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Information destinée au patient sur Vesicare®:Astellas Pharma AG
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Vesicare®

Qu’est-ce que Vesicare et quand doit-il être utilisé?

Vesicarecontient un principe actif, lesuccinatedesolifénacine, qui diminue l’activité de la vessie.
Sur prescription médicale,Vesicareest indiqué pour le traitement de la vessie instable (ou vessie hyperactive) comme, par exemple, un besoin soudain et impérieux d’uriner, un besoin très fréquent d’uriner ou de l’incontinence.

Quand Vesicare ne doit-il pas être utilisé?

Vesicarene doit pas être utilisé:
sivous êtes hypersensible (allergique) ausuccinatedesolifénacineou à l’un des excipients deVesicare,
sivous souffrez de rétention urinaire (l’urine reste dans la vessie car celle-ci ne peut pas sevider),
sivous souffrez de glaucome (pression oculaire élevée avec perte progressive de la vision) et que ce glaucome n’est pas suffisamment corrigé par un traitement,
sivous souffrez de myasthénie grave (perturbation de la fonction neuromusculaire),
sivous souffrez de graves troubles gastro-intestinaux tels quemégacolontoxique (dilatation aigüe du colon associée à une coliteamoebienneou ulcérative),
sivous êtes hémodialysé,
sivous souffrez d’une maladie hépatique grave,
sivous souffrez d’une maladie rénale grave ou d’une maladie hépatique modérée et recevez des médicaments susceptibles d’inhiber l’élimination de lasolifénacinede l’organisme (par. ex., lekétoconazole).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Vesicare?

UtilisezVesicareavec prudence:
sivous souffrez d’une obstruction de la vessie ou si vous avez de la difficulté à uriner (jet d’urine faible) avec le risque que l’urine s’accumule dans la vessie (rétention urinaire),
encas d’anomalie de l’électrocardiogramme,
sivous souffrez d’un rétrécissement du tractus gastro-intestinal,
sivous présentez un risque accru de réduction de la motilité du tractus gastro-intestinal,
sivous êtes atteint d’une maladie rénale grave,
sivous êtes atteint d’une maladie hépatique modérée,
sivous êtes atteint de troubles nerveux (neuropathie autonome),
sivous souffrez d’une rupture du diaphragme (hernie hiatale) ou d’un reflux d’acide gastrique dans l’oesophage,
sivous prenez en même temps des médicaments qui peuvent provoquer ou aggraver une inflammation de l’oesophage(oesophagite),
sivous souffrez d’une maladie héréditaire rare telle qu’une intolérance au galactose, un déficit en lactase deLappou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose,
ungonflement de la bouche ou de la gorge (angio-oedème),
sivous prenez d’autres médicaments de manière concomitante, cela peut conduire à des interactions. L’utilisation concomitante des médicaments suivants doit être faite avec prudence,
sivous prenez un médicament contenant dumétoclopramide, qui accélère le fonctionnement de votre système digestif, cela peut diminuer l’effet du médicament,
sivous prenez d’autres anticholinergiques (les effets thérapeutiques et les effets indésirables des deux médicaments peuvent être renforcés),
sivous prenez des médicaments contre les infections fongiques (tel que lekétoconazoleou l’itraconazole) ou contre l’infection au VIH (ritonavirounelfinavir),
sivous prenez des médicaments qui affectent lacoagulation du sang (tel que l’acénocoumarolou laphénprocoumone).
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes, ou avez été par le passé, dans l’une des situations citées plus haut.
Vesicarepeut provoquer une vision floue, de la fatigue, de la somnolence ou des étourdissements. Si vous observez ces effets indésirables, vous ne devez ni conduire un véhicule, ni utiliser d’outils ni de machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, sivous êtes allergique, si vous prenez déjà d’autres médicaments à usage interne ou externe (même en automédication!).

