Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Replagal?

Des réactions peuvent se manifester pendant ainsi qu'après l'infusion de Replagal. Les symptômes les plus fréquents sont des frissons, des maux de tête, des nausées, de la fièvre, des rougeurs du visage (flush) et de la fatigue.
Ces réactions peuvent se produire pour la première fois entre 2 et 4 mois suite au début du traitement et ensuite diminuent progressivement. Cependant, il est possible que ce type de réactions apparaisse plus d'un an après le début du traitement.
Des réactions prononcées ont été rapportées occasionnellement, se manifestant notamment par de la fièvre, des frissons, une augmentation du rythme cardiaque, de l'urticaire, des vomissements, un gonflement de la gorge et de la langue provoquant une gêne à la déglutition et à la respiration.
En général, vous pouvez continuer le traitement au Replagal même si ces symptômes se manifestent.
Si vous constatez une réaction allergique après l'administration du Replagal, contactez immédiatement votre médecin.
Si les symptômes se manifestent pendant la perfusion, votre médecin peut:
·Interrompre la perfusion momentanément (5 à 10 minutes), jusqu'à ce que les symptômes aient disparu, puis reprendre la perfusion;
·Traiter les symptômes avec d'autres médicaments (antihistaminiques ou corticostéroïdes).
Il est possible que le traitement par Replagal amène votre organisme à produire des anticorps. Cela n'entravera pas le fonctionnement de Replagal et il se peut que les anticorps disparaissent avec le temps.
Toutefois, si des réactions allergiques graves (de type anaphylactique) se produisent, il faudra envisager l'arrêt immédiat de l'administration du Replagal et un traitement approprié devra être débuté par votre médecin.
Replagal n'a pas encore été étudié chez l'enfant de moins de 6 ans.
Lors d'études cliniques menées chez des enfants et des adolescents (âgés de 7 à 18 ans) traités à la dose de 0,2 mg/kg de Replagal une semaine sur deux pendant 1 à 6,5 ans, aucun événement inattendu en termes de tolérance du produit n'a été mis en évidence.
Comme le traitement au Replagal peut induire de la fatigue et des vertiges, il faut éviter de conduire un véhicule et d'utiliser des machines après le traitement.
Il n'existe aucune information sur d'éventuelles interactions entre Replagal et d'autres médicaments.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique
·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication).