Timo-COMOD®

Qu’est-ce que Timo-COMOD et quand doit-il être utilisé?

Timo-COMOD contient du timolol, un principe actif qui abaisse la pression intraoculaire ; celui-ci est prescrit par le médecin en cas de pression intraoculaire trop élevée et dans divers types de glaucomes, comme p. ex. le glaucome à angle ouvert.

Quand Timo-COMOD ne doit-il pas être utilisé?

N’utilisez pas Timo-COMOD si:
·vous êtes hypersensible (allergique) à l’un des composants du médicament;
·vous souffrez actuellement ou avez souffert par le passé de certains problèmes respiratoires sérieux, par exemple d’asthme bronchique;
·vous souffrez d’une bronchopneumopathie chronique obstructive;
·vous souffrez de certaines affections cardio-vasculaires (par exemple battements de cœur lents ou irréguliers).
Si vous n’êtes pas sûr de devoir utiliser Timo-COMOD, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Timo-COMOD?

Veuillez informer votre médecin de tous vos problèmes médicaux actuels ou passés:
·problèmes cardiaques (par exemple maladie coronarienne, insuffisance cardiaque ou tension artérielle basse)
·troubles du rythme cardiaque (par exemple battements de cœur lents ou irréguliers)
·problèmes en rapport avec une mauvaise circulation sanguine (par exemple syndrome de Raynaud)
·problèmes pulmonaires ou respiratoires (par exemple asthme ou broncho-pneumopathie chronique obstructive)
·diabète ou autres problèmes de glycémie
·affection thyroïdienne
Si vous devez subir une opération, vous devrez informer votre médecin que vous utilisez Timo-COMOD, Timo-COMOD pouvant modifier les effets de certains médicaments dans le cadre de l’anesthésie.
Veuillez également informer votre médecin si vous êtes allergique à certains médicaments.
Si vous pensez que Timo-COMOD pourrait avoir provoqué une réaction allergique (p. ex. érythème ou rougeurs et démangeaisons dans l’œil), alors cessez immédiatement de le prendre et consultez immédiatement votre médecin.
Informez votre médecin si vous développez une infection oculaire, si vous souffrez d’une lésion oculaire, si vous devez subir une intervention chirurgicale à l’œil ou si vous développez une réaction, y compris de nouveaux symptômes ou si des symptômes s’aggravent.
Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments, y compris d’autres collyres, que vous utilisez actuellement ou que vous prévoyez d’utiliser, y compris ceux que vous avez reçu sans ordonnance. Cela est important surtout si vous prenez des médicaments pour abaisser la pression artérielle, pour traiter une affection cardiaque, un diabète ou une dépression.
Certains effets indésirables associés à Timo-COMOD peuvent altérer votre aptitude à conduire un véhicule et/ou à utiliser des machines (voir sous «Quels effets indésirables Timo-COMOD peut-il provoquer ? »).
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez ou appliquez déjà dans l’œil d’autres médicaments (même en automédication!).

Timo-COMOD peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Parlez à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse. Votre médecin décidera si vous devez utiliser Timo-COMOD 0,5 %.
N’utilisez pas Timo-COMOD en période d’allaitement. Si vous désirez allaiter votre enfant, consultez votre médecin.

Comment utiliser Timo-COMOD?

