Tramadol retard Helvepharm

Qu’est-ce que le Tramadol retard Helvepharm et quand doit-il être utilisé?

Le Tramadol retard Helvepharm est un analgésique utilisé pour le traitement de douleurs d'intensité moyenne à forte. Il ne peut être utilisé que sur prescription du médecin lors d'états douloureux durables (p.ex. douleurs intenses d'origine neurologique, douleurs dues à une tumeur).

Quand Tramadol retard Helvepharm ne doit-il pas être utilisé?

·si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif tramadol ou à l'un des excipients
·lors d'une intoxication aiguë par l'alcool, les somnifères, les analgésiques ou les psychotropes (médicaments ayant des effets sur l'humeur et la vie affective)
·si vous prenez simultanément ou avez pris dans les 14 jours précédant le traitement par Tramadol retard Helvepharm des inhibiteurs de la MAO (médicaments pour le traitement d'états dépressifs ou contre la maladie de Parkinson) (voir rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tramadol retard Helvepharm?»)
·si vous souffrez d'épilepsie et que celle-ci ne peut pas être suffisamment contrôlée par un traitement
·comme un substitut lors du sevrage de la drogue dans la dépendance aux opiacés, car il n'empêche pas les symptômes de sevrage raison de la dose contenue, le Tramadol retard Helvepharm n'est pas approprié pour les enfants de moins de 14 ans.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise du Tramadol retard Helvepharm?

