Itraconazole Sandoz®

Qu’est-ce que l’Itraconazole Sandoz et quand doit-il être utilisé?

Itraconazole Sandoz est un médicament contre diverses maladies de la peau, des organes génitaux externes et de la bouche causées par des champignons (mycoses). Pour cela, une durée de traitement brève est généralement suffisante. Itraconazole Sandoz agit également contre certaines mycoses des ongles et des organes internes, ce qui exige alors une durée de traitement plus longue. Il détruit ces champignons – ou facilite leur élimination par les mécanismes de défense propres à l'organisme – en interférant dans le métabolisme des membranes de leurs cellules.
Itraconazole Sandoz ne doit être pris que sur ordonnance médicale.

Quand Itraconazole Sandoz ne doit-il pas être utilisé?

Itraconazole Sandoz ne doit pas être pris par les personnes hypersensibles à l'un de ses composants.
Itraconazole Sandoz ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si votre médecin sait que vous êtes enceinte et vous le prescrit expressément. Il faut s'assurer de ne pas être enceinte avant de prendre ce médicament. Les femmes en âge de procréer devront prendre des mesures contraceptives fiables pendant toute la durée du traitement et pendant un cycle menstruel complet (soit 5 à 7 semaines) après la fin du traitement.
Vous ne devez pas prendre Itraconazole Sandoz si vous souffrez d'une faiblesse du cœur (insuffisance cardiaque), sauf si votre médecin en est informé et vous le prescrit expressément. Dans le cas où, pendant le traitement par Itraconazole Sandoz, un essoufflement, une prise de poids inattendue, des jambes enflées, une fatigue inhabituelle ou un réveil soudain pendant la nuit se manifestent, vous devez consulter votre médecin sans attendre.
Dites à votre médecin si vous êtes allergique à d'autres médicaments contre les maladies dues à des champignons.
Si vous prenez Itraconazole Sandoz, vous ne devez pas prendre les médicaments suivants:
·certains médicaments contre les allergies (p.ex. mizolastine);
·certains médicaments pour traiter l'angine de poitrine (douleurs fortes et oppressantes dans la poitrine) ou l'hypertension, en particulier la nisoldipine;
·certains médicaments qui font baisser le taux de cholestérol (p.ex. simvastatine, lovastatine);
·certains somnifères (tels que midazolam, triazolam);
·certains médicaments contre les troubles psychotiques comme p.ex. sertindole, quétiapine;
·les alcaloïdes de l'ergot de seigle comme p.ex. l'ergotamine, la dihydroergotamine pour traiter la migraine;
·les alcaloïdes de l'ergot de seigle comme p.ex. la méthylergométrine qui sont utilisés pour contrôler les saignements et pour favoriser les contractions utérines après la naissance;
·certains médicaments contre les arythmies comme la quinidine, la dronédarone, l'ivabradine, la ranolazine;
·certains médicaments contre l'insuffisance cardiaque (p.ex. éplérénone);
·la colchicine, un médicament contre la goutte si vous souffrez d'insuffisance hépatique ou rénale.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Itraconazole Sandoz?

