Co-Enalapril Spirig HC®

Qu’est-ce que Co-Enalapril Spirig HC et quand est-il utilisé?

Co-Enalapril Spirig HC est une préparation combinée se composant de l'énalapril, un inhibiteur de l'ECA (inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine), et d'hydrochlorothiazide, un diurétique (augmente l'élimination rénale de sel et d'eau). L'énalapril et l'hydrochlorothiazide causent tous deux une baisse de la pression artérielle élevée.
L'énalapril, substance contenue dans Co-Enalapril Spirig HC, baisse la pression artérielle par l'inhibition des substances propres à l'organisme, responsables de la pression artérielle élevée. L'hydrochlorothiazide, substance contenue dans Co-Enalapril Spirig HC, augmente l'élimination rénale d'eau et de sel. Ensemble, l'énalapril et l'hydrochlorothiazide baissent votre pression artérielle élevée.
Votre médecin vous a prescrit Co-Enalapril Spirig HC parce que vous souffrez d'hypertension artérielle. Co-Enalapril Spirig HC ne doit être utilisé que sur ordonnance médicale.

Quand Co-Enalapril Spirig HC ne doit-il pas être pris/utilisé?

Ne prenez pas Co-Enalapril Spirig HC si
·vous présentez une réaction d'hypersensibilité (allergie) à l'un des composants du médicament;
·vous avez déjà été traité par un autre inhibiteur de l'ECA dans le passé et si des réactions allergiques accompagnées d'enflures au niveau du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge (troubles de la déglutition ou de la respiration) se sont manifestées. Vous ne devez pas prendre Co-Enalapril Spirig HC si vous avez déjà présenté ce genre de réactions alors qu'aucune cause n'a pu être identifiée, ou si l'on a constaté chez vous une réaction allergique de ce type due à des facteurs héréditaires ou sans cause connue;
·vous êtes allergique à des médicaments dérivés des sulfamides (demandez conseil à votre médecin, si vous n'êtes pas sûr de connaître les médicaments dérivés des sulfamides);
·vous n'éliminez pas d'urine;
·durant les 6 derniers mois de la grossesse (voir rubrique «Co-Elanapril Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
·si vous souffrez de diabète ou d'une insuffisance rénale et si vous suivez un traitement par l'aliskirène (Rasilez®) pour faire baisser votre tension artérielle.
Si vous n'êtes pas sûr de pouvoir prendre Co-Enalapril Spirig HC, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Co-Enalapril Spirig HC?

