Imigran®/- T Comprimés pelliculés

Qu’est-ce que l’Imigran et quand doit-il être utilisé?

Imigran est utilisé dans le traitement aigu de la crise de migraine.
Il est supposé que les douleurs migraineuses relèvent d'une dilatation et d'une inflammation douloureuse de vaisseaux sanguins au niveau de la tête. Imigran soulage les douleurs migraineuses en faisant rétrécir les vaisseaux dilatés.
Imigran ne doit pas être utilisé pour la prévention (prophylaxie) de la migraine.
Imigran ne doit être pris que sur prescription du médecin.

Quand Imigran ne doit-il pas être utilisé?

Imigran ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité envers un des composants du médicament, d'hypertension non traitée, d'antécédent d'infarctus du myocarde, d'atteintes rénales ou d'affections hépatiques graves, de troubles connus de la circulation au niveau du cœur (angine de poitrine), du cerveau ou des extrémités.
Imigran ne doit pas être utilisé en même temps que les médicaments suivants:
·inhibiteurs MAO (certains antidépresseurs ou produits contre la maladie de Parkinson). Le traitement par Imigran ne doit débuter que 2 semaines après l'arrêt de l'inhibiteur MAO.
·antimigraineux contenant de l'ergotamine ou ses dérivés (tels que la dihydroergotamine ou le méthysergide, par exemple). Pendant les 24 heures qui précèdent et les 6 heures qui suivent l'administration d'Imigran, il ne faut pas prendre de produits contenant de l'ergotamine.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Imigran?

Dans de rares cas, un effet appelé «syndrome sérotoninergique» risque d'apparaître lorsque des triptans, tels qu'Imigran, sont administrés conjointement avec d'autres médicaments à effets sérotoninergique. En font partie: certains antidépresseurs (p.ex. médicaments appelés inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine/noradrénaline, inhibiteurs MAO, L-tryptophane, lithium, antidépresseurs tricycliques, etc.). Informez votre médecin si vous êtes traité par ces médicaments. Le «syndrome sérotoninergique» peut englober les symptômes suivants: excitabilité accrue des réflexes intrinsèques musculaires, mouvements convulsifs des muscles, tremblements, agitation, anxiété, hallucinations, irritabilité allant jusqu'à un état confusionnel et la perte de connaissance, battements de cœur rapides, fluctuations au niveau de la tension artérielle, nausées, vomissements, fièvre et diarrhées. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes apparaît chez vous après la prise d'Imigran.
L'administration simultanée d'Imigran et d'autres antimigraineux spécifiques (dits triptans) n'est pas recommandée.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie telle qu'une hypertension ou une affection cardiovasculaire, des troubles de la circulation sanguine, une maladie du foie ou des reins ou d'une épilepsie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
Si vous suivez un traitement avec des médicaments appelés bétabloquants qui peuvent être également utilisés en prophylaxie antimigraineuse, votre médecin vous prescrira Imigran de façon particulièrement prudente.
Les maux de tête risquent de s'aggraver si vous utilisez Imigran trop souvent. Dans ce cas, il est possible que votre médecin arrête le traitement par Imigran.
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
Une somnolence peut également survenir suite à la migraine ou au traitement avec Imigran. La prudence est donc de rigueur, si vous devez conduire un véhicule ou utiliser des machines pendant le traitement.
Imigran peut-il être pris pendant la grossesse ou la période d’allaitement?
Si vous êtes enceinte ou désirez le devenir, Imigran ne devrait pas être employé, sauf en cas de nécessité absolue.
De petites quantités du principe actif contenu dans Imigran passent dans le lait maternel. Pour protéger le nourrisson, il convient de renoncer à l'allaitement pendant les 12 heures qui suivent l'administration d'Imigran et d'utiliser un tire-lait.

Comment utiliser les comprimés pelliculés d’Imigran/Imigran T?

