentellement Xyzal durant la grossesse, aucun effet nocif pour l'enfant à naître n'est attendu, mais le traitement devrait être interrompu immédiatement. Si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse, parlez-en à votre médecin.
Xyzal ne doit pas être pris en période d'allaitement, car il faut présumer que le principe actif passe dans le lait maternel.

Comment utiliser Xyzal?

Pour les adultes et les enfants dès 6 ans
La posologie usuelle est de 1 comprimé pelliculé ou 20 gouttes par jour. Chez les enfants de 6 à 12 ans, il est recommandé de prendre le médicament, en deux fois, pendant la journée (soit ½ comprimé ou 10 gouttes matin et soir).
Pour les enfants de 2 à 6 ans
La posologie usuelle est de 2,5 mg par jour, en deux prises (soit 5 gouttes le matin et soir).
La prise de Xyzal peut se faire au cours des repas ou en dehors de ceux-ci. Le comprimé pelliculé doit être pris sans mâcher, avec du liquide.
La durée du traitement est déterminée par le médecin et varie en fonction du type, de la durée et de l'évolution des troubles.
Les patients présentant une diminution de la fonction rénale (insuffisance rénale) recevront éventuellement une dose plus faible. Celle-ci sera déterminée par votre médecin et dépendra du degré de gravité de l'affection rénale.
Si vous avez oublié une ou plusieurs fois de prendre le médicament, continuez avec la posologie prescrite. Ne doublez pas la dose pour compenser un oubli.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Xyzal peut-il provoquer?

La prise de Xyzal peut provoquer les effets secondaires suivants: fatigue et somnolence, sécheresse buccale, maux de tête et faiblesse (épuisement). Des cas isolés de réactions d'hypersensibilité (tuméfaction au niveau des lèvres, de la langue, des paupières, prurit, éruptions cutanées inflammatoires), de photosensibilité de la peau, d'œdèmes, de paresthésies (perception de sensations anormales au niveau de la peau, telles que des «picotements», des «fourmillements», etc.), de troubles gastro-intestinaux, de palpitations, de crampes, de douleurs abdominales, de troubles de la vue, de douleurs musculaires, de douleurs articulaires, de comportement agressif ou agité, d'insomnies, de pensées suicidaires, de cauchemars, d'inflammation du foie, de troubles de la fonction hépatique, de vomissements, d'augmentation de l'appétit, d'hallucinations, de dépression, de vertiges, de tremblements, de perte de conscience, de troubles de la sensibilité gustative, de prise de poids, d'un besoin urgent d'uriner et de rétention urinaire ont été rapportés.
Après l'arrêt de la lévocétirizine, des démangeaisons ont été rapportées chez un très petit nombre de patients.
Le parahydroxybenzoate de méthyle et le parahydroxybenzoate de propyle, qui sont contenus dans les gouttes, peuvent entraîner des réactions allergiques (éventuellement retardées).
La prudence est de mise lors de la conduite d'un véhicule ou de la manœuvre de machines.
Il convient d'être particulièrement prudent si on prend Xyzal avec de l'alcool.
Interrompez la prise du médicament et informez votre médecin, si vous remarquez chez vous un de ces effets secondaires.
Si vous remarquez un effet secondaire qui n'est pas mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants et dans l'emballage d'origine, à température ambiante (15 à 25 °C) et à l'abri de la lumière.
Ce médicament ne doit pas être utilisé audelà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Xyzal?

1 comprimé pelliculé contient comme principe actif 5 mg de dichlorhydrate de lévocétirizine, du lactose et d'autres excipients.
1 ml de solution gouttes (correspondant à 20 gouttes) contient comme principe actif 5 mg de dichlorhydrate de lévocétirizine. Les gouttes contiennent les agents conservateurs parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle (E 218, E 216) et de la saccharine comme édulcorant et d'autres excipients.

Où obtenez-vous Xyzal? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Xyzal est disponible en pharmacie, sur ordonnance médicale.
Comprimés pelliculés: des emballages à 10, 30 ou 50 comprimés pelliculés sont disponibles.
Gouttes: des flacons à 10, 15 ou 20 ml sont disponibles.

Numéro d’autorisation

55754, 56711 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

UCB-Pharma SA, Bulle.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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