Si vous souffrez d'une maladie du foie ou que vous avez réagi à d'autres traitements médicamenteux par des effets indésirables au niveau de cet organe, signalez-le à votre médecin, car le risque de problèmes hépatiques graves est augmenté dans ces cas-là.
Cessez de prendre Itraconazole Sandoz et consultez aussitôt votre médecin si vous constatez l'apparition, en cours de traitement, de troubles tels que manque d'appétit, nausées, vomissements, fatigue, douleurs abdominales, coloration jaune de la peau ou des yeux, selles claires ou urine foncée. Il est important que vous informiez immédiatement votre médecin de ces symptômes, car il est possible que des problèmes hépatiques à évolution grave puissent apparaître. Si vous prenez Itraconazole Sandoz, votre médecin peut vous prescrire des analyses de sang régulières. La raison de ces contrôles est de pouvoir constater suffisamment tôt d'éventuels troubles hépatiques, car ces troubles se manifestent très rarement.
Si vous avez des problèmes de reins, signalez-le à votre médecin, car il pourrait être nécessaire de modifier la dose en conséquence.
Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez des fourmillements inhabituels, une faiblesse ou un engourdissement dans vos mains ou vos pieds.
Dites à votre médecin si vous avez des problèmes cardiaques ou si vous souffrez d'une maladie rénale ou pulmonaire. Consultez aussitôt votre médecin ou contactez-le immédiatement en cas d'apparition de problèmes respiratoires (essoufflement), de prise de poids inattendue, de gonflement des jambes, de fatigue inhabituelle ou si vous commencez tout à coup à vous réveiller la nuit exceptionnellement souvent.
Informez immédiatement votre médecin ou consultez un médecin sans attendre en cas de réactions allergiques graves lors de la prise d'Itraconazole Sandoz capsules (caractérisées par une éruption cutanée grave, des démangeaisons, de l'urticaire, des difficultés respiratoires et/ou un gonflement du visage).
Arrêtez immédiatement le traitement par Itraconazole Sandoz capsules et informez immédiatement votre médecin si vous présentez une hypersensibilité à la lumière du soleil.
Arrêtez immédiatement le traitement par Itraconazole Sandoz capsules et informez immédiatement votre médecin si vous présentez une affection cutanée grave telle que p.ex. une éruption cutanée étendue avec décollement de la peau, ainsi que des vésicules dans la bouche, au niveau des yeux et de la zone génitale ou une éruption cutanée avec de petites pustules ou des cloques.
Informez votre médecin ou votre pharmacien des médicaments que vous prenez actuellement. Veuillez pendant votre traitement par Itraconazole Sandoz à ne prendre aucun autre médicament sans en avoir préalablement informé votre médecin (voir aussi «Quand Itraconazole Sandoz ne doit-il pas être utilisé?»).
Certains médicaments peuvent diminuer fortement l'effet d'Itraconazole Sandoz. Ceci s'applique en particulier à certains produits contre l'épilepsie (p.ex. la carbamazépine, la phénytoïne, le phénobarbital), contre la tuberculose (p.ex. la rifampicine, la rifabutine, l'isoniazide), contre le SIDA (p.ex. éfavirenz, névirapine) et à des préparations contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) (= produits à base de plantes utilisés en cas d'humeur morose et de symptômes dépressifs).
Certains médicaments peuvent augmenter l'effet de Itraconazole Sandoz. Ce sont p. ex.
·certains antibiotiques tels que la clarithromycine, l'érythromycine, la ciprofloxacine;
·certains médicaments pour le traitement des infections par le VIH (inhibiteurs de protéases du VIH, p.ex. indinavir, ritonavir);
Vous devez donc toujours prévenir votre médecin si vous prenez l'un de ces produits, afin qu'il puisse disposer en conséquence.
Itraconazole Sandoz peut augmenter l'effet d'autres médicaments. L'association avec ces médicaments peut être déconseillée ou exiger une adaptation du dosage d'Itraconazole Sandoz ou du médicament pris conjointement. Ce sera à votre médecin d'en décider. C'est pourquoi il faut lui signaler si vous prenez l'un des médicaments suivants:
·remèdes contre les maladies cardiaques ou l'hypertension artérielle (tels qu'aliskirène ou digoxine, nadolol, riociguat, certains antagonistes du calcium tels que félodipine ou des dérivés de la dihydropyridine, vérapamil);
