Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Minerva?

Vous devez arrêter immédiatement la prise de Minerva et consulter sans délai un médecin si vous présentez les symptômes suivants (cf. Tableau «Comment reconnaître un caillot sanguin»):
·Migraine d'apparition récente ou maux de tête intenses inhabituels.
·Troubles respiratoires soudains ou apparition soudaine d'une toux sans cause évidente.
·Douleurs inexpliquée au niveau des jambes avec ou sans gonflement.
·Troubles visuels, auditifs, de la parole ou autres troubles sensoriels, d'apparition soudaine.
·Douleur intense et soudaine dans la partie supérieure de l'abdomen ou dans la cage thoracique avec ou sans irradiation dans le bras.
·Apparition soudaine de vertiges, d'une sensation de faiblesse, de troubles de la sensibilité.
·Collapsus avec ou sans convulsions.
·Au moins 4 semaines avant des opérations programmées et pendant la convalescence après un accident ou une opération.
·Nette augmentation de la pression artérielle lors de plusieurs mesures.
·Jaunisse.
·Grossesse ou suspicion de grossesse.
Il est important que vous informiez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert des maladies suivantes ou si celles-ci s'aggravent ou apparaissent pour la première fois pendant le traitement par Minerva:
·si vous avez une rétention de liquide dans les tissus (œdèmes);
·si vous avez des maladies graves des reins;
·si vous avez une épilepsie ou une danse de Saint-Guy (chorée de Sydenham);
·si vos taux de graisses dans le sang sont élevés (hypertriglycéridémie) ou si l'un des membres de votre famille a été atteint de cette pathologie. Une augmentation du risque de pancréatite (inflammation du pancréas) a été rapportée lorsque Minerva a été utilisé en présence d'une hypertriglycéridémie;
·si vous souffrez d'une inflammation d'une veine (thrombophlébite superficielle);
·si vous avez des varices;
·si vous avez une jaunisse ou des affections de la vésicule biliaire;
·si vous avez des règles irrégulières, certaines modifications des seins, un cancer du sein dans la famille ou une tumeur bénigne de l'utérus;
·si vous avez eu une maladie ressemblant à un herpès lors d'une précédente grossesse (herpes gestationis);
·si vous avez une surdité de l'oreille moyenne (otosclérose);
·si vous souffrez d'une anomalie de la production d'hémoglobine (porphyrie).
Dans de rares cas, des taches brunâtres (chloasma) peuvent apparaître sur le visage, en particulier si ce phénomène s'est manifesté lors d'une grossesse antérieure. Si vous avez une telle prédisposition, vous devez éviter les bains de soleil prolongés et les rayons ultraviolets pendant la prise de Minerva.
Chez les patientes présentant un angioœdème héréditaire ou acquis (gonflement de la peau et des muqueuses), la prise d'œstrogènes peut déclencher un angioœdème ou accentuer les symptômes.
Effets sur la coagulation sanguine, risque de maladies vasculaires:
Le terme de thrombose désigne la formation d'un caillot de sang qui peut boucher un vaisseau sanguin.
Lorsque vous utilisez Minerva, votre risque de formation d'un caillot de sang est plus élevé que si vous n'utilisiez pas Minerva.
Les caillots de sang peuvent survenir
·dans les veines («thrombose veineuse», «thromboembolie veineuse»)
·dans les artères («thrombose artérielle», «thromboembolie artérielle»).
Il se produit le plus souvent une thrombose dans les veines profondes des jambes (thrombose veineuse profonde). Si un caillot sanguin se détache de la paroi veineuse, il peut se déplacer et obstruer les artères pulmonaires, conduisant à ce qu'on appelle une embolie pulmonaire. Très rarement, des caillots de sang peuvent aussi apparaître dans les vaisseaux sanguins du cœur, pouvant alors déclencher un infarctus. Les caillots sanguins ou l'éclatement de vaisseaux sanguins dans le cerveau peuvent être la cause d'un accident vasculaire cérébral.
