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Information destinée au patient sur Equasym® XR:Takeda Pharma AG
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Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Equasym XR?

Une prudence particulière est de rigueur lors d’une utilisation d’Equasym XR chez une personne présentant une hypertension artérielle, une malformation du cœur ou d’autres problèmes cardiaques actuels ou passés, ainsi que chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral.
Le méthylphénidate peut occasionner une obnubilation. Ce médicament peut donc perturber la capacité de réaction, la capacité à se servir de machines ou d’instruments et la capacité à conduire. En outre, il est déconseillé de boire de l’alcool pendant le traitement par Equasym XR.
La capacité de conduite et l’aptitude à utiliser des machines peuvent être réduites par Equasym XR.
Si d’autres médicaments sont utilisés, Equasym XR peut en influencer leur efficacité ou occasionner des effets secondaires. Si l’un des médicaments suivants est utilisé, il faut en parler avec le médecin traitant avant de pouvoir prendre d’Equasym XR:
·médicaments pour le traitement des dépressions et médicaments pour empêcher l’épilepsie ou les caillots sanguins (anticoagulants), parce que Equasym XR peut influencer négativement la manière dont ceux-ci sont assimilés par le corps;
·médicaments qui augmentent la tension, à cause d’un renforcement possible de l’hypertension en cas d’utilisation concomitante avec Equasym XR.
Equasym XR ne doit pas être utilisé par les patients prenant un antihypertenseur contenant le principe actif clonidine, car des effets secondaires graves ont été rapportés en cas d’administration simultanée de méthylphénidate et de clonidine.
Si vous n’êtes pas sûr si les médicaments que prend votre enfant figurent dans la liste ci-dessus, demandez au médecin ou au pharmacien avant de faire prendre d’Equasym XR à votre enfant.
Veuillez informer votre médecin si votre enfant:
·a développé un comportement agressif ou si son agressivité s’est accentuée;
·a des tics (contractions musculaires involontaires répétées et difficiles à contrôler de n’importe quelle partie du corps) ou des tics verbaux (expressions répétitives difficiles à contrôler de sons ou de mots);
·a des pensées anormales ou des visions, entend des sons anormaux ou si on a diagnostiqué une psychose chez votre enfant;
·a des convulsions (épilepsie) ou des résultats anormaux à l’EEG (électroencéphalogramme = scanner du cerveau);
·érections douloureuses inhabituellement persistantes (plus de 2 heures) ou fréquentes, éventuellement même après la fin ou l’interruption provisoire du traitement par Equasym. De telles érections nécessitent un traitement médical d’urgence;
·fait de l’hypertension, la tension artérielle devant être contrôlée, surtout chez les patients qui font de l’hypertension;
·a un rétrécissement ou un blocage de l’appareil digestif (tube digestif, estomac, gros intestin ou intestin grêle);
·a des difficultés à avaler des comprimés;
·voit flou ou a d’autres troubles visuels;
·souffre d’intolérance au galactose, de carence en lactase ou de malabsorption du glucose et du galactose (maladies métaboliques rares);
·souffre ou a souffert d’une maladie cardiaque ou d’autres problèmes cardiaques graves.
Le médecin vous demandera si votre enfant prend d’autres médicaments ou si votre enfant ou votre famille souffre d’autres maladies (comme p.ex. des maladies de cœur). Il est important que vous lui transmettiez toutes ces informations pour qu’il puisse décider si le Equasym XR est le médicament qui convient à votre enfant. Le médecin peut décider de la nécessité pour votre enfant de subir d’autres examens médicaux avant de prendre ce médicament.
Il mesurera la tension et la fréquence cardiaque de votre enfant à chaque changement de dose ou s’il décide que ces mesures sont nécessaires. Le médecin contrôlera également si votre enfant a des problèmes d’humeur ou d’états d’âme, s’il a d’autres sentiments inhabituels ou si ceux-ci ont empiré pendant la période où votre enfant a pris du Equasym XR.
Lorsque le méthylphénidate a été pris pendant une longue période, on a observé chez les enfants un ralentissement de la croissance (prise de poids et/ou augmentation de la taille). Quand les enfants sont à un âge où ils grandissent encore, le médecin surveillera soigneusement leur taille et leur poids. S’ils ne continuent pas à grandir ou à grossir comme on peut s’y attendre, le médecin peut interrompre le traitement par Equasym XR.
Des indices cliniques existent, qui montrent que des troubles psychiatriques (y compris comportements de dépendance et suicidaires) ainsi qu’une perte de poids et d’appétit surviennent plus fréquemment lors de l’administration de médicaments contenant du méthylphénidate.
Des symptômes de sevrage, des fluctuations d’humeur ou une hyperactivité peuvent survenir à l’arrêt du traitement.
Au cours de l’utilisation du Equasym XR, on a observé des troubles de l’accommodation (difficultés pour passer de la vision de loin à la vision de près) et des troubles visuels (p.ex. vision floue).
Si vous/votre enfant subissez une aggravation de votre état et surtout en cas d’idées suicidaires, vous devez immédiatement consulter votre médecin.
Un abus d’Equasym XR peut causer une dépendance.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments (même en automédication!) en usage interne ou externe.

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