·médicaments pour fluidifier le sang (anticoagulants) tels que rivaroxaban ou apixaban, coumarine, dabigatran;
·médicaments à prendre par voie orale, par inhalation ou par injection lors de maladies inflammatoires, d'asthme et d'allergie tels que salmétérol ou méthylprednisolone, budésonide, ciclésonide, fluticasone et dexaméthasone;
·médicaments souvent prescrits après des greffes d'organes tels qu'évérolimus, sirolimus, temsirolimus ou cyclosporine A, tacrolimus;
·certains médicaments pour le traitement du SIDA tels que maraviroc, saquinavir;
·certains médicaments contre le cancer tels que dasatinib, nilotinib, sunitinib, trabectédine, irinotécan, lapatinib ou bortézomib, busulfan, docétaxel, erlotinib, ixabépilone, vinca-alcaloïdes;
·certains médicaments contre les états anxieux comme l'alprazolam;
·médicaments contre les troubles du sommeil (tranquillisants) comme p.ex. le midazolam i.v.;
·certains médicaments contre les dépressions tels que réboxétine; certains médicaments psychotropes tels qu'aripiprazole, halopéridol, rispéridone;
·médicaments puissants contre les douleurs tels que fentanyl, méthadone ou alfentanil, buprénorphine, oxycodone, sufentanil;
·l'élétriptan pour traiter la migraine;
·médicaments contre le diabète (taux de glycémie élevé) tels que répaglinide, saxagliptine;
·certains médicaments contre les nausées et les vomissements tels qu'aprépitant et dompéridone;
·le siméprévir, un médicament pour le traitement de l'hépatite C;
·médicaments pour le traitement de l'incontinence urinaire chez l'homme tels que tamsulosine ou pour le traitement de la vessie hyperactive tels que fésotérodine, solifénacine, toltérodine;
·médicaments pour le traitement des troubles de l'érection tels que vardénafil ou sildénafil, tadalafil;
·atorvastatine, un médicament pour diminuer le cholestérol;
·alitrétinoïne (formulation orale), un médicament pour le traitement de l'eczéma;
·cinacalcet, un médicament pour le traitement d'une hyperparathyroïdie;
·certains médicaments contre des allergies, tels que bilastine.
Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d'une neutropénie (manque de granulocytes) ou du SIDA ou si vous possédez un organe transplanté. La posologie d'Itraconazole Sandoz doit être éventuellement ajustée.
Informez immédiatement votre médecin si vous présentez une perte auditive et arrêtez le traitement par Itraconazole Sandoz. Dans quelques cas très rares, une perte auditive passagère ou durable a été rapportée chez des patients traités par itraconazole. Contactez votre médecin si des troubles visuels (vision floue ou vision double) ou des bourdonnements d'oreilles apparaissent ou encore si vous perdez le contrôle de votre vessie (incontinence urinaire) ou urinez plus que d'habitude.
Enfants et adolescents
Itraconazole Sandoz n'ayant pas été étudié chez l'enfant et chez l'adolescent, le médecin ne le prescrira à cette population de patients qu'après avoir bien pesé les avantages et les inconvénients d'un tel traitement.
Patients âgés
Il n'existe pas suffisamment de données cliniques concernant l'utilisation d'Itraconazole Sandoz par les patients âgés. Pour ces patients, il est recommandé de ne prescrire Itraconazole Sandoz capsules que si le bénéfice attendu du traitement dépasse les risques potentiels. C'est à votre médecin que revient la décision.
Patients souffrant d'insuffisance rénale
Si vous présentez une insuffisance rénale, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien car, dans ce cas, le médicament doit être administré avec prudence.
Patients souffrant d'insuffisance hépatique
Si vous présentez une insuffisance hépatique, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien car, dans ce cas, le médicament doit être administré avec prudence.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Itraconazole Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Itraconazole Sandoz ne doit pas être pris au cours d'une grossesse (précautions, voir «Quand Itraconazole Sandoz ne doit-il pas être utilisé?»).
Vous ne devez pas prendre Itraconazole Sandoz pendant la période d'allaitement sans en parler avec votre médecin, car de faibles quantités de médicament diffusent dans le lait maternel.

