Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).Instructions d’utilisation
Stylo prérempli de GONAL-f 300 UI – 450 UI – 900 UI
Avant d’utiliser le stylo prérempli de GONAL-f, veuillez lire attentivement TOUTE la notice d’emballage (informations destinées au patient) et ce mode d’emploi.
Table des matières
1.Comment utiliser le stylo prérempli de GONALf
2.Comment utiliser le journal de traitement concernant votre stylo prérempli de GONAL-f
3.Avant de commencer à utiliser votre stylo prérempli de GONAL-f
4.Préparation de votre stylo prérempli de GONAL-f pour l’injection
5.Sélection de la dose prescrite par votre médecin
6.Injection de la dose
7.Après l’injection
8.Journal de traitement concernant le stylo prérempli de GONAL-f (voir tableau à la fin)
Mise en garde: veuillez lire entièrement ces instructions d’utilisation avant d’utiliser votre stylo prérempli de GONAL-f. Suivez scrupuleusement la procédure, car elle peut être différente de celle dont vous aviez l’habitude.
1. Comment utiliser le stylo prérempli de GONALf
·Ne partagez pas le stylo avec d’autres personnes. Le stylo est destiné exclusivement à l’injection sous-cutanée.
·Les valeurs qui figurent dans la fenêtre de confirmation de la dose sont exprimées en unités internationales ou UI. Votre médecin vous aura indiqué le nombre d’UI que vous devez vous injecter chaque jour.
·Les valeurs affichées dans la fenêtre de confirmation de la dose vous aideront à:
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a.Régler la dose prescrite.
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2.Vérifier que l'injection est terminée.
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3.Voir la dose restant à injecter avec un deuxième stylo.
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·Faites-vous l’injection à la même heure chaque jour. Par exemple:
·Votre médecin/pharmacien vous indiquera combien de stylos vous aurez besoin d’utiliser pour toute la durée de votre traitement.
2. Comment utiliser le journal de traitement concernant votre stylo prérempli de GONAL-f
Un journal de traitement figure à la dernière page.
Utilisez le journal de traitement pour consigner le nombre d’UI injectées à chaque utilisation.
·Notez le numéro du jour de traitement (1), la date (2) et l’heure (3) de votre injection.
·Sur la première ligne du tableau, la contenance de votre stylo est pré-inscrite pour vous (4).
·Notez la dose qui vous a été prescrite dans la case « Dose prescrite » (5).
·Vérifiez que vous avez correctement réglé la dose avant d’effectuer l’injection (6).
·Après l’injection, lisez la valeur indiquée dans la fenêtre de confirmation de la dose.
·Contrôlez que vous avez reçu votre injection complète (7) ou notez la valeur affichée dans la fenêtre de confirmation de la dose si elle n’est pas égale à « 0 » (8).
·Si nécessaire, poursuivez l’injection avec un deuxième stylo, en réglant la dose restante telle qu’indiquée dans la case « Quantité affichée après l’injection » (8).
·Notez cette dose restante dans la case « Quantité réglée à injecter » sur la ligne suivante (6).
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ATTENTION:
La consignation de vos injections quotidiennes dans votre journal de traitement vous permettra de vous assurer chaque jour que vous avez bien reçu la dose prescrite en totalité
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Exemple d’utilisation du journal de traitement:
Remarque : la dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 300 UI est de 300 UI ; la dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 450 UI est de 450 UI ; la dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 900 UI est de 450 UI.
3. Avant de commencer à utiliser votre stylo prérempli de GONAL-f
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·Lavez-vous les mains avec de l’eau et du savon.
·Trouvez un endroit propre et une surface plane.
·Vérifiez la date de péremption sur l’étiquetage du stylo.