Sauf avis contraire du médecin, le dosage est le suivant:
Adultes et adolescents de plus de 18 ans:
A l'apparition des premiers signes de douleurs migraineuses, ou aussi pendant la crise, prendre un demi-comprimé pelliculé d'Imigran (25 mg).
En cas d'efficacité insuffisante de la dose 25 mg, le médecin vous prescrira la prise d'un comprimé pelliculé d'Imigran/d'Imigran T entier à 50 mg. Ce n'est que si les symptômes migraineux réapparaissent que vous pouvez prendre un autre comprimé pelliculé d'Imigran ou d'Imigran T, en veillant à respecter toujours un écart d'au moins 2 heures entre les prises.
Cependant, la dose maximale pouvant être prise au bout de 24 heures est de 200 mg, soit 4 comprimés à 50 mg. Pendant cette période, aucune injection d'Imigran, aucune inhalation de spray nasal d'Imigran ni aucun suppositoire d'Imigran ne doivent être utilisés en supplément aux comprimés pelliculés d'Imigran ou d'Imigran T.
La deuxième dose peut cependant être remplacée par une prise unique d'une autre forme galénique d'Imigran (suppositoires, spray nasal, solution injectable) utilisée à la posologie recommandée. Dans ce cas, il faut éviter de prendre d'autres comprimés pelliculés d'Imigran ou d'Imigran T.
Si la première dose s'est montrée inefficace, il ne faut pas prendre d'autres doses d'Imigran au cours de la même crise de migraine, mais utiliser les médicaments anti-douleur habituels pour la suite du traitement, dans la mesure où ceux-ci ne contiennent ni ergotamine, ni dihydroergotamine. Imigran peut à nouveau être utilisé pour les crises de migraine ultérieures.
Les comprimés pelliculés d'Imigran et les comprimés pelliculés d'Imigran T seront avalés entiers avec un peu d'eau. Lors de troubles de déglutition, les comprimés pelliculés d'Imigran T peuvent être dissous dans une petite quantité d'eau avant leur administration. Le goût de cette solution est cependant amer.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans et adultes de plus de 65 ans:
Les comprimés pelliculés d'Imigran/d'Imigran T ne doivent pas être administrés aux enfants et adolescents de moins de 18 ans et aux adultes de plus de 65 ans, car on dispose encore de trop peu d'expérience et l'efficacité chez ces groupes d'âge n'est pas établie.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Imigran/Imigran T peut-il provoquer?

L'utilisation des comprimé pelliculés d'Imigran/d'Imigran T peut provoquer les effets secondaires suivants:
Fréquents (chez moins d'une personne traitée sur 10 mais chez plus d'une sur 100): vertiges, étourdissement, fourmillements, augmentation passagère de la tension artérielle, rougeur au visage, essoufflement, nausées, vomissements, douleurs, faiblesse, fatigue, sensation de chaleur, de froid, de pression, d'oppression et de lourdeur à différentes parties du corps (la poitrine et la gorge incluses).
Très rares (chez moins d'une personne traitée sur 10'000, y compris les cas isolés): réactions d'hypersensibilité de tout degré de gravité (p.ex. éruptions cutanées, crises d'étouffement allant jusqu'au choc pouvant menacer la vie), crises convulsives, tremblements, dystonie (augmentation involontaire lente de la tension musculaire associée à des attitudes et des mouvements anormaux), mouvements oscillatoires involontaires des globes oculaires (nystagmus), lacunes dans le champ visuel (scotomes), troubles visuels tels que scintillements, dédoublements, baisse de l'acuité visuelle ou perte de vision (mais indépendamment de cela, les troubles visuels peuvent également apparaître en tant que symptômes concomitants de la migraine elle-même), ralentissement ou accélération des battements du cœur, palpitations, troubles du rythme cardiaque, troubles de l'irrigation cardiaque, spasmes des vaisseaux coronaires, infarctus du myocarde, baisse de la tension artérielle, irrigation insuffisante des membres (syndrome de Raynaud), inflammation d'une section du gros intestin du fait d'une irrigation insuffisante (colite ischémique), altérations minimes des valeurs hépatiques.
En cas de problèmes de tension artérielle ou de douleurs dans la poitrine, veuillez contacter votre médecin sans tarder.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnées dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Les comprimés pelliculés d'Imigran/d'Imigran T ne doivent pas être conservés au-dessus de 30 °C. Tenir hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Les comprimés pelliculés d'Imigran coupés en deux ne devraient être conservés au-delà d'un mois.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Imigran/Imigran T?

Les comprimés pelliculés Imigran/Imigran T contiennent 50 mg de sumatriptan (sous forme de succinate de sumatriptan) comme principe actif.
Les comprimés pelliculés Imigran contiennent les excipients suivants: lactose anhydre, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique*, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), triacétine, oxyde de fer rouge (E 172).
Les comprimés pelliculés Imigran T contiennent les excipients suivants: hydrogénophosphate de calcium anhydre, cellulose microcristalline, bicarbonate de sodium, croscarmellose sodique*, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), triacétine, oxyde de fer rouge (E 172).
* Produit à partir de coton génétiquement modifié.

Où obtenez-vous Imigran/Imigran T? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Imigran est délivré en pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
Imigran 50 mg: 6 et 12 comprimés pelliculés sécables.
Imigran T 50 mg: 6 et 12 comprimés pelliculés (non sécables).

Numéro d’autorisation

Comprimés pelliculés d'Imigran: 51685 (Swissmedic).
Comprimés pelliculés d'Imigran T: 56411 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).