C’est votre médecin qui va fixer la posologie et la durée de traitement appropriées. Habituellement, une goutte de Timo-COMOD 0,25 % doit être instillée matin et soir dans l’œil/les yeux touché(s). En cas de réponse non satisfaisante à ce traitement, la posologie peut être augmentée à une goutte de Timo-COMOD 0,5 % matin et soir dans l’œil/les yeux touché(s).
Si la pression intraoculaire se stabilise à un niveau satisfaisant, le médecin peut prescrire une application 1fois par jour de Timo-COMOD chez quelques patients.
Ne changez pas la posologie du médicament sans en avoir parlé avec votre médecin. Si vous devez interrompre le traitement, contactez immédiatement votre médecin.
Dans certains cas, votre médecin vous prescrira Timo-COMOD en association avec d’autres médicaments abaissant la pression intra-oculaire.
Sur prescription médicale, Timo-COMOD peut être utilisé chez des enfants. La posologie habituelle chez les enfants se monte à 1 goutte de Timo-COMOD 0,25 % ou 0,5 % toutes les 12 heures dans l’œil/les yeux atteint(s). L’administration à des nouveau-nés et des nourrissons n’est pas conseillée.
Veillez à ce que la pointe du flacon compte-gouttes n’entre pas en contact avec l’œil ou le contour de l’œil. Cela pourrait conduire à une contamination bactérienne pouvant provoquer une infection oculaire qui pourrait être à l’origine de dommages sévères de l’œil ou même d’une perte de la vue. Afin d’éviter une éventuelle contamination du flacon, la pointe du flacon ne doit pas entrer en contact avec une surface quelconque.
Mode d’emploi
Timo-COMOD ne contient pas de conservateurs, rendus inutiles grâce au système COMOD. Contrairement aux flacons de collyre conventionnels, il faut appuyer sur le fond du flacon pour instiller des gouttes avec le système COMOD.
Retirer l’enveloppe protectrice avant l’emploi. Avant la première application de Timo-COMOD appuyer sur le fond du flacon autant de fois que nécessaire pour faire sortir la première goutte de l’embout du flacon. Ensuite, le flacon est prêt à l’emploi pour les applications suivantes.
Maintenir le flacon en orientant la pointe compte-gouttes vers le bas selon le schéma représenté et appuyer sur le fond du flacon en continu jusqu’à la butée pour activer ainsi le mécanisme permettant de prélever une goutte. En raison de la technique de valve particulière du système COMOD, la taille et la vitesse de la goutte sont indépendantes de la pression exercée sur le fond du flacon.
Penchez la tête un peu en arrière, tirez légèrement sur la paupière inférieure et appliquez une goutte dans le cul-de-sac conjonctival selon les indications. Fermez lentement les yeux. Après l’instillation de Timo-COMOD, pressez un doigt contre le coin de l’œil à la base du nez pendant 2 minutes. Cela contribue à maintenir Timo-COMOD dans l’œil.
Après l’application, refermer le flacon soigneusement.
Le flacon Timo-COMOD assure l’instillation de 5 ml resp. 10 ml de collyre. Pour des raisons liées à la technique de fabrication, un peu de liquide reste dans le flacon à la fin de l’utilisation.
Il est important que vous utilisiez Timo-COMOD en vous conformant aux prescriptions de votre médecin. Si vous avez oublié une dose, rattrapez ce retard aussi vite que possible. Si toutefois le moment de la dose suivante est très proche, omettez la dose oubliée et poursuivez avec le schéma posologique habituel. Si vous avez instillé trop de gouttes dans votre œil ou si vous avez avalé une partie du contenu du flacon compte-gouttes, vous pourriez entre autres effets ressentir une baisse de vigilance, des difficultés respiratoires ou un ralentissement de la fréquence cardiaque. Dans ces situations, prenez immédiatement contact avec votre médecin.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Timo-COMOD peut-il provoquer?

