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Information destinée au patient sur Oméprazole Sandoz® eco:Sandoz Pharmaceuticals AG
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Oméprazole Sandoz® eco

Qu’est-ce que Oméprazole Sandoz® eco et quand doit-il être utilisé?

Oméprazole Sandoz eco contient comme principe actif l’oméprazole qui fait diminuer la production d’acidité par l’estomac. Oméprazole Sandoz eco est utilisé pour adultes et enfants de plus de 12 ans dans le traitement des maladies suivantes:
ulcères gastriques et duodénaux;
inflammation et/ou ulcères de la partie inférieure de l’œsophage (latin: œsophagite de reflux);
traitement à long terme et préventif de toutes les maladies mentionnées ci-dessus;
ulcères de l'estomac et du duodénum associés à une infection par Helicobacter pylori. Ce traitement est accompagné de médicaments détruisant les bactéries (antibiotiques);
ulcères gastriques et duodénaux provoqués par des anti-inflammatoires non stéroïdiens;
brûlures épigastriques et renvois acides (latin: œsophagite de reflux symptomatique);
troubles gastriques généraux et sensation de réplétion;
syndrome de Zollinger-Ellison (production hormonale anormale du pancréas qui déclenche une production excessive d’acidité, ce qui entraîne l’apparition d’ulcères gastroduodénaux);
Chez l'enfant jusqu'à 12 ans, Oméprazole Sandoz eco est indiqué pour le traitement de l'inflammation et/ou de l'ulcère dans la partie inférieure de l'œsophage (en latin: œsophagite de reflux).
La prise d’Oméprazole Sandoz eco ne doit avoir lieu que sur prescription du médecin et sous son contrôle permanent.

Quand Oméprazole Sandoz® eco ne doit-il pas être pris?

Oméprazole Sandoz eco ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité connue au principe actif ou à un des adjuvants.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Oméprazole Sandoz® eco?

Certains autres médicaments peuvent influencer l’efficacité d’Oméprazole Sandoz eco et, inversement, Oméprazole Sandoz eco peut influencer l’effet de certains médicaments. Ce sont par exemple certains médicaments pour le traitement des infections à VIH, de la tuberculose, de l’épilepsie, des dépressions, de mycoses, de troubles de l’activité gastro-intestinale ou de problèmes cardiaques, les tranquillisants et/ou somnifères ainsi que les anticoagulants, certains médicaments utilisés pour éviter le rejet d’organe après une transplantation et certains médicaments anticancéreux. A cause de ses effets indésirables (mal de tête et vertiges), ce médicament peut entraver la capacité de réaction, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à l’utilisation d’outils ou de machines!
Si vous prenez Oméprazole Sandoz eco pendant plus de 3 mois, il est possible que votre taux sanguin de magnésium baisse. Un faible taux de magnésium se traduit par de la fatigue, des tensions musculaires involontaires, des états confusionnels, des convulsions, des vertiges et une accélération de la fréquence cardiaque. Si vous présentez un de ces effets secondaires, veuillez immédiatement en informer votre médecin. Un faible taux de magnésium peut aussi entraîner une réduction des taux sanguins de potassium et de calcium. Votre médecin fera peut-être régulièrement des analyses sanguines pour surveiller votre taux de magnésium.
La prise d'un inhibiteur de la pompe à protons tel que Oméprazole Sandoz eco peut faire légèrement augmenter votre risque de fractures osseuses de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale, surtout si l'utilisation du médicament est poursuivie pendant plus d'un an. Informez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez des corticostéroïdes (ces médicaments peuvent accroître le risque d'ostéoporose).
Si une éruption cutanée survient, notamment sur les zones exposées au soleil, et qu’elle s’accompagne de douleurs articulaires, contactez immédiatement votre médecin car le traitement par Oméprazole Sandoz eco doit éventuellement être arrêté.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).

Oméprazole Sandoz® eco peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir ainsi que durant la période de lactation, vous ne devez utiliser Oméprazole Sandoz eco qu’avec l’accord de votre médecin.

Comment utiliser Oméprazole Sandoz® eco?