Il est très rare que des caillots de sang puissent se former dans d'autres parties du corps telles que le foie, l'intestin, les reins ou les yeux.
Les événements thromboemboliques veineux ou artériels peuvent dans de rares cas avoir des conséquences lourdes et durables sur la santé ou avoir une issue fatale.
COMMENT RECONNAÎTRE UN CAILLOT SANGUIN
Vous devez arrêter immédiatement la prise de Minerva et consulter sans délai un médecin lors de la survenue des signes suivants:

Quand le risque de caillot sanguin dans une veine est-il augmenté?
Le risque de développer une thromboembolie veineuse est le plus élevé au cours de la première année d'utilisation. Ce risque plus élevé existe dès la première prise de Minerva ou lors de la reprise (après un intervalle d'au moins 4 semaines ou un intervalle plus long sans traitement). Les données d'une grande étude indiquent que ce risque élevé existe surtout pendant les 3 premiers mois.
Le risque diminue après la première année, mais reste toujours légèrement plus élevé que si vous n'utilisiez pas Minerva.
Si vous arrêtez d'utiliser Minerva, le risque de caillot sanguin revient à la normale en quelques semaines.
Quel est le risque de formation d'un caillot sanguin?
Le risque global de caillot sanguin dans une jambe ou un poumon est faible avec Minerva, mais est beaucoup plus élevé que chez les femmes ne prenant pas Minerva:
·Sur 10'000 femmes qui ne sont pas enceintes et n'utilisent pas de contraceptif hormonal combiné ou Minerva, environ 2 souffrent d'un caillot sanguin sur une période d'un an.
·Le risque de formation d'un caillot sanguin varie selon vos antécédents médicaux personnels (voir le paragraphe suivant «Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une veine»).
Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une veine
Le risque de formation de caillot sanguin dans les veines (p.ex. thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) augmente:
·avec l'âge (surtout à partir d'environ 35 ans);
·en cas de surcharge pondérale (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m²);
·avec la survenue antérieure d'un caillot (thrombose de la jambe, embolie pulmonaire ou dans une autre partie du corps), chez un frère ou une sœur ou un parent dans son jeune âge (avant l'âge de 50 ans), ou si vous, ou quelqu'un de votre parenté proche avez des troubles héréditaires de la coagulation connus ou présumés. Dans ce cas, vous devriez consulter un spécialiste avant de commencer à prendre Minerva. Certains facteurs sanguins qui augmentent la tendance aux thromboses veineuses, comme la résistance à la protéine C réactive (mutation du facteur V de Leiden activé par la protéine C réactive), l'homocystéine, le déficit en antithrombine III, le déficit en protéine C, le déficit en protéine S, les anticorps anti-phospholipides (anticorps anti-cardiolipine, anticoagulant lupique). Si l'examen montre des signes de thrombophilie, l'utilisation de Minerva est contre-indiquée (voir «Quand Minerva ne doit-il pas être utilisé?»);
·si vous souffrez d'un syndrome des ovaires polykystiques (un trouble des ovaires pouvant être associé à des signes d'une influence plus importante des hormones masculines [p. ex. augmentation de la pilosité du visage et du corps] et à un risque élevé de thrombose);
·en cas d'immobilisation de longue durée, d'interventions chirurgicales lourdes, de toute intervention chirurgicale au niveau des jambes ou en cas de jambe dans le plâtre et de blessures graves. Dans ces cas-là, il convient d'arrêter de prendre Minerva (au moins 4 semaines avant des interventions chirurgicales prévues). Il appartient au médecin de décider du moment où vous pourrez reprendre Minerva (au plus tôt 2 semaines après mobilisation complète);
·en cas de position assise prolongée, p.ex. lors de vols long-courriers (>4 heures), notamment si vous présentez déjà d'autres facteurs de risque parmi ceux mentionnés;
·si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED – une maladie affectant votre système de défense naturel);
·si vous souffrez d'un syndrome hémolytique et urémique (SHU – un trouble de la coagulation sanguine entraînant une défaillance rénale);
·si vous avez une maladie de Crohn ou une colite ulcéreuse (rectocolite hémorragique) (maladies inflammatoires chroniques de l'intestin);
·si vous avez une drépanocytose (une maladie héréditaire des globules rouges);
·si vous avez un cancer.