·Rassemblez tout le matériel dont vous avez besoin et disposez-le sur la surface choisie
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1.Bouton de sélection de dose
2.Fenêtre de confirmation de la dose
3.Piston
4.Réservoir
5.Embout fileté
6.Capuchon du stylo
7.Languette de protection détachable
8.Aiguille amovible
9.Capuchon intérieur de l’aiguille
10.Capuchon extérieur de l’aiguille
11.Cotons imbibés d’alcool
12.Collecteur d’aiguilles
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4. Préparation de votre stylo prérempli de GONAL-f pour l’injection
4.1 Retirez le capuchon du stylo.
4.2 Vérifiez que la fenêtre de confirmation de la dose affiche bien «0».
4.3 Préparez votre aiguille pour l’injection
·Prenez une aiguille neuve. Utilisez exclusivement les aiguilles «à usage unique» fournies.
·Maintenez fermement le capuchon extérieur de l’aiguille.
·Vérifiez que la languette détachable fermant le capuchon extérieur de l’aiguille n’est ni déchirée ni détachée:
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Exemple de languette en bon état
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Exemple de languette en mauvais état
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·Enlevez la languette de protection détachable.
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ATTENTION: Si la languette de protection détachable est déchirée ou détachée, n’utilisez pas l’aiguille. Jetez-la dans le collecteur d’aiguilles. Prenez une nouvelle aiguille.
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4.4 Fixez l’aiguille
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·Vissez l’embout fileté du stylo prérempli de GONAL-f dans le capuchon extérieur de l’aiguille jusqu’à ce que vous sentiez une légère résistance.
Mise en garde: ne serrez pas trop fort car l’aiguille risquerait alors d’être difficile à retirer après l’injection.
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·Enlevez le capuchon extérieur de l’aiguille en le tirant avec précaution.
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·Mettez-le de côté, vous en aurez besoin plus tard.
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·Tenez le stylo prérempli de GONAL-f avec l’aiguille pointée vers le haut.
·Retirez délicatement le capuchon intérieur vert et jetez-le.
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4.5 Regardez si une (ou plusieurs) petite(s) goutte(s) se trouve(nt) à l’extrémité de l’aiguille.
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·Si vous voyez une (ou plusieurs) petite(s) goutte(s), passez à l’étape 5. Sélection de la dose prescrite par votre médecin.
Mise en garde:
La présence de goutte(s) doit être vérifiée UNIQUEMENT la PREMIÈRE FOIS que vous utilisez un nouveau stylo prérempli de GONAL-f pour éliminer les bulles d’air présentes dans le dispositif.
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ATTENTION:
Si vous ne voyez pas de goutte(s) à l’extrémité ou à proximité de l’aiguille la première fois que vous utilisez un nouveau stylo, vous devez suivre les étapes indiquées ci-dessous.
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Si vous ne voyez pas de goutte(s) à l’extrémité ou à proximité de l’aiguille la première fois que vous utilisez un nouveau stylo:
·Tournez doucement le bouton de sélection de dose dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce que la marque 25 s’affiche dans la fenêtre de confirmation de la dose. Vous pouvez tourner le bouton de sélection de dose dans le sens inverse si vous avez dépassé 25.
·Tenez le stylo avec l’aiguille pointée vers le haut.
·Tapotez doucement sur le réservoir.
·Poussez le bouton de sélection de dose aussi loin que possible. Une goutte minuscule se formera à l’extrémité de l’aiguille.
·Vérifiez que la fenêtre de confirmation de la dose affiche bien «0».
Passez à l’étape 5. Sélection de la dose prescrite par votre médecin.
5. Sélection de la dose prescrite par votre médecin
5.1 Le stylo contient 300 UI, 450 UI ou 900 UI de follitropine alfa.
·La dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 300 UI est de 300 UI. La dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 450 UI et 900 UI est de 450 UI. La dose minimale pouvant être réglée en une fois est de 12.5 UI.
5.2 Tournez le bouton de sélection de dose jusqu’à ce que la dose dont vous avez besoin s’affiche dans la fenêtre de confirmation de la dose.
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Tournez le bouton de sélection de dose vers l’avant pour augmenter le réglage.
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Tournez le bouton de sélection de dose vers l’arrière pour rectifier la dose.
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5.3 Sélectionnez la dose qui vous a été prescrite par votre médecin (sur l’illustration fournie, elle est par exemple de 50 UI).
