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Information destinée au patient sur Co-Amoxi-Mepha 457:Mepha Pharma AG
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Co-Amoxi-Mepha 457

Qu’est-ce que Co-Amoxi-Mepha 457 et quand doit-il être utilisé?

Co-Amoxi-Mepha 457 est un antibiotique du groupe des pénicillines. Il se compose de deux principes actifs, à savoir l'acide clavulanique et l'amoxicilline.
L'acide clavulanique contrôle le principal mécanisme de défense ou de résistance de nombreuses bactéries résistantes aux pénicillines et protège de cette manière l'amoxicilline, lui permettant ainsi de détruire ces bactéries. Grâce à ce mode d'action, Co-Amoxi-Mepha 457 agit sur un grand nombre d'infections bactériennes.
Co-Amoxi-Mepha 457 ne doit s'utiliser que sur prescription du médecin et exclusivement pour le traitement des infections bactériennes suivantes:
·Angine, infections des voies respiratoires inférieures;
·Otite moyenne.

Quand Co-Amoxi-Mepha 457 ne doit-il pas être pris?

Les patients ayant une fois déjà réagi par une allergie à Co-Amoxi-Mepha 457, aux pénicillines ou aux céphalosporines ne doivent pas prendre Co-Amoxi-Mepha 457. Une allergie ou hypersensibilité se manifeste p.ex. par des symptômes tels que taches rouges sur la peau, fièvre, asthme, difficultés respiratoires, problèmes circulatoires, gonflement de la peau (p.ex. urticaire) et des muqueuses, éruptions cutanées ou langue douloureuse.
Co-Amoxi-Mepha 457 ne doit pas se prendre en cas d'hypersensibilité connue ou supposée à un autre constituant de ce médicament.
Les patients souffrant d'une mononucléose infectieuse (maladie de Pfeiffer) ou d'une leucémie lymphatique ne doivent pas prendre Co-Amoxi-Mepha 457.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Co-Amoxi-Mepha 457?

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
Si la patiente prend un contraceptif oral (la pilule), il est possible que son efficacité soit diminuée pendant un traitement par antibiotiques. Cette remarque est également valable pour Co-Amoxi-Mepha 457. C'est pourquoi votre médecin ou votre pharmacien pourront recommander d'autres mesures anticonceptionnelles.
De troubles digestifs sont possibles lors de la prise de Co-Amoxi-Mepha 457. Ce médicament doit être interrompu si les problèmes d'estomac ou d'intestin sont graves, avec vomissement et diarrhée, et le médecin doit en être immédiatement informé. Il doit également être averti de l'apparition d'une éruption cutanée ou de démangeaison.
A l'apparition de diarrhées, il ne faut prendre aucun médicament ralentissant le péristaltisme intestinal (mouvements de l'intestin).
Co-Amoxi-Mepha 457 contient du benzoate de sodium, légèrement irritant pour la peau, les yeux et les muqueuses. Le risque de jaunisse peut être accru chez le nouveau-né.
Les patients souffrant d'allergies telles qu'asthme allergique, rhume des foins ou urticaire doivent être particulièrement prudents lors de la prise de Co-Amoxi-Mepha 457 en raison d'une éventuelle hypersensibilité.
Les patients devant prendre des médicaments à base d'allopurinol (p.ex. Zyloric®) ont davantage tendance à présenter des éruptions.
Dites à votre médecin si vous présentez un trouble de la fonction des reins.
Dites à votre médecin si vous prenez déjà des médicaments fluidifiant le sang (anticoagulants).
Informez votre médecin si vous prenez des médicaments contenant du mycophénolate mofétil, utilisés à la suite d'une transplantation d'organe pour prévenir les réactions de rejet du greffon.
Si vous ou votre enfant prenez des médicaments à base de digoxine, vous devez en informer le médecin ou le pharmacien.
Une prudence particulière est de rigueur en cas de fonction insuffisante du foie ou des reins.
Veuillez informer le médecin ou le pharmacien si vous ou votre enfant
·souffrez d'autres maladies,
·avez des allergies ou
·prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Co-Amoxi-Mepha 457 peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

