Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Curakne?Curakne est prescrit sur la base de critères qui peuvent varier d'un patient à l'autre. Ce médicament vous est prescrit personnellement et vous ne devez en aucun cas le remettre à d'autres personnes, pas plus que les informations concernant la prise qui ont été formulées à votre intention.
Un certain nombre d'examens de laboratoire impliquant une ou plusieurs prises de sang sont indispensables pendant le traitement. Acceptez les conseils de votre médecin et suivez-les scrupuleusement.
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Chez les femmes en âge de procréer, Curakne n'est prescrit que dans le respect de règles très strictes en raison du risque de malformations graves chez l'enfant à naître.
Ces règles sont les suivantes:
·Votre médecin doit vous expliquer les risques de malformations chez l'enfant à naître – vous devez avoir compris pour quelle raison vous ne devez pas tomber enceinte et ce que vous devez faire pour empêcher la survenue d'une grossesse.
·Vous devez avoir discuté avec votre médecin des différentes mesures contraceptives pour éviter une grossesse. Votre médecin vous expliquera comment vous protéger.
·Avant de débuter le traitement, votre médecin effectuera un test de grossesse. Ce test doit prouver que vous n'êtes pas enceinte au moment de commencer le traitement par Curakne.
Les femmes doivent appliquer des méthodes contraceptives fiables avant, pendant et après le traitement par Curakne.
·Vous devez vous déclarer prête à appliquer au minimum une méthode contraceptive hautement fiable (par ex. stérilet [dispositif intra-utérin] ou implant hormonal) ou deux méthodes fiables basées sur des mécanismes différents (par exemple pilule contraceptive et préservatifs). Discutez avec votre médecin pour savoir quelles méthodes sont appropriées dans votre cas.
·Vous devez pratiquer une contraception sans interruption durant un mois qui précède la prise de Curakne, pendant toute la durée du traitement et pendant encore un mois après l'arrêt de celui-ci.
·Vous devez utiliser une contraception même si vous n'avez pas de règles ou si vous n'êtes pas active sur le plan sexuel (à moins que le médecin ne l'estime pas nécessaire).
Les femmes doivent accepter de faire des tests de grossesse avant, pendant et après la prise de Curakne
·Vous devez accepter de vous soumettre à des examens de contrôle réguliers, idéalement tous les mois.
·Vous devez accepter de vous soumettre à des tests de grossesse réguliers avant le traitement, dans l'idéal une fois par mois pendant le traitement, puis encore 5 semaines après la fin du traitement de Curakne.
·Vous devez accepter de réaliser des tests de grossesse supplémentaires si votre médecin vous le demande.
·Vous ne devez tomber enceinte ni pendant le traitement, ni au cours du mois qui suit l'arrêt de celui-ci en raison de la persistance possible de restes de médicament dans votre organisme durant cette période.
·Votre médecin abordera avec vous tous ces points à l'aide d'une liste de contrôle (check-list) et il vous priera (ou un proche parent/représentant légal) de signer un formulaire. Ce formulaire confirme que vous avez reçu toutes les informations concernant les risques et que vous allez vous conformer aux règles mentionnées ci-dessus.
Si vous tombez enceinte pendant le traitement par Curakne ou si vous suspectez d'être enceinte, vous devez immédiatement stopper les prises du médicament et en informer votre médecin. Si vous tombez enceinte pendant un mois qui suit l'arrêt de Curakne, vous devez aussi en avertir votre médecin, qui prendra immédiatement les mesures nécessaires.
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Il est indispensable que vous vous rendiez régulièrement aux contrôles de votre médecin et dans tous les cas 5 semaines après la fin du traitement pour faire le test de grossesse obligatoire.
Chez les femmes en âge de procréer, la quantité de médicament prescrite sur une ordonnance est limitée aux besoins correspondant à 30 jours d'utilisation. Dans l'idéal, le test de grossesse, la remise de l'ordonnance et la délivrance de Curakne devraient avoir lieu le même jour. Votre pharmacien/ne n'est autorisé/e à vous remettre Curakne que jusqu'à 7 jours après la date d'émission figurant sur l'ordonnance. Passé ce délai de 7 jours, l'ordonnance serra considérée comme échue et la pharmacie ne vous remettra Curakne que sur présentation d'une nouvelle ordonnance.