Comment utiliser Itraconazole Sandoz?

Adultes
Sauf avis contraire de votre médecin, prenez Itraconazole Sandoz comme suit:
Mycoses de la peau
Parties glabres ou poilues: 1 capsule par jour pendant 2 semaines.
Pieds ou mains: 1 capsule par jour pendant 4 semaines.
Pityriasis versicolor
2 capsules 1 fois par jour pendant 1 semaine.
Affections mycotiques vaginales ou des organes génitaux externes
Le jour de la consultation: 2 capsules après le prochain repas.
Le jour suivant: 2 capsules après le premier repas.
Infections de la cavité buccale et de la gorge dues à des levures
1 capsule par jour pendant 2 semaines.
Mycoses des ongles
Votre médecin décidera s'il convient d'adopter un traitement continu (c.-à-d. sans interruption) ou cyclique (répétitions périodiques):
Traitement continu: 2 capsules 1 fois par jour pendant 3 mois.
Traitement cyclique: 2 capsules 2 fois par jour pendant 1 semaine, puis 3 semaines de pause (= 1 cycle). En cas d'affections des ongles de la main, répéter 1 fois ce cycle, en cas d'affection des ongles des orteils, répéter 2 fois ce cycle.
Mycose des ongles de la main seulement
Semaine 1: 2 capsules d'Itraconazole Sandoz 2 fois par jour.
Semaine 2: pas de thérapie.
Semaine 3: pas de thérapie.
Semaine 4: pas de thérapie.
Semaine 5: 2 capsules d'Itraconazole Sandoz 2 fois par jour.
Semaine 6: fin de la thérapie.
Mycose des ongles des orteils avec ou sans ongles de la main
Semaine 1: 2 capsules d'Itraconazole Sandoz 2 fois par jour.
Semaine 2: pas de thérapie.
Semaine 3: pas de thérapie.
Semaine 4: pas de thérapie.
Semaine 5: 2 capsules d'Itraconazole Sandoz 2 fois par jour.
Semaine 6: pas de thérapie.
Semaine 7: pas de thérapie.
Semaine 8: pas de thérapie.
Semaine 9: 2 capsules d'Itraconazole Sandoz 2 fois par jour.
Semaine 10: fin de la thérapie.
Mycoses des organes internes
Selon le type d'infection, la posologie nécessaire va de 1 capsule 1 fois par jour à 2 capsules 2 fois par jour pendant plusieurs mois.
Prenez les capsules d'Itraconazole Sandoz immédiatement après un repas complet avec un peu de liquide.
Pour qu'Itraconazole Sandoz puisse être absorbé de façon efficace par l'organisme, il faut que l'acidité gastrique soit suffisante. C'est pourquoi les médicaments qui neutralisent l'acidité gastrique doivent être pris au moins 1 heure avant la prise d'Itraconazole Sandoz ou au moins 2 heures après la prise d'Itraconazole Sandoz. En cas de traitement simultané avec des médicaments qui bloquent la production d'acidité gastrique, prenez Itraconazole Sandoz avec une boisson acide comme le coca (pas de coca light). En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Après la fin du traitement, le principe actif d'Itraconazole Sandoz reste encore pendant 2–4 semaines dans la peau et pendant 6–9 mois dans les ongles. C'est la raison pour laquelle l'efficacité optimale du produit n'est souvent atteinte que plusieurs semaines ou même plusieurs mois après la fin du traitement et les défauts des ongles et de la peau disparaissent souvent uniquement durant cette période. Ne vous découragez donc pas si vous n'observez aucune amélioration immédiate durant le traitement et poursuivez le traitement par Itraconazole Sandoz comme prescrite par votre médecin.
Le traitement antimycosique devrait être poursuivi aussi longtemps que le médecin l'a prescrit. Ne modifiez jamais la dose journalière ou la durée du traitement sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Itraconazole Sandoz peut-il provoquer?

