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Information destinée au patient sur Rimstar®:Sandoz Pharmaceuticals AG
Information patient complèteimprimé 
PropriétésAmendmentsContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils généraux
Composit.PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Rimstar?

En cas de la survenue de réactions d'hypersensibilité aiguës graves, comme des phénomènes grippaux, des troubles abdominaux graves, des troubles respiratoires, des saignements de la peau, des troubles circulatoires, des gonflements de la peau (p.ex. urticaire) et des muqueuses, des éruptions cutanées ou d'autres nouveaux symptômes, informez-en immédiatement votre médecin (voir «Quels effets secondaires Rimstar peut-il provoquer?»). Les patients chez qui de tels phénomènes se produisent ne doivent plus jamais être traités par Rimstar ultérieurement.
Des réactions cutanées graves induites par des médicaments, notamment le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique (TEN) et la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été signalées en association avec l'éthambutol. Arrêtez immédiatement de prendre Rimstar et parlez-en immédiatement à votre médecin si vous remarquez un ou plusieurs des symptômes décrits dans la rubrique «Quels effets secondaires pouvez-vous avoir avec Rimstar?» liés à ces réactions cutanées graves.
En cas de diarrhées graves et durables pendant ou après le traitement par Rimstar, vous devez immédiatement consulter votre médecin. Les médicaments qui inhibent les mouvements de l'intestin ne doivent pas être pris.
Réaction paradoxale
Rimstar est susceptible de déclencher des réactions paradoxales qui se manifestent par une aggravation des symptômes ou une réapparition de la tuberculose entre 2 semaines voire jusqu'à 18 mois après le début du traitement avec Rimstar. Si vous observez des symptômes tels que toux, essoufflement, fièvre, ganglions lymphatiques enflés, fatigue, mal de tête, perte d'appétit, perte de poids ou faiblesse, veuillez consulter immédiatement votre médecin.
Interruption et reprise du traitement
Il ne faut pas arrêter le traitement sans l'accord du médecin, faute de quoi il pourrait apparaître des réactions de défense (réactions cutanées, symptômes de type grippal).
Une reprise éventuelle du traitement ne doit en aucun cas avoir lieu sans consultation du médecin, auquel cas de graves effets secondaires pourraient éventuellement se produire.
Troubles de la fonction hépatique:
Les principes actifs contenus dans Rimstar peuvent provoquer des perturbations de la fonction du foie, des inflammations du foie (hépatites) et des lésions hépatiques graves, exceptionnellement mortelles.
C'est pourquoi votre médecin surveillera soigneusement votre fonction hépatique, en particulier s'il existe les facteurs suivants, qui favorisent les lésions des cellules hépatiques:
·Âge avancé;
·Maladie hépatique préexistante;
·Prise concomitante de médicaments toxiques pour le foie;
·Perturbation de la fonction rénale;
·Consommation quotidienne d'alcool/abus d'alcool;
·Mauvais état nutritionnel;
·Femmes noires ou latino-américaines.
Les signes précoces annonçant une hépatite sont la fatigue, la sensation de faiblesse, le malaise, le manque d'appétit, les nausées ou les vomissements. Les autres signes sont une coloration jaune des yeux (conjonctive) ou de la peau et une décoloration des selles. S'il apparaît de tels symptômes, il faut immédiatement consulter votre médecin. Avant et pendant le traitement, il faut contrôler la fonction rénale, la fonction hépatique et la numération-formule sanguine.
Yeux:
Afin de dépister rapidement la survenue possible de troubles visuels, le médecin traitant (ou l'ophtalmologiste informé de la prise de Rimstar) pratiquera des examens oculaires de contrôle toutes les quatre semaines, afin de vérifier la vision des couleurs/le champ visuel et l'acuité visuelle.
En cas de perturbation de la fonction rénale, il faut effectuer des contrôles oculaires une fais par semaine. Cette précaution permet de déceler précocement les éventuels troubles visuels, à un stade encore réversible. S'il y a de tels troubles, le médecin traitant arrêtera l'administration du médicament, pour que les troubles visuels puissent régresser. Dans de rares cas où les troubles visuels n'ont été découverts qu'avec un an de retard, on a signalé des lésions irréversibles. L'expérience acquise chez les enfants de moins de 13 ans n'est que limitée. Etant donné qu'il est difficile de réaliser des contrôles oculaires objectivables chez les petits enfants, il faut tout particulièrement veiller à la régularité de ces contrôles chez ces enfants. Informez immédiatement votre médecin si vous souffrez de troubles visuels (voir «Quels effets secondaires Rimstar peut-il provoquer?»).
