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Information destinée au patient sur Equasym® XR:Takeda Pharma AG
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Quels effets secondaires Equasym XR peut-il provoquer?

Les effets indésirables les plus fréquents des médicaments contenant du méthylphénidate comme par exemple Equasym XR sont:
maux de tête, nervosité, insomnie, douleurs articulaires, sécheresse de la bouche, température corporelle élevée (fièvre), chute excessive de cheveux ou cheveux devenant plus fins, somnolence ou obnubilation excessives, perte ou diminution de l’appétit, prurit, éruption cutanée ou éruption cutanée prurigineuse avec rougeur (démangeaisons), toux, maux de gorge, irritations du nez et du pharynx, tension élevée, accélération du rythme cardiaque (tachycardie), vertiges, mouvements incontrôlables, hyperactivité, agressivité, agitation, anxiété, humeur dépressive, irritabilité et comportement anormal, maux d’estomac, diarrhée, nausées, malaise gastrique et vomissements.
Votre médecin doit également vous informer des autres effets indésirables importants ou graves qui peuvent apparaître lors de l’utilisation de médicaments contenant du méthylphénidate:
·suicide, tentatives de suicide, pensées suicidaires, comportements stéréotypés (souvent répétés de façon pathologique), hallucinations tactiles;
·troubles locomoteurs, tics ou aggravation des tics existants (syndrome de Tourette), lésion des nerfs, migraines, troubles nerveux ou musculaires particuliers, états s’accompagnant d’une forte fièvre et d’une raideur musculaire pouvant aller jusqu’à une perte de connaissance («syndrome malin des neuroleptiques»); si ces symptômes apparaissent, adressez-vous tout de suite à un médecin ou à un hôpital;
·vision trouble;
·mort cardiaque subite, problèmes liés aux vaisseaux du cerveau (attaque d’apoplexie, inflammation ou obturation des vaisseaux sanguins du cerveau), troubles des vaisseaux sanguins ou de l’irrigation des membres avec sensation d’engourdissement dans les doigts ou les orteils, ou mains ou pieds froids;
·troubles de la fonction hépatique;
·inflammations spéciales ou altérations cutanées (dermatite exfoliatrice, syndrome de Stevens-Johnson), éruptions cutanées d’origine allergique;
·sang dans l’urine;
·augmentation du volume mammaire chez l’homme:
·Survenue d'une érection du pénis douloureuse et persistante (plus de 2 heures), éventuellement même après l'arrêt du traitement.
La prise d’Equasym XR peut provoquer les effets indésirables suivants:
Les effets secondaires les plus fréquents sous Equasym sont: de la nervosité et des insomnies, se manifestant généralement au début du traitement. Normalement, le médecin peut bien contrôler ces problèmes en réduisant la dose.
Une réduction de l’appétit est également fréquente, mais généralement transitoire.
Une prise de poids et une croissance ralenties ont été observées lors d’une utilisation prolongée de stimulants chez l’enfant.
Surtout au début du traitement, on observe souvent des douleurs abdominales, des nausées et des vomissements. Ces problèmes peuvent être atténués par une prise de nourriture avec le médicament.
Autres effets indésirables fréquents: céphalées, vertiges, somnolence, abattement, irritabilité accrue, hyperactivité, état dépressif (tristesse, anxiété, tendance à pleurer), troubles moteurs, palpitations cardiaques, rythme cardiaque irrégulier, modification de la tension artérielle, douleurs articulaires, fièvre, éruption cutanée, démangeaisons, chute des cheveux et sécheresse buccale.
Les effets indésirables occasionnels peuvent inclure des signes d'allergie, comme par exemple éruptions cutanées, démangeaisons ou urticaire, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps, souffle court, halètement ou difficultés respiratoires.
Des troubles de l’accommodation (difficultés à s’adapter entre la vue rapprochée et la vue lointaine), une vue trouble et des crampes musculaires dans les jambes ont été rapportés dans de rares cas.
D'autres effets (dont on ignore la fréquence) peuvent être un besoin excessif de parler, un grincement des dents, une modification de l'appétit sexuel, des problèmes d'érection et des maladies du muscle cardiaque.
Chez les enfants et les adolescents n’ayant pas présenté jusque-là de troubles psychotiques ou de manies, le traitement par des doses normales peut provoquer des symptômes psychotiques ou maniaques tels qu’hallucinations, idées délirantes ou manies.
Consultez immédiatement votre médecin si vous observez un effet indésirable tel qu’un mal de tête sévère ou un état confusionnel, des palpitations cardiaques, des douleurs thoraciques, des secousses musculaires ou des tics, une forte fièvre apparue soudainement, des sueurs profuses ou des frissons, des obsessions, des crises de convulsions, des idées suicidaires ou une tentative de suicide.
Dans de très rares cas, on a observé dans le cadre d’une utilisation de préparations de méthylphénidate un syndrome caractérisé par une forte fièvre et une rigidité musculaire, pouvant causer une perte de conscience. Si cela se produit, vous devez immédiatement consulter un médecin ou vous rendre à l’hôpital.
Les effets indésirables suivants ont été observés après la commercialisation du médicament:
Très rares: érections persistantes et douloureuses du pénis au cours du traitement ou après la fin du traitement.

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