Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Actiq?

Au cours de votre traitement par Actiq, continuez à utiliser l'analgésique opioïde que vous prenez
déjà pour vos douleurs chroniques (persistantes).
L'emploi d'Actiq n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 16 ans.
Le paragraphe ci-après décrit les situations où vous ne pouvez utiliser Actiq que dans certaines conditions, et uniquement avec une précaution particulière. Veuillez interroger votre médecin à ce sujet (ces précautions s'appliquent également si vous vous êtes trouvé[e] dans l'une de ces situations par le passé).
·si la posologie de votre autre analgésique de type opioïde pris pour traiter vos douleurs chroniques (persistantes) n'est pas encore correctement stabilisée.
·si vous souffrez d'une maladie qui affecte votre respiration (par ex. asthme, respiration sifflante ou haletante) ou si vous souffrez de troubles respiratoires durant le sommeil ou de difficultés respiratoires (apnée du sommeil).
·si vous avez déjà eu lors d'une utilisation précédente d'opioïdes une insuffisance surrénale ou une carence en hormones sexuelles (carence en androgènes).
·si vous avez une blessure à la tête ou avez eu une perte de conscience.
·si votre rythme cardiaque est extrêmement lent.
·si vous avez des problèmes au foie ou aux reins, car cela influence la dégradation du médicament dans votre organisme.
·si vous avez une tension artérielle basse en raison d'un faible volume sanguin.
·si vous êtes diabétique.
·si vous êtes âgé(e) de plus de 65 ans – dans ce cas, le dosage du médicament devra être éventuellement diminué; en outre, chaque augmentation de la dose sera étroitement surveillée par votre médecin.
·si vous êtes enceinte ou si vous désirez l'être.
·si vous avez des antécédents d'abus ou de dépendance de l'alcool ou de médicaments.
·si vous buvez de l'alcool.
Vous devez éventuellement être étroitement surveillé(e) par votre médecin si:
·vous ou un membre de votre famille avez déjà abusé ou été dépendant(e) («addiction») de l'alcool, de médicaments sur ordonnance ou de drogues illégales.
·vous fumez.
·vous avez déjà présenté des troubles psychiques (dépression, trouble anxieux ou trouble de la personnalité) ou avez déjà été traité(e) par un psychiatre pour une autre affection psychique.
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si pendant l'utilisation d'Actiq:
·vous souffrez de douleurs ou d'une sensibilité accrue à la douleur (hyperalgésie) qui ne répondent pas à la dose la plus élevée prescrite par votre médecin.
·vous présentez une association des symptômes suivants: nausées, vomissements, manque d'appétit, fatigue, faiblesse, sensation de vertige et tension artérielle basse. Ensemble, ces symptômes peuvent être le signe d'une maladie pouvant engager le pronostic vital, appelée insuffisance surrénale, lors de laquelle les glandes surrénales ne produisent pas suffisamment d'hormones.
·vous observez les symptômes suivants: difficultés de concentration, désorientation, incapacité à avoir les idées claires ou fluctuations des capacités d'attention. Ces symptômes peuvent être le signe d'un trouble soudain de l'état psychique (délire).
Dépendance et abus
L'utilisation répétée d'opioïdes tels qu'Actiq peut entraîner une accoutumance, une dépendance physique et/ou psychique ainsi qu'un abus. Un abus d'Actiq peut entraîner un surdosage potentiellement mortel, voire le décès. Si vous craignez de devenir dépendant d'Actiq, consultez impérativement votre médecin.
Problèmes respiratoires
Lors de l'utilisation d'Actiq, votre respiration peut devenir dangereusement lente ou superficielle (dépression respiratoire) et votre tension artérielle peut chuter. Votre état de conscience peut être altéré. Il se peut que vous vous sentiez somnolent ou que vous ayez l'impression que vous allez vous évanouir. Si cela arrive, prévenez votre médecin. Actiq peut provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil, tels qu'une apnée du sommeil (arrêts respiratoires pendant le sommeil) et une hypoxémie liée au sommeil (faible teneur en oxygène dans le sang). Les symptômes peuvent inclure des arrêts respiratoires pendant le sommeil, des réveils nocturnes dus à un essoufflement, des difficultés à rester endormi ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous ou une autre personne observez ces symptômes, contactez votre médecin. Votre médecin envisagera de réduire la dose.
Actiq contient environ 2 g de sucre. Une utilisation fréquente vous expose à un risque accru de caries dentaires pouvant être graves. Il est important que vous preniez soin de vos dents pendant le traitement par Actiq. Consultez régulièrement votre dentiste pendant le traitement par Actiq.
N'utilisez pas ce médicament et informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants:
·autres médicaments contenant du fentanyl précédemment prescrits pour traiter vos douleurs paroxystiques. Si vous avez encore de tels médicaments à base de fentanyl chez vous, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour vérifier comment les éliminer.
Prise/utilisation d'Actiq avec d'autres médicaments
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Actiq avec d'autres médicaments, en particulier les médicaments suivants:
·L'utilisation concomitante d'Actiq et de médicaments susceptibles de vous rendre somnolent (p.ex. somnifères, médicaments pour le traitement de l'épilepsie, des douleurs nerveuses ou de l'anxiété, certains médicaments contre les réactions allergiques [antihistaminiques] ou sédatifs [comme les benzodiazépines]) augmente le risque de survenue d'effets secondaires dangereux, potentiellement mortels. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez et suivez attentivement les instructions posologiques de votre médecin.