La suspension est prévue pour les enfants. Si vous avez des questions sur la grossesse et l'allaitement, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Vous ne devez prendre n'importe quel médicament pendant la grossesse qu'avec la plus grande prudence et uniquement après discussion avec votre médecin ou votre pharmacien.
Les études chez les femmes enceintes ayant eu une rupture prématurée de la poche des eaux ont montré que le traitement préventif par Co-Amoxi-Mepha peut faire courir au nouveau-né un risque accru d'inflammations intestinales parfois graves, avec lésions tissulaires.
Allaitement
Comme Co-Amoxi-Mepha 457 diffuse en quantité minime dans le lait maternel, il est possible que le nourrisson présente une réaction d'hypersensibilité (avec des symptômes tels que rougeur de la peau et fièvre) ou une diarrhée.
Raison pour laquelle Co-Amoxi-Mepha 457 ne doit pas se prendre en période d'allaitement, ou alors il faut sevrer l'enfant.

Comment utiliser Co-Amoxi-Mepha 457?

Posologie usuelle
Co-Amoxi-Mepha 457 doit se prendre de préférence au début des repas. C'est ainsi que son efficacité et sa tolérance seront optimales.
Enfants:
Pour calculer la dose, le médecin se basera sur son poids et la gravité de son infection. Respectez strictement la posologie prescrite.
Co-Amoxi-Mepha 457 s'utilise contre certaines infections chez l'enfant à partir de deux mois et ne doit être administrée que 2 fois par jour.
Recommandations posologiques
Sauf avis contraire de votre médecin, les recommandations posologiques sont les suivantes:
Les infections chez les nouveau-nés et les nourrissons jusqu'à 3 mois sont à traiter par Co-Amoxi-Mepha voie parentérale. Adressez-vous à votre médecin.
La suspension de Co-Amoxi-Mepha 457 s'utilise contre certaines infections chez l'enfant à partir de deux mois.
Angine, infections des voies respiratoires inférieures

Poids

Age approx.

Posologie de Co-Amoxi-Mepha 457 (400/57) suspension

13–15 kg

2–3 ans

2,5 ml 2× par jour

16–18 kg

3–5 ans

3 ml 2× par jour

19–21 kg

5–6 ans

3,5 ml 2× par jour

22–30 kg

6–10 ans

5 ml 2× par jour

31–40 kg

10–12 ans

7,5 ml 2× par jour

Otite moyenne

Poids

Age approx.

Posologie de Co-Amoxi-Mepha 457 (400/57) suspension

4–6 kg

2–6 mois

1 ml 2× par jour

7–9 kg

6–12 mois

1,5 ml 2× par jour

10–12 kg

1–2 ans

2 ml 2× par jour

13–17 kg

2–4 ans

5 ml 2× par jour

18–26 kg

4–8 ans

7,5 ml 2× jour

27–35 kg

8–10 ans

10 ml 2× par jour

36–40 kg

10–12 ans

12,5 ml 2× par jour

Une fois commencé, un traitement antibiotique doit se poursuivre aussi longtemps que prescrit par le médecin. Les symptômes de maladie et l'impression d'être malade disparaissent souvent avant que l'infection soit totalement guérie. N'interrompez donc pas prématurément votre traitement.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Préparation de la suspension
La suspension est normalement préparée par le pharmacien. Si ce n'est pas le cas, rajoutez à la poudre de l'eau du robinet comme suit:
Agitez le flacon de poudre. Le remplir avec précaution avec de l'eau du robinet (en 2 fois) jusqu'à la marque sur l'étiquette (31 ml pour 35 ml, 62 ml pour 70 ml ou 124 ml pour 140 ml de suspension). Bien agiter le flacon et le laisser brièvement reposer. Si nécessaire, rajoutez de l'eau jusqu'à la marque. Il en résulte 35, 70 ou 140 ml de suspension prête à l'usage. Agitez le flacon avant chaque utilisation. 5 ml = 457 mg de principes actifs (400 mg d'amoxicilline, 57 mg d'acide clavulanique).
Ne préparez la suspension qu'immédiatement avant l'emploi. Si vous n'êtes pas sûr de la préparation, demandez à votre pharmacien de préparer pour vous la suspension Co-Amoxi-Mepha 457.