·Si vous pensez avoir une dépendance à d'autres analgésiques (opioïdes)
·si vous souffrez d'un trouble de la conscience (si vous vous sentez proche de l'évanouissement)
·dans un état de choc (des sueurs froides pouvant en être un des signes)
·si vous souffrez d'hypertension intracrânienne (peut-être après un traumatisme crânien ou une maladie du cerveau)
·si vous avez de la difficulté à respirer
·si vous êtes sujet à l'épilepsie ou aux convulsions
·si vous avez une maladie hépatique ou rénale
Parlez-en dans ces cas avant la prise avec votre médecin.
Les patients qui réagissent fortement, (p.ex. par des crises épileptiques), aux analgésiques puissants du type opioïde, ne devraient prendre le Tramadol retard Helvepharm qu'avec prudence.
Des convulsions ont été rapportées chez les patients recevant du tramadol aux doses recommandées. Le risque de convulsions est accru si les doses de tramadol dépassent la limite supérieure de la dose quotidienne recommandée (400 mg).
Veuillez noter que Tramadol retard Helvepharm peut entraîner une dépendance psychique et physique. Avec une utilisation prolongée, l'effet de Tramadol retard Helvepharm peut s'estomper, alors que les quantités de médicaments plus élevés doivent être prises (développement de la tolérance). Chez les patients ayant tendance à abuser de médicaments ou à présenter une dépendance aux médicaments, le traitement par Tramadol retard Helvepharm devra donc être effectué à court terme et sous strict contrôle médical.
Veuillez informer votre médecin, si un de ces problèmes survient lors de la prise de Tramadol retard Helvepharm ou si un de ces problèmes s'est déjà manifesté chez vous.
La prise de Tramadol retard Helvepharm avec des autres médicaments
Tramadol retard Helvepharm de doit pas être pris avec les inhibiteurs de la MAO (certains médicaments utilisés pour traiter la dépression et la maladie de Parkinson, voir rubrique «Quand Tramadol retard Helvepharm ne doit-il pas être pris?»)
L'effet antalgique et la durée de l'effet de Tramadol retard Helvepharm peuvent être diminués si vous prenez en même temps des médicaments qui contiennent un des principes actifs suivants:
·de la carbamazépine (contre les crises d'épilepsie),
·de l'ondansétron (contre les nausées et les vomissements).
Votre médecin vous dira si, et dans quelle dose vous pouvez prendre Tramadol retard Helvepharm dans ce cas.
Le risque d'effets indésirables augmente:
·si vous prenez Tramadol retard Helvepharm avec de l'alcool ou des autres médicaments qui ont également un effet dépresseur sur la fonction cérébrale. Vous pouvez avoir des étourdissements et vous évanouir. Si cela se produit, veuillez informer votre médecin. Ces autres médicaments comprennent les sédatifs, somnifères et certains analgésiques comme la morphine et la codéine (aussi comme médicament contre la toux).
·si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions (crises de l'épilepsie), comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Le risque de crise d'épilepsie peut augmenter si vous prenez Tramadol retard Helvepharm en même temps. Votre médecin vous dira si Tramadol retard Helvepharm vous convient.
·si vous prenez des médicaments antidépresseurs (par exemple les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine-noradrénaline) ou des tranquillisants puissants. Les effets de ces médicaments et de Tramadol retard Helvepharm peuvent s'influencer mutuellement, et des symptômes peuvent se produire comme des tressaillements musculaires rythmiques involontaires, notamment des muscles des yeux (tressaillements des muscles qui contrôlent les mouvements des yeux), nervosité, transpiration excessive, des tremblements involontaires, une exagération des réflexes, augmentation de la tension musculaire, de la fièvre supérieure à 38 °C (appelé «syndrome sérotoninergique»).
·si vous prenez des anticoagulants (médicaments fluidifiant le sang) p.ex. Marcoumar, en même temps que Tramadol retard Helvepharm. L'effet de ces médicaments sur la coagulation peut s'en trouver modifié et des hémorragies peuvent survenir.
Prise de Tramadol retard Helvepharm avec les aliments et les boissons
Ne consommez pas d'alcool pendant le traitement par Tramadol retard Helvepharm, car cela renforce d'une part les effets de l'alcool et peut d'autre part influencer de façon imprévisible les effets du médicament. L'alimentation n'a pas d'influence sur l'action de Tramadol retard Helvepharm.
Conséquences d'un arrêt du traitement par Tramadol retard Helvepharm
Si vous interrompez ou arrêtez prématurément le traitement par Tramadol retard Helvepharm, la douleur risque de réapparaître. Si vous désirez arrêter le traitement en raison d'effets désagréables, consultez votre médecin.
En général, il n'y a pas de phénomènes de sevrage après l'arrêt du traitement par Tramadol retard Helvepharm.
Cependant, chez quelques patients qui ont pris Tramadol retard Helvepharm sur une très longue période, il peut y avoir des répercussions. Ces personnes peuvent présenter une agitation, anxiété, nervosité ou des tremblements. Ils peuvent être hyperactifs, présenter des troubles du sommeil ou des troubles gastro intestinaux. Dans de très rares cas, il survient des crises de panique, des hallucinations, des perceptions anormales telles que démangeaisons, picotements et engourdissement ainsi que des bruits dans les oreilles (acouphènes).
D'autres troubles inhabituels du système nerveux central tels que confusion, délire, changement de la perception de la personnalité (dépersonnalisation), changement de la perception de la réalité (déréalisation) et délire de persécution (paranoïa) ont été très rarement observés. Si vous présentez l'un de ces troubles après l'arrêt du traitement par Tramadol retard Helvepharm, consultez votre médecin.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Tramadol retard Helvepharm peuvent provoquer entre autres étourdissements, somnolence et vision trouble (vision floue) et, donc, perturber la capacité de réaction, l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cet effet s'accentue par la prise concomitante de psychotropes.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie vous êtes allergique vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Tramadol retard Helvepharm peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Grossesse
On ne dispose pas de preuves suffisantes concernant l'innocuité du tramadol pendant la grossesse.
Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, vous ne devez prendre Tramadol retard Helvepharm qu'après ordonnance formelle de votre médecin traitant.
Une prise de Tramadol retard Helvepharm de façon répétée pendant la grossesse peut conduire à une accoutumance et, après la naissance, à un état de manque chez le nouveau-né.
Allaitement
De faibles quantités de tramadol sont excrétées dans le lait maternel. Tramadol retard Helvepharm ne doit donc pas être prix pendant l'allaitement.

Comment utiliser Tramadol retard Helvepharm?