Les principes actifs présents dans les collyres peuvent parvenir dans la circulation sanguine. Par conséquent, des effets secondaires peuvent également apparaître en dehors de l’œil à d’autres endroits du corps.
Tout médicament peut provoquer des effets imprévus ou indésirables, que l’on appelle «effets secondaires». Si de tels effets apparaissent, une aide médicale s’impose éventuellement.
Les fréquences des effets secondaires possibles indiquées dans la liste ci-dessous correspondent aux définitions suivantes: fréquents (pouvant affecter 1 à 10 utilisateurs sur 100), occasionnels (1 à 10 utilisateurs sur 1000), rares (1 à 10 utilisateurs sur 10'000), fréquences inconnues (fréquence ne pouvant pas être estimée à partir des données disponibles).
Les effets indésirables ci-dessous ont été rapportés chez des personnes ayant utilisé de collyres contenant du timolol dans le cadre d’études cliniques ou depuis la commercialisation du produit.
Fréquents: gonflement et/ou irritation des yeux et du pourtour des yeux, sensation d’avoir quelque chose dans l’œil, sensibilité réduite de la cornée (incapacité à sentir que quelque chose est entré dans l’œil ou à percevoir des douleurs), yeux secs, maux de tête.
Occasionnels: vertige, dépression, troubles visuels pouvant inclure une altération transitoire de l’acuité visuelle (dans certains cas à cause de l'arrêt d'utilisation d'un traitement réduisant le diamètre des pupilles), battements de cœur ralentis, faiblesse et fatigue, évanouissement, détresse respiratoire (dyspnée), troubles digestifs, nausées.
Rares: lupus érythémateux disséminé (maladie du système immunitaire, pouvant causer des inflammations d’organes internes), picotements ou engourdissement des mains ou des pieds, insomnies, cauchemars, perte de la mémoire, augmentation des signes et symptômes d’une myasthénie grave (maladie des muscles), diminution de la libido, accident vasculaire cérébral, décollement de la couche vascularisée située sous la rétine (à la suite d’une intervention de filtration), éventuellement accompagné de troubles visuels, ptosis (chute de la paupière supérieure, rendant l’œil à moitié fermé), vue double, acouphène, tension artérielle basse, modification du rythme ou de la fréquence cardiaque, insuffisance cardiaque (maladie cardiaque accompagnée de difficultés respiratoires et de gonflements des pieds et des jambes suite à une accumulation d’eau), œdèmes (accumulation d’eau dans les tissus), ischémie cérébrale (circulation sanguine réduite dans le cerveau), douleurs thoraciques, palpitations (battements de cœur rapides et/ou irréguliers), infarctus du myocarde, un type particulier d’arythmie cardiaque, phénomène de Raynaud, gonflement ou sensation de froid aux mains et aux pieds et troubles circulatoires des membres supérieurs et inférieurs, crampes dans les membres inférieurs et/ou douleurs en marchant (claudication), altération de la fonction pulmonaire, rétrécissement des voies aériennes du poumon, toux, sécheresse buccale, diarrhée, chute des cheveux, éruption cutanée avec des lésions blanchâtres nacrées (éruption psoriasiforme), maladie de La Peyronie (éventuellement courbure du pénis), réactions allergiques telles qu’éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, ou dans de rares cas éventuellement gonflement des lèvres, des yeux et de la bouche.
Fréquences inconnues: yeux qui brûlent et qui piquent, démangeaisons oculaires, larmoiement, yeux rouges, vue trouble, érosion de la cornée (altération de la couche superficielle du globe oculaire), un certain type d’arythmies cardiaques (bloc AV), perturbation du goût, douleurs abdominales, vomissements, hypoglycémie, douleurs musculaires qui ne sont pas dues à une activité physique, démangeaisons, troubles sexuels.
Il existe d’autres effets indésirables, qui n’apparaissent que rarement; certains parmi eux peuvent être graves. Pour de plus amples renseignements sur les effets indésirables, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si ces symptômes ou d’autres symptômes pour lesquels vous supposez qu’ils pourraient avoir un lien avec l’emploi de Timo-COMOD apparaissent, veuillez en informer immédiatement votre médecin ou pharmacien.
De même, si vous remarquez d’autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Tous les médicaments, y compris Timo-COMOD doivent être conservés dans un lieu sûr hors de la portée des enfants.
Veuillez conserver Timo-COMOD à l’abri de la lumière, à température ambiante (15 à 25°C).
Gardez le flacon compte-gouttes hermétiquement fermé.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Ne pas utiliser le contenu plus de 4 semaines après l’ouverture du flacon.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Timo-COMOD?

Le collyre Timo-COMOD est disponible en deux concentrations différentes de principe actif:
Timo-COMOD 0,25 %: 1 ml contient 2,5 mg de timolol.
Timo-COMOD 0,5 %: 1 ml contient 5 mg de timolol.
Timo-COMOD collyre ne contient pas d’agent conservateur.

Où obtenez-vous Timo-COMOD? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Récipient multidose avec système de fermeture sans entrée d’air à 0,25 %: 5 ml et 2× 5 ml, 10 ml et 2× 10 ml.
Récipient multidose avec système de fermeture sans entrée d’air à 0,5 %: 5 ml et 2× 5 ml, 10 ml et 2× 10 ml.

Fabricant

URSAPHARM Arzneimittel GmbH, 66129 Saarbrücken – Allemagne

Numéro d’autorisation

55788 (Swissmedic)

Titulaire de l’autorisation

Ursapharm Schweiz GmbH, 9325 Roggwil.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2013 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).