Quels effets secondaires Co-Amoxi-Mepha 457 peut-il provoquer?

Troubles digestifs tels que maux d'estomac ou nausée. Des réactions telles qu'envie de vomir, manque d'appétit, ballonnements, vomissements, diarrhées, selles molles, dyspepsie, douleurs au ventre et inflammations au niveau de la langue et des muqueuses sont également possibles.
Les problèmes d'estomac et d'intestin sont moins fréquents si Co-Amoxi-Mepha 457 est pris au début des repas.
Les réactions allergiques sont fréquentes avec Co-Amoxi-Mepha 457, comme avec tous les médicaments du groupe des pénicillines.
Des éruptions cutanées, rougeurs de la peau, démangeaisons et urticaires peuvent survenir. Des mycoses au niveau de la peau ou des muqueuses sont également possibles.
Parfois, une sensation de vertiges et des maux de tête peuvent apparaître.
Très rarement, hyperactivité, agitation, anxiété, insomnie, confusion, troubles du comportement, torpeur, convulsions et troubles de la sensibilité sont susceptibles d'apparaître.
Une dyscoloration superficielle des dents a été observée après la prise de suspension surtout. Ce problème disparaît normalement après le brossage des dents.
Très rarement, on a observé une langue chargée de couche foncée, des hyperkinésies (activité motrice excessive), des altérations de la formule sanguine, un allongement du temps de saignement et de prothrombine, une inflammation du foie (hépatite), une inflammation des reins et des troubles de la fonction rénale.
Après administration d'amoxicilline à l'âge de 0–9 mois, tout problème de l'émail dentaire (p.ex. bandes blanches, dyscoloration) des incisives définitives ne saurait être exclu.
Une jaunisse a été rarement signalée.
Consultez immédiatement votre médecin dès l'apparition de:
·urticaire, éruption cutanée de grande surface; rougeurs de la peau;
·coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux;
·maux de ventre ou vomissement subits;
·diarrhée importante, sanglante ou prolongée;
·problèmes respiratoires sous forme de crise d'asthme et rhume des foins.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Agiter avant chaque emploi.
Conserver au sec, à température ambiante (15–25 °C) dans l'emballage original. Tenir hors de portée des enfants.
La suspension prête à l'emploi peut être conservée au réfrigérateur (2–8 °C) pendant 7 jours au maximum.
Remarque à l'intention des patients présentant une phénylcétonurie: la suspension est édulcorée à l'aspartame
Si vous remarquez un changement de couleur de la suspension Co-Amoxi-Mepha 457, il pourrait s'agir d'une altération du médicament. Le cas échéant allez immédiatement voir votre médecin ou votre pharmacien.
Une fois le traitement terminé, rapportez ce qui en reste à la personne qui vous l'a remis (médecin ou pharmacien) pour qu'elle l'élimine comme il se doit.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Co-Amoxi-Mepha 457?

Co-Amoxi-Mepha 457 contient les principes actifs amoxicilline (sous forme d'amoxicilline trihydratée) et acide clavulanique (sous forme de sel de potassium).
5 ml de suspension Co-Amoxi-Mepha 457 prête à l'emploi contiennent: amoxicilline 400 mg, acide clavulanique 57 mg (rapport amoxicilline:acide clavulanique 7:1), arômes, saccharinate de sodium, huile de bergamote, vanilline et autres excipients.

Où obtenez-vous Co-Amoxi-Mepha 457? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
1 flacon de substance sèche pour la préparation de 35 ml, 70 ml ou 140 ml de suspension, seringue-doseuse graduée tous les 0,5 ml jusqu'à 5 ml.

Numéro d’autorisation

57047 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de version interne: 4.2

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