Quels effets secondaires Actiq peut-il provoquer?

Les effets secondaires observés sous traitement avec Actiq sont typiques des opioïdes. Souvent, ces effets des opioïdes disparaissent lors de la poursuite du traitement par Actiq ou diminuent d'intensité alors que le patient est stabilisé à la dose adéquate. Ces effets des opioïdes sont prévisibles et doivent être traités de manière adéquate.
Les effets secondaires les plus graves de tous les opioïdes sont la diminution de la fonction respiratoire (pouvant conduire à l'arrêt respiratoire), l'insuffisance circulatoire, l'hypotension et l'état de choc. Veuillez surveiller les symptômes d'une diminution de la fonction respiratoire et en avertir immédiatement votre médecin le cas échéant.
À l'attention des personnes chargées des soins
Si vous observez que le patient respire lentement et/ou de manière superficielle lors de l'utilisation d'Actiq ou si vous ne pouvez le réveiller qu'avec difficulté, prenez IMMÉDIATEMENT les mesures suivantes:
·Saisissez l'unité d'Actiq par son applicateur, retirez-la de la bouche du patient et rangez-la dans un endroit inaccessible aux enfants et aux animaux domestiques en attendant de l'éliminer.
·APPELEZ LES URGENCES MÉDICALES.
·Pendant que vous attendez les secours, si la respiration du patient semble ralentie, exhortez-le à respirer toutes les 5-10 secondes.
L'utilisation d'Actiq peut provoquer les effets secondaires suivants:
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
Nausées, vomissements.
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Accès de faiblesse, céphalées, constipation, troubles digestifs, anxiété, confusion, étourdissement, vertiges, sécheresse buccale, insomnie, somnolence, perte de conscience, convulsions, sédation, difficultés à respirer, démangeaisons, sueurs, troubles de la vision.
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
Augmentation du volume de l'abdomen, douleurs abdominales, blessures accidentelles, effets résiduels excessifs, malaise, chute de tension, accélération du pouls, dilatation vasculaire, perte de poids, inflammation des lèvres, troubles de la déglutition, éructations, flatulence, inflammation des gencives, saignements au site d'application, salivation accrue, occlusion intestinale, jaunisse, ulcérations buccales, inflammations de la muqueuse buccale, troubles linguaux, caries, troubles de la coordination, cauchemars, troubles de la pensée, agitation, troubles de la mémoire, perturbation des mouvements volontaires, anomalie sensitive autour de la bouche, diminution des réflexes, délire, dépersonnalisation, dépression, labilité émotionnelle, euphorie, hallucinations, exagération de la sensibilité douloureuse et non douloureuse (hyperesthésie), diminution des mouvements volontaires et réflexes (hypokinésie), spasmes musculaires, sensation d'engourdissement, convulsions, coma, troubles de l'élocution, asthme, ralentissement et diminution de la respiration, inflammation de la muqueuse de la gorge, gêne respiratoire, rougeurs, urticaire, anomalie du goût, rétention urinaire, réactions au site d'administration telles qu'irritations, douleurs, ulcérations et saignement des gencives.
Cas isolés
Réactions allergiques graves, accompagnées de difficultés respiratoires ou de sensation de vertiges ainsi que de gonflement de la langue, des lèvres et du cou.
Fièvre, syndrome de sevrage (nausées, vomissements, diarrhée, anxiété, frissons, tremblements, transpiration), caries dentaires (pouvant entraîner une perte dentaire), retrait gingival, enflure du pharynx, délire (les symptômes peuvent comprendre une association d'excitabilité physique accrue [agitation], de nervosité, de troubles de l'orientation, de confusion, de crainte, de voir ou d'entendre des choses qui n'existent pas, de troubles du sommeil et de cauchemars), glycémie diminuée.
Dépendance médicamenteuse (toxicomanie), abus de médicaments, troubles respiratoires (dépression respiratoire), arrêts respiratoires pendant le sommeil (apnée du sommeil).
Symptômes associés à une inflammation du pancréas (pancréatite) et des voies biliaires, tels que de fortes douleurs dans la partie haute de l'abdomen pouvant irradier dans le dos, des nausées, des vomissements ou de la fièvre.
Insuffisance surrénale et carence en hormones sexuelles mâles (carence en androgènes), hypofonction hormonale des organes reproducteurs (hypogonadisme).
Votre médecin décidera des mesures à prendre pour contrer ces effets.
Si, durant l'utilisation d'Actiq, vous éprouvez de fortes sensations de vertige, de la somnolence ou toute autre sensation de malaise, retirez l'unité de votre bouche par son applicateur et éliminez-la selon les indications fournies dans la présente information aux patients. Si vous souhaitez recevoir des renseignements supplémentaires concernant l'utilisation d'Actiq, veuillez vous adresser à votre médecin.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.