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Information destinée au patient sur Sebiprox® Shampooing:GlaxoSmithKline AG
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Sebiprox® Shampooing

Qu'est-ce que le Sebiprox Shampooing et quand doit-il être utilisé?

Sebiprox Shampooing est un shampooing pour le traitement de la dermatite séborrhéique du cuir chevelu (cuir chevelu squameux, partiellement enflammé et rouge).
La ciclopirox olamine – le principe actif de Sebiprox – agit contre une levure qui provoque l'eczéma séborrhéique. Simultanément, elle déploie un effet antiinflammatoire.
Sebiprox Shampooing ne peut être utilisé que sur prescription du médecin.

Quand Sebiprox Shampooing ne doit-il pas être utilisé?

Sebiprox Shampooing ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au principe actif et/ou à l'un des excipients.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Sebiprox Shampooing?

Sebiprox Shampooing peut occasionnellement causer des irritations cutanées. Interrompre le traitement si une irritation apparaît et persiste.
Sebiprox Shampooing ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans, étant donné que la sécurité et l'efficacité de Sebiprox Shampooing ne sont pas établies pour ce groupe d'âge.
Sebiprox Shampooing peut causer une coloration des cheveux dans de rares cas, principalement chez des patients dont les cheveux sont gris ou blancs et abîmés par des produits chimiques.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!)
Votre médecin ou votre pharmacien décidera si Sebiprox Shampooing est approprié dans votre cas.

Sebiprox Shampooing peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Grossesse
On ne dispose pas de données sur l'utilisation de la ciclopirox olamine pendant la grossesse. Vu la brièveté du contact avec la peau et la faible absorption systémique, Sebiprox Shampooing peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
On ignore si la ciclopirox olamine passe dans le lait maternel humain. Les patientes souhaitant allaiter doivent demander l'avis de leur médecin. Les patientes doivent être instruites de se laver soigneusement les seins pour en éliminer tout résidu du produit avant d'allaiter.

Comment utiliser Sebiprox Shampooing?

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Sebiprox Shampooing est un shampooing destiné à l'utilisation sur le cuir chevelu et les zones de peau avoisinantes.
Sebiprox Shampooing est un shampooing destiné à l'utilisation chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
Utiliser Sebiprox deux à trois fois par semaine comme shampooing: mouiller les cheveux et appliquer une quantité suffisante de Sebiprox Shampooing (quantité d'environ 1–2 cuillerées à café) pour produire suffisamment de mousse. Masser énergiquement le cuir chevelu et les zones cutanées avoisinantes avec les bouts des doigts. Le shampooing doit rester en contact avec le cuir chevelu pendant 3 à 5 minutes. Rincer soigneusement les cheveux et répéter l'opération.
La durée de traitement recommandée est de 4 semaines.
Un shampooing doux peut être utilisé entre deux applications de Sebiprox Shampooing.
Erreurs d'utilisation et surdosage:
Étant donné que Sebiprox Shampooing est uniquement destiné à un usage externe et qu'il n'est que très faiblement absorbé, aucun surdosage n'est à craindre.
Si Sebiprox parvient accidentellement dans la bouche, celle-ci doit être rincée à l'eau. Consulter un médecin en cas d'ingestion accidentelle de Sebiprox Shampooing. Pour éviter une aspiration (passage accidentel du produit dans la trachée), ne pas procéder à un lavage gastrique et ne pas induire de vomissement.

Quels effets secondaires Sebiprox Shampooing peut-il provoquer?

L'utilisation de Sebiprox Shampooing peut provoquer les effets secondaires suivants:
Des réactions cutanées – par exemple démangeaisons, sensation de brûlure, rougeur ou éruption cutanée – sont souvent observées au site d'application de Sebiprox Shampooing.
Dans de rares cas, une irritation allergique – par exemple peau qui pèle, eczéma (éruption cutanée qui démange), chute des cheveux inhabituelle ou modification de la couleur et/ou de la structure des cheveux – apparaît après l'utilisation.
Les effets indésirables survenus dans les études cliniques étaient limités localement et de faible intensité. L'incidence n'était pas différente entre le groupe qui recevait l'excipient seul et celui qui recevait le shampooing contenant le principe actif.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Sebiprox Shampooing ne doit pas être utilisé audelà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Conserver les médicaments hors de la portée des enfants!
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Sebiprox Shampooing?

1 g de Sebiprox Shampooing contient 15 mg de ciclopirox olamine comme principe actif.
En outre il contient les excipients suivants:
Lauril éther sulfate de sodium, cocamidopropylbétaïne, phosphate disodique, acide citrique, monohydraté, diéthanolamide d'acide gras d'huile de coco, hexylène glycol, alcool oléique, polysorbate 80, polyquaternium 10, huile parfumée aux fruits (contenant du dipropylène glycol), hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Où obtenez-vous Sebiprox Shampooing? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Sebiprox Shampooing est disponible en flacons en plastique de 100 ml avec un bouchon de fermeture à visser.

Numéro d’autorisation

56957 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

GlaxoSmithKline SA, 3053 Münchenbuchsee.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2014 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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