Quels effets secondaires MEDIKINET MR peut-il provoquer?

Les effets indésirables les plus fréquents des médicaments contenant du méthylphénidate tels que Medikinet MR sont:
maux de tête, nervosité, insomnie, douleurs articulaires, sécheresse de la bouche, température corporelle élevée (fièvre), chute excessive de cheveux ou cheveux devenant plus fins, somnolence ou obnubilation excessives, perte ou diminution de l'appétit, prurit, éruption cutanée ou éruption cutanée prurigineuse avec rougeur (démangeaisons), toux, maux de gorge, irritations du nez et du pharynx, tension artérielle élevée, accélération du rythme cardiaque (tachycardie), vertiges, mouvements incontrôlables, hyperactivité, agressivité, agitation, anxiété, humeur dépressive, irritabilité et comportement anormal, maux d'estomac, diarrhée, nausées, malaise gastrique et vomissements.
Votre médecin doit également vous informer des autres effets secondaires importants ou graves qui peuvent apparaître lors de l'utilisation de médicaments contenant du méthylphénidate:
·suicide, tentatives de suicide, pensées suicidaires, comportements stéréotypés (souvent répétés de façon pathologique), hallucinations tactiles, débit de parole excessif (logorrhée);
·troubles locomoteurs, tics ou aggravation des tics existants (syndrome de Tourette), lésion des nerfs, migraines, troubles nerveux ou musculaires particuliers, états s'accompagnant d'une forte fièvre et d'une raideur musculaire pouvant aller jusqu'à une perte de connaissance («syndrome malin des neuroleptiques»); si ces symptômes apparaissent, adressez-vous tout de suite à un médecin ou à un hôpital;
·vision trouble;
·mort cardiaque subite, problèmes liés aux vaisseaux du cerveau (attaque d'apoplexie, inflammation ou obturation des vaisseaux sanguins du cerveau), troubles des vaisseaux sanguins ou de l'irrigation des membres avec sensation d'engourdissement dans les doigts ou les orteils, ou mains ou pieds froids;
·troubles de la fonction hépatique;
·inflammations spéciales ou altérations cutanées (dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson), éruptions cutanées d'origine allergique;
·sang dans l'urine;
·augmentation du volume mammaire chez les patients de sexe masculin;
·survenue d'une érection de longue durée et douloureuse du pénis, éventuellement possible également après la fin du traitement.
Les effets secondaires mentionnés ci-dessous ont été observés chez des enfants et des adolescents ou chez des adultes et peuvent survenir chez les deux groupes de personnes.
Les effets secondaires suivants ont été observés au cours d'études cliniques chez des enfants et des adolescents (fréquence: concernait un ou plus de 1 patient sur 100):
Manque d'appétit, tristesse, maux de tête, difficultés d'endormissement, clignement des yeux, maux de ventre.
Les effets secondaires suivants ont été observés au cours d'études cliniques chez des adultes (fréquence: concernait un ou plus de 1 patient sur 100):
·Manque d'appétit
·Agitation, humeur dépressive, agressivité, fluctuations de l'humeur, nervosité
·Troubles du sommeil, troubles de la continuité du sommeil, troubles de l'endormissement, maux de tête, sensation de vertiges
·Troubles de l'attention
·Perception anormale ou étrangère de l'environnement
·Baisse de l'attention
·Tremblements des muscles
·Battements cardiaques inhabituellement rapides, intenses, puissants ou irréguliers, palpitations
·Accélération du rythme cardiaque (tachycardie)
·Bouche sèche, nausée, diarrhée
·Transpiration excessive, fatigue, irritabilité, sensation de malaise, soif, perte de poids
·Réapparition des symptômes après l'arrêt de la prise du médicament
·grincement ou serrement des dents (bruxisme).