Si vous cumulez plusieurs de ces situations ou si l'une de ces maladies est particulièrement grave, votre risque de formation d'un caillot sanguin peut être encore plus élevé.
Le risque de formation de caillots sanguins est élevé pendant un maximum de 12 semaines suivant un accouchement. C'est pourquoi vous devez demander à votre médecin quand vous pourrez recommencer à utiliser Minerva.
Il est important que vous informiez votre médecin si l'une de ces situations vous concerne, même si vous n'en êtes pas certaine. Votre médecin pourra alors décider d'arrêter Minerva.
Quand le risque de caillot sanguin dans une artère est-il augmenté?
De la même manière qu'un caillot sanguin dans une veine, un caillot dans une artère peut causer de graves problèmes. Il peut par exemple provoquer un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une artère
Il est important de noter que le risque d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral associé à l'utilisation de Minerva est très faible, mais peut augmenter:
·avec l'âge (plus de 35 ans);
·si vous fumez. Lors de l'utilisation de Minerva, il est conseillé d'arrêter de fumer. Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer et si vous êtes âgée de plus de 35 ans, votre médecin pourra vous conseiller d'utiliser un autre traitement;
·si vous êtes en surpoids (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2);
·si votre pression artérielle est élevée;
·si un membre de votre famille proche a déjà eu un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral à un âge jeune (avant l'âge de 50 ans). Si tel est le cas, le risque que vous ayez un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral pourrait également être plus élevé;
·si vous ou un membre de votre famille proche avez un taux de graisses dans le sang élevé (cholestérol ou triglycérides);
·si vous avez des migraines et en particulier des migraines avec aura;
·si vous souffrez d'un syndrome des ovaires polykystiques (un trouble des ovaires pouvant être associé à des signes d'une influence plus importante des hormones masculines [p. ex. augmentation de la pilosité du visage et du corps] et à un risque élevé de thrombose);
·si vous avez des problèmes cardiaques (maladie d'une valve cardiaque, trouble du rythme, appelé fibrillation auriculaire);
·si vous êtes diabétique;
·si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED – une maladie diminuant votre système de défense naturel).
Si vous cumulez plusieurs de ces situations ou si l'une de ces maladies est particulièrement grave, votre risque de formation d'un caillot sanguin peut être encore plus élevé.
Si l'une des situations susmentionnées change pendant la période où vous utilisez Minerva, par exemple si vous commencez à fumer, si un membre de votre famille proche présente une thrombose sans raison connue ou si vous prenez beaucoup de poids, informez-en votre médecin.
Maladies tumorales
Une fréquence légèrement plus élevée de cancer du sein a été constatée chez les femmes qui utilisent des préparations hormonales combinées telles que Minerva, par rapport aux femmes du même âge qui n'utilisent pas de telles préparations. Cette différence disparaît toutefois 10 ans après l'arrêt de ces préparations. On ignore si la différence est due à ces préparations elles-mêmes. Il se peut que ces femmes aient juste fait l'objet d'un examen plus soigneux et plus fréquent, d'où le dépistage plus précoce du cancer du sein.
Après une utilisation prolongée de substances hormonales telles que celles contenues dans Minerva, on a observé dans de rares cas des modifications hépatiques bénignes, plus rarement malignes, dont les complications peuvent conduire à des hémorragies internes et imposer l'arrêt de la préparation. Aussi est-il important d'aviser votre médecin si vous ressentez des douleurs épigastriques inhabituelles qui ne disparaissent pas rapidement spontanément.
