Spiriva®

Qu'est-ce que Spiriva et quand doit-il être utilisé?

Spiriva contient comme principe actif le bromure de tiotropium qui dilate les voies respiratoires des bronches rétrécies par le spasme. Spiriva est utilisé lors de maladies chroniques obstructives des voies respiratoires (BPCO). Spiriva supprime la gêne respiratoire liée à ce genre d'affections. L'effet atteint son intensité maximale au bout de 30 minutes et dure environ 24 heures.
Spiriva est utilisé sur prescription médicale.

Quand Spiriva ne doit-il pas être utilisé?

Spiriva ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au tiotropium, à l'un des composants (voir composition des excipients) ou à l'atropine et ses dérivés.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Spiriva?

En cas de dyspnée subite ou s'aggravant rapidement, vous devez vous rendre immédiatement chez votre médecin ou à l'hôpital le plus proche.
Spiriva ne doit pas être utilisé comme traitement initial des épisodes de crises aiguës de dyspnée.
Si vous souffrez d'un glaucome, d'une hyperplasie de la prostate, de rétention urinaire, d'une insuffisance de la fonction rénale ou hépatique, vous devez en informer votre médecin.
Veillez à ce que la poudre ne pénètre pas dans les yeux par une manipulation incorrecte. Le cas échéant, cela pourrait provoquer des troubles visuels passagers. Les patients souffrant d'un glaucome doivent être particulièrement prudents à cet égard, du fait que la pression intraoculaire pourrait augmenter lors d'une fausse utilisation, provoquant éventuellement une crise de glaucome (vision trouble, douleurs oculaires aiguës, yeux rouges). En cas de troubles oculaires aigus, en particulier de douleurs oculaires, contactez sans tarder votre médecin.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Spiriva peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Si vous êtes enceinte ou projetez de le devenir dans un proche avenir, ou si vous allaitez, vous ne devez utiliser Spiriva qu'après avoir consulté votre médecin.

Comment utiliser Spiriva?

Les capsules ne doivent pas être avalées.
La dose recommandée correspond à l'inhalation du contenu d'une capsule, une fois par jour, grâce au dispositif HandiHaler. Les capsules Spiriva ne doivent être utilisées qu'avec le HandiHaler. Veuillez vous tenir au mode d'emploi détaillé du HandiHaler. La pratique régulière des inhalations, à la même heure, améliore l'efficacité du traitement.
Si votre médecin vous prescrit, en même temps, d'autres médicaments facilitant la respiration, il est important que vous vous teniez strictement à ses indications ainsi qu'aux instructions et recommandations contenues dans la notice d'emballage de ces médicaments.
Spiriva ne doit pas être utilisé chez les enfants.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Spiriva peut-il provoquer?

L'utilisation de Spiriva peut provoquer les effets secondaires suivants:
Une sécheresse de la bouche y compris une sécheresse de la gorge a fréquemment été observée.
Occasionnellement, des maux de tête, vertiges, troubles du goût, vision floue, troubles du rythme cardiaque, enrouement, toux, inflammations de la cavité buccale et de la gorge, des mycoses de la bouche et de la gorge, constipation ou reflux gastro-œsophagien (renvois acides) et éruption cutanée peuvent survenir.
Occasionnellement, les hommes âgés ont des difficultés à uriner (rétention urinaire).
Rarement, des insomnies, un glaucome, des palpitations cardiaques, une accélération du pouls, une dyspnée inattendue, des saignements de nez, une inflammation des gencives, de la langue, des sinus et du larynx, une occlusion intestinale, nausées, des difficultés à avaler, des démangeaisons, de l'urticaire, des réactions d'hypersensibilité (allergies), des infections des voies urinaires et des organes génitaux ont été observés. Par ailleurs, des cas de déshydratation, de caries, de gonflement du visage et de la gorge d'origine allergique, d'infections et d'ulcères cutanés, de peau sèche et de gonflement des articulations ont été observés.
En cas de gonflement du visage et de la gorge d'origine allergique, vous devez interrompre immédiatement le traitement et consulter votre médecin.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Spiriva doit être conservé hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Les capsules ne doivent pas être utilisées plus de 9 jours après la première ouverture du blister.
Ne pas conserver à des températures supérieures à 25 °C.
Ne pas réfrigérer ou congeler.
HandiHaler
Vous pouvez utiliser votre HandiHaler pendant un an.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui dispose d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Spiriva?

