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Information destinée au patient sur Valproate Sandoz®:Sandoz Pharmaceuticals AG
Information patient complèteimprimé 
PropriétésAmendmentsContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils généraux
Composit.PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Valproate Sandoz?

Si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants ou un homme apte à procréer, veuillez suivre les conseils importants donnés à la rubrique «Valproate Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?».
Informez votre médecin ou votre pharmacien, si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament ou que vous envisagez de le faire. Valproate Sandoz peut renforcer l'action d'autres médicaments tels que par exemple:
·certains médicaments agissant sur le système nerveux et le psychisme (neuroleptiques pour le traitement des troubles psychologiques, antidépresseurs, benzodiazépines pour le traitement de l'insomnie ou de l'anxiété, la quétiapine et l'olanzapine pour le traitement des troubles psychiatriques, le propofol utilisé dans le cadre d'anesthésie générale),
·certains médicaments contre l'épilepsie comme le phénobarbital, la primidone, la phénytoïne, la carbamazépine, la lamotrigine, le felbamate et le topiramate.
D'autre part, d'autres médicaments pris simultanément peuvent avoir une influence sur l'effet de valproate ou inversement, ou peuvent nécessiter un ajustement des dosages ou aggraver les effets secondaires, comme par exemple:
·le cannabidiol (utilisé pour traiter l'épilepsie ou d'autres maladies),
·la zidovudine (utilisée dans le traitement de l'infection à VIH et le SIDA),
·les anticoagulants (pour prévenir les caillots de sang),
·la cimétidine (utilisée dans le traitement de l'ulcère gastroduodénal),
·les antibiotiques érythromycine, rifampicine (utilisés dans le traitement d'infections sévères et de la tuberculose),
·les antibiotiques carbapénèmes par ex. imipénème, panipénème, méropénème (utilisés dans le traitement d'infections bactériennes) ne devraient pas être pris en même temps que Valproate Sandoz car ils peuvent entraîner une baisse de son efficacité.
·la nimodipine (utilisée pour améliorer l'irrigation sanguine après une attaque cérébrale),
·le rufinamide (utilisé dans le traitement de crises convulsives),
·l'acétazolamide (pour traiter une pression intraoculaire élevée),
·les inhibiteurs de protéase comme le lopinavir ou le ritonavir (utilisés pour le traitement du VIH),
·la cholestyramine (utilisée pour baisser le cholestérol ou en cas d'obstruction biliaire),
·le métamizole (utilisé contre les douleurs et la fièvre),
·le méthotrexate (utilisé pour traiter certains cancers et certaines maladies inflammatoires),
·des anti-infectieux qui contiennent du pivalate (par ex. pivalate de tixocortol).
La consommation d'alcool est à éviter pendant le traitement par Valproate Sandoz.
Valproate Sandoz n'a pas d'influence sur l'effet contraceptif de la «pilule». Toutefois, la «pilule» peut diminuer la concentration de valproate dans le sang et donc potentiellement diminuer l'efficacité de Valproate Sandoz.
Si vous êtes atteint de la malaria ou si vous prévoyez un voyage dans un pays où sévit le paludisme, demandez à votre médecin si la prise de méfloquine pour le traitement, respectivement la prévention de la malaria est possible, car la méfloquine peut entraîner à nouveau la survenue de crises épileptiques.
Pendant le traitement par Valproate Sandoz, lors de douleurs, refroidissements, etc., la prise de produits à base d'acide acétylsalicylique (Aspirine et autres) doit être évitée, particulièrement chez l'enfant âgé de moins de 3 ans. Ces derniers sont à remplacer par des médicaments à base de paracétamol par exemple.
La prise de Valproate Sandoz doit se faire avec prudence. Informez IMMÉDIATEMENT votre médecin dans les situations suivantes:
·Ce médicament peut provoquer une atteinte au foie (hépatite) ou du pancréas (pancréatite) pouvant être grave et mettre votre vie en danger. Votre médecin vous prescrira des examens du sang pour surveiller régulièrement le fonctionnement de votre foie, notamment au cours des 6 premiers mois de traitement. Prévenez immédiatement votre médecin en cas d'apparition des signes suivants: somnolence, abattement, indifférence, troubles de la conscience, confusion, agitation, mouvements anormaux, malaise général, fatigue soudaine, perte d'appétit, nausées, vomissements répétés, douleurs dans le ventre et à l'estomac, fièvre, hématomes (des bleus), saignement de nez, gonflement des jambes, d'un membre ou de tout le corps (œdèmes), coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse), réapparition des crises d'épilepsie/crises plus fréquentes ou sévères alors que vous suivez correctement votre traitement.
·Si vous développez des problèmes notamment d'équilibre et de coordination, de la somnolence, une perte de vitalité, des vomissements, des céphalées, des tremblements ou des secousses musculaires brusques et brèves des mains (comme des battements d'ailes de papillon), veuillez contacter immédiatement votre médecin, car cela peut être dû à une augmentation du taux d'ammoniac dans le sang.
·Si vous développez une réaction allergique, avec notamment des effets sur la peau et les muqueuses (description des symptômes, voir «Quels effets secondaires Valproate Sandoz peut-il provoquer?»);
·un petit nombre de patients traités par des antiépileptiques a présenté des pensées de se nuire ou de se suicider. Si vous avez de ces pensées, contactez immédiatement votre médecin;
·comme avec les autres antiépileptiques, les convulsions peuvent s'aggraver ou devenir plus fréquentes lorsque vous prenez ce médicament. Dans ce cas, contactez immédiatement votre médecin.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament:
·chez l'enfant âgé de moins de 3 ans qui prend d'autres antiépileptiques ou présente d'autres troubles neurologiques ou métaboliques et en cas de formes sévères d'épilepsie, en raison d'un risque accru de lésions du foie;
·en cas de lupus érythémateux systémique;
·en cas de troubles de la fonction rénale;
·si vous avez connaissance ou si votre médecin suspecte la présence d'une maladie génétique d'origine mitochondriale au sein de votre famille, en raison d'un risque de lésions du foie;
·chez les patients qui souffrent de troubles métaboliques, particulièrement de déficience enzymatique héréditaire, comme un trouble du cycle de l'urée en raison du risque d'hyperammoniémie;
·en cas de déficit en carnitine palmitoyltransférase de type II (une maladie rare), en raison d'un risque accru de troubles musculaires;
·en cas d'apport nutritionnel insuffisant en carnitine (viande, produits laitiers), surtout chez les enfants âgés de moins de 10 ans;
·en cas de déficit en carnitine héréditaire nécessitant une supplémentation en carnitine;
·si vous souffrez d'une autre maladie;
·si vous êtes allergique ou;
·si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication !).
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
La capacité de réaction pouvant être diminuée (fatigue), tout particulièrement au début du traitement, la prudence est de rigueur dans la circulation routière et lors d'activités nécessitant une concentration particulière.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans: Valproate Sandoz ne devrait pas être utilisé pour le traitement des épisodes maniaques.
Valproate Sandoz 300 mg contient 28,22 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par comprimé à libération prolongée. Cela équivaut à 1,411% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Valproate Sandoz 500 mg contient 47,03 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par comprimé à libération prolongée. Cela équivaut à 2,352% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.

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