Ce médicament peut affecter les capacités de réaction, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines.
Veuillez informer votre médecin de toutes les maladies dont vous souffrez actuellement ou avez souffert dans le passé, particulièrement d'allergies.
Signalez-lui également si vous présentez un problème cardiaque, des problèmes hépatiques, si vous devez subir des procédés de purification du sang (dialyse) ou devez prendre des médicaments stimulant la diurèse (diurétiques) ou si avez récemment souffert de vomissements excessifs ou de diarrhée. Veuillez également lui communiquer si vous suivez un régime pauvre en sel, si vous prenez des suppléments potassiques, des médicaments d'épargne potassique ou des sels diététiques contenant du potassium ou si vous souffrez de diabète ou si vous avez des problèmes rénaux, étant donné que ceux-ci peuvent entraîner des élévations de la concentration de potassium dans le sang qui peuvent être graves. Dans ces cas, votre médecin peut estimer qu'une adaptation de la dose est nécessaire ou contrôler vos taux de potassium dans le sang.
Veuillez informer votre médecin si vous avez déjà développé une réaction allergique avec des enflures au niveau du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge (avec troubles de la déglutition ou de la respiration).
Veuillez communiquer à votre médecin si vous souffrez d'hypotension artérielle (celle-ci peut se manifester sous forme de faiblesse ou de vertiges, en particulier lorsque vous êtes debout).
Avant une intervention chirurgicale ou une anesthésie (également chez le dentiste), vous devriez informer votre médecin ou votre dentiste du fait que vous prenez Co-Enalapril Spirig HC car une chute soudaine de la pression artérielle peut survenir pendant l'anesthésie.
Si vous supposez que vous êtes enceinte (ou que vous pourriez le devenir), vous devez en informer votre médecin. Il n'est pas recommandé de prendre Co-Enalapril Spirig HC en début de grossesse, étant donné que Co-Enalapril Spirig HC peut sérieusement endommager le bébé après le 3e mois de la grossesse (voir rubrique «Co-Enalapril Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
Si vous avez prévu de vous soumettre à un traitement de désensibilisation au venin d'abeille ou de guêpe, veuillez-en informer votre médecin car votre traitement par Co-Enalapril Spirig HC devra être modifié. Dans de rares cas, les piqûres d'insecte peuvent provoquer des réactions allergiques.
En général, Co-Enalapril Spirig HC peut être pris en même temps que d'autres médicaments. Il est toutefois important d'informer votre médecin de tous les autres médicaments que vous prenez, également de ceux que vous obtenez sans ordonnance médicale car certains médicaments peuvent interagir entre eux. Afin de pouvoir prescrire la dose correcte de Co-Enalapril Spirig HC, il est particulièrement important pour votre médecin de savoir si vous prenez d'autres médicaments destinés à diminuer la pression artérielle, des médicaments stimulant la diurèse (diurétiques), des médicaments contenant du potassium (y compris des sels diététiques), du lithium (un médicament destiné au traitement d'un certain type de dépression) ou certains médicaments contre la douleur et les rhumatismes, y compris les traitements par des médicaments qui contiennent de l'or.
Si vous prenez un médicament de la classe des inhibiteurs de mTOR (p.ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus) ou un médicament pour traiter le diabète de type 2 (p.ex. saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine), vous devez en parler à votre médecin, étant donné que l'utilisation simultanée peut accroître le risque d'une réaction allergique appelée angio-œdème.
On ne dispose d'aucune expérience sur la sécurité et l'efficacité chez les enfants et adolescents.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'autres maladies, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Co-Enalapril Spirig HC peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Si vous supposez que vous êtes enceinte (ou que vous pourriez le devenir), vous devez en informer votre médecin. Normalement, votre médecin vous recommandera de prendre un autre médicament que Co-Enalapril Spirig HC, étant donné que Co-Enalapril Spirig HC n'est pas recommandé en début de grossesse et que votre bébé peut être sérieusement endommagé lorsque Co-Enalapril Spirig HC est pris après le 3e mois de la grossesse.
Normalement, Co-Enalapril Spirig HC doit être remplacé par un autre médicament antihypertenseur adéquat avant le début d'une grossesse. Co-Enalapril Spirig HC ne doit pas être pris pendant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse.
Normalement, votre médecin vous recommandera d'arrêter Co-Enalapril Spirig HC dès que vous savez que vous êtes enceinte.
Si vous tombez enceinte durant le traitement par Co-Enalapril Spirig HC, veuillez informer et consulter votre médecin immédiatement.
Co-Enalapril Spirig HC passe en très petites quantités dans le lait maternel humain. Consultez votre médecin si vous allaitez ou si vous envisagez d'allaiter.

Comment utiliser Co-Enalapril Spirig HC?

Co-Enalapril Spirig HC peut être pris avant, pendant ou après les repas.
Votre médecin déterminera la dose de Co-Enalapril Spirig HC qui vous convient en fonction de votre état et de votre traitement par d'autres médicaments.
La dose usuelle est de un à deux comprimés une fois par jour. Co-Enalapril Spirig HC est pris avec un verre d'eau.
Prenez Co-Enalapril Spirig HC chaque jour, en vous conformant strictement aux instructions de votre médecin ou de votre pharmacien. Il est très important de poursuivre la prise du médicament aussi longtemps que votre médecin l'a prescrit. Ne pas dépasser la posologie prescrite.
Si toutefois vous deviez avoir oublié une dose, ne prenez pas de dose supplémentaire, mais poursuivez la prise le lendemain comme d'habitude.
Lors d'un surdosage, vous devez immédiatement prendre contact avec votre médecin ou votre pharmacien afin qu'un traitement médical puisse être instauré à temps. Les symptômes les plus vraisemblables d'un surdosage sont une obnubilation ou des vertiges suite à une brusque chute excessive de la pression artérielle et/ou une soif intense, une confusion mentale, une diminution de la quantité d'urine éliminée ou une accélération du rythme cardiaque.
Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Enfants et adolescents
L'utilisation et la sécurité de Co-Enalapril Spirig HC n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.