Le médecin fixera le dosage qui vous convient sur la base de contrôles réguliers.
Les directives posologiques suivantes sont habituellement appliquées:
Enfants jusqu'à 12 ans
Pour guérir une œsophagite de reflux, le médecin fixera la posologie en fonction du poids corporel de l'enfant.
Pour les patients ayant des problèmes de déglutition ainsi que pour les enfants capables de boire ou d’avaler des aliments semi-solides, une mise en suspension des capsules dans de l’eau ou dans des boissons légèrement acides (par ex. jus, yoghourt ou lait caillé) avant la déglutition est possible. Préparé ainsi, le médicament doit être pris immédiatement (dans les 30 minutes). Remplir le verre à moitié avec de l’eau, le rincer et boire. Ne pas utiliser du lait ou de l’eau gazéifiée. Les capsules ne doivent être ni mâchés, ni broyés.
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
En règle générale, pour les ulcères duodénaux, 1 capsule d’Oméprazole Sandoz eco 20 mg une fois par jour pendant 2 à 4 semaines.
En règle générale, en cas d’ulcère gastrique ou œsophagien, 1 capsule d’Oméprazole Sandoz eco 20 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines.
Pour les ulcères associés à une infection par Helicobacter pylori, le traitement par Oméprazole Sandoz eco 20–40 mg se fait pendant une semaine avec des médicaments détruisant les bactéries, et prescrits par le médecin. Ce traitement peut être répété si nécessaire (si le laboratoire est toujours positif pour Helicobacter pylori).
Traitement des ulcères gastriques et duodénaux provoqués par des anti-inflammatoires non stéroïdiens: posologie usuelle 1 capsule d’Oméprazole Sandoz eco 20 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines.
Traitement des brûlures épigastriques et des renvois acides: posologie usuelle 1 capsule d’Oméprazole Sandoz eco 20 mg une fois par jour. Au cas où un traitement de 4 semaines avec 1 capsule d’Oméprazole Sandoz eco 20 mg se révèle insuffisant, il conviendra de procéder à des examens complémentaires.
En cas de syndrome de Zollinger-Ellison, la dose de départ est de 60 mg d’oméprazole une fois par jour. En cas de doses plus élevées, la dose journalière peut être répartie sur deux prises.
Pour le traitement à long terme et la prophylaxie des récidives chez des patients souffrant d’un ulcère du duodénum, la dose recommandée est 1 capsule d’Oméprazole Sandoz eco 20 mg une fois par jour. Le médecin peut si nécessaire augmenter cette dose à 40 mg d’oméprazole une fois par jour.
Pour la prophylaxie des récidives chez des patients souffrant d’un ulcère de l’estomac, la dose recommandée est 1 capsule d’Oméprazole Sandoz eco 20 mg une fois par jour. Le médecin peut si nécessaire augmenter cette dose à 40 mg d’oméprazole une fois par jour.
Pour la prophylaxie des récidives chez des patients avec une inflammation guérie de la partie inférieure de l’œsophage (œsophagite de reflux), la dose recommandée est 1 capsule d’Oméprazole Sandoz eco 10 mg une fois par jour. Le médecin peut, si nécessaire, augmenter cette dose à 20–40 mg d’oméprazole par jour.
En cas de troubles gastriques généraux et de sensation de réplétion, en règle générale 1 capsule d’Oméprazole Sandoz eco 10 mg une fois par jour. Si aucune amélioration n’apparaît après 4 semaines de traitement, il convient de procéder à des examens supplémentaires.
On prendra les capsules Oméprazole Sandoz eco avec du liquide, sans les mâcher, de préférence le matin.
Pour les patients ayant des problèmes de déglutition, ainsi que pour les enfants capables de boire ou d’avaler des aliments semi-solides, une mise en suspension des capsules dans des boissons légèrement acides (p.ex. jus, yoghourt ou lait caillé) avant la déglutition est possible. Préparé ainsi, le médicament doit être pris immédiatement (dans les 30 minutes).
Remplir le verre à moitié avec de l’eau, le rincer et boire. Ne pas utiliser du lait ou de l’eau gazéifiée.
Les capsules ne doivent être ni mâchées, ni broyés.
Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez l’impression que l’efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Oméprazole Sandoz® eco peut-il provoquer?

Souvent se manifestent mal de tête, diarrhée, constipation, ballonnement, douleurs abdominales, nausée, vomissements, ainsi que occasionnellement insomnie, vertiges, sensation de fourmillements, démangeaisons et réactions cutanées. Les autres effets indésirables rarement observés sont urticaire, fatigue, sensibilité accrue à la lumière, vision floue, perte des cheveux, inflammation de la muqueuse de la bouche (stomatite), états d’agitation, augmentation de volume des glandes mammaires chez l’homme, œdèmes, rétrécissement des voies respiratoires et tuméfactions de la peau, principalement du visage, des lèvres ou des muqueuses (angioœdème), inflammations de l’intestin. Une éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires, a été rapportée dans de très rares cas.
Si vous prenez Oméprazole Sandoz eco plus de trois mois, il est possible que vous développiez une grande fatigue, des tensions musculaires involontaires, des états confusionnels, des convulsions, des vertiges ou une accélération de la fréquence cardiaque.
Si vous observez un quelconque signe de maladie que vous pensez devoir imputer à ce médicament, vous devriez en informer votre médecin.
Dans les cas ci-après, vous devez immédiatement consulter votre médecin: perte de poids importante et involontaire, vomissements persistants, difficultés de déglutition, vomissements sanguinolents, selles noires ou éruption cutanée.
Si vous remarquez d’autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Conserver dans l’emballage original, à température ambiante (15–25°C), à l’abri de l’humidité et hors de la portée des enfants.
Le flacon à matière plastique avec un dessicant inclus dans le bouchon doit toujours être bien fermé.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Au cas où vous seriez en possession de capsules d’Oméprazole Sandoz eco périmées, veuillez les apporter à la pharmacie pour leur élimination.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Oméprazole Sandoz® eco?

1 capsule d’Oméprazole Sandoz eco 10 mg contient comme principe actif 10 mg d’oméprazole et des adjuvants pour la préparation des capsules.
1 capsule d’Oméprazole Sandoz eco 20 mg contient comme principe actif 20 mg d’oméprazole et des adjuvants pour la préparation des capsules.
1 capsule d’Oméprazole Sandoz eco 40 mg contient comme principe actif 40 mg d’oméprazole et des adjuvants pour la préparation des capsules.

Où obtenez-vous Oméprazole Sandoz® eco? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Oméprazole Sandoz eco est disponible en pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Oméprazole Sandoz eco 10 mg: Emballages à 14, 28, 56 et 100 capsules.
Oméprazole Sandoz eco 20 mg: Emballages de 7, 14, 28, 56 et 100 capsules.
Oméprazole Sandoz eco 40 mg: Emballages de 7, 28 et 56 capsules.

Numéro d’autorisation

57270 (Swissmedic)

Titulaire de l’autorisation

Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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