Chez les femmes qui utilisent des préparations hormonales combinées telles que Minerva pendant une période prolongée, les cas de cancer du col de l'utérus sont plus fréquents. Le risque le plus élevé de cancer du col utérin est associé à une infection prolongée à papillomavirus (infection à VHP). La prise prolongée de Minerva peut éventuellement contribuer à l'augmentation de ce risque.
Les tumeurs susmentionnées peuvent mettre la vie en danger ou être mortelles.
Les hormones que contient Minerva peuvent influencer les résultats de certaines analyses de sang. Informez donc votre médecin que vous prenez Minerva lorsque l'on vous fait une analyse de sang.
Chaque dragée de Minerva contient 31 mg de lactose. Si vous souffrez de l'intolérance au galactose, une maladie héréditaire rare, du déficit en Lapp-lactase ou d'une malabsorption du glucose-galactose et que vous suivez un régime sans lactose, vous devrez tenir compte de ces quantités.
Interactions avec d'autres médicaments
L'effet de Minerva peut être diminué par la prise simultanée de certains médicaments.
Ceux-ci comprennent des médicaments destinés au traitement
·de épilepsie (primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate)
·de la tuberculose (rifampicine, rifabutine)
·des infections provoquées par le VIH et le virus de l'hépatite C (dits inhibiteurs de protéases et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse)
·des mycoses (griséofulvine)
·de l'hypertension artérielle dans les artères pulmonaires, tels que le bosentan
·de la narcolepsie, tels que le modafinil
·états dépressifs, tels que les préparations à base de millepertuis (voir ci-dessous).
Si vous utilisez l'un des médicaments susmentionnés sur une courte durée (pendant 10 jours au maximum), vous pouvez continuer à prendre Minerva. Vous devez cependant utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires non hormonales, p.ex. des préservatifs, pendant le traitement et les 28 jours suivant l'arrêt de ce médicament. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si le traitement simultané est poursuivi au-delà de la fin de la plaquette actuelle de Minerva, il vous faudra commencer la plaquette suivante sans interruption, donc sans la pause habituelle (voir «Comment utiliser Minerva?»). Votre médecin vous donnera les instructions nécessaires.
Lorsque vous prenez Minerva, vous ne devez pas prendre simultanément une préparation contre les dépressions à base de millepertuis (Hypericum), car l'effet contraceptif peut s'en trouver diminué. Des cas de saignements entre les règles et des cas isolés de grossesse non désirée ont été rapportés.
Certains médicaments ainsi que le jus de pamplemousse peuvent augmenter la concentration des principes actifs de Minerva dans le sang. Informez votre médecin si vous prenez du jus de pamplemousse ou l'un des médicaments suivants:
·médicaments contre les mycoses pris par voie orale, tels que les antimycosiques azolés (p.ex. fluconazole),
·antibiotiques du groupe des macrolides, tels que la clarithromycine ou l'érythromycine.
Si vous êtes diabétique, la prise de Minerva peut modifier vos besoins en médicaments hypoglycémiants (dont l'insuline).
Minerva peut également influencer l'action d'autres médicaments, soit en l'accentuant soit en la diminuant. Ceci concerne p.ex. la ciclosporine et l'antiépileptique lamotrigine (comme ceci pourrait provoquer une augmentation de la fréquence des crises convulsives, votre médecin surveillera le taux sanguin de lamotrigine au début de l'utilisation de Minerva et lors de l'arrêt de Minerva). Mais d'autres médicaments peuvent aussi être concernés, tels que des antalgiques, des antidépresseurs, des médicaments contre le paludisme, des calmants, des médicaments pour le cœur, des produits à base de cortisone, des anticoagulants et des médicaments contre l'asthme. C'est pourquoi il est important que vous informiez votre médecin de la prise simultanée de médicaments.
Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
Aucune étude portant sur l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines n'a été effectuée.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique,
·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!