Dexafree® UD 0,1%

Qu’est-ce que Dexafree et quand est-il utilisé?

Dexafree est un collyre contenant du phosphate sodique de dexaméthasone (1 mg/ml). Ce principe actif est un corticostéroïde qui inhibe les symptômes inflammatoires. Il est indiqué dans les cas de réactions inflammatoires non-infectieuses de le partie antérieure de l’œil qui requièrent un traitement corticostéroïdien.

Quand Dexafree ne doit-il pas être utilisé?

N’utilisez pas le collyre Dexafree si vous souffrez:
d’infections oculaires, non traitées par un anti-infectieux, comme les affections bactériennes purulentes aiguës, les infections fongiques ou virales,
de kératites superficielles dues aux réactions vaccinales, au virus de l’herpès simplex, à l’herpès zoster et si vous souffrez de la plupart d’autres infections de la cornée,
de tuberculose,
d’affections telles que glaucome, ulcères ou lésions externes de la cornée.
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’allergie connue à la dexaméthasone, ni en cas d’hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l’un des composants de Dexafree.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Dexafree?

Si vous souffrez de pression oculaire trop élevée ou de troubles de la vision, votre médecin contrôlera régulièrement votre pression oculaire, en particulier si vous devez subir un traitement de longue durée avec Dexafree.
Aucune étude n’a été effectuée sur l’influence de Dexafree sur la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines. Cependant un effet direct est peu probable. En cas d’une vue passagèrement floue ou d’autres troubles visuels, il faudrait s’abstenir de conduire en attendant que la vue soit redevenue normale.
Lors de traitement concomitant avec un autre collyre, attendez 15 minutes entre chaque instillation.
Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l’instillation; évitez le contact de l’embout avec l’œil et les paupières.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez, ou appliquez en usage interne ou externe, d’autres médicaments ou si vous instillez d’autres collyres (même en automédication!).
L’apparition de réactions systémiques ne pouvant être exclue, l’administration de ce collyre n’est pas recommandée chez les nouveau-nés et les enfants âgés de moins de 2 ans, de même que chez les personnes hypertendues.

Dexafree peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Parlez à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse. Votre médecin décidera si vous devez utiliser Dexafree.
N’utilisez pas Dexafree en période d’allaitement. Si vous désirez allaiter votre enfant, consultez votre médecin.

Comment utiliser Dexafree?

La posologie habituelle est de 1 goutte 4 à 6 fois par jour dans l’œil enflammé. Dans les cas sévères, le traitement peut commencer avec 1 goutte toutes les heures avec un espacement progressif de l’instillation afin d’éviter une rechute.
La durée du traitement varie de quelques jours à 14 jours au maximum.
Veuillez-vous conformer au dosage prescrit par votre médecin.
Instructions concernant l’utilisation
-Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l’instillation.
-Penchez la tête en arrière et regardez vers le haut.
-Avec l’index de votre main libre tirer légèrement sur la paupière inférieure.
-Instiller avec précaution une goutte dans le sac conjonctival.
-Evitez le contact de l’embout du flacon unidose avec l’œil et les paupières.
En appuyant brièvement sur le canal lacrymal tout de suite après l’instillation, ou en fermant les yeux pendant 3 minutes, le médicament reste bien dans l’œil à soigner et le risque de réaction systémique est diminué.
Le flacon unidose doit être jeté après l’utilisation.
Rincez votre œil avec de l’eau stérile si vous avez instillé trop de gouttes et que vous ressentez une irritation prolongée.
Si vous avez oublié une dose, n’instillez pas une double dose lors de l’instillation suivante.
Si vous estimez que l’efficacité de ce médicament est trop faible ou au contraire trop forte, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Quels effets secondaires le Dexafree peut-il provoquer?

L’utilisation de Dexafree peut provoquer les effets secondaires suivants:
Locaux
Fréquents
-Une élévation de la pression intraoculaire qui pourrait entraîner un glaucome;
des sensations d’inconfort, d’irritation, de brûlure, de picotements et/ou de vision floue, celles-ci sont légères et passagères;
une infection secondaire de l’œil;
une opacification du cristallin (cataracte).
Rares
-Des réactions allergiques et d’hypersensibilité à l’un ou l’autre composant du collyre;
une inflammation de l’iris, une dilatation pupillaire, un prolapsus de la paupière inférieure, une calcification de la cornée, une inflammation et/ou un épaississement de la cornée, un œdème facial, une conjonctivite, un œdème de la cornée ou un abcès;
une perforation de la cornée.
Dans de très rares cas, des patients présentant des défauts cornéens prononcés ont développé sous traitement par des collyres contenant des phosphates des opacités de la cornée dues à la formation de phosphate de calcium.
Affections endocriniennes
Les principes actifs contenus dans les préparations ophtalmiques peuvent passer dans la circulation sanguine. C’est pourquoi les manifestations indésirables peuvent aussi atteindre le reste du corps.
Si des manifestations indésirables survenaient en relation possible avec l’utilisation de Dexafree, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

A conserver à température ambiante (15-25°C) dans l'emballage d'origine. Conserver les unidoses dans le sachet, pour les protéger de la lumière. Utiliser les sachets à 5 unidoses dans les 5 jours après l'ouverture du sachet. Utiliser les sachets à 10 unidoses dans les 10 jours après l'ouverture du sachet.
Jeter l’unidose après utilisation. Ne pas réutiliser un récipient déjà entamé.
Ce collyre ne doit pas être utilisé après la date de péremption figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Tenir hors de portée des enfants. Ne pas avaler.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Dexafree?

1 ml de collyre contient 1 mg phosphate de dexaméthasone, sous forme de phosphate sodique de dexaméthasone, et des excipients pour solution oculaire.

Où obtenez-vous Dexafree? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non-renouvelable.
Emballages de 20 unidoses.

Numéro d’autorisation

57477 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).