Les effets secondaires suivants ont été observés au cours d'études cliniques chez des enfants, des adolescents et des adultes (fréquence: concernait moins de 1 patient sur 100):
·Bronchite, inflammation gastro-intestinale, éruption avec des petites vésicules de pus (pustules), inflammation des sinus, infection des dents
·Tumeur du sein
·Perte d'appétit, augmentation de l'appétit, fringales, augmentation anormale de la sensation de soif, perte anormale de poids
·Indifférence, état larmoyant, pleurs, apathie, réaction aiguë au stress, fluctuations rapides et importantes de l'humeur, modification de l'état de conscience (dissociation), perte d'appétit sexuel (libido)
·Humeur anxieuse-préoccupée, triste-irritée
·Incontinence nocturne, éveil au petit matin, excitabilité, comportement impulsif, retard psychomoteur, anxiété, agitation, tension nerveuse, apparition soudaine de réaction d'alarme physique et psychique (crise de panique), tics
·Difficultés à communiquer avec les autres
·Débit de parole excessif
·Diminution du niveau de conscience, vertiges (provoqués par le passage en position assise ou debout), perception anormale ou étrangère de l'environnement
·Troubles sensitifs, augmentation du tonus musculaire, contraction musculaire involontaire
·Douleur provenant du bas du dos irradiant dans la jambe, lancinante ou de type déchirure (douleur sciatique)
·Trouble de la conscience avec vigilance limitée
·Somnolence, troubles moteurs, migraine
·Fourmillements/picotements et/ou engourdissements dans diverses parties du corps (paresthésies)
·Perte de sensibilité au toucher et à la pression de la peau (hypoesthésie)
·Problèmes de vision, c.-à-d. difficultés lors du passage de la vision de loin à la vision de près
·Spasme de la paupière, sensibilité à la lumière, vision floue, baisse de la vue
·Douleurs au niveau des oreilles, bourdonnements d'oreilles
·Douleurs dans la poitrine sous forme de crises, provoquées par un trouble temporaire de la circulation du sang au niveau du cœur (angine de poitrine instable)
·Troubles du rythme cardiaque, augmentation de la fréquence cardiaque
·Rougissement de la peau sous forme de crises, hypertension, thrombose, modifications de la pression artérielle (constatées lors de mesures)
·Mains ou pieds froids, mauvaise circulation au niveau des bras ou des jambes
·Maux de gorge, augmentation du volume des amygdales, saignements du nez, rhume, respiration anormale
·Essoufflement, asthme
·Modification de la formation de la voix (dysphonie), troubles respiratoires, respiration accélérée
·Maux de dents, problèmes gastriques, douleurs gastro-intestinales, diminution de la sensibilité au toucher et à la pression au niveau de la bouche (hypoesthésie buccale), augmentation de la salivation, vomissement, gêne abdominale, ventre distendu, flatulences
·Accumulation de graisses dans le foie due à la consommation d'alcool
·Rougeur de la peau, boutons de fièvre, éruption, points noirs, éruptions cutanées allergiques, peau sèche, démangeaisons, gonflement du visage, production excessive de graisse au niveau de la peau par les glandes sébacées, chute de cheveux
·Eczéma atopique s'accompagnant de démangeaisons, rougeur de la peau, desquamation, papules (névrodermite)
·Douleurs fibro-musculaires au niveau de plusieurs parties du corps, troubles du sommeil, fatigue (fibromyalgie)
·Crampes musculaires, tension musculaire, douleurs musculaires, douleurs au niveau des bras ou des jambes, douleurs articulaires, douleur de l'appareil locomoteur
·Tremblements involontaires, troubles de la sensibilité et douleurs au niveau des jambes au repos (syndrome des jambes sans repos)
·Affections de la vessie, troubles de la vidange de la vessie, vidanges de la vessie plus fréquentes avec petite quantité d'urine
·Saignements répétés entre les règles, règles rares, règles trop abondantes et trop longues
·Faiblesse ou perte de force, douleurs ou gêne thoraciques, sensation d'ivresse, affection pseudo-grippale, sensation de corps étranger, sensation de pression, sensation d'oppression, soif diminuée, faim, détérioration de la vision, prise de poids
·Au niveau des analyses de sang, on a noté l'augmentation de certaines valeurs: temps de céphaline activée, créatine-phosphokinase, triglycérides, acide urique, gamma-glutamyl-transpeptidase, volume globulaire moyen, transaminases, alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase
·Au niveau des analyses de sang, on a noté la diminution de certaines valeurs: phosphore, thyréostimuline
·Pression artérielle diminuée, pression artérielle augmentée
·Anomalies au test de la fonction de la thyroïde
·Chute, accident de la route, problèmes d'éducation, abus de tabac
Les effets secondaires suivants ont été observés après la commercialisation:
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
Une nervosité et des insomnies sont très fréquentes.
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Une diminution de l'appétit est fréquente, bien que généralement passagère.
En cas d'administration prolongée chez les enfants, Medikinet MR peut entraîner une réduction modérée de la prise de poids et un léger retard de croissance. Cependant, le lien direct avec le traitement n'a pas pu être confirmé.
Des maux de ventre, nausées ou vomissements surviennent fréquemment. Ils peuvent cependant être atténués en absorbant de la nourriture en même temps que la prise du médicament.
De plus, des éruptions sur la peau, démangeaisons, urticaire, fièvre, transpiration excessive, douleurs dans les articulations, chute des cheveux, sécheresse de la bouche, vertiges, maux de tête, somnolence, mouvements anormaux, palpitations, irrégularités du pouls, modifications de la pression sanguine, agitation, sentiment d'inquiétude et troubles du sommeil, maux de dents, tremblements et des maux d'estomac sont fréquents.
Consultez votre médecin si l'une de ces manifestations persiste ou s'aggrave.
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Troubles de l'accommodation (difficultés à passer de la vision de loin à la vision de près) et vision floue.
Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
Hyperactivité, humeur dépressive, inflammation ou obstruction de vaisseaux sanguins cérébraux, crampes musculaires, diminution des plaquettes sanguines (thrombopénie), des globules blancs (leucopénie), des globules rouges (anémie) et troubles de la fonction hépatique.
Cas isolés
Débit de parole excessif.
Indéterminée (neu peut être estimée sur la base des données disponibles)
Bégaiement; incapacité à contrôler l'élimination de l'urine (incontinence); spasme des muscles de la mâchoire rendant difficile l'ouverture de la bouche (trismus); saignements de nez.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.