Il est également recommandé d'être prudent dans les cas suivants:
·Patients souffrant de diabète sucré, le contrôle du diabète pendant le traitement par Rimstar étant plus difficile;
·Personnes épileptiques, les crises pouvant éventuellement se produire plus souvent;
·Patients souffrant de goutte;
·Patients avec troubles de la fonction rénale.
Le médecin prescrira éventuellement en plus de la vitamine B6 chez les patients en mauvais état nutritionnel, les adolescents ou les patients qui ont tendance aux maladies nerveuses (par exemple en cas de diabète).
Votre médecin procédera à un contrôle de la fonction hépatique ainsi que de la formule sanguine et de la fonction rénale au début du traitement puis à intervalles réguliers.
Prise de Rimstar en association avec d'autres médicaments:
De très nombreux médicaments (que votre médecin ou votre pharmacien connaît) peuvent perdre de leur efficacité ou provoquer plus d'effets secondaires en cas d'administration simultanée de Rimstar. Veuillez donc informer votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments (même en automédication!) que vous prenez, que vous avez pris récemment ou si vous avez l'intention de prendre d'autres médicaments.
N'utilisez pas ce médicament et informez votre médecin si vous avez pris un ou plusieurs médicament(s) présentés sous «Quand Rimstar ne doit-il pas être utilisé?».
Informez votre médecin si vous prenez un médicament ou un principe actif appartenant aux groupes de médicaments suivants:
·agents pour le traitement des mycoses (p.ex. kétoconazole, terbinafine);
·somnifères ou sédatifs (p.ex. midazolam, triazolam, phénobarbital);
·agents pour le traitement de taux de lipides sanguins trop élevés (p.ex. statine, comme la simvastatine);
·agents pour le traitement des infections par le VIH (p.ex. ritonavir, saquinavir, névirapine, éfavirenz, zidovudine, indinavir, delavirdine);
·antibiotiques (p.ex. linézolide, chloramphénicol, doxycycline, clarithromycine);
·agents contre la malaria (p.ex atovaquone, quinine);
·agents contre l'épilepsie (p.ex. phénytoïne, carbamazépine, acide valproïque, primidone, phénobarbital);
·agents contre les affections cardiaques, l'arythmie cardiaque ou l'hypertension (p.ex. digoxine, éplérénone, diltiazem, nifédipine, vérapamil, propanolol, énalapril, losartan);
·agents pour le traitement du diabète (p.ex. glibenclamide, pioglitazone);
·certains analgésiques (p.ex. paracétamol, morphine, étoricoxib);
·agents hémodiluants;
·agents réduisant les défenses immunitaires (p.ex. ciclosporine, azathioprine, tacrolimus, mycophénolate);
·méthadone;
·disulfirame (Antabus®);
·corticostéroïdes (p.ex. hydrocortisone);
·lévothyroxine (agent utilisé pour les affections thyroïdiennes);
·praziquantel (un vermifuge);
·agent contre la dépression (p.ex. amitryptiline);
·agent contre les troubles psychotiques (p.ex. halopéridol, clozapine, aripiprazol);
·certains agents contre les nausées et vomissements (p.ex. ondansétron);
·théophylline (pour l'asthme);
·certains agents utilisés pour le cancer (p.ex. tamoxifène, irinotécan);
·hormones sexuelles féminines (œstrogènes);
·féxofénadine (contre les allergies);
·lévodopa (pour la maladie de Parkinson);
·agent contre la production excessive d'acide gastrique (p.ex. cimétidine).
Les médicaments contre l'hyperacidité de l'estomac peuvent atténuer l'effet de Rimstar. Il faut donc prendre Rimstar au moins une heure avant un produit destiné à combattre l'hyperacidité gastrique.
Contraception
Il est recommandé d'être prudent si vous utilisez des contraceptifs oraux (la «pilule»), l'effet contraceptif étant altéré par la prise concomitante de Rimstar. Il faut donc avoir recours en plus à une autre méthode contraceptive non hormonale.
Prise de Rimstar avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Des interactions sont possibles avec certains aliments (poisson, fromage, vin rouge), ce qui peut provoquer des réactions excessives telles que maux de tête, sueurs, palpitations et rougeur du visage. Il faut donc éviter de consommer ces aliments pendant un traitement par Rimstar.
Pendant le traitement avec Rimstar, vous ne devez pas boire d'alcool.
Participation à la circulation routière et manipulation de machines
L'aptitude à participer activement à la circulation routière ou à manipuler des machines peut être influencée par différentes réactions se produisant individuellement. Ceci est valable de manière amplifiée en interaction avec l'alcool.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

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