Mise en garde: vérifiez que la valeur affichée dans la fenêtre de confirmation de la dose correspond bien à la dose complète qui vous a été prescrite avant de passer à l’étape suivante.
6. Injection de la dose
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6.1 Choisissez un site d’injection dans la région indiquée par votre médecin ou votre infirmier/ère pour l’injection. Afin de limiter au maximum le risque d’irritation de la peau, changez de site d’injection tous les jours.
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6.2 Nettoyez la peau en l’essuyant à l’aide d’un coton imbibé d’alcool.
6.3 Vérifiez encore une fois que la dose affichée dans la fenêtre de confirmation de la dose est correcte.
6.4 Injectez la dose comme vous l’a appris votre médecin ou votre infirmier/ère.
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·Insérez lentement l’intégralité de l’aiguille dans la peau (1).
·Appuyez à fond sur le bouton de sélection de dose et maintenez-le enfoncé pour effectuer l’injection complète.
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·Maintenez le bouton enfoncé pendant au moins 5 secondes pour vous assurer d’injecter la totalité de la dose (2). Plus la dose est grande, plus il faut de temps pour l’injecter.
·La dose affichée dans la fenêtre de confirmation de la dose doit alors retourner à «0».
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·Après au moins 5 secondes, retirez l’aiguille de la peau tout en maintenant le bouton de sélection de dose enfoncé (3).
·Relâchez le bouton de sélection de dose.
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Mise en garde: veillez systématiquement à utiliser une nouvelle aiguille pour chaque injection.
7. Après l’injection
7.1 Vérifiez que vous avez bien injecté la dose complètement.
·Vérifiez que la fenêtre de confirmation de la dose affiche bien «0».
Mise en garde: si un chiffre supérieur à «0» est affiché dans la fenêtre de confirmation de la dose, cela indique que le stylo prérempli de GONAL-f est vide et que vous n’avez pas reçu la totalité de la dose prescrite.
7.2 Terminez une injection incomplète (uniquement si nécessaire).
·La valeur affichée dans la fenêtre de confirmation de la dose indique la quantité manquante que vous devez injecter à l’aide d’un nouveau stylo.
·Répétez l’étape 3. Avant de commencer à utiliser votre stylo prérempli de GONAL-f et l’étape 4. Préparation de votre stylo prérempli de GONAL-f pour l’injection avec un deuxième stylo.
·Sélectionnez la dose correspondant à la quantité manquante notée dans le journal de traitement ou à la valeur restante affichée dans la fenêtre de confirmation de la dose du stylo précédent, et injectez-la.
7.3 Retirez l’aiguille après chaque injection.
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·Placez le capuchon extérieur de l’aiguille sur une surface plane.
·Tenez fermement le stylo prérempli de GONAL-f d’une main et faites glisser l’aiguille dans le capuchon extérieur de l’aiguille.
·Poussez ensuite l’aiguille encapuchonnée contre une surface plane jusqu’à entendre un clic («click»).
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·Saisissez le capuchon extérieur de l’aiguille et dévissez l’aiguille en tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre.
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·Jetez l’aiguille usagée selon les précautions d’usage.
·Ne réutilisez jamais une aiguille usagée. Ne partagez jamais vos aiguilles avec d’autres personnes.
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·Replacez le capuchon sur le stylo.
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7.4 Conservation du stylo prérempli de GONAL-f
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ATTENTION: Ne rangez jamais le stylo en laissant l’aiguille fixée dessus.
Enlevez toujours l’aiguille du stylo prérempli de GONAL-f avant de remettre le capuchon en place sur le stylo.
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·Rangez le stylo en lieu sûr, dans son emballage d’origine.
·Lorsque le stylo est vide, demandez à votre pharmacien comment le jeter.
Mise en garde: les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
8. Journal de traitement du stylo prérempli de GONAL-f
Remarque: la dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 300 UI est de 300 UI ; la dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 450 UI est de 450 UI ; la dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 900 UI est de 450 UI.
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