·Certains relaxants musculaires (médicaments contre les tensions musculaires) tels que le baclofène, le diazépam.
·Tous les médicaments qui peuvent influencer la dégradation d'Actiq par votre organisme, comme par ex. le ritonavir et d'autres médicaments pour le traitement de l'infection au VIH, ou d'autres médicaments appelés inhibiteurs du CYP3A4 tels que le kétoconazole, l'itraconazole ou le fluconazole (traitement des infections par des champignons), et la troléandomycine, la clarithromycine ou l'érythromycine (traitement des infections bactériennes).
·Médicaments pouvant diminuer ou annuler l'effet d'Actiq, comme par ex. la naloxone, la buprénorphine, la nalbuphine; ces médicaments peuvent provoquer des symptômes de sevrage (nausées, vomissements, diarrhée, anxiété, frissons, tremblements et transpiration).
·Certains médicaments contre les névralgies (gabapentine et prégabaline).
·Le risque d'effets secondaires augmente si vous prenez Actiq en même temps que des antidépresseurs (comme citalopram, duloxétine, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, venlafaxine, amitriptyline, clomipramine, imipramine, nortriptyline). Consultez votre médecin si vous présentez les symptômes suivants: altération de l'état de conscience (p.ex. agitation, hallucinations, coma), rythme cardiaque rapide, tension artérielle instable, fièvre, augmentation des réflexes, coordination altérée, rigidité musculaire, symptômes gastro-intestinaux (p.ex. nausées, vomissements, diarrhée).
·Si vous devez subir prochainement une opération nécessitant l'emploi d'un produit anesthésique.
Utilisation accidentelle
L'utilisation accidentelle d'Actiq, en particulier chez les enfants, peut entraîner un surdosage mortel. Actiq doit être conservé hors de la portée des enfants et les unités ouvertes ou non utilisées doivent être éliminées de façon conforme.
Grossesse
L'utilisation prolongée d'Actiq pendant la grossesse peut entraîner des symptômes de sevrage chez votre nouveau-né (syndrome de sevrage des opioïdes néonatal) potentiellement mortels lorsqu'ils ne sont pas identifiés et traités. Si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez le devenir, informez-en votre médecin qui décidera de l'utilisation d'Actiq.
Sensibilité accrue à la douleur
Consultez votre médecin si, pendant l'utilisation d'Actiq, vous souffrez de douleurs ou d'une sensibilité accrue à la douleur (hyperalgésie) qui ne répondent pas à une dose plus élevée de votre médicament telle que prescrite par votre médecin ou si vous ressentez des douleurs provoquées par quelque chose qui est habituellement indolore (allodynie).
Insuffisance surrénale
Une faiblesse, une fatigue, une perte d'appétit, des nausées, des vomissements ou une tension artérielle basse peuvent être les symptômes d'une production insuffisante de cortisol par les glandes surrénales; il peut être nécessaire de prendre un traitement de substitution hormonal.
Diminution des taux d'hormones sexuelles et augmentation du taux de prolactine
L'utilisation prolongée d'opioïdes peut entraîner une diminution des taux d'hormones sexuelles et une augmentation des taux de l'hormone prolactine. Veuillez contacter votre médecin si des symptômes tels qu'une perte de la libido, une impuissance ou une absence de menstruation (aménorrhée) apparaissent.
Douleurs abdominales/inflammation du pancréas
Contactez votre médecin si vous présentez de fortes douleurs dans la partie haute de l'abdomen pouvant irradier dans le dos, des nausées, des vomissements ou de la fièvre. En effet, il pourrait s'agir de symptômes associés à une inflammation du pancréas (pancréatite) et des voies biliaires.
Alcool
Ne buvez pas d'alcool durant l'utilisation d'Actiq. L'alcool peut augmenter le risque d'apparition d'effets secondaires dangereux potentiellement mortels.
Actiq peut être utilisé avant ou après les repas, et non pas pendant.
Vous pouvez boire un peu d'eau avant d'utiliser Actiq afin d'humidifier votre bouche, mais vous ne devez ni boire ni manger pendant l'utilisation d'Actiq.
Vous ne devez pas boire de jus de pamplemousse durant le traitement par Actiq car ceci peut influencer la manière dont votre organisme dégrade Actiq.
Informations importantes concernant certains excipients d'Actiq
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé buccal, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Ce médicament contient du glucose et du saccharose (deux types de sucre). Actiq contient 1,89 g d'hydrates de carbone digestibles par comprimé buccal. Ceci doit être pris en compte chez les patients diabétiques. Si vous savez que vous avez une intolérance au sucre, prenez Actiq uniquement après avoir consulté votre médecin.
Ce médicament contient un arôme à base d'alcool benzylique et de linalol. L'alcool benzylique et le linalol peuvent provoquer des réactions allergiques.
Aptitude à la conduite et l'utilisation des machines
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines! C'est pourquoi il faut s'abstenir de conduire des véhicules et d'utiliser des machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie
·vous êtes allergique
·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication)!