Adartrel®

Qu’est-ce que le Adartrel et quand doit-il être utilisé?

Adartrel contient comme principe actif le ropinirole, une substance appartenant au groupe des agonistes de la dopamine. La dopamine est une substance qui est produite dans certains centres du cerveau et règle, entre autres, les mouvements du corps.
Il se peut que, dans le syndrome des jambes sans repos (Restless Legs Syndrome), la quantité disponible de dopamine soit insuffisante, ce qui peut entraîner des troubles tels qu'un irrésistible besoin de bouger les membres inférieurs, notamment le soir et la nuit. Ces symptômes peuvent conduire à un réveil plus fréquent du patient pendant la nuit. Adartrel soulage ces symptômes en imitant les effets de la dopamine.
Adartrel s'utilise sur prescription du médecin dans le traitement du syndrome des jambes sans repos (appelé aussi Restless Legs Syndrome). Les mouvements périodiques des membres qui lui sont associés sont diminués et le nombre de réveils nocturnes est réduit.

Quand Adartrel ne doit-il pas être utilisé?

Adartrel ne doit pas être pris dans les situations suivantes:
·hypersensibilité au ropinirole ou à l'un des excipients d'Adartrel
·trouble grave de la fonction rénale en l'absence de dialyse
·trouble de la fonction hépatique
·pendant la grossesse et l'allaitement

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Adartrel?

Veuillez informer votre médecin si vous souffrez de certaines affections psychiques comme par exemple de schizophrénie. Il déterminera si vous pouvez ou non prendre Adartrel.
Si vous présentez des troubles cardiovasculaires, la prudence est de rigueur lors de la prise d'Adartrel.
Adartrel ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, car il n'y a pas encore d'études concernant l'efficacité et la tolérance.
Le comportement de certains patients lors de la prise de Adartrel était inhabituel pour ces derniers. Voici quelques exemples d'un tel comportement: compulsion inhabituellement forte à jouer (jeux de hasard lié à des dépenses d'argent accrues), instinct sexuel augmenté, achats compulsifs ou fringales incontrôlables et/ou autres perturbations du contrôle des impulsions (incapacité de résister à des impulsions soudaines) ou comportements compulsifs. Si un membre de votre famille, une personne qui s'occupe de vous ou vous-même observez chez vous le développement d'un comportement peu typique ou inhabituel pour vous-même, veuillez en parler à votre médecin.
Ce médicament peut affecter la capacité de réaction, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
Certains patients peuvent se sentir somnolents ou éprouver des vertiges au début du traitement. Si, pendant la prise d'Adartrel, vous souffrez d'un endormissement soudain ou d'une forte fatigue au cours de la journée et jusqu'à ce qu'il existe suffisamment d'expériences quant aux préjudices causés, vous ne devez donc pas conduire de véhicule à moteur ou exercer d'autres activités (p.ex. utiliser des machines) au cours desquelles une diminution de l'attention peut vous mettre vous-même ou d'autres personnes en danger. Chez quelques patients, un endormissement soudain, sans aucun symptôme avant-coureur de fatigue, ou une forte somnolence pendant la journée peuvent survenir.
Chez certains patients, une aggravation des symptômes du syndrome des jambes sans repos (par exemple, survenue plus précoce, intensité accrue ou extension à des membres encore non affectés auparavant ou manifestation de symptômes tôt le matin) a été observée pendant le traitement. Si vous observez de tels symptômes, veuillez en informer votre médecin.
Vous ne devez pas boire d'alcool pendant le traitement.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique,
·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Adartrel peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, vous ne devez pas prendre Adartrel. Si vous tombez enceinte pendant le traitement, vous devez consulter immédiatement votre médecin.

Comment utiliser Adartrel?

La prise d'une quantité adéquate au moment opportun est importante pour la réussite du traitement. En conséquence, votre médecin déterminera la dose adaptée à votre cas et établira, en collaboration étroite avec vous-même, le schéma posologique qui vous conviendra le mieux. Suivez donc minutieusement ses instructions.
Dans la première semaine du traitement, votre médecin vous prescrira Adartrel à une faible dose pour l'augmenter progressivement à partir de la deuxième semaine. Cela permet d'éviter autant que possible les effets indésirables et de donner à votre corps le temps de s'habituer à ce médicament.
Les comprimés enrobés d'Adartrel sont à prendre une fois par jour avant le coucher. Néanmoins, Adartrel peut également être pris pendant ou en dehors des repas, jusqu'à trois heures avant le coucher. A cet égard, il faut cependant tenir compte du fait qu'Adartrel peut entraîner une somnolence ou, dans des cas très rares, même un accès de sommeil.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Adartrel peut-il provoquer?

La prise d'Adartrel peut provoquer les effets secondaires suivants:
Les effets indésirables les plus fréquents sont: nausées, somnolence, fatigue, vertiges, nervosité, maux de tête, rétention d'eau dans les jambes, maux de ventre, vomissements, évanouissements, troubles de la motricité, hallucinations et confusion, aggravation des symptômes du syndrome des jambes sans repos (par exemple survenue plus précoce, intensité accrue ou extension à des membres encore non affectés auparavant ou manifestation de symptômes tôt le matin), brûlures d'estomac.
Une baisse de la tension artérielle peut éventuellement être observée.
Le comportement de certains patients lors de la prise d'Adartrel était inhabituel pour ces derniers. Voici quelques exemples d'un tel comportement: compulsion inhabituellement forte à jouer (jeux de hasard lié à des dépenses d'argent accrues), instinct sexuel augmenté, achats compulsifs ou fringales incontrôlables et/ou autres perturbations du contrôle des impulsions (incapacité de résister à des impulsions soudaines) ou comportements compulsifs. Si un membre de votre famille, une personne qui s'occupe de vous ou vous-même observez chez vous le développement d'un comportement peu typique ou inhabituel pour vous-même, veuillez en parler à votre médecin.
On a parfois observé aussi un comportement agressif.
Dans de très rares cas, une forte somnolence pendant la journée ou un endormissement subit (accès de sommeil) sans aucun signe perceptible de somnolence peut survenir. Si vous vous sentez extrêmement fatigué(e) pendant la journée ou si vous vous endormez subitement sans signes de somnolence reconnaissables, vous devez en informer votre médecin.
Une élévation des enzymes hépatiques a été observée dans de très rares cas.
Très rarement, des réactions allergiques, telles qu'un gonflement de la peau s'accompagnant d'une rougeur et de démangeaisons, un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge susceptible d'entraîner des troubles de la déglutition ou des troubles respiratoires, une éruption cutanée ou de fortes démangeaisons, ont été observées. Un choc allergique est survenu dans un cas isolé, mais le lien avec la prise de ropinirole n'a pas pu être établi.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C et tenir hors de portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Adartrel?

Comprimés enrobés blancs: 0,25 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate), comme principe actif, de même que du lactose, du croscarmellose sodique* et d'autres excipients.
Comprimés enrobés jaunes: 0,5 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate), comme principe actif, de même que le colorant indigotine (E132), du lactose, du croscarmellose sodique* et d'autres excipients.
Comprimés enrobés roses: 2,0 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate), comme principe actif, de même que du lactose, du croscarmellose sodique* et d'autres excipients.
* Produit à partir de coton génétiquement modifié.

Où obtenez-vous Adartrel? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Adartrel 0,25 mg: emballage de 12 comprimés enrobés (emballage initial pour la première semaine de traitement).
Adartrel 0,5 mg: emballages de 28 et 84 comprimés enrobés.
Adartrel 2,0 mg: emballages de 28 et 84 comprimés enrobés.

Numéro d’autorisation

56907 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).