Le tramadol est disponible en Tramadol retard Helvepharm sous forme de comprimés pelliculés à libération prolongée du principe actif. Ceci signifie que le principe actif, le tramadol, passe lentement mais continuellement dans le corps et que par conséquent l'effet est durable. C'est pour cette raison qu'en général il ne faut prendre les comprimés pelliculés de Tramadol retard Helvepharm que deux fois par jour (le matin et le soir).
Prenez toujours Tramadol retard Helvepharm exactement selon les instructions du médecin. Si vous n'êtes pas sûr, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
La posologie doit être adaptée à l'intensité et à votre perception de vos douleurs. On doit par principe choisir la dose analgésique efficace la plus faible.
Ne dépassez pas 4 comprimés pelliculés de Tramadol retard Helvepharm 100 ou 2 comprimés pelliculés de Tramadol retard Helvepharm 200 par jour (correspondant à 400 mg de chlorhydrate de tramadol), sauf prescription contraire de votre médecin.
Sauf prescription contraire, le Tramadol retard Helvepharm doit être pris comme suit, indépendamment des repas:
Adultes et adolescents de plus de 14 ans
Prendre comme dose unitaire 1 comprimés pelliculés de Tramadol retard Helvepharm 100 mg ou 1 comprimé pelliculés de Tramadol retard Helvepharm 150 mg ou 1 comprimé pelliculés de Tramadol retard Helvepharm 200 mg avec suffisamment de liquide, le matin et le soir.
En partant de ces posologies de base recommandées, les intervalles de dosage peuvent être adaptés aux besoins individuels tout en n'allant cependant pas au-dessous de 6 heures pour ces intervalles.
Si votre médecin vous a prescrit un plan de prises fixe, il faut le suivre exactement.
Enfants
Tramadol retard Helvepharm n'est pas approprié pour les enfants de moins de 14 ans.
Patients âgés
Chez les patients âgés de plus de 75 ans, l'élimination du tramadol peut être retardée. Si vous êtes dans ce cas-là, votre médecin vous conseillera d'allonger l'intervalle entre les prises.
Maladies hépatiques ou rénales (insuffisance hépatique et/ou rénale)/Dialyse
Si vous souffrez d'une maladie rénale (insuffisance rénale) et/ou hépatique, le médecin vous conseillera un allongement entre les prises.
Durée de la prise
Tramadol retard Helvepharm ne devrait pas être utilisé plus longtemps que nécessaire. Lorsqu'un traitement antalgique de plus longue durée semble nécessaire, votre médecin contrôlera au besoin à intervalles rapprochés (éventuellement en ménageant des pauses de traitement) si, et dans quelle mesure, la prise de Tramadol retard Helvepharm est encore nécessaire.
Si vous avez pris plus de Tramadol retard Helvepharm que vous n'auriez dû
Si vous avez pris accidentellement une dose supplémentaire de Tramadol retard Helvepharm, cela n'aura généralement aucune conséquence négative. Vous devez continuez à prendre votre médicament normalement comme cela vous avait été prescrit.
Après la prise de doses considérablement élevées de Tramadol retard Helvepharm on peut observer les effets indésirables suivants: rétrécissement des pupilles, vomissements, baisse de tension, accélération du rythme cardiaque, collapsus cardio-vasculaire, troubles de la conscience pouvant aller jusqu'au coma (perte de conscience profonde), crises convulsives et diminution de la respiration pouvant provoquer un arrêt respiratoire. Si vous constatez un ou plusieurs de ces symptômes, vous devez appeler immédiatement un médecin!
Si vous avez oublié la prise de Tramadol retard Helvepharm
Si vous oubliez de prendre une dose de Tramadol retard Helvepharm, vos douleurs peuvent ressurgir. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre, mais continuez à prendre votre médicament normalement comme cela vous avait été prescrit.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressezvous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Tramadol retard Helvepharm peut-il provoquer?