Quels effets secondaires Co-Enalapril Spirig HC peut-il provoquer?

La prise de Co-Enalapril Spirig HC (énalapril/hydrochlorothiazide), d'énalapril seul ou d'hydrochlorothiazide seul peut provoquer les effets secondaires suivants:
Très fréquents: vertiges, troubles visuels (vue floue), toux, envies de vomir (nausées, vomissements) et faiblesse.
Fréquents: insomnie, troubles de la sensibilité, céphalées, évanouissement, dépression, affaiblissement de la libido (impuissance), altération du goût, pression artérielle basse, infarctus du myocarde ou attaque cérébrale (éventuellement comme conséquence d'une pression artérielle excessivement basse chez les patients à haut risque), douleurs dans la poitrine, troubles du rythme cardiaque, détresse respiratoire, pneumonie, diarrhée, douleurs abdominales, éruption cutanée, hypersensibilité, gonflements et urticaire (voir ci-dessous), crampes musculaires, fatigue.
Occasionnels: nervosité, somnolence, confusion, acouphène, rougir, vertiges ou obnubilation en raison d'une chute de la pression artérielle en se levant rapidement, vertige rotatoire, palpitations, rhume, inflammation de la gorge, enrouement, asthme, bronchite, troubles digestifs, constipation, sécheresse buccale, ballonnements, manque d'appétit, transpiration, démangeaisons, chute de cheveux, douleurs articulaires, goutte, troubles de la fonction rénale.
Rares ou très rares: rêves anormaux, obnubilation, inflammation de la muqueuse buccale et de la langue, inflammation du pancréas, hépatite, jaunisse, photosensibilité de la peau, élimination d'urine réduite.
Dans de rares cas, d'autres effets secondaires que ceux mentionnés plus haut peuvent également survenir; certains d'entre eux peuvent être sévères. Demandez des informations complémentaires sur les effets secondaires à votre médecin ou à votre pharmacien qui disposent d'une liste complète des effets indésirables.
Veuillez immédiatement informer votre médecin ou votre pharmacien si vous constatez de tels effets secondaires ou d'autres symptômes inhabituels.
Interrompez la prise de Co-Enalalpril Spirig HC dans toutes les situations ci-après et contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si:
·des enflures apparaissent au niveau du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge (troubles de la déglutition ou de la respiration);
·vous constatez des enflures au niveau des mains, des pieds ou des chevilles;
·une urticaire survient.
Il faut savoir que les patients négroïdes sont exposés à un risque plus élevé de ce genre de réactions avec les inhibiteurs de l'ECA.
La dose initiale peut provoquer une chute de la pression artérielle plus importante que celle pouvant apparaître ultérieurement, lors de la poursuite du traitement. Elle peut se traduire par une faiblesse ou des vertiges, et il peut être utile de se coucher. Si cela vous inquiète, demandez conseil à votre médecin.
Veuillez informer immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous notez des effets secondaires qui ne sont pas décrits ici.

A quoi faut-il encore faire attention?

Les comprimés de Co-Enalapril Spirig HC devraient être conservés dans l'emballage original, à température ambiante (15 à 25 °C) et hors de portée des enfants.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Co-Enalapril Spirig HC?

Un comprimé (avec rainure de fragmentation, sécables) de Co-Enalapril Spirig HC contient comme principes actifs 20 mg de maléate d'énalapril et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide ainsi que des excipients.

Où obtenez-vous Co-Enalapril Spirig HC? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Co-Enalapril Spirig HC est disponible en pharmacie uniquement sur ordonnance médicale.
Co-Enalapril Spirig HC: emballages à 28 ou 98 comprimés avec rainure de fragmentation (sécables).

Numéro d’autorisation

56241 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).