Vesicare peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Les informations disponibles concernant l’emploi dusuccinatedesolifénacinechez les femmes enceintes sont insuffisantes. Il a été prouvé que lasolifénacineest excrétée dans le lait maternel. Il ne faut donc pas prendreVesicarependant la grossesse et l’allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre un médicament quel qu’il soit.

Comment utiliser Vesicare?

Respectez toujours strictement les instructions de votre médecin. En cas d’incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Sauf recommandation différente de votre médecin, ladose recommandée est d’un comprimé par jour, correspondant à 5 mg desuccinatedesolifénacine. Au besoin, si le médecin le recommande, la dose peut être augmentée à 10 mg (correspondant à deux comprimés de 5 mg ou à un comprimé de 10 mg) une fois par jour.
Vesicarene doit pas être administré aux enfants et adolescents.
Les comprimés deVesicaredoivent être avalés sans les mâcher avec du liquide. La prise peut se faire indifféremment pendant ou en dehors des repas.
Ne changez pas le dosage de votre propre chef.Adressez vousà votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou trop forte.
Symptômes et mesures en cas de surdosage
Si vous avez pris trop de comprimés, consultez un médecin dès que possible. Si un enfant avale accidentellement des comprimés deVesicare, consultez immédiatement un médecin. Les symptômes d’un surdosage peuvent être les suivants: maux de tête, sécheresse de la bouche, vertiges, somnolence et vision floue. Les symptômes d’une intoxication sévère peuvent être: des hallucinations, une excitation prononcée, des convulsions, des problèmes de respiration (insuffisance respiratoire), une accélération du rythme cardiaque (tachycardie), une rétention urinaire, une dilatation de la pupille (mydriase).
Si vous oubliez de prendreVesicare
Si vous oubliez de prendre un comprimé à l’heure habituelle, prenez-le dès que vous y pensez, sauf s’il est déjà l’heure de la prise de la dose suivante. Ne prenez pas plus d’une dose par jour. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement parVesicareest arrêté
Si vous arrêtez de prendreVesicare, vos symptômes d’instabilité vésicale risquent de réapparaître ou de s’aggraver.
Il est impératif de consulter votre médecin si vous envisagez d’arrêter le traitement.

Quels effets secondaires Vesicare peut-il provoquer?

La prise deVesicarepeut provoquer les effets secondaires suivants:
Très fréquemment on observe une sécheresse de la bouche. D’autres effets secondaires se manifestent souvent comme de la constipation, des nausées, de la dyspepsie (douleurs abdominales), une vision floue. Occasionnellement on peut observer: une sensation de brûlurerétrosternaleet/ou une infection del’oesophage, une sécheresse de la gorge, des infections des voies urinaires, de la somnolence, une perturbation du goût, une sécheresse (irritation) oculaire, de la fatigue, de l’oedèmedes membres inférieurs, une sécheresse des muqueuses nasales, une sécheresse de la peau, des difficultés pour uriner. Rarement, de la rétention urinaire ou une obstruction du gros intestin ont été observés.
Très rarement, une confusion, des hallucinations, des mots de tête, des vertiges, des vomissements, des éruptions cutanées, des démangeaisons, de l’urticaire ou un gonflement de la bouche ou de la gorge (angio-oedème) peuvent se produire.
Si vous remarquez d’autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ci-dessus, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

ConserverVesicareà température ambiante (15 à 25 °C) et le tenir hors de la portée des enfants.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Vesicare?

1 comprimé pelliculécontient comme principe actif 5 mg,resp. 10 mg desuccinatedesolifénacineainsi que des excipients (tel que du lactosemonohydraté).

Où obtenez-vous Vesicare? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Vesicare5 mg:emballages de 30 et 90comprimés pelliculés.
Vesicare10 mg:emballages de 30 et 90comprimés pelliculés.

Numéro d’autorisation

57203 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

AstellasPharma AG, 8304 Wallisellen.
 

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2011 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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