Tetralysal 300 mg Capsules

Qu’est-ce que Tetralysal et quand doit-il être utilisé?

Tetralysal contient un dérivé semi-synthétique de la tétracycline et appartient ainsi à la classe des antibiotiques. Il ne peut être pris que sur prescription médicale pour le traitement oral à long terme de l’acné vulgaris.
Tetralysal freine la prolifération des bactéries acnéiques dans les follicules pileux et des glandes sébacées. La formation de vésicules enflammées, de pustules et de kystes est ainsi bloquée.

Quand Tetralysal ne doit-il pas être pris?

Tetralysal ne doit pas être administré en cas d’hypersensibilité connue aux tétracyclines.
Le principe actif peut se lier au calcium et se déposer ainsi dans les tissus destinés à la formation osseuse, ce qui peut conduire à des troubles de la croissance passagers, à une malformation de l’émail dentaire et à la coloration des dents chez les enfants de moins de 8 ans. C’est pourquoi les enfants de moins de huit ans ne prendront pas Tetralysal.
Tetralysal ne doit pas être administré pendant la grossesse et l’allaitement.
Adressez-vous à votre médecin si vous n’êtes pas sûr d’être autorisé à prendre du Tetralysal.
Il ne faut jamais prendre du Tetralysal en même temps que des rétinoïdes oraux (parmi lesquels des médicaments destinés à traiter l'acné).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tetralysal?

Si vous souffrez d’une atteinte sévère des fonctions rénale et/ou hépatique, l’administration de Tetralysal se fera uniquement sur prescription expresse de votre médecin et sous contrôle médical.
Eviter les bains de soleil prolongés pendant un traitement par Tetralysal. Si des rougeurs cutanées apparaissent lors d’une exposition directe aux rayons UV ou solaires, interrompez la prise du médicament et consultez immédiatement votre médecin.
L’effet des anticoagulants (fluidifiant le sang) peut être accentué lors de l’administration simultanée de Tetralysal.
Tetralysal peut altérer la protection donnée par la pilule contraceptive. C’est pourquoi les femmes devront utiliser des méthodes contraceptives complémentaires durant un traitement par Tetralysal.
Médicaments liant l’acide gastrique (antiacides): les patients prenant des médicaments liant l’acide (appelés antiacides) contre les douleurs d’estomac ne doivent pas les prendre en même temps que Tetralysal, car ces produits ont une influence néfaste sur l’absorption de Tetralysal (sur son passage dans le sang). Un intervalle de 3 heures doit être respecté après la prise de Tetralysal avant de prendre un antiacide.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Tetralysal peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Tetralysal ne doit pas être administré pendant la grossesse.
Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. L’allaitement est contreindiqué pendant un traitement par Tetralysal.

Comment utiliser Tetralyal?

Votre médecin déterminera la posologie.
Sauf avis contraire, prenez 1 capsule de Tetralysal une fois par jour avec une grande quantité de liquide.
En tant que traitement à long terme, Tetralysal doit être administré jusqu’à 12 semaines.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Tetralysal peut-il provoquer?

La prise de Tetralysal peut provoquer les effets secondaires suivants:
Effets indésirables susceptibles de survenir souvent (au plus chez 1 personne sur 10):
-Maux de tête
-Nausée
-Douleurs dans la partie supérieure de l’abdomen
Effets indésirables susceptibles de survenir occasionnellement (au plus chez 1 personne sur
100):
éruption cutanée
convulsion
fatigue
angoisse
vomissement
diarrhée
troubles digestifs (dyspepsie)
pharyngite
réactions cutanées (dermatite)
douleurs musculaires
Effets indésirables dont il est impossible de caractériser la fréquence (les données disponibles ne permettant pas de tirer des conclusions):
altération du nombre ou de la répartition de certaines cellules sanguines
démangeaisons, éruption cutanée ou plaques d'urticaire
réactions allergiques avec gonflement du visage (y compris des yeux et des lèvres), qui peuvent gagner la langue et la gorge
soudaine réaction allergique généralisée et prononcée, entrainant éventuellement un malaise
sensation de vertige
hypertension intracrânienne
troubles de la vue
inflammation de la langue
inflammation de l’intestin
jaunissement de la peau ou des yeux (ictère)
inflammation hépatique
altération des valeurs sanguines pour certains tests hépatiques
sensibilité au soleil accrue au niveau de la peau
apparition de cloques ou d'exfoliations sur de vastes zones cutanées, ulcères ou lésions au niveau de la bouche et des lèvres ou dans la région anogénitale
fièvre
Voici une liste des effets indésirables susceptibles de survenir lors d'un traitement par des produits de la classe des tétracyclines (à laquelle Tetralysal appartient):
infection fongique (candidose)
altération de la formule sanguine (réduction des globules rouges, augmentation de certains globules blancs)
purpura anaphylactoïde
trouble auto-immun
lupus érythémateux (aggravation)
inflammation de la membrane entourant le cœur (péricardite)
aphtes
inflammation ou ulcère de l’œsophage
inflammation du pancréas (pancréatite)
coloration des dents et altération du développement de l'émail dentaire en cas d'administration à un enfant de moins de 8 ans
augmentation des concentrations d’urée dans le sang, favorisée par la prise concomitante de Tetralysal et de diurétiques
-Il faut interrompre le traitement par Tetralysal en cas de signes d'hypertension intracrânienne
A l’apparition de réactions cutanées ou d’autres manifestations allergiques (par exemple gonflement du visage et d’autres parties corporelles), interrompre le traitement et consulter le médecin.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conserver les capsules dans leur emballage original à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Tetralysal?

1 capsule contient: 408 mg de lymécycline correspondant à 300 mg de tétracycline base, les colorants E104, E127 et E132 ainsi que d’autres excipients pour la fabrication d’une capsule.

Où obtenez-vous Tetralysal? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Emballages de 28 capsules.

Numéro d’autorisation

56853 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Galderma Suisse SA, 4622 Egerkingen/Suisse

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2014 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).