Le titulaire de l'autorisation met à votre disposition les brochures d'information suivantes:
·Guide pour les patientes, comportant une déclaration de consentement pour les patientes
·Brochure sur la contraception
Remarques à l'intention des hommes
La quantité de principe actif qui passe dans le sperme des hommes prenant Curakne est trop faible pour nuire à l'enfant à naître de la partenaire.
Mises en garde supplémentaires
Vous ne devez en aucun cas remettre ce médicament à d'autres personnes.
Dons du sang
Vous ne devez donner votre sang ni pendant le traitement par Curakne, ni pendant le mois qui suit la fin de ce dernier, car l'enfant à naître d'une mère receveuse de votre sang pourrait subir des malformations.
Problèmes psychiques
Discutez avec votre médecin avant de prendre Curakne si vous avez souffert par le passé de troubles psychiques, notamment de dépression, de tendances à l'agressivité ou de fluctuations de l'humeur. Ceci inclut aussi les automutilations et les pensées suicidaires, car le traitement par Curakne peut avoir des effets sur votre humeur (voir «Quels effets secondaires Curakne peut-il provoquer?»).
Il se peut que vous n'ayez pas conscience de certaines modifications de votre humeur ou de votre comportement. Il est dès lors très important que vous expliquiez à vos amis et aux membres de votre famille que ce médicament peut agir sur votre humeur et votre comportement. Ils pourront ainsi déceler les éventuels changements et vous aider à reconnaître rapidement de tels problèmes à discuter par la suite avec votre médecin.
Peau
Des réactions cutanées ayant évolué dans quelques cas vers des situations graves, voire potentiellement mortelles, ont été rapportées sous Curakne. Ces réactions cutanées sont survenues dans la majorité des cas durant les 4 semaines suivant le début du traitement. Si vous observez sous Curakne des réactions cutanées accompagnées de fièvre, de maux de gorge, d'une sensation de malaise général ou la survenue d'ampoules au niveau des jambes, des bras ou du visage et/ou des inflammations de la bouche, du cou, du nez ou des yeux ou si vous observez une desquamation de la peau, vous devez interrompre le traitement et informer immédiatement votre médecin. De telles réactions cutanées peuvent nécessiter une hospitalisation.
Mal de dos
Veuillez consulter votre médecin si vous ressentez des douleurs persistantes dans le bas du dos ou dans les fesses pendant le traitement avec Curakne. Ces symptômes peuvent être des signes de sacro-iliite, un type de douleurs inflammatoires du dos. Votre médecin peut arrêter le traitement avec Curakne et vous référer à un spécialiste du traitement des douleurs inflammatoires du dos. Des examens complémentaires, y compris des techniques d'imagerie telles que l'IRM, peuvent être nécessaires.
Aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines (baisse de la vision nocturne, problèmes de vision ou photosensibilité)! Ces effets indésirables peuvent, dans de rares cas, persister même après la fin du traitement. Si ce trouble ou des troubles visuels semblables surviennent chez vous ou si vous ressentez une somnolence ou un étourdissement (ces symptômes peuvent éventuellement apparaître subitement), vous ne devez pas conduire, commander des machines ou participer à d'autres activités qui pourraient constituer un risque pour vous-même ou pour autrui du fait de ces problèmes.
Remarques supplémentaires
·Curakne n'est pas préconisé pour le traitement de l'acné peu sévère, telle qu'elle survient chez l'adolescent à la puberté, et n'est pas recommandé chez les patients de moins de 12 ans.
·Veuillez informer votre médecin si vous souffrez de troubles de la fonction rénale. Dans ce cas, il faut commencer le traitement avec une dose plus faible.
·La prise simultanée de Curakne avec d'autres médicaments ou fortifiants contenant de la vitamine A est à éviter.
·Pendant le traitement par Curakne et les 5 à 6 mois qui suivent l'arrêt de ce dernier, vous ne devez pas appliquer de produits de peeling, faire des épilations à la cire ou vous soumettre à des traitements au laser de la peau (pour éliminer de la cornée ou des cicatrices), car cela pourrait provoquer la formation de cicatrices ou causer des modifications de la pigmentation ainsi que des blessures ou des irritations de la peau.
·Pendant le traitement par Curakne, il convient d'éviter les bains de soleil et l'exposition à des lampes ou lits UV. Appliquez un écran solaire à indice de protection élevé (au minimum 30) avant de vous exposer au soleil et couvrez-vous d'un vêtement protecteur.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie
·vous êtes allergique
·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)!
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