Très fréquents: nausées et vertiges.
Fréquents: obnubilation, maux de tête, vomissements, constipation, sécheresse de la bouche et sueurs.
Occasionnels: influence sur le système circulatoire (palpitations, accélération du pouls, accès de faiblesse pouvant aller jusqu'à une défaillance circulatoire avec évanouissement (collapsus)).
Ces effets indésirables peuvent survenir particulièrement dans la position debout et chez les patients éprouvés physiquement.
Des nausées, des troubles gastriques (par ex. lourdeur d'estomac, sensation de réplétion, diarrhée) et des manifestations cutanées (par ex. démangeaisons, éruption cutanée, rougeur cutanée d'apparition brusque) peuvent occasionnellement apparaître.
Rares: ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie), élévation de la tension artérielle, faiblesse musculaire, tressaillements musculaires involontaires, troubles de la coordination, modifications de l'appétit, troubles urinaires, troubles de la sensibilité cutanée (par ex. fourmillements, picotements, sensation d'engourdissement), tremblements , troubles de la parole, pupilles dilatées, rétrécissement des pupilles et vue floue.
Une dépression respiratoire peut survenir en cas de dépassement de la dose recommandée ou d'utilisation simultanée d'autres médicaments ayant un effet dépresseur sur certaines fonctions du cerveau (par ex. calmants et somnifères, psychotropes). Des crises convulsives sont apparues principalement après l'utilisation de forts dosages de tramadol ou après l'utilisation simultanée de médicaments pouvant eux-mêmes déclencher des convulsions (par ex. des antidépresseurs) ou abaissant le seuil épileptogène.
La survenue d'effets secondaires psychiques tels qu'hallucinations, confusion, délire, anxiété troubles du sommeil et cauchemars est également rare.
Les troubles psychiques peuvent varier d'un individu à l'autre en ce qui concerne leur intensité et leur nature (selon la personnalité et la durée du traitement). Il peut s'agir notamment de modifications de l'humeur (le plus souvent une amélioration de l'humeur, occasionnellement une irritabilité), de modifications de l'activité (le plus souvent une atténuation, occasionnellement une augmentation) et de modifications au niveau des prises de décision ou de troubles de la perception. Une dépendance peut se développer. Des réactions de sevrage peuvent apparaître à l'arrêt du médicament, cf. chapitre «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tramadol retard Helvepharm?».
L'aggravation d'un asthme a été rapportée.
Dans de rares cas, des réactions allergiques, associées à des éruptions cutanées, des troubles respiratoires, des gonflements de la peau et des muqueuses (oedème de Quincke) pouvant aller très rarement jusqu'à des réactions de choc, ont été observées. Le médicament ne doit plus être pris si des «sifflements» respiratoires, des difficultés respiratoires ou une défaillance circulatoire subite apparaissent. Il faut alors consulter le médecin aussi rapidement que possible.
Dans de très rares cas, on a observé dans les examens de laboratoire une augmentation du taux des enzymes hépatiques qui pourrait indiquer la présence de problèmes hépatiques.
Fréquence inconnue: Baisse du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).
Si vous remarquez d'autres effets secondaires que ceux décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Si vous êtes en possession d'emballages dont la date de péremption est dépassée, il faut les rapporter dans votre pharmacie pour leur élimination.
Conserver à température ambiante (15–25 °C) dans l'emballage original et hors de portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Tramadol retard Helvepharm?

1 comprimé pelliculé de Tramadol retard Helvepharm 100 mg contient 100 mg chlorhydrate de tramadol ainsi que d'autres excipients.
1 comprimé pelliculé de Tramadol retard Helvepharm 150 mg contient 150 mg chlorhydrate de tramadol et, comme colorant, (E 102) tartrazine ainsi que d'autres excipients.
1 comprimé pelliculé de Tramadol retard Helvepharm 200 mg contient 200 mg chlorhydrate de tramadol et, comme colorant, (E 102) tartrazine ainsi que d'autres excipients.

Où obtenez-vous Tramadol retard Helvepharm? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Tramadol retard Helvepharm 100 mg, 150 mg et 200 mg: emballages à 10, 30 et 60 comprimés pelliculés.

Numéro d’autorisation

56704 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Helvepharm AG, Frauenfeld.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).