La prise d'Itraconazole Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants:
Fréquent: maux de tête, nausées, douleurs abdominales.
Occasionnel: infections des voies respiratoires supérieures (telles que sinusite, rhinite) réactions d'hypersensibilité, vertiges, troubles digestifs, diarrhée, constipation, ballonnements, vomissements, urticaire, éruption cutanée, troubles menstruels.
Rare: modifications de la formule sanguine, maladie sérique, angio-œdème (gonflement principalement au niveau des paupières, des lèvres, du menton, des joues ou de la langue), réactions anaphylactiques, augmentation des concentrations de lipides dans le sang, fourmillements, baisse de la sensibilité au toucher/sensation de douleurs au niveau de la peau (hypoesthésie), tremblements, troubles visuels, perte auditive transitoire ou permanente, bourdonnement d'oreilles, insuffisance cardiaque (jusqu'à l'arrêt cardiaque), essoufflement, inflammation du pancréas, toxicité grave du foie (y compris une défaillance hépatique aiguë avec issue fatale), chute de cheveux, hypersensibilité à la lumière du soleil, réactions cutanées graves, troubles en urinant (pollakiurie), augmentation du taux de créatine phosphokinase dans le sang, dysfonction érectile et œdèmes.
De plus, les effets secondaires suivants ont été rapportés en rapport avec d'autres formes d'administration d'Itraconazole Sandoz:
perturbations de la formule sanguine, réactions allergiques, hyperglycémie, baisse ou hausse de la concentration de potassium dans le sang, baisse de la concentration de magnésium dans le sang, confusion, somnolence, neuropathie périphérique, palpitations, pression artérielle élevée ou faible, troubles de la phonation, toux, œdème pulmonaire, jaunisse, transpiration accrue, douleurs musculaires et/ou articulaires, insuffisance rénale, perte de contrôle de la vidange vésicale (incontinence urinaire), épuisement, douleurs (p.ex. dans la région de la poitrine), fièvre, frissons.
De manière générale, les effets secondaires observés étaient comparables dans la population pédiatrique et chez les patients adultes, la fréquence de survenue était toutefois plus élevée chez les patients pédiatriques.
Les réactions d'hypersensibilité à Itraconazole Sandoz sont occasionnelles. Elles peuvent se manifester sous forme d'éruptions cutanées (rougeurs, démangeaisons, urticaire), d'un essoufflement, de difficultés respiratoires et/ou d'un gonflement du visage. Veuillez consulter immédiatement votre médecin si des réactions allergiques graves, une hypersensibilité à la lumière solaire, des fourmillements dans les membres ou une réaction cutanée grave se manifestent. Cette dernière se manifeste en particulier par la formation de vésicules sur la peau ou les muqueuses (p.ex. dans la bouche, au niveau des yeux ou de la zone génitale), de petites pustules ou de cloques avec décollement ultérieur de la peau. Dans ces cas, interrompez le traitement et consultez votre médecin.
Consultez aussitôt votre médecin ou contactez-le immédiatement en cas d'apparition de problèmes respiratoires (essoufflement), de prise de poids inattendue, de gonflement des jambes, de fatigue inhabituelle ou si vous commencez tout à coup à vous réveiller la nuit exceptionnellement souvent, car ce sont peut-être les signes avant-coureurs d'une faiblesse cardiaque.
L'un ou plusieurs des symptômes suivants peuvent se manifester lors d'un trouble fonctionnel hépatique survenant très rarement: manque d'appétit, nausées, vomissements, fatigue extrême inexplicable, douleurs abdominales, jaunisse, urine foncée, selles claires. Auquel cas vous devez interrompre le traitement et en informer votre médecin, car il est possible que le trouble fonctionnel hépatique puisse évoluer de façon très grave.
Veuillez contacter votre médecin si des troubles de la vision (vision floue ou vision double) ou des bourdonnements d'oreilles apparaissent ou si vous perdez le contrôle de la vidange de votre vessie (incontinence urinaire) ou si vous devez uriner plus souvent que d'habitude. Si vous présentez une perte auditive, arrêtez de prendre Itraconazole Sandoz et contactez votre médecin. Si n'importe quel autre symptôme anormal apparaît et si vous pensez qu'il est en relation avec la prise d'Itraconazole Sandoz, consultez sans tarder votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15‒25 °C), à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur le récipient.
Une fois le traitement terminé, rapportez le restant de médicament là où il vous a été délivré (pharmacien, médecin), pour qu'il soit éliminé de manière appropriée.
Pour de plus amples informations, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Itraconazole Sandoz?

1 capsule d'Itraconazole Sandoz contient 100 mg d'itraconazole et d'autres excipients.

Où obtenez-vous Itraconazole Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
Emballages de 4, 15 et 30 capsules.

Numéro d’autorisation

55991 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: 6343 Rotkreuz.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).