Principe actif: tiotropium.
1 capsule contient 18 microgrammes de tiotropium correspondant à 22,5 microgrammes de bromure de tiotropium monohydraté.
Excipients: colorant: indigotine (E132), lactose monohydraté (contient des protéines de lait) et autres excipients.

Où obtenez-vous Spiriva? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie seulement sur ordonnance médicale.
Emballage avec 30 capsules pour inhalation (3 blisters).
Emballage avec 90 capsules pour inhalation (9 blisters).
Emballage avec 1 HandiHaler®.

Numéro d’autorisation

55855 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH, 4002 Bâle.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2012 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Mode d’emploi
Cher patient
Le HandiHaler vous permet d’inhaler le médicament contenu dans les capsules Spiriva que votre médecin vous a prescrit pour traiter votre problème respiratoire.

Veuillez suivre strictement les recommandations de votre médecin quant à l’utilisation de Spiriva. Le HandiHaler a été spécialement conçu pour Spiriva et ne doit pas être utilisé pour l’administration d’autres médicaments. Vous pouvez utiliser votre HandiHaler pendant un an.
Le HandiHaler®

1. Capuchon protecteur
2. Embout buccal
3. Base
4. Bouton de perforation
5. Chambre centrale

1 ​Pour ouvrir le capuchon protecteur, enfoncez complètement le bouton de perforation puis relâchez-le.

2 ​Ouvrez complètement le capuchon protecteur en le tirant vers le haut. Puis ouvrez l’embout buccal en le soulevant.

3 ​Prélevez une capsule Spiriva du blister (uniquement juste avant l’utilisation) et placez-la dans la chambre centrale comme indiqué sur la figure. L’orientation de la capsule dans la chambre n’a aucune importance.

4 ​Fermez fortement l’embout buccal jusqu’à ce que vous entendiez un clic tout en maintenant le capuchon protecteur ouvert.

5 ​Tenez le HandiHaler avec l’embout buccal vers le haut, enfoncez complètement le bouton de perforation une seule fois, puis relâchez-le. La capsule est ainsi perforée, ce qui permet la libération du médicament lors de l’inhalation.

6 ​Expirez complètement.
Important: évitez toujours de respirer dans l’embout buccal.

7 Placez l’embout buccal dans la bouche et serrez fortement les lèvres. Maintenez la tête en position verticale et inspirez lentement et profondément mais de manière suffisamment forte pour entendre la capsule vibrer. Inspirez jusqu’à ce que vos poumons soient pleins; retenez votre respiration aussi longtemps que possible tout en retirant l’inhalateur de votre bouche. Respirez ensuite normalement. Répétez les étapes 6 et 7 encore une fois afin de vider totalement la capsule.

8 Ouvrez à nouveau l’embout buccal. Faites sortir la capsule usagée et jetez-la. Refermez l’embout buccal et le capuchon protecteur pour conserver le HandiHaler.
Nettoyage du HandiHaler

Nettoyez le HandiHaler une fois par mois. Ouvrez le capuchon protecteur et l’embout buccal. Puis ouvrez la base en soulevant le bouton de perforation. Rincez l’ensemble de l’inhalateur avec de l’eau chaude afin d’éliminer tout résidu de poudre. Séchez entièrement le HandiHaler en secouant l’excès d’eau sur une serviette en papier. Laissez-le ensuite sécher à l’air libre en maintenant le capuchon protecteur, l’embout buccal et la base ouverts.
Le séchage à l’air libre nécessite environ 24 heures, c’est pourquoi vous devez nettoyer le HandiHaler immédiatement après utilisation afin qu’il soit prêt pour la prochaine inhalation.
La partie externe de l’embout buccal peut être nettoyée, si nécessaire, avec un linge humide mais non mouillé.
Utilisation du blister

A Séparez les 2 parties du blister en déchirant le long de la perforation.

B ​Soulevez la feuille protectrice (uniquement juste avant utilisation) avec précaution à partir de la languette jusqu’à ce qu’une capsule soit entièrement visible.
Dans le cas où une deuxième capsule est découverte par inadvertance, cette capsule devra être jetée.

C Prélevez la capsule
Les capsules de Spiriva ne contiennent qu'une petite quantité de poudre; les capsules ne sont donc que partiellement remplies.